质量管理体系的论文(汇总17篇)

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质量管理体系的论文(汇总17篇)
时间:2023-11-05 15:47:05     小编:文锋

人类社会有着众多有趣且多样化的文化。总结是一个重要的环节,帮助我们更好地反思过去的经验。“总结是成功的阶梯”,以下是一些成功人士的总结范文,让我们一起来学习和借鉴。

质量管理体系的论文篇一

关于环境监测工作方面,需要建立完善的质量管理体系,通过这一体系的建设才能够按照相关质量标准,对其监测数据进行有效分析。只有保证数据的准确,才能对我们周围的环境做出合理的分析,从而有针对性的开展环保工作,这样才能较快的改善我们的环境。因此,质量管理体系的建设是环境监测工作中最首要的目标,只有完善的管理体系才能保证环境监测数据准确有效。

质量管理体系的论文篇二

[摘要]有效的质量管理体系对于保证药品的质量,确保人民群众的用药安全是非常重要的。

在通过gmp认证之后,如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。

本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。

[关键词]gmp;质量管理;制药企业。

随着国家经济的发展及人民群众生活水平的不断提高,药品作为特殊商品,其安全性、有效性和稳定性越来越为人们所重视。

如何建立持续有效的质量管理体系,从而保证药品的质量,已经成为上到政府药品监督管理部门,下到普通药品生产企业重点思考的问题之一。

为了保障人民群众的用药安全,国家药品监督管理局已经在全国范围内实施了gmp认证制度,自2004年7月起,gmp证书已经成为企业进行合法经营的必要前提。

通过实施gmp认证,制药企业的质量管理水平大幅度提高,很好地保证了药品的质量。

但由于我国实施gmp时间短,在进行认证时,制药企业往往只注重设备的引进和改造,忽略企业质量管理体系的建立与维持,从而产生了重认证、轻管理等弊端。

本文结合国内外有关质量管理方面的法律法规,从四个方面探讨了制药企业如何有效地维持自己的质量管理体系,进而从制度上保证药品的质量。

1健全组织机构,加强员工培训。

1.1人员素质的不断提高是保证药品质量的基础。

gmp(1998)第三条规定:“药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。”

国家药品管理法也规定:“企业进行药品生产必须配备相应的具有一定资格的技术人员及管理人员。”并在有关解释中明确规定,所述的“一定资格”是指具有国家正式大专以上学历的人员。

在ich(人用药品注册技术要求国际协调会议组织)颁布的原料药gmp即q7a文件和美国cgmp中均规定:“企业中从事质量管理的人员应是具有一定教育背景、一定从业经验并接受过相应技术培训的人。”

因此质量管理者,即要具有相应的资格,又必须不断地学习,接受各种培训,只有这样才能及时了解新的法律法规,减少违规情况发生。

除此之外,企业的人事管理部门及质量管理部门。

还必须定期对员工工作能力进行评价,做出是否可以继续在相应岗位进行工作的判断,不合格者经培训合格后再上岗。

只有这样才能从人员上保证符合gmp的要求。

1.2有效而健全的组织机构是进行质量管理的保证。

gmp(1998)赋予了质量管理人员对生产全过程进行管理的权力,这要求企业从组织结构和制度上保证药品的生产活动在质量人员的监督之下进行。

目前国外一般将质量管理部门分为质量检验(qc)和质量保证(qa)两大职能。

qc负责原材料、包装材料和成品的取样、检验及检验报告的提供,检验方法的建立及质量标准的起草等。

仅对检验结果的准确性及真实性负责;qa负责各种标准、文件的最终批准,药品制造全过程的监督与控制,异常情况的调查及不合格品的处置,检验报告的签发等。

两者的工作职责完全不同,例如产品最终检验报告的签发,qc的签发仅说明本批产品经过检验合格,而qa对检验报告的签发说明本批除了确认检验符合法定标准以外,产品在生产过程中没有发生影响药品质量的重大异常情况,本批产品可以销售。

质量保证(qa)即向企业的管理者保证所售出的药品是在遵守gmp的条件下生产的,又向客户保证药品的安全、有效,质量稳定、均一。

因此,药品生产企业设立质量保证(oa)部门对保证药品的质量,从源头上预防不合格品的产生非常必要。

2建立有效的文件管理体系,确保gmp实施的宗旨。

gmp实施的宗旨是:“将人为的差错减少到最低限度。

”要实现这个宗旨,就必须保证员工在操作过程中有章可循,即完备的操作规程。

2.1操作规程容描述要求细致、严谨、具有可操作性。

并不断更新。

企业的标准操作规程(sop)的书写强调细致、严谨和可操作。

每个操作细节都必须在sop中有清晰的表述并且没有歧义、操作性强,比如物品的传递、更衣程序、设备的清洗灭菌程序等,尤其是无菌药品生产企业对sop书写细节性的要求更高。

只有这样才能保证所有人都进行相同的操作,当发生异常情况时,也容易对事故原因进行调查。

从这个意义上讲。

规范sop的书写,确保所有人都按照同样的程序执行相同的操作,这是实施gmp确保药品质量的基本要求。

sop一般在生产初期书写,但由于是第一次书写缺乏可参照的实际生产数据和经验,往往不够细致全面,这就需要在今后的生产过程中随着经验的丰富不断地对规程进行更新完善。

对于生产工艺等方面的变更以及法规的变化,sop也应该及时更新。

2.2执行标准操作指导书,杜绝操作人员隐瞒生产过程中的异常情况。

以前国内大部分企业在生产过程中都使用活页记录纸记录生产过程中的各种工艺参数。

为了在操作过程中向操作人员提供一个完整的操作指导说明,目前很多企业已经开始使用按照生产批号由质量管理部门发给生产部门的标准操作指导书(soi)代替sop。

二者区别在于sop是单独的,没有体现“程序”的概念及操作的时间性。

而soi使生产过程中的所有sop按照工艺流程串接起来。

这样,操作人员在进行生产时,拿到相应批号的soi,按照生产指令的要求就可以进行各种操作,既可以保证所有人员的操作相同,又可以杜绝生产过程中的异常情况被故意隐瞒不报。

3规范质量管理程序及制度,确保质量管理部门对药品制造全过程的控制。

3.1健全异常情况管理制度及调查程序。

由于各种原因,生产过程中发生异常情况是难免的。

但考虑到产量及成本,生产部门往往会隐瞒,只有出现不合格品时,实际情况才会暴露出来。

如果所有的异常情况都能够被及早地发现并得到有效的处理,就会避免很多不合格品的产生。

企业必须赋予质量管理部门对异常情况进行调查的权力,在原因查明并采取有效措施纠正之前,不能继续生产。

3.2健全原材料请验及放行程序,保证所有物料的有效管理。

当前,制药生产企业对于最终产品的放行普遍建立了规范的管理制度。

但为了从源头上保证产品的质量,企业的质量管理部门也必须对原材料进行有效管理。

通常,qa部门需要事先对物资部门采购的原材料进行供应商和随货报告的审核后。

检验部门才能对原料进行取样和检验:检验之后的数据必须经过qa部门的审核和批准后才能得到最终的放行和使用,而生产部门只有见到qa在原材料包装上的放行标识才可以使用该批原材料。

qa在包装上作放行标识的目的:一是证明该批原材料是从公司批准的供应商处采购的。

二是证明该批原材料经过检验符合企业的原材料质量标准,三是证明该批原材料在贮存过程中是在其规定贮存条件下进行贮存的,即本批的原材料质量上不会对未来成品的质量有潜在的不利影响。

3.3建立健全趋势评估制度,将影响药品质量的各种不利因素消灭在萌芽状态。

企业在药品生产过程中一般均需要对环境、水质等进行监测,并建立相应的报警限及标准限。

对于药品的生产。

环境监测及水质监测非常重要,但是环境、水质的.检测结果由于微生物培养期的原因,往往较生产使用滞后,因此定期对环境及水质的变化情况进行趋势分析十分必要。

为了保证对药品质量没有潜在的不利影响,需要对此两类指标进行月度趋势分析,及早发现变化趋势,及时采取措施,出现明显的趋势变化或监测结果达到报警限时,应进行原因调查。

