最新食品药品上半年工作总结(优质21篇)

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最新食品药品上半年工作总结(优质21篇)
时间:2023-11-13 21:57:15     小编:MJ笔神

通过总结,我们可以对自己的成长和进步有更清晰的认识,为未来的发展制定更明确的目标。写一篇较为完美的总结需要遵循客观、详实、精炼的原则,突出重点和亮点。总结了上个项目的经验教训,我对未来的工作有了更清晰的规划和目标。

食品药品上半年工作总结篇一

为了使食品药品安全工作顺利开展并取得实效,我镇根据县食品安全委员会的工作要求,完善了各类管理制度和考核制度,一是建立了例会制度,坚持一月一次例会,使食品安全工作有计划、有要求、有步骤地顺利开展;二是建立定期与不定期检查制度,采用集中和分散、定期和不定期、重大活动和平时抽查、专项检查与日常检查相结合的方法,对镇内所有消费场所进行检查,半年来共组织食品药品监督检查3次,先后对超市、农村小商店、餐饮企业、小摊贩、药店、小作坊、医疗机构等涉及到群众消费和服务质量环节进行了检查,从源头上控制了食品药品质量安全,维护了消费者的合法权益;三是建立了监督制度,为了消费者权益能得到及时的保护,消费纠纷得到及时的处理,我镇及时对外公开了食品药品监督举报电话,同时食药所实行坐班制负责接待、受理、回复和处理群众的投诉以及来信来访。

食品药品上半年工作总结篇二

2020年下半年,将重点做好以下几项重点工作:

一是切实加强思想政治建设。深入学习贯彻党的十九大精神,认真领会习近平新时代中国特色社会主义思想,扎实开展“不忘初心,牢记使命”主题教育实践活动,切实把思想理论武装这个全面从严治党的首要任务抓紧抓实抓好。

二是健全党建规范化机制。修订完善机关党建日常管理各项制度,全面推行从机关党委到党支部的责任清单、任务清单、负面清单和年度计划表,构建从机关党委到党支部的责任落实体系。

三是强化党建工作考评。完善机关党建工作标准化管理考评制度,落实三级联述联评联考,注重日常动态管理、监督与考核,有效发挥党建考核的“指挥棒”和“推进器”作用。

四是强化党风廉政建设。坚持党要管党、全面从严治党,强化监督执纪问责,推进党风廉洁工作深入开展。

五是落实文明创建长效机制。培育和践行社会主义核心价值观,深化机关精神文明创建活动,增强机关活力。

食品药品上半年工作总结篇三

一是建立中心微信公众平台。中心充分利用微信公众号与qq账号互通、与中心网站互联的有利优势,实现与食品药品生产经营企业的文字、图片、语音的全方位沟通、互动。二是实现中心网站与业务进度查询系统互联互通。通过完成网站与业务进度查询系统对接,服务相对人足不出户便知本公司申请业务进展情况。三是增加中心网站功能设置。通过增加“下载中心”和“业务进度查询”等功能模块,中心网站方便行政相对人下载有关食品药品技术审评和认证检查的技术资料,第一时间知晓中心业务流程、申请业务进展等。四是开展满意度问卷调查。中心通过汇总统计和总结评估40余份调研问卷,及时解决了食品药品审核查验过程中不利于优化营商环境的制约因素。五是设立行政相对人意见箱。通过在业务咨询室醒目位置设置意见箱,中心为行政相对人创建了一个平等的信息平台,增加了中心领导获得基层信息的渠道,起到了震慑全体职工、增强全体职工危机感紧迫感的作用。六是开展征集“金点子”活动。通过分析汇总有关创新审评认证机制、提升审核查验能力、优化营商环境、促进产业发展新需要等方面的55条“金点子”,中心已逐步将“金点子”运用到各项工作中,为优化营商环境加油助力。

(四)以产品注册、认证许可、事后监管和风险预警为抓手,着力把好四大风险关口。

一是把好产品注册关。中心对10个药品的补充申请资料和3个药品技术转让资料进行技术审评,对242个药品再注册资料进行技术审评,对155个医疗机构制剂注册资料进行技术审评;对19个药品和医疗机构制剂品种进行注册现场核查;对2048个国产非特殊用途化妆品备案资料进行网上审核,对3400个已备案产品进行自查和质量互查。

二是把好药品认证许可关。中心对20家药品gmp认证申请材料进行技术审评,对18家药品生产企业和9家药品经营企业实施了认证现场检查,选派检查员91人次。

三是把好事中事后监督关。组织药品gmp跟踪检查启动会2次,检查企业10家次;专项检查无菌药品生产企业25家;飞行检查企业13家;选派检查员147人次。组织药品gsp专项检查5次,检查企业96家,选派检查员312人次。

四是把好风险预警关。中心紧紧围绕防范风险开展信息收集、分析、评估、反馈和排除隐患等各项工作,形成了包括《2020年第一季度药品gmp检查工作风险预警分析报告》、《2020年上半年国家及主要省份药品领域舆情信息报告——跟踪检查、飞行检查和专项检查信息》等在内的分析报告3个,及时对食品药品风险预警信息进行了趋势分析、风险评估、风险预警和风险防控,为全省食品药品监管工作及相关企业质量安全管理提供了决策参考依据和信息支持。

(五)以党建为统领,切实保障各项工作的政治方向。

食品药品上半年工作总结篇四

(一)强化责任意识,抓好药品、医疗器械专项整治。

为明确职责,将全县划分为两个责任区,将稽查科分为两个执法队,明确监管范围,充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕”五个要求“(监管水平明显提高,市场秩序明显规范,执法力度明显加大,队伍素质明显提高、单位形象明显提升)。今年,大力推进”药品放心工程“,认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治:农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作,今年共抽验药品302批,送检117批,经市药检所检验,其中西药、中成药19批次不合格,不合格率23.3%;中药材及中药饮片28批次不合格,不合格率85.7%,圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。

在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、”五一“、

”十一“、”高、中考“期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次,检查药品经营、使用单位600余家,受理举报23起,查处各类案件158起,其中当场处罚102起,立案56起,结案55起,结案率99%,没收假劣药品、医疗器械117个品规,标值15.7万元,罚款28.1万元,有效整顿和规范了全县药品市场秩序。

(二)明确食品监管职责,加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着”地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动“的工作机制,我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《__县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《__县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(__政发[20__]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(__政办发[20__]142号)、《20__年__县食品药品放心工程实施方案》(__政办发[20__]45号)等文件。

2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇,600个行政村,对120个食品加工企业,775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点,203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底,并查处食品违法行为1290起,有力的保证了食品安全。

3、抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员3000余人次,取缔无证生产单位5家,没收各类过期食品价值5000元,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨2021年食品药品监管工作总结2021年食品药品监管工作总结。

4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。

(三)全力抓好gsp认证工作,推进全县”两网“建设向纵深发展。

1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。

2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村。

药店有202家,大大方便了群众就近购药。同时加强了gsp认证工作,11月上旬,已全部完成了认证工作,在此基础上,加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效,进一步建立健全了不良反应报告制度,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站7家,监测小组20个,报告员316人!。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,并上报药品不良反应40份。

二、强化措施,全面推进各项工作。

对照市局和县委、县政府20__年各项工作任务目标,进行了明确细化,将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。

(一)规范行政执法行为,实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和”十要十不要“守则。发放”行政执法情况反馈卡“,向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份,同时加强了部门走访,及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系,发放感谢信900余份,得到了社会的好评。

根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求,积极开展规范化建设活动,成立了专门组织,制定了实施方案,并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议,作到有安排、有部署、有落实、有检查,定期召开案例分析会,按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中,无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理,共入档55份案卷。通过此项活动的开展,提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日,省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷,对我局扎实开展行政执法规范化建设工作,坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日,市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查,对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。

(二)加强党风廉政与行风建设,根据省、市局工作会。

议精神,局党组多次召开会议,就行风问题做了专题研究,聘请县纪委、县法院领导讲课,并组织演讲会,制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上,时时提醒自己,同时与科室签定了责任书2021年食品药品监管工作总结工作总结。

(三)充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量,探索具有__特色的食品药品监管文化,为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全规章制度的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了__食品药品监管文化,形成了独具特色的__食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,开创了__食品药品监管事业新局面,并初步形成了《__县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》(__食药监发[20__]38号)。

(四)优化舆论宣传工作,树立良好社会形象。为加强宣传工作,一是由主要领导亲自抓,指定专人具体负责,并要求全体人员都要争做”新闻记者“。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数,同时制定了奖惩制度,对完成的按照稿件数量进行奖励,今年共兑现奖励资金280元。20__年共印发《__食品药品监管信息》29期,《食品安全动态》9期,在各类报刊杂志共发表文章42篇,其中《临__日报》1篇,《改革天地》1篇,电视台发稿8篇。开展了”3.15“、”安全生产月“、”食品药品安全宣传“、”拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告"四个大型宣传活动,设立了宣传咨询站,共计发放宣传材料10000余份,受到了群众的欢迎,营造了良好的食品药品监管氛围。

食品药品上半年工作总结篇五

例文(完整文档)

,供大家参考。

》的通知要求,今年以来,我局继续就麻精药品、易制毒化学品、含麻黄碱类复方制剂等重点监管领域开展专项检查,确保特殊药品合法经营、使用,严防流弊事件发生对社会造成不良危害,全面落实禁毒责任制,为禁毒严打斗争、创建“无毒xx”,作出了应有的努力。现将上半年我局配合禁毒部门,强化特殊药品监管工作。

汇报。

如下:

一、底子清、任务明。

我县现有二类精神药品批发企业1家(xx县祁民医药有限责任公司);特殊药品使用单位9家(县人民医院、县中医医院、县妇幼保健院及6家镇卫生院);含麻黄碱类复方制剂经营单位62家。

我局今年禁毒任务即确保特殊药品的合法经营、使用,严防流弊发生对社会造成不良危害,全面落实禁毒责任制,为创建“无毒xx”贡献自己的力量。

二、靠实责任、强化监管。

根据全县禁毒工作会议安排,我局。

定期不定期自查自纠消除安全隐患保证特殊药品不发生流弊事件。

三、常专结合,防微杜渐,努力做好特殊药品监管。

今年以来,我局按照依法管理和严防流弊双重管理的要求,始终将特殊药品的监管作为药品安全监管的重中之重,充分体现国家总局对特殊药品“管得住,用得上”原则,全面贯彻“保证合法需求,防止非法滥用”的管理宗旨。上半年我局重点开展了麻醉药品与精神药品使用、危险化妆品经营使用、含麻黄碱类复方制剂经营等专项监督检查,充分利用监管手段加强对特殊药品经营、使用的监管,坚持做到特殊药品监管与药品市场监督有机结合,专项检查与日常监管有机结合,着力加强与禁毒工作密切相关的麻黄素、咖啡因、吗啡、氯胺酮等重点品种的监管,把特殊药品监管工作做到了严、细、实,上半年全县未发生因监管不力造成的特殊药品流入非法渠道案件及滥用情况。

四、加大宣传力度,普及禁毒知识。

积极组织参加全国禁毒示范城市创建xx县启动仪式和全国禁毒示范城市创建活动培训会议,制作禁毒展板3块,印发禁毒宣传资料500份;组织开展禁毒法律法规宣传和特殊药品相关知识。

五、完善基础管理,强化防范措施。

求特殊药品批发经营。

企业。

及使用单位的储存设施,必须配专库(柜),并与公安系统联网的报警系统;二是人员落实到位。要求涉及特殊药品岗位人员,必须定岗定人,必须参加特药法规和专业技术和知识培训;三是完善各项记录登记,特殊药品管理各项制度必须健全、严格执行特殊药品“五专”管理;四是管理措施到位。如。

安全。

防盗措施、防流弊措施、合理使用防滥用措施等必须到位。

六、部门密切配合,形成监管合力。

做出应有的贡献。

下一步工作打算。

1、进一步密切部门联合执法,积极开展禁毒严打斗争,努力为创建“无毒张掖、无毒xx”贡献自己的力量。

2、继续强化特殊药品法规和。

知识。

的培训,增强监管相对人法律意识和自律意识,促使相关单位依法经营、科学合理使用,严防流弊造成社会危害。

3、加强基础管理和责任制建设,完善特殊药品监管机制,确保。

特药监管安全。

4、继续加大对特殊药品经营企业重点环节的有效监管,对违法行为严惩不怠。

今后我局将按全县禁毒统一部署,更加扎实有效的开展,进一步创新监管机制,提高监管效率,坚持执法为民,牢记监管宗旨,为建设“无毒xx”,构建和谐社会,实现全县禁毒目标作出我们应有的贡献。

