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药物的不良反应论文篇一
药品不良反应（adversedrugreaction,adr）是指药品在正常用法用量情况下，对疾病进行预防、诊断、治疗和调节生理功能的过程中出现的一系列有害的与用药目的无关的反应。据世界卫生组织（who）公布，世界各国住院病人发生adr的比率为10-20%，其中5%死于严重adr。我国的adr发生率约占住院患者的10-30%，每年因adr入院患者达500万人次，每年约有19万人死于adr[1]。
1961年震惊世界的反应停事件为代表的多起严重药害事件后，世界各国对adr高度重视，严格了新药审批制度，许多国家先后开展了药品不良反应监测工作。2004年3月15日，国家食品药品监督管理局、xxx联合签发了《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“办法”）。办法实施两周年来，药品不良反应监测工作已由点到面地逐步开展，对保证人民用药安全起到积极的作用。但是，由于起步迟、开展时间短，加之有关人员的重视程度不够，使得进展缓慢、覆盖面低。笔者通过对近百家药品生产经营企业和二级以上医疗机构开展这项工作进行了调查分析，同时，提出做好这项工作的建议。
1药品不良反应产生的原因及其监测工作的重要性。
药品不良反应监测工作，是指收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害性进行调查分析，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品加强管理的意见、建议，同时，认真做好药品不良反应信息的反馈工作，防止adr的重复发生，确保人民用药安全。药品不良反应工作的一项系统工程，需要投入大量的人力物力，因此，我们必须了解adr产生的原因，为开展监测工作找准了切入点，以及了解开展这项工作的重要性。
药品因素。
主要有以下几种情况：药物药理作用的二重性，如山莨菪碱解痉时引起口干、颜面潮红；药物体内外的相互作用，如药物吸收与代谢、肝药酶、血浆蛋白结合点竞争的影响；药品剂型的影响，如异山梨醇酯的普通片和控释片的影响；药品生产过程中的辅料、杂质的影响，如青霉素、阿司匹林等；药品贮藏保管条件的影响，如xxx注射液、硝酸甘油注射液等。
机体因素。
主要表现为患者年龄的差异，如氟喹诺酮类药物成年人与未成年人的使用；种族的差异，如阿司咪唑对心功能影响在美洲人与亚洲人之间的区别；机体生理病理状态的影响，如肝功能或肾功能受损时对强心苷的代谢，会引起不同的adr；此外还有年龄、遗传因素、特异质遗传等方面的原因。
药品研究的局限性。
药品上市前的动物毒性研究，主观上侧重与主要药理作用相关的adr的直接毒性，对主观症状和过敏反应等价值研究深入不够，对存在的假阳性和假阴性的重现性研究数据不充分；药品上市前临床试验人群、人种选择的局限性，治疗方案、剂量、适应症控制的局限，样本量及观察时间的局限性；药品上市后继续进行安全性研究的局限性，主要指特殊人群、脏器功能异常等安全性，药品相互作用安全性，药品上市后的流行病学研究及对药品不良事件的自发报告局限性，特别是中成药注射剂生产技术的局限性等等。
药品使用管理。
目前，某些药品生产缺乏计划性，市场是供大于求的格局，各种不规范的促销行为屡禁不止，临床用药过度，药学服务滞后；社会零售药房开办过火，公众自行购药行为空前，驻店执业药师寥寥无几，缺少合理的用药指导，这样肯定使adr发生率升高。
开展药品不良反应监测工作的重要性。
防止严重药害事件的发生、蔓延和重演，应是人类进步和社会发展的需要。
为新药上市前审评、上市后再评价提供依据，确保临床用药安全有效。
促进临床合理用药，减少药源性疾病发生，防止医药资源的浪费。
为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，展示其重要的社会价值和经济价值，塑造良好的政府形象。
促进新药的研制和开发，寻找更加安全、有效的药物。
促进临床药学的开展和药物流行病学研究的深入。
2药品不良反应监测工作的现状。
我国关于药品不良反应监测工作的法规体系已经建立，在政策上有了保障。1999年11月，国家药品监督管理局和xxxxxx颁布了《药品不良反应监测管理办法》(试行)，在这以后陆续颁布的药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定、中医药条例、执业医师法等法规的相关条款对adr监测都作了明确规定，特别是2004年3月15日，国家药监局、xxx联合签发的《药品不良反应报告和监测管理办法》，标志着adr监测工作正式步入了法制化的轨道。
2004年底，从国家到地方的药品安全行政监管机构、adr技术监测中心等的技术组织框架已基本建成，机构建设、人员力量配备及工作覆盖面有了极大的提高，应该说这项工作的组织体系已现规模。因此，如双黄连注射剂，马兜铃酸及其相关中成药安全性文献评价，葛根素注射剂、甘露聚糖肽注射剂、鱼腥草注射剂等的adr才得以反馈给社会公众，保证人民群众用药安全。
信息化建设为adr监测工作的深入开展提供了有力的保证。