除此之外,当检测结果出现突变时,也应进行调查,确定突变的原因。

3.4建立动态的质量统计分析制度,为有效质量管理提供数据支持。

对已有数据进行统计分析是质量管理的一种行之有效的方法。

对原材料的关键检测指标进行动态趋势分析,可以随时发现原材料质量的变化趋势,便于及时地发现供应商的质量变化;对产品的理化检验指标进行动态统计趋势分析,可以发现在生产过程中产品质量的稳定情况及工艺控制水平,并可能为工艺变更提供依据。

对稳定性数据进行分析,可以发现随着时间的推移,产品质量各项指标的变化情况,进而为药品效期的确定提供依据。

3.5建立变更管理体系,所有的变更只有在被批准后才能执行。

企业在生产过程中,由于新技术的使用、降低成本的要求及质量管理水平的不断提高,许多方面经常需要变更。

按照qa的规定,变更应遵照一定的程序:我国的法律法规也规定了发生影响药品质量的变更,必须得到药监部门的批准后才能执行。

国内外有很多由于没有履行正常的批准手续的工艺变更形成劣药的事例。

企业必须建立变更的申请、试验、实施、批准程序,根据变更的类型进行必要的试验或测试。

并根据药监部门的要求,执行必要文件的报批手续,变更才能施行。

4建立完整的验证体系,确保所有系统操作在验证后进行。

98版gmp将验证定义为:“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。”所有的系统只有在验证后并按照验证时的参数进行操作,才能保证产品质量的稳定均一。

gmp规定的验证范围包括:产品的生产工艺及关键设施、设备等。

当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,以及生产一定周期后。

应进行再验证。

遵照gmp的要求,企业应该建立有效的验证管理体系。

首先应该建立一个团队来对验证进行规划,确定验证项目、验证的方法及标准等,并且组织人员书写方案。

确定再验证周期等。

每一个制药企业都要进行设备的安装、操作、性能确认验证,工艺验证,水系统、空调系统及清洗等基础性的验证。

无菌药品的生产企业还必须进行如灭菌验证、更衣程序验证、消毒剂消毒效果验证及无菌工艺验证等。

工艺过程中的各种参数包括时间参数都需要进行验证。

总之,验证应贯穿药品生产全过程,所有的工艺参数、设备系统都要经过验证后才能被认可。

此外,企业在验证之后还必须要保持住验证的状态,由于验证时的测试项目多于例行的控制项目,验证时管理技术人员投入的精力远大于日常的生产过程,因此如果验证的状态得不到保持,将会失去验证的意义。

验证之后,通常我们需要将验证确定下来的各种操作方法通过sop的形式固化下来。

并培训到每一名员工;通过加强设备的维护保养,使得设备设施始终保持在验证时的状态。

5小结。

一个药品生产企业,从质量管理职能上看,总体上可以分为六大系统,即:质量系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、厂房和设施系统、质量检验实验室系统。

在这六大系统中,质量系统是核心,是连接其他五个系统的纽带,每一个系统都包括了从组织机构、人员培训、文件控制到验证实施等各个环节。

只有各个系统高效连动,整个企业才能从根本上保证药品的安全、有效和稳定,才能有效地保证人民群众的用药安全。

质量管理体系的论文篇三

风险框架设计的核心框架:

股东层和经营层职责清晰划分。

董事会负责确定业务战略和风险管理战略,下面设立的若干委员会协助董事会完成各项决策,ceo负责执行业务战略和风险管理战略,经营层面,业务线负责具体业务,向ceo负责;风险线负责风险管理,向董事会负责;内审线负责对各部门执行政策的情况进行检查,对财务报表的真实性和经营效率进行监督,也直接对董事会负责。

成立独立风险管理部,建立统一应对风险的管理策略。

明确风险承担责任制。

业务线对承担的各类风险负第一责任。

各个管控条线实行垂直管理。

与管控体系相一致,沿着各个管控条线加入风险管理,这样将相对独立的各子公司连接为一个整体,既有利于集团战略的贯彻,又使各个子公司协同一体发挥到最佳状态,提高企业的综合竞争力。

(1)首先要优化治理机制,建立有效的公司治理结构。

公司治理是企业全面风险管理的必要组成部分,因为它提供了对风险的自上而下的监察与管理。

风险管理从公司治理这一制度安排决定了企业目标、决策人及风险和收益的分配都围绕风险展开;风险直接影响目标的实现;而决策人对风险的控制和管理直接决定目标是否能够实现及实现的程度;治理结构中各部分的人员需要承担所分配的一定风险并获得相应的收益。公司治理是组织应对风险的战略反应,包含了一些战略性的风险管理的因素。例如:公司董事会所设定的公司经营管理基调是风险偏好型或是风险规避型;再如公司决策层在经营风格、理念、管理哲学中包含的风险态度等。这些战略性风险管理因素就是公司治理与风险管理的交汇点。因此,规范的公司治理是风险管理的核心。在公司治理层面的风险管理中,应注意一下几点:

董事会实现专家治理。

有效的公司治理结构要求职责明确,各司其职。目前,独立董事在很多企业可以说是一个虚职,营战略,并依此制定相应的风险管理战略,包括风险管理的目标、风险可承受区间、风险管理的原则和政策,监控风险管理相关政策、制度的实施;负责资本金的管理及最优配置,负责财务预算决算;负责评价高层管理者的任职情况。

监事会真正到位。

在中国,尽管《公司法》规定监事会为与董事会平行的机构,对董事会的运行起到一个监督的作用,但事实上大多数的监事会因为缺乏激励和考核,监事没有薪酬回报(一般公司也存在如此情况:付给监事的报酬普遍低于董事和其他高管,监事持有公司股权比例也低于董事和其他高管人员,更有一些兼职监事不领取薪酬等原因造成了监事会形同虚设,不能有效地约束和限制董事会的工作。为了避免这一点,监事会成员应该由股东大会和职工代表大会选举产生,董事会、经营层成员不能进监事会,并对监事实行一定的激励措施。。监事会负责监控董事、高层管理者等的道德风险和尽职情况,监督董事会的决策;监管企业的财务状况,监测企业整体的风险水平和内控能力。高级管理层在董事会的领导和监事会的监督下,朝着公司经营目标努力,在风险最小化的前提下实现收益最大化。

(2)在有效的公司治理结构基础上,建立相互独立的、垂直的风险管理组织框架。具体可以从两个层面来理解:。

三个层次的风险管理:监事会、董事会、高级管理层;。

三级经营单位的风险控制:母公司、子公司、孙公司。

三个层次的风险管理:。

董事会是公司风险管理的最高权力和决策机构,下设风险管理委员会,负责全集团范围的风险政策、标准的制定与落实,以及工具和系统的开发,该会的设立是实现全面风险管理的制度基础。监事会下设风险审计委员会,负责集团整体风险监测、风险管理效果评价,督促建立有效的风险管理机制和组织体系,对董事会成员、中高层管理人员、关键岗位人员的道德风险进行监测,必要时可自行决定外聘审计师。高级管理层可以下设风险执行委员会和设立独立于上述经营管理系统之外的稽核系统,,监控辖内所有机构和业务的风险。

三级经营单位的风险控制:。

集团ceo,负责全集团的风险管理,可以下设风险执行委员会、风险管理部、稽核部。风险执行委员会是企业履行风险管理职责中地位仅次于风险管理委员会的高级别职能机构,以风险管理委员会的风险战略为依据,细化并落实全行的风险管理政策;通过风险管理总部集中管理全集团风险,包括制定风险管理指引及组织实施。稽核部负责所有业务和风险管理的合规性审计。

子公司作为二级法人,是风险控制的前站。集团总部实行风险的垂直管理。总部对子公司负责人实施风险问责,并向子公司派遣风险管理官,协助子公司负责人管理风险;相应的风向管理官、财务主管和稽核主管,工作上对总部相应的风险管理部门负责。

质量管理体系的论文篇四

法律约束不到位是当前环境监测质量管理体系建设过程中存在的首要问题,虽然《环境监测质量管理规定》《环境监测管理办法》等法律条文可以对环境监测工作起到一定的约束规范作用。但是,从环境监测工作的发展情况看,这些法律条文的约束力远远不够。从这些法律条文的实质内容上看,其主要是针对环境监测单位的职责、标准等进行了宏观层面的规定,并未从细小的地方做出详细阐述。这就导致在实际工作中,这些法律条文并不具备太大的操作性,难以对环境监测工作形成指导。不仅如此,在一些地方性的法律条款中,甚至存在和国家规定相抵触的问题,这就导致环境监测工作难以展开。