食品药品上半年工作总结篇六

上半年共组织政治理论学习23场次,辅导报告3场,专题交流讨论会4场次,讲党课5次,党员干部撰写心得体会37篇。组织开展了优秀党员评选、“三八红旗手”、“争当食品药品安全忠诚卫士”演讲、食美药安先进典型评选、赴教育基地参观学习、党风廉政宣教月、党建知识测试、民主评议党员等活动20余次。组织党员干部到市直党员干部教育基地、廉政警示教育基地、红色档案展览馆接受党性教育5次。

科学制定年度党建工作总结和绩效考评方案,优化党建考核指标体系,结合履职尽责督促检查,推行党支部标准化管理,促进支部在党建工作台账纪实、党员管理、党费收缴等重点工作上不断规范,整改基层党建督查反馈问题2个。通过严而又实地抓好“不忘初心牢记使命”主题教育和党建规范化工作,提升了党员干部的政治素质和业务水平,在系统内营造了干事创业、争先创优的浓厚氛围,为监管工作提供了坚强政治保障。

食品药品上半年工作总结篇七

国家食品药品监督管理局信息中心是国家食品药品监督管理局直属事业单位。主要承担国家食品药品监督管理局信息化建设,信息系统运行、管理与维护,食品药品监督管理统计,信息技术研究和信息分析研究等工作。今天本站小编给大家整理了食品药品监督管理局上。

及计划,希望对大家有所帮助。

上半年,我局在县委、县政府和市食品药品监管局的正确领导下,紧紧按照“抓监管、保安全、惠民生、促发展”的工作思路,以保障公众饮食用药安全为目标,求真务实,强化措施,较好的完成了各项目标任务,现将上半年工作开展情况总结如下:

(一)全面加强队伍建设,夯实监管基础。

上半年,我局全力推进学习型机关建设,探索建设干部动力机制,力求培养一支具有创新意识和专业知识、能独当一面、敢闯敢干的干部队伍。

1.以“。

两学一做。

”为契机,狠抓学习教育。结合县委、县政府的部署安排,我局就“两学一做”学习教育工作进行了全面部署和安排,并坚持每周五集中组织干部职工进行政治理论学习,传达相关文件和会议精神,及时总结和经验交流。

2.认真落实党风廉政建设责任制,狠抓党风廉政建设。年初,我局由党组升格为党委,通过积极沟通协调,完善了党委机构设置。制定。

工作方案。

层层签订党风廉政建设。

责任书。

严格执行民主集中制落实党风廉政责任制责任分解和反腐倡廉责任分工落实“三重一大”制度督促党员干部特别是领导干部严格遵守党的纪律。

3.推行市场巡查考核工作,提高行政效能。4月21日至5月6日,由市场巡查小组牵头,以“现场详查、统一尺度、按表打分”的方式,对我县一季度食品生产、流通、餐饮、药械工作进行随机检查考核。共抽查食品生产经营单位102户(其中生产18户,流通60户,餐饮24户),药品经营单位23家(其中含乡镇卫生院6家、乡镇卫生站3家)。同时,把考核结果的运用与行政问责以及人员的选拔任用、奖励惩戒等有机结合起来,切实解决了“干与不干和干好干坏一样”的问题。

(二)认真履职,持续加强食品安全监管。

1.通过加强日常监督和组织各项专项检查,大力整顿规范食品生产经营秩序。上半年来,我局按照各级各部门的要求开展了“元旦”、“春节”、“超保质期食品”、“农村食品市场监管”、“畜禽产品”、“春季学校食堂”、“五一”等专项整治行动七次,共出动执法人员2366人次,执法车辆153台次,检查企业5671户次(其中生产企业和小作坊368户次,流通企业4619户次,餐饮服务单位684户次),发现问题26个,现场整改14个,发出责令改正通知书12份。截止目前,我县中小学食堂办证率已达到100%。

2.圆满完成重大活动期间食品安全保障任务。我局通过制定方案,落实责任,事前指导,全程监督等措施,确保了“两会”、“全民预防保健工作会”、“四川省文联组织艺术家重走长征路文艺扶贫采风创作惠民演出活动”、“省领导西溪调研”等7次重大活动期间餐饮服务食品安全。

3.稳步推进明厨亮灶。引导新开办的餐饮服务单位优化场所布局,达到“明厨亮灶”要求;换证的餐饮服务单位,根据业态、经济实力、厨房位置及布局等,利用换证改造时机进行“明厨亮灶”建设。截止目前,我县已成功打造“明厨亮灶”试点单位34家。

4.强化从业人员培训,稳步提升从业人员依法经营意识。今年上半年,我局共开展农村“坝坝宴”厨师培训、餐饮行业管理人员培训等培训10余次,培训食品从业人员800余人次,发放餐饮服务培训合格证400余份,切实提高了从业人员的食品安全意识和依法经营意识,为我局有效开展监管工作夯实了基础。

(三)认真履行药品、医疗器械监管职能,不断夯实药械质量安全监管基础。

我局坚持以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序为目的,强化市场监督管理,坚决查处各类违法违规行为。

1.认真履职,加强日常监督检查。截至目前,共出动检查人员469人次,执法车辆156台次,监督检查涉药涉械单位324家次。

2.开展专项整治行动,进一步净化我县药械市场。通过开展“药品流通领域”“疫苗”“打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为”、“不合格药品、化妆品监督下架召回工作”等专项行动,共出动执法人员256人次,对全县药品经营单位、200余家疫苗使用单位、25家美容机构进行了检查,召回24盒相关不合格药品。

3.加强药品不良反应监测。截止目前,我县已上报药品不良反应107例,医疗器械不良事件10例。

(四)实行强有力的稽查执法,有效净化市场环境。

我局稽查执法工作以“严格执法规范市场,打击违法确保安全”为根本任务,稽查工作取得了一定的实效。

1.立案查处方面:共立案查处食品案件25件,结案13件,罚没金额13.29万元;立案查处药品、医疗器械案件4件,结案4件,罚没金额5.1万元。

2.监督抽样方面:根据年度抽检计划要求,我局已开展药品抽检26个批次,完成率54%。

3.投诉举报方面:上半年共接投诉举报12件(其中立案查处3件),办结12件,办结率达100%。

4.专项整治方面:春季学校食堂专项检查中,对2家违反食品安全行为的学校食堂进行了立案查处,对部分主动及时整改的情节较轻的采取责令改正。

(五)严把食品药品准入关。

严格执行“两集中、三到位”要求,开展行政审批工作。上半年共受理办证申请527件(餐饮95件,流通432件),办结502件(餐饮78件,流通424件),无逾期、零投诉。为贯彻落实新施行的《食品经营许可管理办法》及《四川省食品经营许可管理实施办法》,掌握新证办理流程规范,组织各乡镇所开展了食品经营许可业务培训会,为顺利开展食品经营许可核查及发证工作奠定基础。

我局在县委县政府的正确领导和上级局具体业务指导下,认真落实年初县政府工作会议以及省市品监管工作会议精神,全局干部职工认真学习党的以及xx届三中全会精神,按照“抓监管保安全,搞服务促发展”的总体思路,以全县人民群众饮食用药安全为中心,以“管理提升年”活动为载体,推行“网格化监管、格式化检查、痕迹化管理”三化监管模式,强化信用评定、日常监管、专项检查、新闻宣传,加强队伍作风建设,规范部门行政行为,努力做到执法规范化、管理科学化、工作标准化、宣传经常化;教育引导行政相对人进一步规范从业行为,诚实守信、依法经营,全县食品药品经营发展向好,有效保障了全县人民群众饮食用药安全,较好地完成了县委县政府布置的各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:

一、201x年主要工作开展情况。

(一)围绕中心,强化管理,激发了干部职工干事创业积极性。

1、开展“大讨论、大转变、大整改、大调研、大招商、大服务”活动。为及时传达全县“大招商、大建设、大发展”三级干部大会精神,我局开展了以“点燃激情,提升境界,对标赶超,争创佳绩”为主题的大讨论,大转变,大整改,大调研,大招商,大服务活动。本次活动以“树立十大思想观念,发扬十大优良传统,推行十大工作方法”为主要内容。机关每位同志都深入查找、剖析、解决制约我局监管效能发挥的突出问题,进而逐步建立并形成一整套行之有效的监管方式方法、运行机制和制度规范,全面提升监管能力、创新监管方法、提高监管效能,实现监管工作规范化、标准化,大力提升食品药品安全保障水平。通过开展“大讨论、大转变、大整改、大调研、大招商、大服务”活动,全局干部职工发扬“白加黑、五加二”工作精神,干事创业的积极性明显提高,营造全员招商的浓厚氛围。在确保公众饮食用药安全的前提下,我局努力创建优质高效的服务型机关,推动地方经济发展。多次深入到华康、郎致、万辉、海氏海诺等企业现场办公,听取企业意见,了解诉求,帮助企业排忧解难,四家药品企业运行情况良好;积极支持中药产业发展,经常到各乡镇中药材生产基地和中药材专业合作社进行调研,实地指导和正面宣传,有效促进了全县中药材种植业的发展;组织相关人员到安徽亳州中药材市场进行考察,为全县中药材购销奠定了基础。

2、开展“访民生、知民情、解民事”活动。按照县委、县政府对活动的安排意见,我们制定了实施方案,结合日常监管工作,统筹兼顾,精心组织,抓基层、强基础、办实事、解难题。我局对口联系汉薛镇南坡、东坡、北坡三个村共150户,全面完成了入村入户调查工作。共梳理出制约生产生活发展的问题20余条,积极帮助解决联系户生产生活困难。

3、开展社会监督员及政风行风民主评议“面对面”活动。为接受人大代表、政协委员的监督,切实帮助食药监管部门完善社会监督机制,发挥“群专防控”作用,共同维护食品药品市场生产经营秩序,促进食品药品安全监管和谐发展。9月11日,我局推行“开门办提案”,聘请部分人大代表、政协委员以及25名食品药品安全社会监督员,面对面听取了他们对食药监管工作的意见和建议,促进了我局监管水平进一步提高。

4、加强学习教育,提升干部队伍综合素质。我局按照学习活动“五落实”(落实。

学习计划。

学习内容学习时间学习人员和学习笔记)的要求,采取集中学习分片学习分组学习与自学相结合的方式,组织干部职工学政治理论学法律法规学业务知识并进行了执法考试,有效提高了队伍政策理论水平和行政执法能力,指导和推动各项工作的开展,积极开展了市级文明单位创建工作和感恩孝敬活动。

5、依法规范强化管理,推动工作有序开展。以“管理提升年”活动为载体,进一步推动制度创新和流程优化,达到新制度、新流程、新效率的工作目标。为强化制度落实,提高机关效能,我局进一步做好政务督查督办工作,实现政务督查工作科学化、制度化、规范化、程序化。一是进一步强化了首问负责制。认真负责地办理了行政相对人的来电、来访和行政许可等工作。深化政务信息公开工作,进一步简化办事流程、压缩办事时限、提高办事效率。二是定期对各项工作落实情况进行全面督查,严格执行行政执法责任制和过错责任追究制。三是每月召开工作例会,听取各科室工作进展情况汇报,安排部署阶段性工作,狠抓工作落实,改进了机关作风。四是严格遵守廉洁自律各项规定,把行政执法责任制作为重点内容进行检查,确保了决策部署和各项目标任务有效落实。

加强预防腐败体系建设,深入开展党风廉政建设。认真贯彻落实中纪委八项规定,坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的工作方针,认真学习各级党委、政府有关纠风、廉政建设、预防腐败的文件精神,增强反腐倡廉建设的责任感和自觉性,筑牢思想防线;将纠风、党风廉政建设和预防腐败工作与日常食品药品市场监管工作相结合,严格依法行政,加大食品药品市场整治工作力度,深化纠风治乱,推进科学监管的贯彻落实,切实维护群众利益;不断完善内部管理制度,从源头上预防腐败的发生;加强领导,纠建并举,狠抓纠风责任制的落实,推动反腐倡廉工作制度化、规范化;聘请了25名社会监督员,充分发挥社会监督作用。综合日常食品药品监管工作,不断促进廉政建设和预防腐败工作的深入开展,营造政令畅通、运转有序、优质高效、求真务实、开拓创新、勤政廉洁、干事创业的良好氛围。力争在全局上下、内外形成清廉、倡廉、尊廉、崇廉的良好氛围,使全局党员干部的廉政意识有明显增强,工作作风有明显改善,推进依法行政、公正执法,推动食品药品安全监管业务工作实现新的突破。

6、建立健全了食品药品安全监管长效机制。我局建立健全了“横向到边、纵向到底、无盲区、全覆盖”的责任网络体系和工作机制,把食品药品市场监管由被动防范向主动监管转变,积极探索和实践科学监管、动态监管、事前监管、有效防范、处置及时的安全监管长效机制;按照“抓住重点,促进全面”的原则,强化对重点区域、重点单位、重点环节、重点品种的监管;集中时间,集中力量,分阶段开展食品药品市场集中整治活动;将监管关口前移,加强农村偏远山区食品药品市场的监督检查力度,增加监督检查覆盖面和监督频次,消除监管死角,使监管覆盖率达到了100%。