药物的不良反应论文篇二
药品是用来预防、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症，用法和用量的物质。但药品也存在危害人体健康的一面——药品不良反应。
一、药品不良反应监测报告的紧迫性。
为减少或避免药品不良反应的发生，必须对各种药物的不良反应有明确的认识，但这需要一段较长时间，尤其是新药在上市前不可能全部完成这项工作。大量事实说明，建立药品不良反应监测报告制度十分重要，因为经过数十年甚至更长时间的观察与汇总所形成的具有一定参数、基数规模的档案，对于有关机构综合分析这种药品不良反应的发生率、波及范围，以及危害程度具有重要的决策意义。
二、某市药品不良反应监测报告工作的调查研究。
调查方法高校药学专业和临床医学专业高年级学生查阅当地相关文献资料,到各个医疗卫生单位实地调查研究。并以该市医疗卫生单位药品不良反应监测报告工作为研究对象,对获取的信息进行综合分析。
调查结果某市处于长江三角洲南翼，一个重点开发开放城市。市级定点医疗机构有市人民医院及其市级专科医院共6家。此外，乡镇及街道定点医疗卫生机构12所。
市药品监督管理局2007年上半年公布的有效不良反应报告表633例[3]分析从上报的633份adr报告来看，药品不良反应报告数量总体呈上升趋势；常用药物特别是抗菌药物、中成药的注射剂引起的不良反应比例最高，占％，而片剂和胶囊剂等口服剂型在报告中所占比例仅为10％左右。
药物的不良反应论文篇三
按照who国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adversedrugreactions,简称adr）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。who将药品不良反应分为a、b、c三类。
对比中美不良反应监测，我们可以发现。美国有独立的受fda监管的伦理委员会，专门监测新药临床上的不良反应。fda则监测上市药品的不良反应。而中国不但没有独立的伦理委员会来监测临床用药，且制度的不完善，也导致上市药的检测出现漏洞。美国对于制药企业的处罚很严重，动辄上亿美元。但中国对于制药企业瞒报漏报的处罚只是一千元以上三万元以下。这就导致了中国药企上报数约为10%，而美国达到60%以上。
对于专家的话，我们有我们自己的想法，中国的现状比较特殊。因此评价不良反应上报是否达到标准，不能简单的根据统计数来评判。而中国特殊的情况包括：大量中药的使用，中国新药开发的落后，个人上报的分散性。
而采取实际医院调查的形式，对医生以及护士实际药品不良反应上报意识及作法的考察可以初步评价目前大部分不良反应由医疗机构上报的真实性、完整性。
我们选取南京作为调查范围。我们去了几所医院，采取调查问卷以及访谈的形式同医生、主任、护士、辅医做了调查。我们手持学校开的介绍信，他们大部分很配合，因此调查过程虽然艰辛，但也顺利。
在调查的过程中，我们发现，大多医生及护士认为，药物不良反应可以当做医疗事故上诉依据。我们在交谈过程中，医生解释，比如一种药，给孩子使用，剂量医生控制，万一超量了，还是医生倒霉。而法规上说明，药物不良反应，责任不在医生。但医院医生认为，实际操作中，超量与否难以用法规讲明白。可见，严谨的法规在实践操作中，需要考虑实际情况使用。
对于药品不良反应上报期限，多数医生认为当天就是期限。虽然法规上说是15天，可见医生对于药品不良反应仍十分重视。而问及医生如果别人不上报药品不良反应制度的话会是什么原因，而回答基本都是这种情况一般不存在，除非已知的药品不良反应。
尽管药品不良反应定义上说明与医生用药及各种因素都无关，但医生们普遍觉得与自己的用药有关。似乎出现不良反应自己也有责任。而这个属于信息普及的不完善。
对于医院医生护士的'访谈，听得比较多的就是口头向药房通知药品不良反应。而他们的反应就是都会向医院通知，但医院是否上报他们就不知道了。
这只是初期的调查，我们经过一个更深入的调查，会有更好的发现和总结。
在调查过程中，我们也形成了我们自己的想法。
1.真正独立伦理委员会，负责新药临床药物不良反应的检测。各地整合医疗资源，充分发挥伦理委员会对于新药审批的作用。
2.药监局监测已上市的药物不良反应现象。管理伦理委员会，对于出现的药品质量问题，有责任追究伦理委员会和药企。
3.药监局对于药品说明书的修订起监督作用。当发现对于已发现的药物不良反应没有出现在后来生产的药品说明书中时，有权罚款，并督令改正。
4.药监局统一印制医生手册，对于一些药物不良反应常识及上报制度，以及其他一些医疗常识，印在册子里，人手一份。
5.当条件成熟时，病人治病用电子病历卡。所有医疗数据都在数据中心汇总。所有出现的药物不良反应都能具体到个人。数据收集更精准、操作更简单。
6.对于药企故意瞒报药物不良反应的事件，唯有重罚，方可杜绝这一现象。
药物的不良反应论文篇四
今年以来，我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展，取得了一些成绩，为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力，现总结如下：
一、加强领导明确任务。