2.2管理体制运转不畅。

从环境监测工作的等级分类看,其主要是分为国家、省、市和县这四个级别,分别由不同的部门进行管理。环境监测单位的等级不同,在整体工作所扮演的角色和拥有的职责也都不同。就国家环保部门而言,其核心工作就是规划整体的环境监测保护工作方案,并对各省市的工作落实情况进行巡查。而市和县这两个级别的环保部门主要是落实具体的环境保护工作计划,接受省级环保部门的管理和领导。在这一整个环境监测工作体制当中,各级层职权的界定并不是很清楚,尤其是在市、县这两个层面,甚至存在一定的工作冲突。这一问题不仅增加了环境监测工作的难度,还产生了大量的内耗,对环境监测工作的落实和发展是极其不利的。除此之外,由于国家对环境监测工作的经费投入偏低,地方财政对环境监测工作的投入不够,导致开展相关工作存在一定阻碍,致使管理体制运转不畅。

2.3工作队伍专业素质偏低。

环境监测工作是一项专业性较强的工作,尤其是部分工作环节,更是需要物理、化学、生物等方面的高级专业知识。但是,就当前的实际情况而言,环境监测工作队伍的专业人才非常缺乏,具有高学历人才的占比很低。据不完全统计,截至6月,我国环境监测工作队伍具有本科及以上学历的人员占比为47.5%,其中具有硕士和博士学位的人员占比不到10%。这一比例如果只考察县级单位,还会进一步下降。由此不难看出,高水平工作人员的缺少,是制约环境监测工作发展的根本原因之一。

质量管理体系的论文篇五

摘要:阐述了iso9001:质量管理体系的概念及意义,结合iso9001体系要求,从领导作用、过程控制、系统的管理方法、基于事实的决策方法等方面,介绍了该体系的八项质量管理原则以及具体应用方法,从而有效提高iso9001:2008质量管理体系在工程项目监理中的作用。

iso9001:2008质量管理体系是国际通用的一种系统、科学的管理体系,体现了企业对社会、对顾客的责任与义务。在公路工程项目监理中,推行iso9001:2008管理体系是为了帮助企业建立、完善质量体系,提高质量意识和质量保证能力,提高管理素质和市场经济条件下的竞争能力,从而实现“科技兴企、依法监理、诚信服务、质量取胜”的目标。

iso9001是iso9000族标准所包括的四个核心标准之一。“iso9001质量管理体系要求”是从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求,常用于认证或顾客验厂;iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。iso9001体系的要求是人人要有责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正;iso9001体系的八项质量管理原则是以顾客为中心、领导作用、全员(积极)参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、事实的决策方法、与供方互利关系。八项质量管理原则是iso9000族标准的理论基础和指导思想,是质量管理实践经验和方法理念的总结,是质量管理最基本、最通用的一般性规律,适用于所有类型的产品和组织。八项质量管理原则是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则。

2.1体系要求。

结合iso9001体系要求,在公路工程项目监理过程中,监理单位和监理人员要按照“严格监理、优质服务、廉洁自律、科学公正”的原则,认真贯彻并执行有关施工监理的各项方针政策、法规,使监理工作符合法制化、标准化、规范化、程序化的要求,制订详细工作计划,明确岗位职责,制定工作程序(质量控制、进度控制、费用控制),严格检查制度,努力做好各项监理工作。

1)以顾客为关注焦点。公路工程监理行业的顾客是业主,产品是服务,贯彻以“顾客为关注焦点”就是要了解业主现在和未来的需求,提供满足业主要求并争取超过业主期望的产品。追求顾客满意是建立和实施质量管理体系的`目标。这就要求监理人员熟悉合同文件、技术标准、规范及规程;建立收集、分析业主满意方面的信息(监理服务方面的反馈、业主要求和期望、合同信息、市场动态、竞争方面的信息、满意程度和抱怨);通过与业主的交流和沟通,掌握、识别和理解业主的要求和期望,从而达到业主对监理服务的要求,并予以满足。

2)领导作用。领导要为实现质量目标配备充足的资源(人员、基础设施、信息、工作环境),保证质量目标的实现。在项目监理部的筹划和运行过程中,形成以总监为首的决策指挥系统,满足项目监理工作需要;建立与完善项目监理组织机构,根据监理强度、监理环境及工程专业的不同,科学合理地配置监理人员,对其进行职责分工,满足监理工作的需要;根据合同要求,积极组建中心试验室,满足检测要求,使监理工作有序开展。

3)全员参与。在公路工程项目监理中,要坚持“全员参与”的原则,每位监理人员都应清楚自己的职责、工作内容、工作要求、工作方法及工作目标,互相之间要多沟通,积极参与各项活动。项目监理部对监理人员进行监理规范、检评标准、各种施工规范、监理程序、监理大纲、岗位职责等技能的培训,使其满足岗位要求,胜任工作;还应对监理人员的工作服务进行监督指导。为了更好地发挥监理人员在公路工程监理施工过程中的监管作用,认真落实合同及国家法律法规规定的责任和义务,项目监理部每月对监理人员进行工作纪律、态度,工作质量,监理资料,精神文明和廉政建设四方面的考核。

4)过程方法。在公路工程监理活动过程中,最主要的就是过程控制,以“服务质量为生命”的宗旨,首先要求监理人员对过程要进行识别,明确实施的是哪个监理过程,并对过程进行系统的分析,确定过程的要求是什么,每个过程是否按操作规程、施工规范、监理规范以及结果的处理程序来进行监督和管理的,确保每个过程都得到有效的控制。为做好监理服务的过程控制,项目监理部编制、制定了《监理计划》《监理实施细则》《项目监理部各项规章制度》等作业指导书,明确监理工作内容,工作流程(内部管理、项目监理部工作、施工准备阶段、施工阶段、缺陷责任期阶段、工程费用、质量控制、工程进度、工程变更)。以《监理计划》《监理实施细则》《项目部试验室测量设备操作规程》《仪器设备使用、保管、维修制度》、建设部及交通部颁发的各种公路工程施工监理规范、公路工程质量检验评定标准、业主下发的技术图纸、合同等有关技术、质量的文件为监理服务的作业指导依据,对工程质量、进度、费用、安全、环保、合同等方面进行控制与管理,对实施监理服务质量过程实施有效控制,保证过程质量。

5)管理的系统方法。项目组织管理系统,运用“系统的管理方法”原则,将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,尽量减少资源的消耗,提高管理效率,实现事半功倍的效果。在监理服务过程中,每个监理人员必须明确自己的工作范围、职责和权限,减少职能交叉造成的不必要的时间、精力的损失,做好接口管理。

6)持续改进。持续改进是企业永恒的目标,要不断追求更好、更适宜的目标。持续改进要不断寻找改进的机会,并采用适当、科学的改进方法,在持续改进过程中,要采用“pdca”循环法,通过四个阶段和八个步骤,形成一个周而复始的循环过程。在公路工程项目监理过程中,充分借鉴pdca循环法的精髓、边计划、边执行、边检查、边总结、边改进,确保各个环节的顺利进行。结合pdca循环法的八个工作步骤,在公路工程项目监理过程中的应用如下:a.分析现状,找出工期、质量、费用、合同等中存在的问题;b.运用分析法,从人员、机具、材料、方法、环境五个方面分析问题和影响因素;c.找出主要原因和关键因素;d.制定改善措施,提出活动计划;e.按计划和措施进行实施;f.通过抽检、跟踪检查、平行检验等方式,将执行结果与预期目标进行对比,对照计划检查执行效果;g.根据结果进行分析,处理,必要时组织相关人员进行协调,总结经验,落实改进措施,制定新的标准;h.本着实事求是的精神,对尚未解决的问题转入下一个循环中。pdca循环法,对提高管理水平,推动项目监理的科学化、规范化起到积极的作用,也使我们的工作方法和工作步骤更加条理化、系统化、图像化和科学化。