(二)加大食品药品安全宣传教育,营造监管良好氛围。

我局针对食品药品市场监管工作中的热点、难点问题,年初明确了宣传主题、宣传重点、宣传内容、宣传形式。一是通过开展“3.15”主题宣传活动、“5.17”宣传咨询日活动、“9.12”食品药品宣传月启动活动将食品药品安全知识现场宣传给群众;二是编印食品药品安全知识传单在全县三级干部大会召开期间发放;三是充分利用电视、网站、报纸、信息简报等载体大力宣传,做到每月发信息或者简报4期,每月在**人报发表新闻一篇,全天在电视台飞播食品药品安全温馨提示;四是在全县281个行政村张贴食品药品安全宣传小知识;五是局机关人人都是食品药品安全宣传员,广泛向社会宣传食品药品安全的重要性;六是开展进社区、进农村、进学校、进企业、进家庭“五进”活动,多角度宣传食品药品安全知识。通过各种渠道宣传,进一步提升了群众的食品药品安全意识,提升了全社会对食品药品安全的关注。

(三)加强示范引导,开展诚信体系建设,提升安全水平。

我局从今年开始,以量化达标、放心城市创建、示范建设为基础,开展诚信建设。20xx年3月8日在县第一职业中学召开了全县餐饮服务食品安全监督量化分级管理培训会,全县餐饮服务单位管理人员、学校负责人、学校食堂管理人员300余人参加了培训,部署安排我县餐饮服务食品安全量化分级管理具体工作;以诚信经营和规范操作为重点,坚持日常监督管理与量化分级管理相结合,目前,已完成了110所学校食堂和县城150家餐饮经营单位星级评定工作并悬挂了信用星级公示牌。通过示范带动,分级管理,提升了监管能力,增强了企业自律意识和守法经营意识。

(四)主动作为,全面提升食品安全监管水平。

1、全力开展餐饮服务环节食品市场日常监管和专项检查。按照“扫除盲区、无缝监管”的原则,采取“三个结合”,即调查摸底与全面检查相结合、节前监管与常态检查相结合、宣传教育与行政处罚相结合。突出八大重点,即索证索票手续是否齐全、人员是否体检培训、设施条件是否完备、管理制度是否落实、原料采购是否合法、台账记录是否真实完整、加工操作是否规范、餐具消毒是否合格。截止目前,餐饮服务市场监管工作共出动执法人员1500人次,监督检查餐饮服务单位820户次,制作现场检查笔录630份,下发《监督意见书》760份,责令整改137家。截至目前,从业人员的体检率已达到95%,从业人员的培训率已达95%,餐饮企业办证率已达95%。我局还将各类阶段性专项检查贯穿于日常监管工作中,共同开展,确保实效。今年,共开展专项检查12次,包括20xx年春节期间餐饮服务食品安全专项检查,20xx年春、秋季学校食堂专项检查,餐饮服务环节鲜肉及肉制品安全整治,“5.1”节前餐饮服务环节食品安全专项整治,**县20xx年中、高考餐饮服务环节食品安全整治,夏季食品安全专项整治。以及在餐饮行业开展了亚硝酸盐、河豚鱼、地沟油、食品添加剂、乳制品、肉制品、血制品、燃气等重点项目整治。今年,共受理餐饮服务许可申请68份,审查合格并发放《餐饮服务许可证》56份,12家正在整改办理中;组织餐饮业从业人员健康体检、培训1200人;年审《餐饮服务许可证》260份。同时开展了建筑工地及企事业单位食堂、农家乐餐馆专项检查。

2、大力开展学校食堂食品安全专项整治。我局始终把学校食堂食品安全监督管理作为20xx年餐饮服务环节食品监管工作的重中之重。一是积极开展餐饮服务许可证专项检查。二是全面推进食品安全监督量化分级管理。三是积极开展学校食堂综合整治。四是加强食品安全知识宣传与教育培训。协调县教育局对全县所有高中、初级中学、中心小学校长、分管校长和食堂食品安全管理人员330人进行了食品安全法律法规、餐饮服务操作规范、学校食品安全管理等方面知识的培训。五是落实部门联合督查,联合县教育局对全县110所学校食堂开展了学校食堂食品安全集中督查活动,共出动执法人员500人次,下发责令改正通知书38份,责令学校食堂按规定配备餐具消毒、保洁等设施69件。同时我局从逐步规范入手,指导与处罚并重,坚持确保安全和优先指导的工作原则,还积极开展了小餐饮监管工作,全年,累计出动执法人员162人次,监督检查小餐饮摊点58户次,发放《监督意见书》63份。通过监管与宣传培训指导,全县小餐饮经营业主食品安全意识大幅提高,安全保障水平稳步提升。

3、创新城乡红白喜事集体聚餐一条龙餐饮服务工作。对一条龙服务管理,按照属地政府负总责、监管部门具体负责与集体聚餐承办人自我管理相结合的工作原则,建立县、乡(镇)、村(社区)三级集体聚餐餐饮服务监管网络。红白喜事集体聚餐举办人是食品安全第一责任人,红白喜事一条龙服务队负责人是食品安全的直接责任人,乡(镇)设立餐饮服务食品安全协管员,村(社区)设立餐饮服务食品安全信息员。4月8日,我局在机关三楼会议室召开了全县集体聚餐一条龙协管员首期培训会。要求每月25号召开乡(镇)餐饮服务食品安全协管员工作例会,在具体工作中通过实行“六项制度”:一是实行“两表两书”监管制度。对每一件红白喜事集体聚餐严格填写“两表两书”。二是严格协管员月例会制度。从四月份开始,每月25日由食药局组织召开食品安全协管员例会,在会上要求汇报本辖区集体聚餐食品安全工作情况。三是严格报表制度。每月25日各乡镇(社区)要上交红白喜事集体聚餐食品安全汇总表,上交对每一件红白喜事的监管资料(两表两书)。四是实行信息员补贴制度。信息员对每一件红白喜事的监管(两表两书)补贴5元钱。五是严格通报制度。每月对各乡镇(社区)集体聚餐食品安全工作情况的进行汇总排队通报公示。六是实行对集体聚餐一条龙队伍食品安全的公示制度。年终对全县一条龙队伍进行食品安全综合评价排队,并予以公示。全年对118家集体聚餐一条龙服务队办理了备案手续,今年我局对一条龙工作先后发通告12起,吊销7家问题比较严重一条龙队伍资质。

4、全力落实重大活动餐饮服务食品安全保障。我局明确重大活动餐饮服务食品安全保障工作衔接程序和细节,严格实施事前监督检查和事中跟踪检查。在全县中高考期间,要求各餐饮点负责人做出了食品安全承诺。审查了各餐饮点考生食谱、从业人员持证上岗情况以及食品安全注意事项,保证了全县7565名考生饮食安全。顺利完成了县人大、政协、“两会”餐饮食品安全保障工作,以及“五一”、“十一”黄金周旅游景点饭店餐饮服务环节食品安全“零”事故。

二、存在的主要问题和困难。

回顾一年来的工作,我县食品药品安全监管工作虽然取得了一些成效,但与县委县政府要求和人民群众期盼相比,还存在一定差距和一些需要逐步解决的问题,主要体现在以下几方面:

一是餐饮从业人员的素质普遍较低,专业知识欠缺,尤其是农村群众食品安全意识和法律自我保护意识差。

二是缺乏必要的技术支撑。检测设备滞后,一些日常的食品安全监测项目无法开展,只能凭感官经验判断,缺乏科学的检测手段和依据,工作比较被动。

三是仍需加大资金投入。食药监局是新成立的政府工作部门,各项工作还处在起步阶段,执法装备和车辆尚未配备到位,难以满足正常工作和日常监管工作要求,还需要政府给予资金支持。

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食品药品上半年工作总结篇八

1、日常监管。今年以来,镇党委、上级部门结合食药安全点多、面广、线长的特点,采取主要领导亲自抓,分管领导一线抓的办法,将食药安全与镇中心工作同安排、同部署、同检查、同奖罚。结合食品安全风险大排查工作要求,对辖区内各类食药经营户进行了风险排查,建立底册,掌握情况。基本做到了底子清、情况明,同时对各类食药风险点进行登记和梳理,做到工作开展有的放失。截止目前,辖区内共有各类监管对象197户,从业人员458人。其中食品流通经营户60户,食品生产经营户20户,餐饮服务经营户55户,药品零售经营户4户,医疗机构3户,医疗器械经营户1户,保健食品经营户5户,化妆品经营使用经营户8户,农村餐饮服务队10个。共查处过期食品共86瓶/袋,监管农村家宴45起,办理健康证144人。

2、食品安全风险大排查百日专项行动。全县食品安全风险大排查百日专项活动开展以来,镇按照“早、快、细、全”的工作原则,迅速掀起了辖区食品安全风险大排查活动高潮,一是广泛宣传,造氛围。针对大排查活动特点,及时将活动公告在各行政村进行了张贴,结合“平安长宁”宣传活动,利用各村大喇叭广泛宣传食品安全风险大排查百日专项行动目的、内容和要求,充分调动人民群众参与活动的积极性和主动性,为排查活动营造了浓厚的工作氛围。二是及时培训,保质量。抽调食药所全体人员按时参加县食药局组织的业务知识培训,同时组织食药所人员进行座谈,相互学习,确保将活动要求弄懂学会,确保排查数据的准确性和标准的统一性。三是夯实责任,促进度。根据县局方案,及时制定了《镇食品安全风险大排查工作方案》,明确工作重点,工作责任,确保了排查工作快速推进。截止目前,出动排查人员50余人次,排查行政村22个,自然村32个,排查各类经营户135户,建档135户。

3、节日期间食品安全检查。为保障群众身体健康,预防食物中毒等突发事件的发生,在元旦、春节、清明、“五一”等节日期间,我镇食药所提前安排落实节日值班人员,并要求保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责。同时在节前组织人员对辖区的小餐饮、小作坊、小商店、小摊贩等进行了专项检查,检查的重点是卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况。通过检查,部分经营户仍然存在操作场所简陋,食品处理区与相关场所混在一起,“三防”设施缺少等等,针对暴露问题,镇食药所及时下发了监督意见书和责令整改通知书,确保了整改措施落实到位。

食品药品上半年工作总结篇九

xxxx年初以来,在区委、区政府的领导下,在市局业务主管部门的指导下,区食药监局坚持以保障群众饮食用药安全为出发点和落脚点,不断创新食品药品日常监管机制,持续深化食品药品监管体制改革,各项工作扎实有序推进。xxxx年上半年全区没有发生一起重大食品药品安全事故。现将xxxx上半年工作总结及下半年工作思路报告如下:

1.深入开展思想政治工作。一是切实加强思想教育。制定了思想政治建设实施方案,积极开展思想政治学习、中心组专题学习、警示教育及先进典型教育。二是持续开展正风肃纪。结合“三严三实”专题教育认真开展“回头看”活动,持续深入推进中央xx项专项整治和省委“x+x”、市委“xx+x”、区委xx项突出问题专项整治。三是从严管理干部。坚持践行“三视三问”群众工作法、“五权”工作法,深入开展“双联”“双报到”“走基层”活动,严格落实一把手用权行为监督制约有关规定。四是进一步强化制度建设。建立健全《“三重一大”决策程序暂行规定》、《重大案件审理决定制度》等制度,进一步完善了决策权、执行权、监督权相对分离、相互制约、相互监督的工作机制,强化了对领导干部权力运行的有效制约和监督。

2.全面落实党风廉政主体责任。一是梳理制定了领导班子及成员的主体责任任务清单,根据责任清单分别拟定了领导班子成员《xxxx年落实党风廉政建设主体责任工作责任书》及《履行党风廉政建设主体责任承诺书》,并层层签了订责任书和承诺书,层层分解党风廉政建设任务,逐步完善廉政风险防控机制。二是深入开展查纠食品药品安全领域群众反映强烈的突出问题专项整治工作,认真处理群众投诉,开展食品药品系列专项检查,严厉打击食品药品安全违法犯罪行为,监督行政权力运行情况。三是做好“四书一台账”的记录和管理工作,全面落实党风廉政建设主体责任,把党风廉政建设工作真正扛在肩上、抓在手上、落实在行动上。

3.认真开展“三严三实”专题教育。一是认真制定实施方案。按照中央、省、市、区委相关要求,结合我局实际,制定了“三严三实”专题教育实施方案。二是主要负责人上专题党课。局主要负责人刘晓斌同志认真撰写以“坚定信念、依法用权、敢于担当,为推动食品药品监管事业发展注入新动力”为题的党课报告,给全局xx余名党员干部上了专题党课。三是积极准备第一专题学习研讨会。认真制定“三严三实”专题教育第一专题集中学习研讨会方案,明确了学习内容、研讨方式及研讨要求,为开好一场高质量的学习研讨会做足了准备。