为了加强对我院药品不良反应监测报告工作的领导，经与我院院务会药品不良反应监测工作领导小组，由吴忠权同志担任组长，文江同志担任副组长，领导小组办公室设在我院院办公室，负责全院药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。
我院的药品不良反应监测工作，在领导小组的领导下，县食药监局与卫生局通力合作，相互配合，在年初就联合召开了会议，进行安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作，推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。
二、健全组织，完善制度。
我们根据市局和市adr监测中心的工作部署和领导要求，为。
确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施，促进了全县adr监测工作正常运转，具体如下：
一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制，由县食药监局与卫生局联合下发了《关于加强药品不良反应监测报告工作的通知》，要求各涉药单位成立药品不良反应监测领导小组，建立药品不良反应监测站（点）；每个企业或单位要确定1-2名药品不良反应监测联络员，具体负责本企业、本单位与县食药监局和卫生局的联系沟通工作，实行月报制度和督报制度，规定每月的26日为报送日，在报送日前安排专人督促各单位按时上报，各单位在规定日期集中报送监测信息，杜绝漏报、瞒报、不报现象。
药物的不良反应论文篇五
麻醉、手术对机体干扰很大，围术期出现药物不良反应(adversedrugreaction，adr)可谓是雪上加霜。由于麻醉过程中时常联合使用多种药物，正确、及时发现和判断何种药物发生adr尤其重要。麻醉科医生对adr知识的掌握，有助于adr监测相关工作的开展，能够有效地减少不良反应的发生，保障麻醉手术患者的生命安全，减少围术期并发症。我们运用文献计量学方法，对国内有关麻醉药物adr文献的分布特点和变化趋势进行分析和研究，以期对麻醉工作者有所启迪和帮助。
1资料和方法。
1.1资料来源文献统计数据来自中国生物医学文献数据库(cbmdisc)(1978―)，该数据库收录了1978年以来1600多种中国生物医学期刊，以及论文汇编、会议论文的文献题录，总计3532206条。
1.2研究方法以检索词“(麻醉药or镇静催眠药)and(副作用or过敏or不良反应or中毒or毒性)”检索了cbmdisc上的全部文献。从检出的文献中删除提及上述检索词而非麻醉药物adr的文献(包括局部麻醉药和静脉、吸入麻醉药)，并根据文献研究内容进行分类，最后作统计学处理。
2结果。
2.1麻醉药物adr文献量的年代变化趋势cbm-disc(1978―)共收录了相关文献601篇。为进一步观察文献数量随年代变化的详细情况，以年代为x轴，文献量为y轴，作出曲线图(图1)。
图1文献量与年代的关系(略)。
2.2麻醉药物adr文献类型和内容麻醉药物不良反应的文献类型包括病例报告、临床研究、动物实验、综述、译文等类型(图2)。其中，以丙泊酚、局麻药adr的文献量最为丰富(图3)。
图2文献类型(略)。
2.3麻醉药物adr文献期刊分布刊载麻醉药物adr的文献期刊共264种，具体分布情况详见表1。2.4麻醉药物adr文献地区来源麻醉药物adr文献来源于全国33个省市自治区，其中广东63篇(10.48%)，上海46篇(7.65%)，江苏45篇(7.49%)，山东43篇(7.15%)，北京40篇(6.66%)，四川29篇(4.83%)，辽宁28篇(4.66%)，湖北25篇(4.16%)，其余25个省市自治区共282篇(47.00%)。
图3adr涉及的药物(略)。
表1麻醉药物adr文献期刊分布(略)。
2.5麻醉药物adr文献涉及的科室著者群统计除麻醉科外涉及22个其他科室，其中护理22篇(3.66%)，眼科10篇(1.66%)，妇产科7篇(1.16%)，耳鼻咽喉科6篇(1.00%)，口腔科3篇(0.49%)，消化内科3篇(0.49%)，其他6个科室各2篇(0.33%)，其他10个科室各1篇(0.17%)。
3讨论。
我国adr监测起步较晚，who国际药物监测合作计划始建于1968年，我国于成为正式成员国[1]。本次研究结果显示，国内麻醉药物adr文献发表的情况大致可分为2个阶段:1978―1993年处于初始阶段，文献量很少，处于了解掌握信息、少量研究阶段，故曲线呈水平状态;从1994年开始，文献量突增，并迅速上升。这表明，麻醉药物adr已得到重视，其研究已形成一种趋势，并且发展较快。曲线回归分析结果提示，近年来麻醉药物adr研究文献量的增长趋势符合指数曲线。可以预测，我国麻醉药物adr研究在今后相当长的时间内将会保持发展的势头，相应的文献量也将持续增加。