7)基于事实的决策方法。在公路工程项目监理工作中,对所收集的有效数据和信息,要采用正确的方法进行分析,并对其进行识别,提出改进机会。运用“基于事实的决策方法”原则,确保数据和信息的可靠性和有效性,为有关工程监理提供有效的判定,提高工作效率和经济效益。依据交通部有关标准,对工程质量检查形成的记录、监理人员上报的数据和文件进行分析、整理、传递,对发现的不合格项,提出改进措施。对需要分析的问题,要采用适宜的统计技术和方法。针对共性问题,要采取积极有效的措施,制定办法,消除不合格服务的再次发生,改进服务质量,增强顾客满意。

8)与供方互利关系。对监理服务过程所需的办公用品、基础设施、检测设备的采购进行控制,应用“与供方互利的关系”的原则,确保采购过程处于受控状态,所采购的产品符合规定要求。对重要设备设施的采购,供方需提供采购品的验证质量认证证书,历年来供货的质量、价格、交货能力情况,其他顾客的满意程度调查情况,财务状况及服务的支付能力情况等信息,证实其质量保证能力。从而选择合格供方,建立长期合作关系。

3结语。

在公路工程项目监理中,贯彻执行iso9001:2008标准,使管理更科学、更规范、服务质量更高;建立了质量管理体系,经过持续有效的运行,不仅提高了管理水平和服务质量,增强了自身的竞争能力,而且对业主期望的质量保证要求得到了进一步满足。

参考文献:。

[1]埃里克,韦加.项目管理[m].邱琼,译.海口:海南出版社,.。

[2]吴之明.项目管理引论[m].北京:清华大学出版社,.。

质量管理体系的论文篇六

在上文中我们主要论述了加强环境监测质量管理工作的必要性,同时对现阶段我国环境监测质量管理工作的现状进行了简要的分析。通过对上文的论述,我们可以得知,现阶段我国生态环境的恶化以及保持经济可持续发展得必要手段,便是加强我国环境监测质量管理体系的建设。因此,在本节中,笔者以我国环境监测质量管理工作的现状进行了对策的总结。

3.1完善相关的.法律法规。

社会经济的发展导致我国现阶段环境监测质量管理工作必须要面对各类复杂的情况,处理繁重的任务。基于此,传统的环境监测质量管理相关的法律法规已经无法满足现阶段环境监测工作的实际需求。因此,我国相关政府部门必须对相关的环境监测法律法规进行全面的完善修订。切实的构建完善的环境监测制度,最大程度的利用法律的威慑性以及强制性,从而实现对环境监测数据数据的真实性以及准确性的保证。例如,在环境监测工作的过程中,利用相关法律法规来实现对环境监测工作中的监测网络建立、监测人员资格审核、监测机构资质确认、监测规范制定等各个环节进行规范约束。最终构建出具有标准化的环境监测,促使环境监测质量管理体系具有较高的科学性、合理性[2]。

3.2规范相应的环境监测技术体系。

环境监测技术体系的规范是保证强化环境监督管理体系建设的主要任务之一,同时其也是提升环境监测数据质量的主要手段,我国现阶段诸多环境监测机构引进的,并取得了较为广泛的应用。但在实践过程中,因为存在技术标准严重滞后、规范差异较大等问题,导致著多先进的监测设备以及监测仪器并没有切实的发挥出其应有的作用。因此,笔者认为,我国现阶段相关监测机构必须提升对各类新型技术以及新的监测方法的研发力度,控制监测技术发展的具体方向。同时提升制定监测设备仪器的技术审核制度以及准入制度的速度。对西方发达国家的先进管理经验予以学习借鉴。对先进的生产设备仪器到相关参数进行明确的掌握,便能够切实的解决上述问题。

3.3提高人员素质培养力度。

质量监督人员在环境质量监督管理体系中具有不可替代的作用,首先,相关的环境监测机构用人时必须明确其优点,让其选择能够熟练掌控的质量管理体系。同时这类人员必须具备较强的责任心、丰富的环境质量管理基础知识等。在人员选择完成之后,对其必须展开定期的培训,例如可以展开技能培训或者管理培训等,来实现对管理人员管理能力以及技术水平的提升。同时构建较为完善的考核制度,对质量监督人员的综合素质水平进行科学合理的考核。

3.4创新相关工作机制。

强化环境质量监督管理体系的首要工作,便是对工作机制进行一定的创新,其主要是在监测活动这一过程中,对存在的各类环节的诸多工作进行全程的监控,不能仅仅局限在技术层面之中。同时构建同时构建合理而灵活的反馈机制。在环境监测工作过程中,必须以科学技术的不断发展以及环境监测工作的发展为基础,从而实现对环境质量控制以及环境质量控制标准得不断调整,全面落实环境质量监督管理[3]。

4结语。

综合全文而言,强化环境监督管理体系建设是我国社会经济发展的必然要求,同时也是控制我国生态环境不断恶化的主要手段。环境监督这一工作必须重视,同时社会经济的发展必须要以良好的生态环境为基础,不能以牺牲生态环境为代价而发展经济。

参考文献。

[1]黄汉中,高月.质量管理在污水检测中应用的解析[j].化工管理,(03).

[3]内蒙古环境科学研究院引入iso9001质量管理体系努力与国际标准接轨提高服务质量和管理水平[j].北方环境,(06).

质量管理体系的论文篇七

iso 14001:

1996环境管理体系——规范及使用指南

现在,一切类型的组织都越来越重视依照环境方针和目标控制其活动、产品或服务对环境的影响,以实现并证实其良好的环境绩效。这是由于有关的立法更趋严格,促进环境保护的经济政策和其他措施陆续出台,相关方对环境问题包括可持续发展的关注也在普遍增长。

许多组织已经推行了环境“评审”或“审核”,以评定自身的环境绩效。但仅靠这种“评审”和“审核”本身,可能还不足以确保一个组织的环境绩效不仅现在满足,将来也一直能满足其法律与方针要求。要使评审或审核行之有效,须在一个结构化的管理体系内予以实施,并将其纳入全部管理活动。

国际环境管理标准旨在为组织规定有效的环境管理体系要素,它们可与其他管理要求相结合,帮助组织实现环境与经济目标。如同其他国际标准一样,这些标准不是用来设置非关税贸易壁垒,也不增加或改变一个组织的法律责任。

多要求是可以同时考虑或随时重复考虑的。

本规范是对一个组织的环境管理体系进行认证、注册和自我声明的要求,它和用来为组织实施或改进环境管理体系提供一般性帮助的非认证性指南有重要差别。环境管理包容了几乎所有问题,其中有些还具有战略与竞争意义。一个组织可以通过展示对本标准的成功实施,使相关方确信它已建立了妥善的环境管理体系。

关于环境管理支持技术指南见其他标准。

本标准仅包含那些用于认证、注册和自我声明目的,可以进行客观审核的要求。需要得到对环境管理体系中诸多问题更加全面指导的组织,可参阅 iso 14004(环境管理体系一原则、体系和支持技术通用指南)。

应当说明的是,本标准除了要求在方针中对遵循有关法律、法规和进行持续改进作出承诺外,未提出对环境绩效的绝对要求,因而两个从事类似活动但具有不同环境绩效的组织,可能都是遵守本标准要求的。

系统地采用和实施一系列管理手段,有助于得到对所有相关方都是最优的结果。然而,实施本标准,仅就其本身而言,并不能保证取得最优的环境结果。为了实现环境目标,环境管理体系应能促进组织在经济条件许可的情况下,根据需要考虑采用实用技术。同时充分考虑到采用该技术的成本效益。

这方面的要素纳入管理体系。

本标准与 iso 9000系列质量体系标准遵循共同的管理体系原则,组织可选取一个与 iso9000系列相符的现行管理体系,作为其环境管理体系的基础。但应当看到,管理体系各要素的应用会因不同目的和不同相关方而异。质量管理体系针对的是顾客需要,而环境管理体系则服务于众多相关方和社会对环境保护不断发展的需要。本标准中规定的管理体系要求,不必撇开现行的管理体系要素而单独确定。在一些情况下,可对现行管理体系要素加以修改,使之适合本标准的要求。