1.规范权力运行机制,深化行政执法法制化。对行政职权进行了全面清理,初步明确了我局的行政事权,共梳理出行政许可xx项,行政强制xx项,行政处罚xxx条,行政监管xx项。制订下发了《锦江区食品药品监督管理局权力清单》和《锦江区食品药品监督管理局监管责任清单》,要求全体干部职工严格按照权力清单用权、按照法定界限用权,坚决防止乱作为、滥作为。规范开展行政审批工作,共办理餐饮服务许可证xxx个、食品流通许可证xxx个、药品零售经营许可证xx个、酒类备案xx个;处理行政复议x起,行政诉讼x起。

2.构建全民共管模式,推进行政执法社会化。积极开展锦江区首届食品安全社会监督员聘任工作,保障公众对食品安全监管工作的知情权、参与权和监督权。修订完善食品药品安全有奖举报制度,受理并发放投诉举报奖励xx件。加强食品药品安全投诉举报规范化管理,截止x月xx日,共接收投诉举报xxx起(其中电话投诉共xxx起,信件投诉共xxx起,其他投诉xx起),已办结xxx起,正在办理xx起。

3.着力执法队伍建设,强化行政执法专业化。把“内强素质,外塑形象”作为全局干部教育培训工作的重点,印制下发食品药品方面的法律法规汇编学习材料,组织开展专业法律知识考试,为新进人员开展专题业务培训和执法资格证考试培训。邀请省局法规处曾继奎处长为全局在职干部开展新修订的《食品安全法》专题培训。

1.推进食品药品安全信息公开。制订下发《x市锦江区食品药品监督管理局政府信息公开实施细则(试行)》,及时、准确、规范发布食品药品安全信息,加大食品药品行政审批、执法检查、案件处理等信息公开力度。针对x德仁堂药业连锁有限公司锦江区春熙路北段药店销售十一坊鹿胎盘素软胶囊、十一坊鹿鞭软胶囊非法添加的行政处罚案件组织召开了案件听证会。

2.强化与专业机构合作。采取政府购买服务等形式,加强与x合泰食品检测有限公司、华测检测技术股份有限公司等专业检测机构合作,加大对群众生活密切相关的食品检测检验力度,通过早期介入的手段,把食品安全问题消除在萌芽阶段。截止x月xx日,以辖区xx家农贸市场为重点,每月抽样检验xxx批,临时抽检xx批,目前共抽检xxxx批。完成食品抽检xxx批次,其中:生产环节抽检xx批次,流通环节抽检xxx批次,餐饮服务环节抽检xxx批次,保健品抽检xx批次,抽检合格率达xx%以上。完成药械化抽检xxx批次,其中药品抽检xx批次,化妆品抽检xx批次,抽检合格率达xx%以上。

3.加强食药安全宣传工作。开展了“情系民生·握手法治”冬季专项普法活动和春季普法活动。开展普法宣传进社区活动,在建成的新希望乳业公司、沙河堡小学、莲花社区饮食用药科普宣传站开展了xx期科普宣传,及时为群众传播与生活息息相关的安全饮食用药知识和法律法规常识。扎实开展“食品安全宣传周”活动,在xx个所设置宣传点,以“尚德守法全面提升食品安全法治化水平“为主题,紧扣法治与诚信两大宣传主线,采用led显示屏及展板等方式,对xxxx年全国食品安全宣传周主题和新《食品安全法》十大亮点进行诠释。制作锦江食药宣传月报x期,实现锦江区域内所有社区全覆盖宣传,上半年共印制发放xxxxx份。

1.推进日常监管。加强对茶叶、豆芽、酸性磷酸铝钠等食品添加剂、食用明胶、清真食品等x类食品及食品添加剂监管;加强对旅游景区、单纯性茶房、菜市场、现场制售生鲜乳饮品等x类重点区域监管;开展量化分级工作,推进“明厨亮灶”;全面完成省人大十二届三次会议和省政协十一届三次会议、xx届熊猫灯会、中高考期间餐饮保障等xx余次餐饮保障任务;推进文明餐桌行动,整改问题xx余次;做好国家卫生城市复审迎检工作。加强了对药械化经营企业的监管,与市局开展了联合执法检查,以索证、索票规范其进货、验收、使用和储存行为。

2.开展各类专项整治。坚持高压态势对重点时段、重点区域、重点行业开展专项整治工作,依法从严从重处理人民群众反映强烈的食品药品安全违法犯罪行为。上半年开展了虫草类保健食品、白酒、散装食品、学校食堂、校园周边食品安全及城乡结合部餐饮服务单位油烟排放、隐形眼镜(美瞳)、体外诊断试剂、避孕套、药品违法广告、中药材(中药饮片)、处方药销售、含特殊药品复方制剂等专项整治工作。

3.加大案件查处力度。以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚和最严肃的问责”规范食品药品生产、经营、使用市场环境,及时亮剑,重拳出击,依法处理违法违规行为,确保辖区群众饮食用药安全。截止x月xx日,食品类案件共立案xxx起,结案xxx起,移交公安x起;药械化类案件共立案xx起(其中药品类案件x起,医疗器械类案件x起),结案xx起。

(一)基层工作基础比较薄弱。食品药品产业呈现“多、小、散、乱、差”现象,一时难以根本解决,公平诚信的食品药品市场秩序尚未建立,生产经营主体责任缺失,违法违规问题时有发生。监管工作的系统性、整体性、协同性还亟待增强,社会共治格局还未真正形成。

(二)监管机制还不够完善。食品药品监管过程中呈现出的问题错综复杂,面对新形势,监管力量与监管任务不相称。在行政审批、案件办理及投诉举报工作中,相关机制还不够完善,群众满意度不高的现象时有发生。溯源机制和溯源体系有待进一步建立完善。日常监管中多以专项检查为主,日常监管未形成长效机制。

(三)基层监管水平依然不高。食品药品监管系统既是执法监管部门,又是窗口单位和服务行业,群众对我们的监管要求同我们的监管水平存在一定的差距。一方面自机构改革以来,在各街道设置了食药监所,加大了基层监管力度,但食品药品存在安全问题较多的整体形势还未根本扭转,还需进一步加大基层监管的投入;另一方面,监管所涉及的法律法规较多,更新较快,这对我们学习新的知识提出了更高的要求,法律法规的认知和服务水平还有待进一步提高。

深入推行依法行政,严格按照我局编制的行政权力清单和责任清单行使行政事权,不断提高行政效能和服务水平,做到法定职责必须为,法无授权不可为。继续加强行政权力依法规范公开运行平台建设和运行工作,强化对权力事项公开和运行情况实时监测。进一步规范公众参与、专家论证、风险评估、合法性审查等重大行政决策程序规定,深入推进行政复议与应诉工作规范化建设,构建长效权力运行机制。

坚持把“内强素质,外塑形象”作为全局干部教育培训工作的重点,打造一支政治坚定、业务精湛、作风优良、廉洁高效的行政执法队伍。继续深入学习新颁布实施的《食品安全法》、《药品管理法》、《行政诉讼法》及配套法规,不断学习、巩固、提升理论知识水平,更新、完善、强化理论知识储备,为行政执法工作的更好开展奠定理论基础,不断提高全体执法人员的法律意识和专业执法水平。

进一步厘清局机关与街道食药监管所职责,优化内部运行机制,细化监督、执法、许可权限范围,构建无缝衔接的监督执法办案体系。充分发挥街道食药监管所一线监管作用,建立食品药品生产经营主体监管档案,健全监督执法全过程记录制度。充分发挥社区信息员“神经末梢”作用,做到早发现、早介入、早处理,把问题“扼杀”在萌芽状态,把损失和影响降到最低。进一步加强对“四小”的监管,坚持监督管理和规范发展相结合,集中治理和长效机制建设相结合,逐步规范“四小”生产经营行为。结合文明城市创建、卫生城市复检等工作,大力规范食品药品生产经营秩序,不断促进食品药品企业提档升级。

以现代科技为支撑,进一步完善追溯制度,扩大溯源覆盖面。强化锦江区食品药品快速检测中心及街道食药监管所食品快速检测频度和覆盖率。进一步加大财政投入力度,积极整合检测资源,加强与高校、专业检测机构合作,通过完善的技术支撑体系,进一步强化检验检测力度,提升食品药品风险监管和预测能力。积极有效利用平台数据、媒体新闻、舆情报告等信息资源,建立信息灵、分析准、响应快的监测评价体系。

积极开展食品安全监督员聘任工作,保障公众对食品安全监管工作的知情权、参与权和监督权。加强食品药品安全投诉举报规范管理,进一步完善食品药品安全有奖举报制度,进一步扩大影响,畅通渠道。保持与媒体常态沟通合作机制,重视媒体宣传,加强舆情分析,及时将食品药品监管和违法案件查处情况向社会公开。充分发挥科普宣传站及食药宣传月报作用,在社区、学校、商场等场所积极开展饮食用药科普宣传,不断提高人民群众饮食用药认知水平。探索建立“政府领导、部门监管、企业首责、行业自律、社会参与”的食品药品社会全员共管格局。

特此报告。

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食品药品上半年工作总结篇十

20xx年上半年,在市委、市政府和省局的正确领导下,我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作,全面贯彻落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神,围绕我市“争先进位、率先崛起”的目标,把保障群众饮食用药安全作为中心任务,深入开展食品药品安全专项整治工作,继续强化药品市场监管,大力推进机关效能建设,确保了广大人民群众饮食用药安全有效。

一、趁势而上,切实发挥食品安全“抓手”作用。

半年来,我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》,抓住重点工作任务,落实工作措施,务求实际效果,不断提高综合监管能力,提升组织协调水平,使我市的食品安全状况出现持续好转局面。

一是组织召开食品安全协调委员会会议。

组织召开了两次市食品安全协调委员会会议,总结回顾了20xx年全市食品安全工作,并就20xx年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。

我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件,市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。

按照国务院、省、市政府部署,我。

们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》,先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治,尤其突出了对农村儿童食品的整治,根据##市长的批示精神,结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果,制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》,从6月1日开始,对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动,取得了较好的成效。

6月初,根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求,我们高度重视,立即将《通知》精神下发各相关部门,并组织协调工商、卫生等部门,紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

三是认真开展自评及迎评工作。

为科学评价我市食品放心工程成果,市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准,对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价,为迎评工作打下坚实基础。今年1月份,顺利通过省食品放心工程综合评价组检查,我市的食品安全工作走在全省前列。

四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。

3月份,市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核,通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式,全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况,并及时将考核结果反馈。

各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核,极大地提升了食品安全责任目标考。

核的效能。

二、打假治劣,切实加大药品市场监管力度。

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得可喜成效。

一是抓整治。

我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。

“齐二药”假药事件发生后,我们高度重视,认真做好核查工作,并坚决做到“三个不准”:

一是对“齐二药”生产药品进行全面清查,不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制,不准再使用;三是对一旦确定是假药的,要进行彻底处理,不准出现伤害事故。

在一个多月的核查中,共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品,未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。

除此之外,我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。

进一步加强与公安联合打假的工作机制,制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。

上半年,共出动执法人员400余人次,车辆近100台次,检查涉药单位139家,立案94起,端掉4个地下药械窝点。

二是抓规范。

售等重点环节。

实行药械安全信用分类管理,将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级,对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持;对于严重失信企业,将列为重点检查的对象。

加强特殊药品监管,指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。

充分发挥快检车的作用,做好快检车的运行工作,上半年完成检品279批次,不合格46批次,不合格率为16.5。

建立健全药品不良反应监测网络,上半年共上报adr病例报告152份,报表的质量和数量明显提高。

推动规范药房建设工作,召开了医疗机构规范药房建设现场会,力争到年底所有县级以上医院药房、70的乡镇卫生院药房和40的村卫生室、个体诊所药房都达标。

强化对药品广告的监测,坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合,先后发现了12起违法药品广告,均已及时移送工商部门。

对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案,开展了多次专项检查,日常监管率达100。

加强认证后企业监管,对##药业等生产企业进行飞行检查,确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。

三是抓两网。

在扎实推进农村“两网”建设工作中,我们突出了“五个重点”:

乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作;重点促进药品零售向乡村延伸,方便农民购药。

四是抓帮促。

我局强化服务意识,提高服务能力,优化医药企业发展环境。

建立了重点药企联系点帮扶制度,多次深入药品医疗器械生产经营企业,为企业发展提出意见和建议,##药业一期工程有望今年建成,##药业建成了非pvc袋装输液生产线,填补了我市的空白。