分析显示，麻醉药物adr的文献类型分布较广，不仅局限于病例报告，而且涉及临床研究、动物实验、综述、译文等，文献量以丙泊酚、局麻药最为丰富。局麻药adr的文献量多，与其临床应用历史悠久并且包含多种药物有关。丙泊酚在国内临床广泛应用始于20世纪90年代，优点是起效快、作用时间短、代谢快、对肝肾功能无明显影响[2]，其不良反应包括局部注射痛、肌阵挛、呼吸暂停、低血压、血栓性静脉炎等。短时间内出现这么多丙泊酚的adr文献，主要与近年来在临床广泛应用丙泊酚静脉麻醉，以及无痛人工流产、无痛胃肠镜等手术麻醉的开展有关。门诊手术丙泊酚作为主要麻醉药物，合并用药较少，出现adr较易判断，所以文献量也较多。该结果提示，其他麻醉药物的adr文献量少并不代表其发生adr的概率比丙泊酚低。普通麻醉特别是全身麻醉时，常同时使用多种麻醉药物，如何迅速判断出是何种药物所致的adr尚有待于进一步研究。
阅读期刊是麻醉科工作人员获取adr相关知识的主要方法之一。一般认为，《药物不良反应杂志》、《中国药房》、《药物流行病学杂志》、《国外药讯》、《中国临床药理学杂志》、《新药与临床》、《中国医院药学杂志》等期刊为刊载adr文献的核心期刊[3]。但本研究显示，上述“核心期刊”刊载麻醉药物adr文献量较少，而作为麻醉专业的主要期刊《中华麻醉学杂志》、《国外医学・麻醉学与复苏分册》、《临床麻醉学杂志》等期刊，其载文量较多，位列前3位。由此我们认为，了解麻醉药物adr应首选麻醉专业期刊。刊载麻醉药物adr的'264种期刊中，占1.14%的3种期刊刊载了占文献总量的21.8%的文献，平均每种期刊载文43.67篇，这就体现了信息的高度集中性;另外261种期刊平均每种期刊载文1.8篇，这表明麻醉药物adr文献的分布又是十分分散的。
麻醉药物adr文献来源于全国33个省市自治区，其中文献量居前8位的是广东、上海、江苏、山东、北京、四川、辽宁和湖北，共发表319篇，占文献总量的53%。说明全国各地对麻醉药物adr的重视程度及研究有着很大的差异，如何加强麻醉药物adr的监测与宣传，减少地区差异，是一个值得注意的问题。
参考文献:。
药物的不良反应论文篇六
20xx年上半年，全院共上报药品不良反应43例，医疗器械监测报表零报告。
一、医疗器械不良反应相关情况分析。
根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）》的工作要点，应坚持“可疑即报”原则，增加报告数量，以推广“医疗器械不良反应事件监测系统”为契机，大力提高报告质量，要求二级及二级以上医疗机构都要突破零报告，而我院医疗器械不良反应事件监测上报为零报告。结合我院实际情况分析，我院医疗器械监测报表为零报告的原因可能为以下几点：
3.没有医疗器械不良反应事件。
件监测记录；不断创新，进一步完善医疗器械不良反应事件监测体系；加强医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监测概念的宣传，组织专家对医务人员进行相关医疗器械不良反应事件的培训，提高医务人员对医疗器械不良反应事件监测的上报意识。
药物的不良反应论文篇七
0前言。
罗红霉素(roxithromycin，商品名：rulide)又名罗力得，是新一代14元大环内脂类抗生素，是红霉素c9位结构改造衍生物，抗菌谱广，对常见的革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、部分厌氧菌等具有良好的抗菌活性，其体内抗菌活性比红霉素强1～4倍，具有血和组织中浓度高、半衰期长、蛋白结合率高、胃肠反应轻等特点。
因此在临床上主要应用于呼吸道、儿科、泌尿道、皮肤和五官等感染，疗效显著。
但其在使用过程中不良反应以腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应为主，偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常、外周血细胞下降等。
罗红霉素制剂在临床已使用多年，现将其主要临床应用综述如下：
1药理作用。
罗红霉素为半合成的14元环大环内酯类抗生素。
抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。
对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
罗红霉素对p450酶系亲和力较低，故一般不会竞争p450酶系与卡马西平、抗酸剂、雷尼替丁等发生交叉作用。
罗红霉素与茶碱类制剂配伍用，不影响茶碱的血药浓度。
罗红霉素不能与麦角胺及其衍生物配伍用。
罗红霉素口服吸收好、峰值浓度高、组织穿透力强、体内分布广、半衰期长，而副作用较轻微、易于耐受的口服抗菌药。
2临床应用。
2.1治疗呼吸道感染。
盛瑞媛等[1]报道，用罗红霉素(150mg，每天2次)治疗呼吸道感染患者(急性咽炎、急性化脓性扁桃体炎、急性支气管炎、慢支急性发作、支扩合并感染、哮喘合并感染、肺炎及菌血症)30例。
结果痊愈13例，显效14例，好转2例，无效1例，有效率90%。
谷央丽[2]报道，近年来肺炎支原体及军团菌等特殊致病原引起的呼吸道感染也不断增多。
衣原体、支原体及军团菌居于细胞内，只有少数抗生素有效，大环内酯类为首选药物。
傅得兴谢荣瑞[3]报道，非对照的临床表明，本品对肺炎、急慢性支气管炎、肺脓肿和支气管扩张等呼吸道感染的临床治愈率达80%～100%。