环境管理体系一规范及使用指南 1.范围

本标准规定了对环境管理体系的要求,使一个组织能够根据法律要求和重大环境影响信息,制定环境方针与目标。它适用于那些可为组织所控制,以及可能希望组织对其施加影响的环境因素。但它本身并未提出具体的环境绩效水准。

d.寻求外部组织对其环境管理体系的认证、注册; e.对符合本标准的情况进行自我鉴定和自我声明。

本标准中所有的要求都准备纳入任何一个环境管理体系。其适用程度取决于组织的环境方针、活动性质、运行条件等因素。本标准还在附录a中对本规范的使用提供了提示性指南。

对于本标准的任何应用,都应明确界定其范围。

目前尚无引用标准。3.定义

下列定义适用于本标准: 3.l 持续改进

强化环境管理体系的过程,目的是根据组织的环境方针,改进整体环境绩效。

注:该过程不必同时发生于活动的所有方面。3.2 环境

组织运行的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。

注:在这一意义上,外部存在从组织内延伸到全球系统。3.3 环境因素

全部管理体系的一个组成部分,包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。

3.6 环境管理体系审核

文件的验证过程,包括将这一过程的结果呈报管理者。3.7 环境目标

关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。3.12 组织

具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企业、政府机构或事业单位,或是上述单位的部分或结合体,无论其是否法人团体、公营或私营。

采用防止、减少或控制污染的各种过程、惯例、材料或产品,可包括再循环、处理、过程更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等。

注:污染预防的潜在利益包括减少有害的环境影响、提高效益和降低成本。

4.环境管理体系要求 4.l 总要求

最高管理者应制定本组织的环境方针并确保它:

c.包括对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺;

d.提供建立和评审环境目标和指标的框架;

组织应针对其内部每一有关职能和层次,建立并保持环境目标和指标并形成文件。

组织在建立与评审环境目标时,应考虑法律与其他要求,它自身的重要环境因素、可选技术方案、财务、运行和经营要求,以及各相关方的观点。

目标和指标应符合环境方针,并包括对预防污染的承诺。4.3.4 环境管理方案

组织应制定并保持旨在实现环境目标和指标的环境管理方案,其中应包括:

a.规定组织的每一有关职能和层次实现环境目标和指标的职责。b.实现目标和指标的方法和时间表。

4.4.l 机构和职责

为便于有效的环境管理,应当对作用、职责和权限作出明确规定,形成文件,并予以传达。

管理者应为实施与控制环境管理体系提供必要的资源,包括人力资源和专项技能、技术以及财力资源。

组织应确定培训的需求。应要求其工作可能对环境产生重大影响的所有人员都经过相应的培训。

应建立并保持一套程序,使处于每一有关职能与层次的人员都意识到:

c.他们在执行环境方针与程序,实现环境管理体系要求,包括应急准备与响应要求方面的作用与职责; d.偏离规定的运行程序的潜在后果。

从事可能产生重大环境影响的工作人员应具备适当的教育、培训

和(或)工作经验,胜任他所担负的工作。4.4.3 信息交流

组织应建立并保持一套程序,用于有关其环境因素和环境管理体系的:

a.组织内各层次和职能间的内部信息交流; b.外部相关方信息的接收、成文和答复。

组织应考虑对涉及重要环境因素的外部信息的处理。并记录其决定。

4.4.4 环境管理体系文件编制

组织应建立并保持一套程序,管理本标准所要求的所有文件,从而确保:

a.文件能够定位;

b.对文件进行定期评审,必要时予以修订并由受权人员确认其适宜性;

c.凡对环境管理体系的有效运行具有关键作用的岗位,都能得到有关文件的现行版本;

d.及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回,或采取其他措施防止误用;

e.由于法律和(或)保留信息的需要而保存的失效文件,予以适当标识。

组织应根据其方针、目标和指标,确定与所认定的重要环境因素有关的运行与活动。应对这些活动(包括维护工作)按以下要求加以规划,确保它们在程序规定的条件下进行:

组织应建立并保持程序,以确定潜在的事故或紧急情况,做出响应,并预防或减少可能伴随的环境影响。

必要时,特别是在事故或紧急情况发生后,组织应对应急准备和响应的程序予以评审和修订。

可行时,组织还应定期检验上述程序。4.5 检查和纠正措施 4.5.l 监测

组织应建立并保持成文的程序,对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测。其中应包括对环境绩效、有关的运行控制、对组织环境目标和指标符合情况的跟踪信息记录。监测设备应予校准并妥善维护,并根据组织的程序保存校准与维护记录。

组织应建立并保持程序,以定期评价对有关环境法律、法规的遵循情况。

4.5.2 违章、纠正与预防措施

组织应建立并保持程序,用来规定有关的职责和权限,对违章进行处理与调查,采取措施减少由此产生的影响,采取纠正与预防措施并予完成。

任何旨在消除实际和潜在违章原因的纠正或预防措施,应与问题的严重性和伴随的环境影响相适应。

组织应建立并保持程序,用来标识、保存与处置环境记录。环境记录中应包括培训记录和审核与评审结果。

环境记录应字迹清楚,标识明确,并可追溯相关的活动、产品或服务。保存和管理的环境记录应便于查阅,避免损坏、变质或遗失。应规定其保存期限并予记录。

组织应保存记录,在对其体系及自身适宜时,用来证明符合本标

准的要求。

4.5.4 环境管理体系审核

组织应制定并保持定期开展环境管理体系审核的方案与程序,目的是:

a.判定环境管理体系:

l)是否符合环境管理工作的计划安排和本标准的要求; 2)是否得到了正确的实施和保持。b.向管理者报送审核结果。

组织的最高管理者应定期对环境管理体系进行评审,以确保体系的持续适用性、充分性和有效性。管理评审过程应确保收集到必要的信息,供管理者进行评价。评审工作应形成文件。

管理评审应根据环境管理体系审核的结果、不断变化的客观环境和对持续改进的承诺,指出可能需要修改的方针、目标以及环境管理体系的其他要素。

附录a规范使用指南(提示性附录)

实施“规范”所规定的环境管理体系旨在改进环境绩效。“规范”立足于这样一个基本概念,即组织将定期评审与评价其环境管理体系,以寻求对它进行改进的可能性并予以实施。而对环境管理体系的改进,是为了进一步改进环境绩效。

环境管理体系为实现持续改进提供了结构化的运行机制,改进的程序和范围取决于组织的经济状况和其他条件。尽管可以期望通过采用系统化的方法使环境绩效有所改进,但应当认识到,环境管理体系只是一件工具,其作用是帮助组织实现和系统地控制自己设定的环境绩效水准。环境管理体系的建立与运行,本身并不能必然地导致有害环境影响立即降低。

以采纳组织内其他部分业已建立的方针和程序,用来满足本标准的要求,只要它们适用于行将采用本标准的这些特定部门或活动。环境管理体系的详尽与复杂程序,文件化的程序,以及所投入的资源,都取决于组织的规模及其所从事活动的性质,对于中小型企业尤其如此。把环境事务纳入全部管理体系,将有助于环境管理体系的有效实施,同时有助于提高效能,明确责任。

本标准规定的管理体系要求,是基于一个由“计划、实施、检查、评审”构成的动态循环过程。该体系应使组织能够:

a.制定适合该组织的环境方针;

d.确定优先事项,建立适当的环境目标和指标;

e.建立组织机构,制定方案,以实施环境方针,实现环境目标和指标;

循有关法规和保证持续改进的承诺。环境方针是组织建立目标和指标的基础。方针应当意义明确,使内、外相关方都易于理解。应当对方针进行定期评审与修订,以反映不断变化的条件和信息。方针的应用范围应当是可以明确界定的。