吸纳###大药房、##医药等药品经营企业落户我市。

上半年,新增零售药店11家、药品批发企业2家,从而壮大了我市医药经济总量,增强了民营医药经济发展后劲。

三、加强机关效能建设,提高行政效能。

根据市委、市政府和省局的部署,扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。

制定了实施方案,进行了广泛动员,深入开展“解放思想。

大讨论。

”,针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施,向社会公开承诺办事事项;进一步精简行政审批事项和程序,将原有的13项行政许可精简为3项,全部由行政服务大厅一站办理,实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制,增强全体干部职工的工作责任心,规范了执法程序和行政行为。

按照“四声”、“四个一”的要求,统一佩挂工号牌,置牌上岗,规范使用机关文明用语,做到诚以待人,用心服务,热情周到。

建立了重点药企定点联系帮扶制度,我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对。

口联系,围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难,有的放矢的提供服务,受到企业的好评,推动了机关作风的进一步改善。

四、周密部署,切实抓好治理商业贿赂专项工作。

根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署,在市治贿领导小组的帮助指导下,成立了治理商业贿赂领导小组,制订了实施方案,明确了工作重点,进行了全面的动员和部署。

积极开展调查摸底工作,确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。

认真组织和指导企业开展自查自纠工作。

各企业都按要求成立了组织,制定了方案,召开了治贿工作会议,并结合本单位实际,研究分析了工作重点和可能出现的问题。

组织召开了座谈会,了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。

建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度,并深入企业调研督促指导治贿工作,确保取得实效。

我们较好地完成了第一阶段的工作,我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。

五、加强基础建设,改善办公条件。

以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机,编制了《##市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》,并已按规定要求上报,积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。

为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施,逐步改善了办公条件。

上半年,我局全体干部职工精诚团结,勤奋工作,确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转,但是,当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观,存在不少问题和隐患,主要表现在:

宣传力度不够,食品安全长效机制建立进展缓慢,药品市场监管力度亟待加大,部门的影响力还有待提高,下半年,我们必须突破瓶颈,攻坚破难,力争各项工作取得新进展。

(一)。

精心组织、深入开展食品安全专项整治工作。

继续实施食品放心工程,稳步开展食品安全专项整治工作,加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设,进一步落实食品监管部门责任,有效规范全市食品市场秩序,切实保护人民群众饮食安全。

(二)。

继续强化药品市场监管,及时查处假劣药。

和规范药品市场秩序。

(三)。

积极搞好帮促服务,努力推动医药经济持续发展。

强化服务意识,热情帮促医药。

企业。

完善质量管理体系,正确实施药品生产、经营质量管理规范,确保企业按gmp、g要求组织生产、经营。

(四)。

狠抓机关效能建设,严格依法行政。

要切实提高依法行政的能力和水平,大力推进机关效能建。

促进医药经济健康快速发展。

食品药品上半年工作总结篇十一

完善机构科学管理加强协调努力做好法制工作。

几年来,我局坚持深入开展法制建设,贯彻落实依法治国、建设社会主义法治国家的基本方略,大力提高干部法律责任意识,提高干部依法决策、依法行政、依法管理的能力,为行风建设与和谐机关的构建奠定了坚实的法制基础。我局法制建设所取的成绩显著,得到市政府的高度肯定,被光荣地评为中山市“四五”普法先进集体。为进一步巩固我局法制建设的成果,结合我局法制建设的现状,办公室从今年3月份开始,进行了细致深入的调研,现将我局法制建设的现状、存在问题及有关对策报告如下:

一、我局法制建设的现状:

(一)领导重视,目标一致。

我局领导十分重视法制建设工作。一是建立并健全了法制建设领导小组,落实了工作人员。设立由第一把手任组长、其他人员参与的领导机构。在此机构领导下,形成了“主要领导亲自抓,分管领导协同抓,科室负责人联合抓,纪检监察干部监督抓”的法制建设监督体系和工作格局;二是始终把法制建设纳入议事日程,在通过开展各项法制建设决议的同时,制定了法制建设的总体规划和年度工作意见,做到年初有安排,阶段有检查,年终有总结,整个法制建设工作全面、系统和规范。三是局领导从自身做起,处处严格要求自己,带头遵纪守法,时刻用共产党员标准严格要求自己。

局领导和法规工作人员加强了对系统依法行政工作的调查研究,对执法现状和存在的问题能做到心中有数,胸有全局。注意发掘、树立法治工作方面的典型经验,对发现的好经验、好典型,及时总结推广。对于执法一线,加强了对他们工作的具体指导,提高了他们的规范执法水平。在全面落实行政执法责任制、完善各项执法监督制度的基础上,不断创新监督检查方式,加强督办检查,开展明查暗访、跟踪问效,提高监督检查效果。全局在思想上统一了认识,在管理上严格要求,统一规范。

(二)广泛开展法制教育,积极营造良好执法氛围。

古人云:“法令行则国治,法令弛则国乱”,要做到依法治国、依法行政,关键是要依法治“官”。我局一直坚持做好领导干部学法用法工作,重点要学好国家基本法律、反腐倡廉、依法行政的法律法规。始终把强化法律法规宣传培训作为一项基础性工程来抓,形成良好的学法、知法、守法、用法的氛围。采取集中学习、邀请专家辅导学习、结合自身工作实际学习等多种方式灵活学法,认真组织机关干部参加法制常识考试,参考率和合格率均100%。通过多种形式,为法制工作人员创造参观、学习、交流和提高的机会,不断提高他们自身的法律素养,使其真正成为基层食品药品监管部门学法、宣法、用法、守法的带头人,推进全系统依法行政工作的深入开展。从而不断强化各级领导干部和工作人员对法律知识的学习,提高依法行政的意识,使领导干部的法律水平得到保障。一方面,全系统结合“四五”普法工作,大力加强系统内培训,努力提高全体工作人员依法行政能力和实际执法水平。另一方面,为了让社会和群众了解食品药品监管工作,理解和支持食品药品监督管理部门依法行政,全系统还积极通过新闻媒体等渠道宣传食品药品监管工作,提高了全社会对食品药品监管部门的知晓度和认同感。局领导曾走进市广播电台举办的《行风建设》直播室、市委宣传部组织的城市论坛,现场解答听众提出的问题,接受听众对食品药品安全问题的举报投诉,宣传食品药品监管部门的职能,在社会上引起了良好反响。我局还举办专题培训班、开展咨询、组织送法下乡等活动,通过这些工作,拉近了我们与群众的距离,为我们的行政执法工作营造了良好的社会氛围,树立了食品药品监管部门的良好形象。这些活动在社会掀起了一次次学习贯彻食品药品监管法律法规的热潮,使管理人的守法经营意识有了提高,广大城乡群众用法律武器维护自身合法权益的能力也有了增强。另外,随着法制建设的进一步深入,人民群众的法律意识不断增强,维护自身权益的能力不断提高,对我局执法人员的执法水平提出了更高的要求。因此,我局又认真抓好执法人员的法制教育,促使机关工作人员进一步增强依法行政的观念和能力,做到合法、规范、有效地履行职责,树立了良好形象。在全体干部职工中牢固树立起对法律负责与对党、对国家、对人民高度负责一致性的思想观念,牢固树立起执法工作为经济建设和生产力发展服务,为民族先进文化振兴和发展服务,为保护人民根本利益服务的思想观念。把严格、公正、文明执法的法制教育作为宗旨教育和贯彻落实国家食品药品各项法律法规的落脚点和归宿,把提高执法水平作为贯彻落实“十六大”精神和“三个代表”重要思想的基本标准。逐步建立起统一的法制教育培训体系制度,全面地落实执法资格认证制度,规范的执法程序模式制度。把岗前培训、转任(岗)培训、晋级培训、特殊执法岗位专业培训、反面典型警示教育等培训形式作为固定的培训制度长期坚持下去。

(三)建章立制,成效显著。

法律法规是我们食品药品监管部门权力的来源和依据。做好立法工作,是推进依法行政、建设法治政府部门的重要前提。立法工作的质量将直接影响我们食品药品监督管理工作的开展,影响依法行政水平的提高。因此,我局不断完善各科室工作规范和办事规程,制定并实施《中山市食品药品监督管理局办事指南》共49项,积极推进政务公开;制定并实施《中山市食品药品监督管理局管理制度汇编》共46个制度,使机关管理工作法制化、规范化;制定并实施《抓服务规范,树文明形象,创和谐机关实施方案》,规范了工作人员的行为规范。我局还定期检查各项制度执行落实情况,依法开展法律监督和工作监督,加强了全局贯彻实施法律法规的执法检查,狠抓建制促执法,取得了良好效果。

全系统在实践中不断探索,创造了不少好的经验和作法,既不断深化了对依法行政的认识,又提升了实际执法水平;既丰富了政策法规工作的实践经验,又增强了执法者的法律素养;既取得了良好的社会效应,又促进了我市医药经济的发展。全系统法制队伍,在做好实际工作的同时,不断加强自身建设,认真开展保持共产党员先进性教育活动,严格遵守党风廉政建设的各项规定,政治素质、业务素质和综合素质不断提高。

二、存在问题:

在肯定成绩和取得经验的同时,也要清醒地看到,我们的工作还存在一些亟待研究和努力解决的问题和薄弱环节。主要表现在以下几个方面:

(一)法制队伍力量薄弱,工作成效有待提高。目前,我局没有设立法规科,局的法制指导工作由办公室的同志兼任,这在推进依法行政工作的过程中,显得力不从心。在实际工作中,常表现为未能充分发挥政策法规的参谋指导作用、法制监督不到位等。

(二)目前,我局法制机构在日常工作方面,还是忙于应付多,调查研究缺乏系统性和针对性,特别是对涉及食品药品监管工作的重大的前瞻性问题研究不够及时,不够深入。在这方面,应通过不断制订、修订和完善有关规章制度,进一步明确职责分工。

(三)法制宣传力度不足,未能充分利用电台、电视台、报刊杂志、互联网站、法制宣传专栏、书写标语、专项活动、各种会议和印发资料等多种形式对有关法律法规进行宣传贯彻。群众对相关食品用药法律法规的认识不深,群众的自我保护意识仍需不断提高。

三、几点意见和建议:

(一)对法制工作在机构设置、人力配置、经费落实等方面给予充分支持是做好法制工作的前提和基础。法制工作能否顺利开展,与局机关的重视与否是密切不可分的,所以应继续发挥一贯传统,对法制工作在机构、人员、经费等各方面继续给予充分支持。突显法制工作的作用,明确法制机构既是普法工作机构,又是局的法律顾问机构,在实施行政决策及处理具体业务中有涉及法律的疑难问题,由法制工作机构参与讨论、研究,提出指导意见。在人员配备上,应增加相当的理论基础及实际操作能力的人员,以满足各项工作的需要。在经费上,应设立法制专项经费,用于法制宣传、政策调研、规范性文件拟制等,为开展法制工作打下了坚实的基础。

(二)加强制度建设,实施科学管理,充分调动科室工作人员积极性是必备条件。全系统要进一步加强法制机构和队伍的建设,尤其要加快局法制员队伍的建设。要为政策法规机构工作的开展创造必要条件,加大对法制工作人员的培训力度,使法制机构的设置和人员配备与全系统推进依法行政任务相适应。要真正把法制工作做好,必须通过制订一系列的内部管理制度,明确职责,充分调动工作人员的积极性。一是加强审核把关,由于法制工作的处理结果大多数表现为文稿,加强审核工作尤为重要,保证所出具的法律意见的正确性。二是鼓励机关工作人员加强学习,不断提高自身素质。要求积极参加各种法律培训,鼓励工作人员自学成才,在做好本职工作的同时,积极参加法律学习,增强依法行政意识。

(三)注意处理好与有关科室的关系,沟通、协作、互助是保障。开展法制工作,还必须得到系统内务单位的支持和配合,才能做得好。一个单位的'法制工作,在许多时候表现为系统内各单位提供法律服务,而个别科室以往对于法律方面的东西是既无积极性,又无危机感,忽视法制工作机构的作用,在作出一些关键的具体行政行为前没有对其法律上可行性进行充分研究,存在一定的行政风险。所以,没有大家的沟通、协作、互助,法制工作将得不到良好的开展。为此,法制机构和有关科室之间应协商制定一套合理“游戏规则”,保证法制机构的政策法规指导作用,有力促进法制工作的开展,为更好地实现依法行政提供保障。

(四)努力开展法规制订工作,完善食品药品监管法律体系。目前我们食品药品监管的法律依据还存在缺陷,特别是缺乏食品安全方面的执法依据。要发挥主动性,针对监管工作实际,积极向政府和人大反映我们的立法需求,争取制定一些工作中急需的地方性法规或规章,多方位、多层次地完善监管法规体系。