而用对照性临床研究表明，本品对呼吸道感染的疗效与强力霉素、红霉素、氨节青霉素及先锋霉素砚相当，杀菌率为72%～83%，其中对肺炎链球菌为93%;流感嗜血杆菌为74%;金葡菌为89%;化脓链球菌为92%。
对肺炎支原体、鹦鹉衣菌、副流感嗜血杆菌等为l00%。
2.2治疗儿科感染。
冯恩勤等[4]用罗红霉素(2.5～5mg/kg，bid)治疗小儿呼吸道肺炎支原体感染40例，其中诊断为上呼吸道感染6例，气管支气管炎6例，肺炎28例。
按肺炎轻型15例，中型11例，重型2例。
结果27例痊愈，10例显效，3例好转，有效率为92.5%。
傅得兴谢荣瑞[3]报道，据205例患儿的临床研究表明，本品对扁桃体炎、咽喉炎、二重感染的鼻咽炎、大叶性肺炎和脓胞病的治愈率均为100%，对中耳炎和脓皮病分别为82.9%和87.5%。
据101例2个月至15岁的门诊患儿的治疗结果表明，总临床治愈率为96%，肺炎和咽喉炎的临床治愈率为10%，皮肤感染临床治愈率为83%。
患者对本品的耐受性良好。
2.3治疗泌尿生殖系统感染。
汪芬妹[5]用罗红霉素治疗30例非淋菌性尿道炎患者，其中17例衣原体感染，支原体感染9例，混合感染4例，5例属于重复性感染，8例有慢性前列腺炎病史。
每天给罗红霉素300mg，一次或分二次口服，病程短者服药两周，病程长者连续服药1个月。
结果28例病原体转为阴性，2例为阳性，治愈率为93%。
8例原有前列腺炎症状者，经服药后症状得到明显缓解。
另有报道口服罗红霉素150mg，每日两次，疗程7～14天，对急性盆腔炎4例，淋病2例，非淋菌性尿道炎2例，急性膀胱炎1例，尿路衣原体感染31例进行疗效观察，结果有效率91.7%。
2.4治疗皮肤和牙周组织感染。
胡宜春[7]用罗红霉素治疗寻常型痤疮48例，皮损主要分布额、两颊，下颌;少数有颈部，胸、背部亦有皮损。
皮损亦炎性丘疹、脓疱、黑头粉刺，白头粉刺为主，其中5例同时可见囊肿及节结。
服用剂量150mg/天，每天2次。
临床结果，痊愈23例，显效13例，有效12例，有效率75%。
据张玉英[8]等报道，在24例牙原性疾病肿，观察了罗红霉素渗透人牙龈和牙槽骨的情况，各种数据说明罗红霉素在牙周组织中达到了较高的浓度。
2.5治疗五官感染。
史毅[6]报道，罗红霉素对扁桃体炎或鼻窦炎患者的有效率为71%～96%，对口腔和牙科感染的临床疗效与阿莫西林、红霉素等相似。
在牙科手术前应用，其预防效果与螺旋霉素相当。
文献报道[9]，罗红霉素治疗急性扁桃体炎，咽炎10507例中10198例有效，急性鼻窦炎5713例中5409例有效，中耳炎1566例中1503例有效，有效率为96%。
吴炳光[10]等对58例慢性鼻窦炎、鼻息肉患者每天服用罗红霉素150mg，疗程6～12月，临床观察结果，治愈33例，好转20例，无效5例，总有效率91.4%。
本品一般副作用少，对临床2917例患者观察中，不良反应的发生率为4.1%，停药者仅占0.9%。
主要不良反应为胃肠道症状，恶心发生率1.3%，腹泻0.8%，腹痛1.2%。
另304例婴儿口服2.5～5mg/kg后，不良反应发生率为6.9%[9]。
3.2.1便秘。
尚北城[11]报道，1例女性，46岁。
因上颌窦炎伴呼吸道感染而使用罗红霉素，150mg，2次/d，2d后出现便秘症状，并随服药过程(7d)症状加重，停药2d后症状消失。
故该文作者建议习惯性便秘者应慎用。
3.2.2药物性皮炎。
满昌强[12]报道罗红霉素致药物性皮炎4例，男性3例，女性1例;原发病性支气管炎3例，慢性与气管炎1例，均无发热，口服罗红霉素150mg，2次/d，服药后20min内发病，其中猩红热样皮疹3例，多形性红斑样皮疹1例，均伴有发热。
4例均停止用罗红霉素，经抗过敏、对症治疗2～3h后症状减轻，1d后瘙痒消失，1周后皮疹颜色变淡，大片脱屑。
3.2.3肝损害。
澳大利亚adrac已经收到罗红霉素引起肝损害的病例29例[13]，其中怀疑药物为其病因者13例，致黄疸11例。
12例患者有厌食、体重下降、上腹疼痛、发热，轻度肝肿大和黄疸等特征。
多数病例(19例)停药几周内完全恢复。
另据12月who资料报道，来自美国等4个国家的报告：罗红霉素引起肝损害达157例，其中肝酶升高11例，肝功能异常10例，肝炎20例，胆汁郁积性肝炎8例和黄疸8例。
3.2.4眼部大面积严重出血。
葛敏华等[14]报道1例。
女性，7岁。
因发热、咳嗽来院就诊，经查诊断为小儿肺炎。
给予青霉素，利巴韦林静脉滴注。
4d后肺哮鸣音减轻，体温下降，改用口服药维持，遂给予口服罗红霉素75mg，2次/d。
服药2h眼球结膜轻度充血，再次服药后结膜充血加重，水肿，眼睑呈青紫色。
速到医院就诊，判断过敏遂停用罗红霉素，治疗5d后逐渐好转。
4结论。
药物的不良反应论文篇八
《药品不良反应报告和监测管理办法》是指导我国药品不良反应监测工作的一部最重要的法规。2011年7月1日，该办法新的修订版正式实施，此次修订无论是在篇幅和内容上都做了重大调整，与原办法相比，新办法的相关规定更加完备和有可操作性，并引入了暂新的管理理念，将为药品不良反应监测工作的开展创造新的局面。
1新版管理办法概述。