组织的最高管理者应当规定其环境方针并形成文件。如果它从属于一个更大的组织,其环境方针还应符合后者的方针,并得到后者的认可。

4.3.l小节提供了一个过程,组织可据此确定其环境管理体系中应作为优先事项考虑的重要环境因素。这一过程应考虑到分析工作的费用和时间,以及可靠数据的可得性。可以利用出于法规或其他目的所取得的现有信息。组织还可以考虑到他们对所关心的环境因素的实际控制程序。组织应当考虑其现行的,以及与此有关的过去的活动、产品和(或)服务所伴随的投入和产出,以确定自身的环境因素。如果一个组织尚未建立环境管理体系,首先应当通过评审的方式来确定自己的环境状况。其目的是要考虑组织的全部环境因素,以此为基础建立环境管理体系。

b.重要环境因素的确定;

c.对所有现行环境管理活动与程序的审查; d.对以往事件调查的反馈意见的评价。

在所有情况下,都应当考虑到组织内运行正常和运行异常,以及可能发生的紧急情况。

评审的适宜做法可包括使用调查表、面谈、直接监察和测量,利用以往审核或其他评审的结果等,应视活动性质而定。

e.原材料与自然资源的使用; f.当地其他环境问题和社区问题。

这一过程中应考虑到正常运行条件、关闭与启动时的条件,以及可合理预见的情况或紧急状态下可能产生的、现实的重大环境影响。

这一过程是要确定活动、产品或服务的重大环境影响,不要求作具体的生命周期评价。组织无须对它的每一种产品、部件和原材料投入都作出评价。他们可以选择几类活动、产品或服务,确定最可能具有重大环境影响的因素。

织则能明显地改变环境因素,如通过改换某种投料等。考虑到组织对使用和处置其产品的控制作用有限,在可行时,他们应考虑适当的贮运与处置机制等。

但这一规定不意味着改变或增加组织的法律责任。a3.2 法律与其他要求

凡属可行,目标均应具体,指标均应可测量,必要时还应考虑预防措施。

对技术的选择,组织可根据其经济活力、成本效益提否适用,考虑采用实用技术。

这里提到组织的财务要求,不意味着组织必须采取环境成本核算。a3.4 环境管理方案

制定与执行一个或多个方案是成功实施环境管理体系的关键要素。方案中应说明如何实现组织的环境目标和指标,包括时间进度和负责实施环境方针的人员。方案可予细化,具体到组织运行的基本要素。方案中应包括对新活动的环境评审。

在适当和可行时,方案中还可包括对规划、设计、生产、营销和处置各个阶段的考虑。

环境管理体系的成功实施需要组织内全体员工的承诺。因此,不能认为环境职资仅限于环境职能部门,组织内的其他部门,如运行管理部门、人事部门等,都有这方面的责任。

这一承诺应从最高管理者,他(们)应制定组织的环境方针并确保环境管理体系的实施。作为上述承诺的一部分,应指定专门的管理代表,规定他(们)实施环境管理体系的职责和权限。大型或复杂的组织,可以有不止一个管理代表。中、小型企业可由一个人承担这些职责。最高管理者还应蒋实适当的资源,确保环境管理体系的实施与保持。另一重要事项是妥善规定环境管理体系的关键职责,并传达到有关人员。

a4.2 培训、意识和能力

组织应建立并保持确定培训需求的程序。同时,它还应要求代表它工作的承包方证实其员工已接受了必要的培训。

4.4.5节旨在确保组织建立与维护的文件能够充分适应实施环境管理体系的需要。但组织应把主要注意力放在环境管理体系的有效实施和自己的环境绩效上,而不应过分追求一个繁琐的文件管理系统。

a4.6 运行控制

将来修订时可能会增添这方面的内容。

a4.7 应急准备和响应

将来修订时可能会增添这方面的内容。

a5 检查与纠正措施 a5.1 监测

将来修订时可能会增添这方面的内容。a5.2 违章、纠正和预防措施

组织在制定与维护用于调查与纠正违章的程序时,应使之包含下列基本内容:

a.确定引起违章的原因; b.确定并实行必要的纠正措施;

c.实施或修改必要的控制措施,以防再度违章; d.如纠正措施导致对书面程序的更改,并予以记录。

用来标识、保持与处置记录的程序,重点应为实施与运行环境管理体系所需的记录以及环境目标和指标实现程度的记录。环境记录应包含:

a.关于适用的环境法律与其他要求的信息; b.投诉记录;

c.培训记录; d.过程信息; e.产品信息;

c.管理与实施审核的职责; d.审核结果的通报; e.审核员的能力; f.如何实施审核。

为了保持环境管理体系的适用性、有效性和持续改进,从而取得良好的环境绩效。组织的管理者应定期对环境管理体系进行评审与评价。评审范围应当全面,但不必在一次评审中涉及环境管理体系的所有要素,同时评审过程可以延续一段时间。

b.目标和指标的实现程序;

c.面对变化的条件与信息,环境管理体系是否仍旧适用; d.相关方关注的问题。

应将评审结果、结论与建议写成文件,以便采取必要的措施。

质量管理体系的论文篇八

及持续改进来获得成功。

实施。

1、iso9000标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动,保证工作顺利进行。

2、强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况,及时采取措施,确保体系处于良好的运作状态的目的。

3、强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因,防止不合格的再发生,从而降低成本。

4、强调不断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。

5、强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有较强的质量意识。

6、强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性,连续性。如果企业有效地执行这一管理标准,就能提高产品(或服务)的质量,降低生产(或服务)成本,建立客户对企业的信心,提高经济效益,最终大大提高企业在市场上的竞争力。

iso9001的特点和作用1.是iso9000族质量保证模式标准之一,用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据,也是评价供方质量体系的依据。

2.可作为企业申请iso9000族质量体系认证的依据。

3.是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。

4.对质量保证的要求最全,要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。

5.要求供方贯彻“预防为主、检验把关相结合”的原则,健全质量体系,有完整的质量体系文件,并确保其有效运行。

质量管理体系的论文篇九

这些年来,社会的不断的进步发展,能源的消耗量也越来越大,使得环境遭到了一定程度上的破坏,尤其是工业上的污水排放以及废气尾气的排放,每年都在不断的增加,城市逐渐出现雾霾等恶劣天气。由于这些情况的出现,环境保护是越来越重要,所以有关部门要就发展的可持续性做长远的考虑。在强化环境监测方面,有关部门要加大力度建立完整的管理体系,本文就和大家一起来阐述强化环境监测质量管理体系的有效措施。

强化;环境监测;质量管理;建设

现在人们越来越注重生活质量,其实生活的质量好坏和环境有密不可分的关系,在我们生活当中水、空气、土壤等这些都是直接决定环境质量好坏的因素。在我国发展的同时也要注意环境的可持续发展,这样才能利用资源完成中国特色社会主义建设。所以在建设的同时要保护环境,要提高环境监测质量管理水平。其实,破坏环境从另一方面想也是破坏人们的身体健康。所以,有关部门要对环境质量监测的工作加大力度,现阶段,在我国的环境质量监测的体系当中还存在一些问题。希望有关部门解决这些问题来保证环境监测的质量。

在中国特色社会主义建设的时候,我国在不断地引进一些创新的各种科学上的技术以及信息化的技术,让我国的各行各业取得了一个比较大的成就。但是在这些成就背后,我们所遭遇的就是环境越来越恶劣。工业上的污染问题也日益增长,有些行业在生产的过程中会一味的去追求生产过程中带来的利益,对环境保护的意识比较差,导致我国在现阶段内,不能完全将环境恢复到原来的样子。这些年来,人们的生活质量越来越高,所以,私家车的量数也在不断地增长,尾气的污染也成为我们需要关注的污染问题。尤其尾气排出的气体对人体的肺和心都有一定的伤害。所以在一定程度上要加大对环境质量的监测,让人们在第一时间知道环境的污染情况,从而采取相应的措施,这也就说明了我们要不断地去加强环境监测的质量管理,强化环境监测质量管理体系建设,确保环境监测数据的准确性、完整性、代表性,为有关部门采取措施加强环境保护和治理提供有力的技术支持,这样才能保证我国在社会建设和经济建设的同时完成可持续发展的目标。

2.1 环境监测意识差

现阶段在我国环境保护有关部门对保护环境没有强烈的意识,环境监测的质量管理工作也没有从实际意义上采取相应的措施。在实际情况当中,有些当地政府因为当地的经济效益,私自更改环境监测的数据,这导致环境监测的质量得不到保证,失去了环境监测的质量管理体系的独立性,让监测数据大大的丧失了他的权威性。

2.2 工作人员的综合素质不高

在我国环境监测质量的工作人员往往是不够专业,整体素质较差,技术涵养比较低,而且在这方面的人才也是越来越少。在环境监测的这个岗位调动次数较多,导致有些工作人员无法系统性的进行专业化培训,让环境监测质量管理当中出现了很大的问题。有些工作人员因为专业能力较差,技术含量较低,不能完全的去进行环境质量的数据监测,所以这使得我国的环境监测质量大打折扣,不利于我国可持续发展的计划目标。