(五)积极创新监督制约机制,充分发挥行政监督效能。加强行政监督,是推进依法行政、建设法治政府部门的重要保障。今后,一方面要着眼于抓源头、抓根本,切实加强对抽象行政行为的监督。认真做好规范性文件备案审查工作,做到有件必备,有备必审,有错必纠。改进对抽象行政行为的监督方式,逐步建立对规范性文件的前置审查制度,实行事前审查与事后备案相结合,防止不合法、不适当的规定出台。另一方面,要完善机制,创新载体,切实加强对具体行政行为的监督。要建立和完善行政复议质证辩论制度,把严格依法办事,着力化解矛盾纠纷、妥善解决实际问题作为行政复议工作的基本准则,实现法律效果和社会效果的有机统一。要建立、健全行政执法责任制度和重大行政处罚备案、重大行政许可备案、行政执法督查等制度,开展行政执法案卷评查活动,及时发现和纠正违法或不当的具体行政行为。

(六)重视群众来信来访,注重发挥新闻媒体的监督作用。来信来访是人民群众对国家机关及其工作人员的公务行为提出申诉、控告或检举的主要途径和方式,也是人民群众对药品执法实施监督的主要方式。对药品行政执法有着监督职能的各有关国家机关和药监部门的内部监督机构要高度重视群众来信来访工作,认真查实每件信访案件,做到“件件有着落,事事有回音”。同时,要注重发挥新闻媒体的监督作用。近年来新闻媒体发挥其影响大众舆论的优势,通过揭露和曝光国家机关和国家工作人员的违法违纪问题,使一些深层次的社会问题得于解决,显示了强大的社会监督力量。因此要为以新闻媒体为主体的社会舆论监督提供强有力的支持:一是为新闻媒体行使监督权提供安全良好的环境和条件;二是重视媒体信息,严厉查处新闻媒体曝光的药监部门及其工作人员的违法违纪问题,并采取有力措施自查自纠,完善工作,充分发挥社会舆论的强大监督作用。

全面推进依法行政、建设法治药监部门任务艰巨,法制机构和法制工作人员在全面推行依法行政工作中责任重大,担子很重。我们全局人员都要注重巩固和发展保持共产党员先进性教育活动成果,切实加强自身建设,树立社会主义荣辱观,廉洁奉公,模范遵守党风廉政建设的各项规定;我们要解放思想,开拓创新、求真务实,不断开创政策法规工作新局面,为推进依法行政、建设法治药监部门,做出新的更大的贡献!

食品药品上半年工作总结篇十二

__年我乡在县委政府的正确领导下和县食品安全协调的具体业务指导下,我乡的食品安全监管工作取得的以下成绩:

自今年年初,经党委政府研究决定,成立了福临乡食品安全监管工作领导小组,组长由乡长龚文珍担任,由兰伟任副组长,成员有杜翼宏、郭斌、席琼等组成福临乡食品安全工作领导小组,同时,成立了福临乡重大食品安全事故应急指挥部。指挥长龚文珍,副指挥长兰伟,成员杜翼宏、郭斌、席琼等。下设办公室。集中整治食品生产,加工企业,规范食品流通秩序严格餐饮消费监管。

对我乡境内的食品生产企业,小作坊,销售网点,餐饮场镇,进行了逐个排查。凡是未进行登记,无让生产经营加工的行为进行了坚决打击,取缔了无卫生许可证,无营业执照,无生产许可证的生产的生产加工,销售企业,开展重点食品专项整治,对植物油,面粉,乳制品等进行了抽样和监管,查处过期食品,有毒和有害以及其他不合格食品,强化食品经营者经济户口管理,严格食品经营者质量监管责任,从而加强了食品质量安全,保障了食品生产消费安全。

二、加大了食品安全法律,法规,政策和有关食品安全知识的宣传。

我乡通过广播,散发传单,张贴标语等形式,加大了对《产品质量法》《动物防疫法》《农产品质量安全法》《国务院关于加强食品等产品安全监管的特别规定》等法律法规的宣传力度。广大干部群众对食品安全生产的有关法律法规知识率达100%。同时,开展公共卫生进农村,“农村食品安全宣传月”等系列活动,普及食品卫生知识和科技常识,提高农村食品从业人员和农村消费者的食品安全素质。

三、建立健全了食品安全信息网络。

为了保障食品的生产、消费安全,我乡建立了食品安全信息网络,由各村主任为食品安全协管员,由他们负责食品安全监管信息的收集和传递,然后及时反馈,给乡食品安全工作领导小组。由食品安全事故总体应急指挥部对信息作出应急处理。

四、建立健全了质量安全负责体系。

我乡与乡民生产企业,销售企业,餐饮业主签订了食品安全目标责任书,层层落实责任,强化企业主要喝着人为食品安全第一责任人。定期评估食品安全状况,规范企业经营行为,坚决杜绝不合格原料进厂进店,不合格产品出厂出店,建立企业诚信档案,建立健全重大食品违法案件逐级报告制度和案件协查协作制度。

食品药品上半年工作总结篇十三

为认真做好全国第三个“全民国家安全教育日”宣传教育活动,增强各族公民国家安全法律意识,xx食药监局紧紧围绕“深入学习宣传宪法,开拓新时代国家安全工作新局面”这个主题,以国家安全形式教育为核心,开展了丰富多彩的国家安全教育宣传活动。

一是提高重视,精心组织。局党组高度重视,召开会议安排部署了此次活动,确保了此项工作的顺利开展。主要领导开展专题讲座,以《国家安全法》《反恐怖主义法》等内容为重点,专题学习国家安全相关法律法规,进一步提升全员的安全意识、法治意识,并对“全民国家安全教育日”活动进行了广泛宣传。

二是加强学习,统一思想。利用晨会学习、以会代训、参加《法宣在线》学习和考试、登陆国家食品药品监督管理局网络学习等方式,以《宪法》、《国家安全法》《反恐怖主义法》《反间谍法》为重点,专题学习国家安全相关法律法规,进一步提升了全体人员的国家安全意识和法治意识。

三是创新形式,营造氛围。为扩大此次活动的宣传力度和宣传范围,州食药监局在监管的药店、超市、餐饮服务单位、食品生产企业利用led屏、微信、短信、qq等媒体平台积极开展“全民国家安全教育日”宣传活动,切实提高了国家安全知识的`知晓率和普及率。发挥监管企业和监管对象的主阵地作用,向广大消费者宣传国家安全教育日活动,广泛普及党的十九大报告关于总体国家安全观的重大部署和要求。让更多人了解全民国家安全教育日、熟知全民国家安全教育日,形成全方位覆盖的宣传态势,营造浓厚的社会宣传氛围。

四是开展国家安全知识进社区、进农牧区活动。根据“谁执法谁普法”的职责要求,州食药监局紧紧围绕活动主题,结合民族团结一家亲、双覆盖等系列活动,广泛发动群众积极参与,强化爱国主义教育,为维护我州社会稳定和长治久安凝聚了力量。在下沉的银河社区、xx市小银盘青得里浩特呼尔村,开展了“全民国家安全教育日”专题讲座,给农牧民和社区居民重点宣传了国家安全法、反恐怖主义法、网络安全法、核安全法等涉国家安全法律法规和国家安全知识。在青得里浩特呼尔村依实际行动开展演练,落实总目标。通过宣传教育进一步增强各族公民的尊法学法守法用法、维护国家安全的自觉性。

食品药品上半年工作总结篇十四

20xx年药品监管股工作在市、县两局的正确领导下,在全局工作人员的大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的原则,以两网建设、农村gsp认证、“两非”、麻醉药品管理为重点,扎实开展工作,取得了一定的成绩,同时也发现了一些问题,为今后更好地开展工作,发扬成绩,克服不足,特将一年来的工作总结如下:

一、指导思想。

以市场监管为手段,监、帮、促相结合为原则,严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为,从而促进药品市场健康发展,最终保证药品质量,保障人体用药安全。

二、基本情况。

全县共有__个乡镇,__万人,有药品经营企业__家,其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家;有医疗机构___家,其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。

二、工作开展情况。

今年是农村药品零售企业全面通过gsp认证的关键年,在市局的安排部署下,我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业gsp认证动员大会和培训工作会议,从_月_日开始全面进行认证,至_月工资日整个认证工作全面完成,本次认证工作中,麻阳县共计有应认证药品经营企业__家,实际通过认证__家,其中_家停业、_家放弃认证,通过认证,农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高,依法管理药品意识得到加强。

(二)、两网建设工作食品药品监管工作总结两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作,是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作:一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产,为了不影响人民群众用药,今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店,先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房;帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记,同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房,积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议,将他们作为药品购进主渠道,从而建立了良好的药品供应网络,既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药;二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员,要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督,同时建立、健全了他们的基础信息台帐,从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络;三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐,详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等,对监管相对人进行动态、实时的管理,为药品监督管理工作打下了良好基础。

(三)、“两非”工作。

品经营管理的通知》,对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申,并明确指出对拒不履行的,将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议,会上再次学习了某省省人民政府___号令,强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定,并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品,药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。

虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作,我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案,还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作,行成良好的监督管理机制,确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后,我局领导高度重视并采取了一下措施:

_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理,并将查处结果在全县药品经营企业进行通报,让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果,从而自觉遵守国家规定。_、进一步加强省政府___号令的宣传工作,特别是药品经营企业的宣传工作,每家药品经营企业都悬挂了横幅,真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定,让全社会进行监督。

_、加强稽查力度,对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。

_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作,形成集中整治的强大合力,于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查,检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。

通过以上扎实的工作,我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效,得到了县政府的充分肯定。

(四)专项检查工作。

根据指示和目前药品流通领域麻醉药品、中药饮片问题比较多的现状,我们重点开展了麻醉药品、中药饮片专项检查行动。

_、部分单位验收登记没有实行双人签字;。

_、有些单位未实行麻醉药品逐日统计工作;。

_、所有的使用单位均没有安装报警装置;。

_、回收空安瓿或废贴没有记录;。

在中药饮片专项检查行动中,发现县中医院从邵东廉桥个体药贩手中采购中药饮片,货值达_._万元,我们依法对其进行了处罚。

这次检查中问题比较多的是县中医院,针对不同单位存在的不同问题,我局执法工作人。

三、存在的问题。

(二)、中药饮片购进渠道还比较混乱;。

(三)、由于县药材公司倒闭,少数药品零售企事业违法从事药品批发的现象屡禁不止;。

____年即将成为过去,在将来的工作中我们将努力发扬成绩,克服不足,使药品监督管理工作再上新台阶。

食品药品上半年工作总结篇十五

年初省局下达我市药品监督抽验指标600批次,实际完成606批次,其中化学药229批次,抗生素114批次,中成药229批次,中药饮片34批次。检出不合格药品159批次,其中化学药23批次,抗生素6批次,中成药104批次,中药饮片26批次。除中药饮片外,不合格药品抽验命中率23.3%。

二、分析与思考。

1、药品抽验总体情况分析:

从表1看出,一方面我市坚持以“快速筛查、靶向抽样、目标检验”为主线,充分发挥药品快检车的技术优势,强化管理,提高抽验科学性,强调假劣药品检出命中率,以较低的成本取得了较大的监督效能。另一方面说明随着gmp和gsp的实施,以及监督检查力度的加大,我市药品市场已逐步规范,药品质量总体有所提高。建议:继续充分发挥药品快检车的技术优势,不断加大药品市场监管力度,既要最大限度的查出假劣药品,又要确保我市药品质量整体水平的不断提高。

从表1还可以看出,局与局之间药品抽验命中率存在一些差距,说明各局抽验人员对假劣药品嫌疑锁定的强弱、综合业务素质和技术水平存在着一定差距。建议:各局建立健全培训机制,针对抽验人员开展集中培训和自我学习相结合,还可安排抽验人员到市药检所实验操作一段时间,提高抽验人员快速识别药品真伪优劣的能力。

2、不合格药品类别分析。

从表2看出:

(1)中成药:中成药抽验命中率为45.4%。中成药不合格率高于化学和抗生素药品,原因是中成药的质量相对化学和抗生素药品不稳定,与生产工艺、地域湿度、运输、储存养护有很大关系。其中一部分不合格中成药为中小企业生产,厂房设施陈旧,管理不符合gmp要求,选用中药材原料品质差;另有一部分不合格中成药与运输、储存养护不当有关。

(2)化学药品和抗生素药品:化学药抽验命中率为10.0%,抗生素抽验命中率为5.3%。该两类药品相对质量稳定可控,尽管不合格率偏低,仍需确保抽验的覆盖面和抽验数量。

(3)中药材及饮片:中药材及饮片抽验命中率为76.5%。目前,中药材及饮片的质量标准尚不完善,检测项目多为性状、显微特征、薄层色谱。仅限于鉴别真伪,不能判定其优劣,所以出现以次充好,掺杂掺假。在直接影响中药材及饮片质量的同时,也间接影响了中成药的药品质量。建议:一是严格规范中药材市场和饮片市场的加工管理,从源头上把好药品质量关;二是不断完善中药材及饮片的质量标准,将药品质量置于有效控制之中。