1999年国家药品监督管理局和xxx共同了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，为不良反应监测工作的发展奠定了坚实的基础。2004年对该办法进行了第一次修订，以国家食品药品监督管理局第7号令，将法律层级由规范性文件提升为部门规章。2011年5月4日xxx签发了再次修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《管理办法》），并以xxx第81号部令颁布，于2011年7月1日起正式实施。
新版《管理办法》共分8章67条，包括总则、职责、报告与处置、重点监测、评价与控制、信息管理、法律责任以及附则。与2004年版相比，除了在原有6章基础上进行了补充完善外，还新增了2个章节的内容，即药品重点监测和信息管理。主要修订内容包括：明确了省以下监管部门和监测机构的职责，进一步规范了药品不良反应的报告和处置，强化了群体不良事件的调查、核实及处置要求，引入重点监测制度加强不良反应监测和研究，强化了药品生产企业在报告和监测工作中的作用等[1]。
《管理办法》的适用范围也较广，在xxx境内开展不良反应监测工作的相关部门和单位均适用此办法，包括药品监督管理部门、卫生行政机构、不良反应监测机构和报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）。从适用范围可以看出，药品不良反应监测不是哪个部门的孤立工作，其职责贯穿了政府管理部门、监测技术机构、药品生产、销售和使用的各相关单位。
2《管理办法》重点内容解读。
对《管理办法》的贯彻落实首先依赖于对该办法的理解和认识。笔者参与了该办法的制定和培训，希望通过以下重点内容的解读使广大读者对新法规有一个更加深入的了解。
2．1职责。
《管理办法》第3章明确了药品不良反应监测各相关部门的职责。根据职责，国家食品药品监督管理局仍为全国的不良反应报告和监测工作的主管单位，地方各级药品监督管理部门在本辖区范围内行使不良反应报告和监测的管理工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
2008年xxx机构改革后，国家食品药品监督管理局改由xxx管理，一些具体职能也将由xxx和药品监督管理部门共同完成，如共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，联合开展药品群体不良事件的调查和处理等。
此外，新办法还明确了市县级药品监管部门和不良反应监测机构的职能。近2年药品不良反应监测体系建设步入快车道，尤其是医改相关政策文件的，使我国不良反应监测机构迅速向基层延伸。截至2011年，全国333个地市均成立了专门的不良反应监测机构或指定了专人开展监测工作。体系的扩展迫切需要法规的支持，新版《管理办法》明确赋予了市县级监测机构报告的收集、审核、评价、上报以及严重不良反应和群体事件调查等职能，不但为基层开展工作奠定了法规基础，也为基层监测机构的进一步完善埋下伏笔。
《管理办法》的第2章进一步规范了药品不良反应的报告与处置，这也是修订篇幅最大的部分，由原来的10条增加至26条。新办法共明确了4类不良反应报告形式，即不良反应的个例报告、群体报告、境外报告和定期安全性更新报告。对各类型报告的报告范围、报告内容、报表格式、报告程序和时限等也都作了较为详细的规定。
药物的不良反应论文篇九
按照who国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应(简称adr)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生或出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。临床上几乎所有的药物都可引起不良反应，只是反应的程度和发生率不同。随着药品种类日益增多，药物不良反应的发生率也在逐年增加。
中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的灭菌粉末供注入体内的制剂。中药注射剂通过血管给药方式大大提高了中药对人体药物的有效供给和生物利用率，提高了功效。目前在心血管系统，抗肿瘤，抗细菌抗病毒感染等方面有明显长处[1]。中药注射剂应用于临床具有显而易见的效果，但也存在药物不良反应，而且死亡案例也常见报道。因此应高度重视并加强中药注射剂的药物不良反应监测工作，提高中药注射剂使用的安全性。我们在临床实际用药过程中，对此进行了回顾性分析，现总结如下。
药物的不良反应论文篇十
药物不良反应是指在人体接受治疗时，药物引起的不良副作用或者不适应反应。作为学生，我在长期的学习和生活中接触到了各种药物，也经历了一些不良反应。通过这些经历，我深刻地认识到药物使用的重要性和谨慎性，体会到了健康的珍贵。在本文中，我将分享我所学到的一些药物不良反应的心得体会和对健康的思考。
第二段：了解药物的重要性。
在学生时代，我们经常会因为上课、考试和课外活动等原因感到疲劳和压力。有时候我们为了缓解症状，或者为了提高学习效率，会选择使用一些药物，如镇静剂、咖啡因等。然而，我们必须了解到，药物不是解决问题的唯一方法。很多药物都有副作用，如果滥用或者错误使用，会对我们的身体带来不可逆转的损伤。因此，我们应当通过健康的饮食、适当的运动和足够的休息来维持身体的健康。