2.3 制度不完善

在我国很多环境质量监测的有关部门,并没有健全的质量管理体系,所以造成了环境监测质量管理的依赖性,不能独立的去完成数据的监测。尽管在一些管理上做出相应的建设,但是还是因为很多部门的职务交叉在一起的情况,在调节有关部门和各个环节的情况上出现了很多的问题。这样就是不利于环境监测的质量管理以及环境质量监测的数据的应用。

3.1 相关法律法规进行完善

在我国建设中国特色社会主义的时候,我国的一些环境质量受到了各种各样的问题的威胁,所以,有关部门要对环境质量的问题采取相应的应对措施,这是我国现在最首要的任务也是最重要的任务。在我国环境监测质量管理的一些法律法规上,还需要根据社会的不断进步,进一步进行修订和完善,相关部门也要对环境监测质量管理体系做出相应的修改和完善,要建立建全环境监测质量管理制度,加强工作人员的法律法规知识,使得环境质量监测数据能得到准确的报告和真实的体现。其实,在相关的一些规定当中,就有对环境质量监测活动当中的一些严格的要求以及规范的设定,比如说在监测上网络的建立,以及从事监测人员的工作资格,机构建立的资质以及监测操作规程的规范等,这样环境监测质量管理体系得到了进一步的完善,从而可以形成比较标准化的环境监测质量管理体系。

3.2 管理制度进行创新

在环境保护当中,环境保护质量监测管理体系还是不够健全。社会在不断的发展监测的数据也在不停的发生变化,所以有关部门要根据我国环境质量出现的新问题进行相应的改变和创新。在实践中不断的通过出现的问题,来完善以及建立相应的环境监测的管理制度。在各个部门监测工作中,必须用自己的客观意识去进行,不能带有自己的主观意识性,科学性的去评价在自身的环境监测工作当中出现的一些不足以及一些有价值的东西。同时,在各部门监测的过程中,各部门要进行相互检查监督和沟通交流,这样可以对环境监测过程中出现的问题进行不断地改进,而监测技术能力得到加强。工作人员在监测过程中,一定要严格按照相关管理制度进行监测是其内部职责,虽然工作人员严格按照管理制度进行工作,但是在实际的监测过程当中,还是对数据以及信息上缺少一定的全面性,所以相关单位要对环境监测质量管理制度进行相应的创新,相关部门应该依据相关的管理制度进行科学性的监测和管理,确保监测数据的全面性和科学性。

3.3 加强技术培训

在质量管理方面,要重视人员的综合素质,重视人员的技术涵养,这是环境监测质量管理体系中的关键之处。如果在工作当中因为经验不足或者是技术上的问题,而出现各方面较大的差异性,所以,在选择环境监测质量管理的工作人员上,要选用经验足责任心强、且有技术含量的人员。在质量监督方面,更要挑选专业人士进行监督。同时,各单位以及各部门要对工作人员进行定期的培训,让监测人员熟悉各种技术技能和法律法规,以及提高管理人员的技术和管理水平,让工作人员的综合素质全面得到提升,同时还要将考核制度完善起来,综合全面地进行相应的考核。这样才能促进我国环境监测事业的全面发展,确保环境监测的质量,为我国可持续发展目标的建设和保护环境为目的的建设作好技术支撑。

综上所述,在建设中国特色社会主义的同时,还要注重环境的保护,那么在环境监测质量管理的过程中,我们一定要修订和完善相应的法律法规,在管理制度上进行创新改进,加强对工作人员的技术培训,让各部门相互监督、相互交流、相互进步,使环境质量监测的数据能够更加准确和快捷,更能客观如实地反映环境质量中出现的问题且能让我们在第一时间知道,并采取相应的应对措施,确保了我们所处的环境真正得到了保护,也强化了我国的环境监测质量管理体系的建设。

[1]王晓玉,樊萍.强化环境监测质量管理体系建设探讨[j].中国高新技术企业,20xx(06).

[2]左安飞.强化环境监测质量管理体系建设方法[j].科技创新导报,20xx,13(19).

[3]关绮文,关佩琪,何炳坚.浅谈强化环境监测质量管理体系建设[j].企业技术开发,20xx,34(24).

[4]宗仁琴.浅谈强化环境监测质量管理体系建设[j].中国新技术新产品,20xx(12).

[5]谢志珺.强化环境监测质量管理体系建设探析[j].硅谷,20xx,7(04).

质量管理体系的论文篇十

产品的质量是国民选择的重要因素,根据 iso9001 质量认证体系中对质量的解释为:产品过程或服务具备满足明示或隐含需要特征和特性的综合。质量是产品的心脏,如果药品在处方上没有进行有效的调和,或者生产过程中出现安全问题,其都不会具有应有的特征以及特性,从而丧失了对疾病的治疗作用,甚至带来令人恐惧的药害事件,那么药品就失去了其存在与人们生活中必需品的价值了。质量理念是完善质量管理体系的重点,拥有什么样的质量理念,是完善质量管理体系的首要因素。而企业高层的管理者在质量意识和其理念上的认知就等于员工的认知。所以说重视质量理念,是首要的任务。

在新版的 gmp要求中有着明文要求:企业应建立符合药品质量管理要求的质量目标。想要完成全面化的组织形式以及员工的职责,就必须将质量目标作为首要的目标。而在其中例如将员工的参与作为基础,妥善地安排权限、相互之间的关系以及最重要的质量职责,这些都是质量目标的具现化。所以说将质量目标进行有效的分解,使得各部门可以妥善的落实,让所有员工明确自己的职责所在;借此来保证企业组织机构在质量管理体系中完美的运转。

每一个企业在制定质量目标上、质量考核上还有质量保证上以及质量控制上,都是一个文件化的管理体系,同时也必须有着相关的规定进行支持。以此来培训和教育员工,保证质量管理体系的运转。所以说,全面化的质量管理文件,对于质量管理体系来讲的作用是无比重要的。

。而在药品的采购过程中,采购计划就是采购的关键。在新型社会中,药品的采购源呈现了多元化、信息复杂化的特征,折旧导致了在选择原药的时候存在了一定的困难,不光要对成本进行比较,还要对药性成分,以及年限进行充足的比较,这就需要药品采购员必须拥有较高的综合素质。而对于一个制药企业的采购源来讲,其信誉以及质量必须经过层层的筛选,经过详细的对比后,确立出采购源;不然即使采购源拥有再高的综合素质,也是徒劳的。所以药品的采购源对与药品的质量管理有着源头性的作用,只有保证采购源的质量才能有下一步的行动,对药品的质量进行全面性的监管。

。因此只有将质量不合格的因素和引起质量不合格的因素,在生产环节中进行处理,控制好上文所述的采购源,以及包装的材料和生产环境。只有严格把关每一道生产工序,才能在生产环境中不会出现质量问题。

。在这里就不过多的介绍了,但是在药品的储存上所需要注意的地方,有必要进行简单的陈述。例如对于药品储存的原则:预防为主。也就是将药品的理化性和储存条件,进行合理有效的区分,结合医药企业的药品库房实际情况,对药品划分出储存的地方。再就是对于库房药品进行定期或者特殊原因的检查,定期检查就不用说了,特殊检查一般是指在经过雷雨环境、风雪环境后,对药品的养护检查。确保药品在质量上不出现纰漏。

而想要对药品的验收上进行强有力的控制,就必须在其过程中做出全面的规范,保证外销药品的质量以及数量上的合格和准确。而在这其中,验收员的责任以及对责任的执行力也是首要原因,只有验收员严格的职守其验收规章制度,不存在弄虚作假,才可以在药品验收的控制上进行提高。

:医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;医疗机构购进药品应索取,查验,保存供应企业有关证件,资料,票据。上述两条相关法案,明确的知会医药企业,建立药品供应企业档案是所有一切销售药品的首要因素,只有确保药品采购的合法性,才能保障药品的质量。

例如对来货以及入库的药品其单位、名称、规格上进行详细而准确的核实,检查与生产厂家发货数量是否相符,做好破损等损坏的记录,联系相关部门,查明原因;以便对其进行有效的处理,再如检查药品有没有变形、变色等异常形态,还有像确定包装内部有没有撞击声音等等。只有将上述的问题进行妥善的处理,才能将药品验收的制度提高。