3、不合格药品检验项目分析。

从表3看出,不合格药品检验项目中,性状不合格率占全部不合格项的'54.1%,位居所有不合格项的前列;水分不合格率占24.5%,位居第二;重(装)量差异不合格率位居第三;其次是可见异物、崩解时限、灰分等。

一方面,不合格药品检验项目中,其中相当一部分药品质量判断可以从外观性状入手。药品的性状是“对药品的色泽和外表感官的判定”,能直观地反映出药品的'质量。而水分和重量差异可以从地域、品种归纳分析入手。因此,通过勤看、勤记、勤比较、勤总结都有可能在这方面成为行家;另一方面,对药品内在的质量问题,需要药品检验技术人员不断开发、完善适应基层的药品快速检验方法,充分利用药品检测车的初筛功能,有的放矢、最大限度的发现质量存在问题的药品。

在不合格药品检验项目中,可见异物的判定存在一些争议。注射剂被检出可见异物不合格的概率在省与省之间,市与市之间均存在差异。其原因主要是该项检验的新方法比原方法的标准有所提高,建议药品抽验人员进一步规范药品抽样行为,药品检验结果判定应当客观明确。由于对“可见异物”或“其它可见异物”存在与否的判定存在主观差异,药品检验所对“可见异物”不合格判定应当经过多人核对,确定明确存有“可见异物”或“其它可见异物”时,才予以判定。

4、不合格药品查处情况分析。

食品药品上半年工作总结篇十六

(一)药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节,我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规定,省级药品监督管理部门不得再行委托其它任何组织实施。省级药品监督管理部门应当严格按照我局药品注册司《关于全面开展省局药品注册受理试运行工作的通知》(食药监注函〔〕30号,以下简称《省局受理通知》)的具体要求,使用《药品注册省局受理审查管理系统》软件及其表单,做好受理工作。

(二)自本通知发布之日起,国内药品注册申请人提出的申请正式由省级药品监督管理部门负责受理,我局不再对其办理受理事宜。省级药品监督管理部门在受理药品注册申请后,应当提出审查意见,并按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求及时寄送指定部门。请省级药品监督管理部门及时将其所开具的《药品注册审批缴费通知书》(交我局一联)寄送我局办公室预算管理处,对上述已经受理和审查的申请,不应再交申请人自行转送资料。

在开展受理试运行工作以前,省级药品监督管理部门按照《试行办法》收到的申请,已经开展审查工作的,暂按《试行办法》的要求完成审查工作,寄送我局药品注册司受理。自7月1日起,应当全部改由省级药品监督管理部门受理,我局药品注册司不再办理这一类申请的受理事宜。

(三)药品注册申请受理后,省级药品监督管理部门经审查,认为符合《办法》第四十八条快速审批条件的,应当对该申请是否符合快速审批条件提出意见,在正常报送资料的同时,将该审查意见及其依据单独寄送我局药品注册司。我局药品注册司确定对该申请实行快速审批后,通知我局药品审评中心。

(四)药品注册申请受理后,省级药品监督管理部门经现场核查、原始资料审查或者药品补充申请的注册检验等工作,认为不符合有关规定的,应当发给《审批意见通知件》,退回其申请,同时抄报我局药品注册司。

(五)省级药品监督管理部门接到申请人提出撤回药品注册申请的书面申请时,尚未完成相应审查和资料报送工作的,可直接向申请人出具《撤回药品注册申请意见书》,同意退回该申请,并将该意见书抄我局药品注册司和有关药品检验所;省级药品监督管理部门已经向我局寄送申报资料的,应向我局提出《撤回药品注册申请意见书》,由我局药品注册司负责办理。

(六)对于省级药品监督管理部门按照《办法》受理的申请,药品检验所在完成了所要求的注册检验后,应当将药品注册检验报告按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求,分别寄送指定的部门。

(七)鉴于放射性药品研制过程的特殊性,省级药品监督管理部门受理这类注册申请后,对需要进行现场核查、原始资料审查和抽取药品注册检验样品工作的,应当专文报告我局药品注册司,由我局药品安全监管司派员共同参加有关工作,其药品注册检验工作由中国药品生物制品检定所承担,其他程序和要求按照《办法》执行。

(八)进口药品分包装获得批准以后,涉及进口药品注册证书变更的补充申请,由我局进行受理并审批;其它补充申请事项的受理、审查或者审批工作,由省级药品监督管理部门按照《办法》对国产药品补充申请的规定办理。分包装期满后继续进行分包装的补充申请,由省级药品监督管理部门受理、审查后,报我局药品注册司审批。

二、关于临床试验的开展及其资料的报送。

(一)《办法》规定临床试验申请被批准后应当在3年内实施,《办法》实施前我局已经批准的药物临床试验亦按此执行。

(二)按照批件的要求完成了临床试验的新药申请或者进口药品注册申请,在报送临床试验资料时,申请人应当重新填写《药品注册申请表》,按《办法》规定报送相关的资料。此前我局已受理的这类资料,无需重新填写《药品注册申请表》。

(三)按照批件的要求完成了临床试验的已有国家标准药品申请或者补充申请,在报送临床试验资料时,申请人无需再次填写《药品注册申请表》,直接将临床试验资料报送我局药品审评中心。

三、关于按照新药申请管理的注册申请。

(一)增加新适应症的申请。

1、按照《办法》的规定,化学药品和生物制品增加新适应症属于按照新药申请管理。《办法》实施前已经受理的化学药品和生物制品增加新适应症的补充申请,我局将按照《办法》审批,申请人无需提出变更申请。但按照原批件要求完成临床试验后,应当按照《办法》的要求提出新药申请。

2、生物制品增加新适应症的,注册分类和申报资料的要求按照该药品相应的新药注册分类要求执行。

(二)自本通知发布之日起,除靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型外的其他简单改变剂型的申请以及增加新适应症的注册申请,应当由具备相应生产条件的药品生产企业提出,批准后,我局将不再发给新药证书。

(三)化学药品及生物制品增加国内已有批准的适应症的,以及中药增加新的功能主治或者同品种已经批准的功能主治的,不属按照新药申请管理,仍然按照补充申请管理。

四、关于中药的注册分类。

(一)《办法》附件一对中药、天然药物的注册分类进行了较多调整,申请人应当按照《办法》的注册分类和要求提出申请。对已经受理的这类申请,按原注册分类审批。

(二)《办法》将《试行办法》原中药注册分类7“未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂”分别归入其他有关注册分类中,不再列为独立的注册分类。对已经受理的这类申请,仍然按照原注册分类审批。完成临床试验以后,申请人应按照《办法》的注册分类填写《药品注册申请表》,并按照《办法》要求报送相应资料。

五、关于新药监测期。

根据《办法》的注册分类,对我局《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注[]141号)所附《新药监测期期限表(试行)》进行了相应修订,并规定如下:

(一)对新药原料药不再设立监测期,已经设立的监测期继续执行。

(二)对增加新适应症的药品,不设立监测期。

(三)修订后的《新药监测期期限表》(见附件)和上述规定,自本通知发布之日起正式实施。

六、关于新药保护期和过渡期问题。

(一)有关新药保护期和过渡期问题,继续执行原国家药品监督管理局《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注〔2003〕59号)。本通知发布后,新药过渡期自发给新药证书之日起计算。

(二)使用进口化学原料药生产的制剂获得新药保护期或者过渡期后,若该原料药尚无境内企业获准生产,同品种其他申请人申请在境内生产该化学原料药及其获保护制剂的,该制剂应当按照原新药类别和要求提出申请,省级药品监督管理部门和我局按照《办法》的程序受理和审批。

七、关于已有国家标准药品的注册问题。

(一)仅批准过一次性进口的药品以及仅在1月1日前取得过进口药品注册证书的,不作为提出已有国家标准药品申请的依据。

(二)申请已有国家标准药品的注册,经我局批准后,药品标准按照已有的国家标准执行。对国家药品标准进行了提高,或因生产工艺不同对国家药品标准进行了修改,申请人应当在申报注册时,提交其拟订的药品标准草案,在批准其注册的同时,发布经审定的该药品正式注册标准。该注册标准不得低于已有的国家药品标准,其生产、检验按照该注册标准执行。

八、关于药品补充申请。

(一)《办法》将补充申请注册事项改变国内生产药品的有效期调整为省级药品监督管理部门审批后报我局备案。省级药品监督管理部门对收到或受理的该项申请,直接按照《办法》的要求和程序办理。

(二)对于省级药品监督管理部门负责审批的补充申请,申请人在取得省级药品监督管理部门发给的《药品补充申请批件》后即可执行,无需再等待我局审查意见。省级药品监督管理部门必须及时将其《药品补充申请批件》报我局药品注册司备案,以确保我局药品注册数据库的及时更新。

九、关于药品注册审批中补充资料的问题。

(一)药品注册申请在审评或审批过程中,申请人变更其机构的名称或者联系方式、注册地址(不改变生产地址)、增加或改变商品名称的,可以填写《药品补充申请表》,向原药品注册申请受理部门提交补充申请。省级药品监督管理部门受理、审查后,将资料报送我局药品注册司,与原药品注册申请一并办理。

(二)申请人完成新药临床试验申报生产时,可以补报具备相应生产条件的药品生产企业作为生产申请人,所增加的药品生产企业应当是提供临床试验用样品、药物稳定性试验用药物以及申报生产时提供药品注册检验用三批样品的生产企业。

(三)在我局完成技术审评之前,申请人可以向我局药品审评中心补充有关药品稳定性新的试验资料,以进一步确定药品有效期。

根据《行政许可法》第四十二条的规定和目前药品注册申报的实际情况,经研究决定,自205月1日起,我局药品注册申请的行政审批时限和省级药品监督管理部门药品补充申请的审批时限均按照30日执行。我局药品审评中心对于2005年5月1日以后收到的申报资料,其技术审评工作时限按照《办法》执行。

十一、关于药品加工出口。

《办法》取消了有关药品加工出口的规定。需要进行药品加工出口的,按照我局《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)的规定办理。

十二、其他事项。

(一)按照本通知的规定向我局药品注册司报送文件或者资料的,省级药品监督管理部门应当统一寄送药品注册司受理办公室。

(二)《试行办法》已于2005年5月1日废止,涉及原国家药品监督管理局《关于实施药品注册管理办法(试行)有关事项的通知》(国药监注〔〕437号)所规定情形的,仍按该通知的要求办理。

各省级药品监督管理部门要高度重视,认真贯彻执行《办法》和本通知,依法行政,严格把关。对于受理、审查和审批工作所需的人员及其它必要条件,省级药品监督管理部门应当充分给予保障。同时要注意收集《办法》执行中的情况,发现问题,及时解决,并将情况反馈我局药品注册司。

注册形式审查补充要求。

一、关于新药注册申请。

(一)新药及按照新药程序申请的国产药品和进口药品,应按程序首先提交临床试验申请,获得批准后再次提交申报生产/进口注册申请。

肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白、人血白蛋白、复方电解质注射液、血容量扩充剂等产品可直接提交申报生产/进口注册申请。

(二)申报《药品注册管理办法》附件2化学药品第1.6、3.4类增加适应症的注册申请,其品种应与已上市药品活性成份、剂型及给药途径相同。

申报化学药品第1.6、3.4类增加新适应症的注册申请,应由已持有该品种药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的申请人提出;不持有上述药品批准证明文件的申请人申报此类增加新适应症的注册申请,应在提出该品种的仿制药注册申请的同时或之后提出。

(三)新药进入监测期之日起不再受理其他申请人的相同品种/改剂型但不改变给药途径品种的临床试验申请;已批准临床的,可受理申报生产/进口注册申请。

(四)国产化学新药及按照新药程序申请的进口化学药品在提交生产/进口注册申请时,应提供药品通用名称的命名证明文件。

二、关于仿制药注册申请。

(五)按照化学药品6类申报的注册申请,首次申报按照申报生产注册程序申请,经审评可以减免临床的,可直接批准上市;不能减免临床的,批准临床试验。

(六)申报的药品与已上市药品活性成份、剂型、适应症相同但规格、用法用量不同的,按照仿制药程序受理。

三、关于进口药注册申请。

(七)提出进口中药或天然药物再注册申请时,若尚未确定或形成详细的规模化生产工艺文件作为批准证明文件附件的,由总局药品审评中心进行技术审评,原则上不按核档程序申请。

四、关于补充申请。

(八)《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第20项涉及药品实际生产地址变更的,申请人应按照《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔〕518号)附件“第二部分生产技术转让”中“5.药学研究资料”的技术要求补充提供相应研究资料。