第三段：谨慎使用药物。
当我们在面对一些健康问题时，药物或许是必要的。然而，正确使用药物也是至关重要的。首先，我们应当阅读药物说明书，并且根据医生的建议正确用药。其次，我们要注意药物对我们的身体的影响，并及时咨询医生。有时候，我们可能会产生一些不适应或者不良反应，但我们不应该随便停药。需要及时就医，并告知医生我们的不良反应，以便医生能够调整治疗方案。最后，个体差异很大，我们不应该根据他人的经验来决定自己的用药方法。每个人的身体状况是不一样的，我们需要根据自己的情况来选择合适的用药方案。
在我的学生生涯中，我也曾经遭遇过药物不良反应。由于曾经长时间熬夜学习和过量饮用咖啡因，我出现了失眠和焦虑的症状。这个时候，我错以为增加咖啡因剂量能够缓解症状，然而事实恰恰相反。我的健康状况越来越糟糕，我感到无法入睡，焦虑不安，甚至影响了我的学习和生活。后来，经过医生的指导，我慢慢地调整了饮食和生活习惯，同时逐渐减少了咖啡因的摄入量。通过这个经历，我深刻地认识到药物不良反应对我们的身体是有害的，我们不能滥用药物，更不能自行调整剂量。
第五段：对健康的思考。
药物不良反应给了我对健康的思考，让我意识到了健康的重要性和脆弱性。作为学生，我们应该注重健康教育，增强自己对健康的认知和保护意识。除了药物的正确使用，我们还应该通过科学合理的饮食、充足的睡眠和适度的运动来维持健康。同时，我们也要注重心理健康，积极应对压力和困难。只有保持良好的身心健康，我们才能更好地完成学业，追求自己的梦想。
总结：
药物不良反应是我们学生应当重视的问题。通过正确使用药物，我们能够避免不良反应的发生，并保证自己的身体健康。在实践中，我们应当谨慎对待药物，阅读说明书、咨询医生，并根据个体差异选择合适的用药方案。同时，药物不良反应也给了我们对健康的思考，我们应当注重健康教育，保持良好的身心健康。只有这样，我们才能更好地完成学习和追求梦想。
药物的不良反应论文篇十一
病人若出现药物说明书上提到的不适主诉或症状。
（1）、症状轻微，病人能耐受，应减慢滴速或减少口服剂量，并配以能减轻副作用的药物，继续观察症状。若症状仍未消失或有加重趋向，即停药，如静滴则更换输液器及液体，并保持原输液器及液体，按医嘱进行抗药物不良反应。继续观察病人的症状和体征。进行护理记录，并报告药物不良反应督察员或直接填写药品不良反应报告表。
（2）、症状严重，病人不能耐受，即停药，如静滴则更换输液器及液体，并保持原输液器及液体，按医嘱进行抗药物不良反应。继续观察病人的症状和体征。进行护理记录，并报告药物不良反应督察员或直接填写药品不良反应报告表。
4、病人若出现药物说明书上未提到的不良反应，症状严重，病人不能耐受，即停药，如静滴则更换输液器及液体，并保持原输液器及液体，按医嘱进行抗药物不良反应。继续观察病人的症状和体征。进行护理记录，并报告药物不良反应督察员或直接填写药品不良反应报告表。
药物的不良反应论文篇十二
（一）输血反应质量控制流程：
1、严格执行医嘱。
2、认真核对医嘱并到血库取血。
3、严格执行查对制度，取血时仔细核对患者及供血者姓名、血型、编号、采血日期、血液成分、有效期及交叉陪血结果。
4、取血后必须经两人核对并签字。
5、血液放置不可过久，以防变质：血液不能过凉，防止患者出现不良反应。
6、输入前应再次核对。
7、输血过程中严格执行查对制度及无菌技术操作规程。
8、按时巡视病房，根据病情调整书页速度，观察数学后的反应，如皮疹、高热、寒战及生命体征变化。
9、发现异常情况及时通知医生。
10、护士长随时检查各班工作，定时巡视病房，观察患者输血后的反应，及时发现问题及时处理。
1、严格执行医嘱。
2、患者用药的种类、性质分类放置。
3、根据药物的种类、性质分类放置。毒麻药品要加锁，每日清点、用后登记。
4、常用药品定期检查，及时更换，如出现沉淀、变质、过期等严禁使用。
5、输液卡、输液用药由两人以上核对，签字。
6、严格执行查对制度及无菌技术原则，用药应现配现用，掌握配伍禁忌。
7、按时巡视病房，根据病情、药品性质调节输液速度，观察用药后反应，如生命体征变化、皮疹、药物热、胃肠道等变化。
8、发现异常反应及时通知医生。
9、护士长随时检查各班工作，定时巡视病房，观察患者用药后的反应，及时发现问题，及时处理。
药物的不良反应论文篇十三
药物不良反应是指在使用药物过程中，与药物治疗效果无关的不良反应或并发症。药物不良反应对患者的身体健康和生活质量造成了不容忽视的影响。为了更好地了解和管理药物不良反应，我参加了一门药物不良反应课程，在这个过程中，我通过学习和实践，有了一些新的体会和感悟。
首先，在这门课程中，我深刻认识到药物治疗并不仅仅是为了控制和治疗疾病，而是要全面考虑患者的身体和心理状况。在治疗过程中，药物不良反应往往会对患者的生活产生直接和间接的影响。因此，医学专业人员需要采取措施来减轻和管理药物不良反应，提高患者的治疗效果和生活质量。例如，通过合理的用药计划和监测以及患者教育，可以减少药物不良反应的发生率，提高患者的依从性。
其次，我在课程中学到了识别和管理药物不良反应的方法和技巧。在临床实践中，识别药物不良反应是保证患者安全用药的重要前提。通过学习课程，我了解到了不同药物不良反应的临床特征和表现，掌握了常用的评估工具和方法。同时，我也学会了如何进行有效的药物不良反应管理，包括合理停药、改变剂量或治疗方案等。这些技巧在临床实践中将帮助我更好地为患者提供个性化的治疗方案。