(九)核减药品功能主治、适应症的,按照《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第3项的程序和要求办理。

(十)申请人根据药品批准证明文件要求完成上市后相关技术研究的,按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第18项办理。

(十一)眼用制剂申请变更最小制剂单位装量的补充申请,按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第5项的程序和要求办理。

(十二)申请撤销商品名称的补充申请,按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第36项办理,并应符合《关于办理撤销商品名补充申请有关事项的通知》(食药监办注〔〕130号)相关要求。

(十三)药品批准证明文件已失效的,相关品种的补充申请不予受理。

(十四)同一品种不同制剂规格的补充申请,应按照不同制剂规格逐一受理。

五、关于原料药与制剂关联申报。

(十五)按照国产化学药品1-5类提出的新药制剂临床试验申请(1.6、3.4类除外)及仿制药制剂注册申请,受理时应审核其所用原料药来源,所用原料药未获准上市的,应提供原料药注册申请的受理通知书复印件,并关联相关原料药的受理号,相关原料药与制剂合并审评。原料药申报时,应提供已关联的制剂厂家相关信息。

仅提出国产新药原料药临床试验申请(包括按照新药程序申请的进口原料药),后续未提出相应制剂临床/申报生产注册申请的,不予批准。单独提出已获准进口制剂所用原料药的注册申请除外。

(十六)原料药和制剂分别按化学药品3类和5类申报的,原料药及制剂首次申报均应按新药临床注册程序申请。

(十七)原料药和制剂分别按化学药品3类和6类申报的,3类原料药按新药临床注册程序申请。经审评制剂可以减免临床试验直接批准上市的,由药品技术审评部门通知申请人补充原料药上市注册申请程序所要求的其他相关材料;经审评制剂需要进行临床试验的,原料与制剂同时批准临床试验。完成临床试验后,原料药按照申报生产注册申请程序申报。

六、其他。

(十八)已开展临床试验的申请,提出后续注册申请时应同时提交按照《关于药物临床试验信息平台的公告》(第28号)要求已进行临床试验登记与信息公示的相关材料。

(十九)在审评过程中,药品注册申请的申请人机构更名(主体不变)、联系方式变更(仅限于申请人联系电话、传真、电子邮箱地址的变更)、注册地址变更(不改变生产地址)、拟使用的商品名称增加或改变的,由原受理部门审核后通知药品技术审评部门。

食品药品上半年工作总结篇十七

今年以来,在街道的领导下,深入学习实践科学发展观,认真履行食品药品监管职能,为保障人民群众饮食用药安全,促进餐饮业和医药经济健康发展作出了积极的贡献,现将我社区20xx年食品药品安全工作总结如下:

(一)加大宣传力度,创造工作氛围。

一方面是加大餐饮服务环节食品、药品安全宣传。广泛宣传食品药品法律法规和餐饮食品安全知识,制作宣传展板2个,发放宣传材料200余份,悬挂宣传条幅2次。另一方面是大力宣传食品药品监管成果及工作动态,为我社区开展食品药品安全监管工作营造了良好氛围。

(二)以开展创建文明社区为抓手,加强餐饮环节食品安全监管,保障餐饮服务环节食品安全。

1.强化日常监管。一是进一步规范了食品药品经营企业的经营行为,提升企业的管理意识、诚信意识和质量意识。二是加强特殊药品管理。加强对辖区内二类精神的药品、毒性药品经营企业的监督检查力度,并按时上报了各类检查报表。三是开展了医疗机构用药用械专项检查。对辖区内医疗机构(民营医院)的.药品(基本药物)购进、使用、储存情况进行了检查,对存在问题提出整改意见,检查覆盖率100%。

对检查中发现的问题制发成工作简报,及时进行通报,要求他们加大“规范药房”建设工作力度,从合法渠道购进药品,保证药品质量,确保群众用药用械安全。

地沟油专项整治、餐饮环节非法添加和滥用食品添加剂、奶制品、食品油等一系列的专项整治工作。通过各类专项检查,消除了餐饮服务环节存在的安全隐患,更大程度的保障了辖区居民餐饮服务环节饮食安全。

(一)广大居民用药安全意识不高,社区居民对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱。

食品药品上半年工作总结篇十八

目前,我市有大大小小的食品生产经营户***万多家,有药品、医疗器械生产经营企业***多家;有各级各类医疗机构***多家。种类多、分布广、战线长,情况复杂。其中:地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上,有的地处山区、岩区,信息闭塞,交通不便,增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状,自去年以来,***局紧密结合辖区内食品药品监管实际,积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制,走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。

(一)积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报,确定部分区(县)先行试点,然后在取得经验的基础上,再逐步在全市进行推广。与此同时,各级政府印发了《关于进一步加强食品药品安全监管的通知》、《关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件,并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则,要求政府法制部门负责办理协助执法证件,食品药品监管部门负责聘请协助执法人员,各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费,弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计,一年多来,仅两个试点区(县)政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元,保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。

(二)严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用,主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选,要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规,并经过严格的培训和考试合格后,方能正式与其签订聘用协议。目前,全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时,对这部分已正式聘用的'协助执法人员,又多次进行相关业务培训外,还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用,有力地保障了协助执法工作的正常开展。

(三)建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时,将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员,并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度,进一步规范协助执法行为。

通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作,提高了农村食品药品监督检查覆盖面,切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来,***局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作,取得了一定成效。据不完全统计,(本文由(

)大学生个人简历网提供)全市共出动食品药品协助执法人员2000多人(次),协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家(次),上报食品药品安全信息500多条,协助查处各类违法案件80多件,填写各类协助执法文书300多份,收集上报药品不良反应40多例,开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人(次),发放各种宣传资料3万多份(册)。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。

协助执法实实在在,效果也比较好。我们主要有以下体会:一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络,赋予了新的活力;二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题;三是破解了农村食品药品监管不到位的难题;四是提高了监督检查检查覆盖面,消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足,有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”,是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的,协助执法工作制度能否长期坚持下去,能否惠及更多的农民朋友,还需要我们大家共同努力。

食品药品上半年工作总结篇十九

为切实加强对创建省级食品药品建设的需要,推动我镇“两网一规范”建设,为了保障农村食品药品质量,保证群众食品和用药安全,根据县政府关于创建农村药品两网一规范示范县建设工作的意见,x政发xx号和县政府“两网一规范”建设示范县工作实施方案,xx政发x号文件精神的要求,在县政府统一部署下,在食品药品监管局指导下,我镇开展了以下三方面的工作:

为了加强对两网一规范领导,镇政府成立了工作领导小组,并由镇长梁亦清任组长,分管副镇长任副组长,制定了xx镇“两网一规范”建设实施方案,把“两网一规范”建设工作列入政府的重要议事日程,并且我镇在实施工作中分三个阶段,第一阶段,准备发动阶段,时间是今年x月份—x月份;第二阶段,组织实施阶段,时间为今年x月份—x月份;第三阶段,完善提高和总结阶段,时间为今年xx月份。并且召开领导小组成员会议,专门研究部署我镇“两网一规范”工作,明确镇药品协管员、信息员,并配备xx镇“两网一规范”各村药品信息员,明确了各村居工作职责和监管责任,形成了分管领导具体抓,主要领导负责抓、驻村干部联合抓的工作制度。

食品药品安全关系到广大人民群众的身心健康,我镇利用宣传车,并在镇政府门口和主要街道悬挂横幅两条、张贴宣传标语xx多条等宣传载体,大力宣传“两网一规范”的目的、意义、内容,围绕科学用药、安全用药等主题,经常性对群众开展教育活动,提高广大群众对农村“两网一规范”建设认识度和满意度,提高他们的安全用药知识和自我保护能力,增强全民用药安全意识,同时,我们举办各村信息员食品药品安全知识培训班,从而提高他们的业务水平,并能协助职能部门更好开展监管工作,确保民众消费安全。

食品药品安全监管工作涉及多个职能部门,按照政府组织协调,部门分工负责的.要求,镇两网一规范工作领导小组狠抓食品药品的各个环节,在“五一”、“国庆”期间对全镇范围内无证摊点,统一联合执法行动,共出动镇机关干部、城建、安监部门负责人等镇属职能部门执法工作人员xx余人,对食品药品流通、消费等领域进行监督检查,特别是对学校周边摊点及菜市场等进行专项整治。

根据上级要求,我镇食品安全工作取得了一定的成绩,但在工作中也存在不少问题和薄弱环节,与上级要求还有一段差距,需在今后的工作中不断地加以探讨总结经验,切实把食品、药品安全工作抓实抓好,为构建和谐xx、平安xx更上一个台阶。

食品药品上半年工作总结篇二十

20xx年,我局将以学习贯彻党的十七届四中全会精神为主线,积极开展深入学习实践科学发展观活动,依据省、州局和县委、县政府的工作部署和要求,积极推动科学发展观在食品药品监管工作中的落实,继续围绕“保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展”的工作目标和职能使命,进一步解放思想,改革创新,狠抓落实,全面推进全县食品药品监管工作跃上新的'台阶。重点抓好以下工作:

(一)继续深入开展学习实践科学发展观“回头看”活动,不断巩固学习实践活动成果,优化活动效果。

(二)认真贯彻实行重大决策听证重要事项公示重点工作通报政务信息查询制度。

(三)主动支持配合并参与食品药品监督管理体制改革工作,积极探索新时期监管工作的新路子,进一步完善食品药品安全监管各项工作,努力适应改革和发展的新要求,确保公众饮食用药安全。

(四)加大药械市场专项整治力度,严厉打击制售假劣药品的违法行为,规范药品市场秩序,确保人民群众用药安全。

(五)不断加大食品药品监管工作,以及《药品管理法》、《食品安全法》及其实施条例等的宣传力度,广泛开展宣传和教育培训,努力营造良好的食品药品安全环境。

(六)强化督促指导,继续做好县、乡医疗机构“规范药械(库)房”建设的工作。

(七)继续巩固创建州级文明单位活动成果,不断提升文明单位的文明程度和各项工作水平。

(八)继续贯彻落实《政府信息公开条例》,将政府信息公开工作落到实处,真正做到政务公开,增强执法的透明度,提高行政效率。

(九)加强培训指导,充分调动发挥好食品药品安全信息员、协管员的作用,进一步加强农村食品药品安全监管,整合和完善乡镇、村(社区)食品药品安全监管网络,强化食品药品安全监管力度,确保广大群众饮食用药安全。

食品药品上半年工作总结篇二十一

20xx年,在市局党组和地方党委的正确领导下,在分局领导的亲切关怀和大力支持下,努力践行“科学发展观”,不断提高政治理论水平和业务能力,努力适应药监工作的新形势和新要求,积极完成领导安排的各项工作,现将一年来的工作总结如下:

一年来,我认真学习党的政治理论,加强政治素养和品德素养,坚持党的四项基本原则,努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识,不断丰富自己的知识,提高技能。在巩固所学专业知识的同时,为适应岗位要求,适应不断变化的新形式和新情况,我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识,增强法制意识,自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验,提高自己的业务水平和专业技能,提高依法行政的能力。

为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求,工作中,我联系自身工作实际,认真学习党风廉政建设有关文件精神,不断增强廉政意识,筑牢拒腐防变的思想防线,自觉抵御商业贿赂的侵蚀。

在工作实践中,不断巩固和丰富业务知识。同时,积极参加药监系统的培训学习活动,提高法制意识,坚持依法办事,不断提高依法行政的能力,以强烈的责任感,忠实的履行自己的职责,脚踏实地地做好自己的本职工作。

一年来,我以高度的责任感和事业心,发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神,自觉服从组织和领导的安排,较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面:

1、进一步加强药品不良反应报告制度,积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。20xx年共报告药品不良反应219例,为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。

2、积极参与药品、医疗器械市场监管,先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作,为保障群众用药安全做出了一定的贡献。

3、认真按照效能建设工作要求,坚持科学监管、和谐监管,提高工作效率。

一年来,我严格要求自己,坚持勤俭节约,认真履行党风廉政建设工作目标责任,端正工作态度,改进工作作风,没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中,对前来办事的群众,以礼待人,热情服务。在单位尊重领导,团结同事,并虚心向同事学习。在日常工作中严格执行大同市党政干部廉洁自律“五条禁令”。自尊自爱、不贪不占、不放纵自己,自觉抵制不正之风的侵袭。

通过一年学习和工作,也反映出自身的一些不足:一是政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作,对政治和业务学习的重视不够。二是业务水平和执法能力有待提高。虽然狠抓业务学习,但与实际工作的要求仍有一定差距,需要继续加强学习。在今后的工作中,我将继续努力工作,认真履行法律赋予的监管职责,坚持以民为本,依法行政,为促进局各项工作和人民群众用药安全有效,做出个人的一份力量,确保自己成为一名合格的药监卫士。

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