第三，这门课程还强调了患者参与和自我管理的重要性。患者在药物治疗中的参与和自我管理被认为是提高治疗效果的重要因素之一。因此，在课程中，我们学习了如何与患者建立良好的沟通和合作关系，如何进行药物不良反应的教育和指导。这种患者参与的理念将帮助患者更好地了解和掌握自己的药物治疗情况，提高治疗效果和生活质量。
此外，通过这门课程，我还认识到了合理用药的重要性。药物不良反应往往与用药不当有关，因此，合理用药对于减少药物不良反应的发生至关重要。在课程中，我们学习了药物治疗的基本原则和方法，了解了不同药物的适应症和禁忌症，掌握了药物相互作用和不良反应的预防和处理。这些知识的应用将有助于我在临床实践中更加科学地用药，减少药物不良反应的发生。
总之，参加药物不良反应课程让我受益匪浅。通过学习和实践，我深刻认识到药物不良反应对患者的重要影响，并掌握了识别和管理药物不良反应的方法和技巧。同时，我也意识到了患者参与和自我管理以及合理用药的重要性。这些体会将对我今后的医学实践产生积极的影响，帮助我更好地为患者提供安全有效的药物治疗和护理。
药物的不良反应论文篇十四
随着社会的发展和医疗的进步，药物在我们日常生活中的应用越来越普遍。然而，药物不良反应仍然存在，给我们的身体健康带来一定的困扰。作为学生，我们应当更加关注并正确处理药物不良反应问题，以保护自己的身体健康。在我自己的经历中，我深刻体会到了这一点，并总结出了一些有益的经验和体会。
首先，了解自身身体状况对于避免药物不良反应至关重要。作为学生，我们通常忙于学业和社交活动，可能会忽略身体的变化。然而，只有了解自己的身体状况，才能做出正确的药物选择。在一次感冒期间，我没有仔细分辨自己的症状，导致使用了不适合自己病情的药物，引发了不良反应。从那以后，我开始注重观察自己的身体状况，了解不同药物的作用和适应症，以便在需要时做出明智的选择。
其次，正确使用药物是预防药物不良反应的关键。许多学生在使用药物时存在一些不良习惯，比如滥用药物、随意更改剂量等。这些行为会增加药物不良反应的风险。因此，我们应当遵循医生的建议，在正常情况下按照规定的剂量和时间使用药物，并坚持服用完整疗程。同时，我们要注意阅读药物说明书，了解药物的适应症、用法和注意事项，避免因为无知而加重自己的病情。
再次，良好的生活习惯对于预防药物不良反应至关重要。学生时期，我们的生活压力普遍较大，很可能导致身体的抵抗力下降，容易出现一些不适症状。在这种情况下，很多学生倾向于通过药物来缓解症状，而忽视了良好的生活习惯的重要性。我曾经有一段时间，不规律的生活作息和不健康的饮食习惯使我经常感到疲劳和头痛，这时我过度服用止痛药来缓解不适。然而，随着时间的推移，我发现药物的效果越来越弱，并且药物本身带来的不良反应逐渐增加。通过这次经历，我意识到良好的生活习惯对于身体健康的重要性，包括规律作息、健康饮食、适量的锻炼等。
最后，及时咨询专业人士也是避免药物不良反应的有效途径。作为学生，我们通常对自己的身体状况了解不深，难以判断药物的有效性和副作用。因此，及时与专业的医生或药剂师咨询是明智的选择。在一个出差期间，我开始感到严重的胃痛，而胃痛药并没有起到明显的缓解作用。我在咨询了医生后，才得知原来我的病情可能与饮食和生活习惯有关，并且得到了正确的治疗建议。通过这次咨询，我明白了及时咨询专业人士是避免药物不良反应的关键，他们能根据我们的具体情况给出正确的药物选择和用法。
总结起来，作为学生，我们应当关注并正确处理药物不良反应问题，以保护自己的身体健康。了解自身身体状况、正确使用药物、良好的生活习惯和及时咨询专业人士都是预防药物不良反应的重要方法。通过不断的学习和实践，我们可以更好地保护自己，享受健康的生活。
药物的不良反应论文篇十五
1.与药物剂量有关的中药不良反应该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。
2.与药物剂量无关的中药不良反应该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指患者的特殊遗传素质)有关。该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。此类伤害又可分为两种。
3.与中药配伍有关的中药不良反应常由发生配伍禁忌及中西药配伍发生相互作用等引起。
4.药物依赖性分为躯体依赖和精神依赖，前者是一种机体的'适应状态，临床表现为对某一类药物特有的停药综合征;后者即所谓的成瘾，是一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态，遗传、社会心理和环境因素可以影响成瘾的产生和临床表现。
1.功能性改变系指药物引起人体的器官或组织功能发生改变。这种变化多为暂时性，停药后可以恢复正常，无病理组织的变化。但有些功能性改变如肝功能异常、肾功能损害等亦可十分严重，甚至引起器质性改变，常需住院治疗。
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