。而采购不可能只有一个采购点,药品的繁多就确立了采购原材料的多样化,而想要在药品制造源头上加强质量管理,就必须对各个采购源进行有效的筛选;而即使筛选过后也必须对其进行严格的记录,一旦出现问题将通过法律程序对其进行追究,决不姑息。只有这样才能保证采购源的质量,也使得制药的后续环节能有效的进行。

在按规定计量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。每一种药品的问世,或多或少都有着其不良反应,其针对的人群也不尽相同。而加强药品不良反应的注重,也是增强药品质量的方案之一,将不良反应最大程度的缩小,并且在包装上、药品成分上,非常清晰地注释出会出现不良反应的人群。对采购本企业药品的单位,对其发放药品的管理者,详细说明药品的不良反应,最大程度让购买者,了解其不良反应。只有如此才能对一个医药企业的质量管理进行强化。

质量保证是一个产品的生命,这一点对于药品生产企业来讲尤为重要,其根本原因就是,药品是将人们从痛苦中拉回的正义之手,是解救病人的白衣天使。而想要保证药品的质量,就必须完善各种质量的管理体系,对员工施以质量理念的灌输,对采购直到最后的销售中的每一个步骤进行严谨、全面的记录,确保每一个环节不出现任何纰漏。保障人们用药的安全,杜绝药害事件的继续发生。

质量管理体系的论文篇十一

质量体系主要要素控制:

1.原材料采购之前要对分供方进行评价,从中选择生产管理好、质量可靠的厂家作为采购对象,建立供货关系,并作好记录。以确保所采购的材料具有稳定可靠的质量。

2.工程施工中的每道工序,每个部位、分项、分部工程及单位工程的标识用质量检查证和质量记录来载明。

3.施工过程中的质量管理严格按局的质量体系程序文件进行,并根据本工程的施工技术要求,补充完善内部质量保证体系,确保工程达到质量优良。

4.建立以项目经理为组长,项目技术负责人为副组长,项目部各业务部门负责人为成员的创优领导小组,主持和组织工程创优活动,实行技术负责人质量总负责,质量工程师专职监察。实行各单项工程由施工负责人和质量负责人负责的质量负责制,使创优落实到人头和施工具体工作中,做到层层包保。

5.推行全面质量管理,提高职工的质量意识,用全员工工作质量来保证工程质量。

6.严格按施工技术规范和设计文件要求精心组织施工。

7.认真执行质量管理制度,把施工图纸审签制、技术交底制、质量“三检制”、隐蔽工程检查签证制、安全质量检查评比奖惩制、计价质量签证制、分项工程质量评比制、质量事故隐患报告处理制等行之有效的管理制度,贯穿于施工全过程,使工程质量始终处于受控状态。

8.开展技术攻关,解决质量管理中的难点。对本工程关键部位成立qc小组和技术攻关小组,解决技术难关,确保施工一次成优。

9.加强原材料、中间产品的质量检验,杜绝不合格产品在工程中使用,达到结构工程内实外美。

质量管理体系的论文篇十二

质量管理制度

一、目的:监理质量管理体系文件的管理制度,规范企业质量管理体系文件的管理。

二、依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。

三、适用范围:适用于企业质量管理体系文件的管理制度。

四、责任.企业负责人及药品购进部门、仓储部门、销售部门和质量管理部门等对本制度的实施责任。

五、工作内容.质量管理体系文件的分类

1、质量管理体系文件包括标准文件和记录文件

2、标准文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关组织部门和人员的质量职责。

3、记录性文件是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件。

六、质量体系文件的管理

1、企业应制定《质量管理文件管理程序》,对标准的起草、审核、批准、印制、分发、执行、复审、修订、废除与收回存档等进行控制性管理。

2、企业应制定《质量记录管理制度》对记录的规定、批准、印制、填写、保存和销毁进行控制性管理。

3、文件的使用部门负责文件的起草、执行

4、企业质量负责人文件的批准、执行和废除等工作

5、文件的制定必须符合国家颁布的各种法律、法规和行政规章,文件应有编号,格式规范。

部门及岗位职责

质量管理体系的论文篇十三

iso9001标准是国际标准化组织在二十世纪对人类所作的一大贡献。它高度概括了世界经济发达国家工业化革命200年来质量管理的成功经验,是源自实践,上升为理论的一套科学管理模式,具有系统性、实用性和适时性的特点。

iso9001系列国际标准自1987年发布以来,引起了全球性的“iso9000风暴”。至今有120多个国家等同或等效采用为本国国家标准,以此指导本国的质量管理,并取得显著成效。同时,由于该标准对质量管理各环节的典型指导意义以及普遍的适用性,它也被工业企业以外的各类组织(如政府组织,金融机构,科研设计机构,运输业,医疗机构,房地产业,餐饮、旅游、宾馆等)所采用。全球已有几十万家工厂企业、政府组织、服务组织及其它各类组织导入iso9001并获得第三方认可。

iso9001证书已成为组织具备充分能力以提供持续满足规定要求的产品或服务的标志。产生这一现象的原因,权威资料已做出了肯定的回答:“顾客对质量越来越高的期望已成为世界性趋势,这种趋势迫使人们对质量进行全方位管理和控制,以使顾客对其产品或服务有充分的信心”。

务规划,确定和制定确保其产品/服务使顾客满意所需的步骤;可识别与合理安排资源,以适当的成本提供顾客满意的产品/服务。iso9001将产品/服务的最终质量视为所有工作过程质量的输出,因而要对所有与质量有关的工作过程进行控制,将影响质量的人员、设备、材料、工作方法、工作环境都列入质量体系的控制范围。对有关质量的各环节的管理如同天网恢恢,疏而不漏,持续提供规范且稳定的、符合程序要求的产品/服务。

iso9001强调“该说的要说到、说到就要做到、做到还要看得到”,不仅要求以满足顾客需求为核心的质量策划以及严格按文件执行,同时还要求保存开展质量活动的记录,用这些证据向外界证实质量体系的运行,证明质量活动的有效开展。

iso9001是一个动态的、具备防错与纠错功能的、保证质量管理水平螺旋式不断上升的体系。该体系着眼于差错的预防,但并不苛求每一项工作都不出错。如果出了错,通过系统性的溯源,可以找出原因,并实施有效的纠正,防止差错的重复发生。体系内部质量审核和管理评审也使该管理体系具备自我诊断功能,因此,有效运行的iso9001质量体系,可以让顾客、管理者和员工都看得见企业管理的进步。

二、iso9001系列标准具有以下特点:

1.是自愿标准,但会因行业、顾客或政府的要求而成为强制性标准;

2.是管理体系标准,不是硬件标准;

3.提供质量保证,即使顾客信任本组织能提供满足质量要求的产品/服务;

4.文件化:写您要做的,照您写的做,并检查;

5.通过使过程受控达到管理的目的;

6.强调人在质量体系中的作用;

7.强调体系的建立和运作以顾客为中心;

8.重点突出产品/服务质量的三个关键要素:管理职责、质量体系结构、资源。

三、质量管理体系建立的目的我公司协助贵公司建立质量管理体系的目的为:

a提升公司的企业形象;

b具有持续提供优质产品/服务的能力;

c规范过程管理,进行内部管理改善;

d奠定良好的经营管理基础;

e达到企业永续经营;

f顺应国际企业管理的新潮流;

g增强顾客满意。

四、开展iso9001需要准备的资料

1、介绍公司经营业务情况、流程和产品设计开发情况;

2、提供一套最近产品设计开发资料(在公司里用、不带走);

3、提供公司近年客户名单和供应产品名称、型号、规格等资料;

4、提供公司产品生产厂家名单和承担生产产品名称、型号、规格及合同等资料;

5、提供公司现有管理制度;

6、提供公司销售合同(复印件,在贵公司里用、不带走);

7、如公司有计量、测量器具应送国家检测机构进行合格鉴定;

8、提供产品验收资料;

9、提供公司员工有资格要求人员的相关证书复印件;

10、提供公司产品相关国家、行业标准、规范等。

质量管理体系的论文篇十四

越来越多的企业管理者们都认为:质量是企业的生命,质量管理是企业管理的重中之重,必须走质量效益的经营战略道路。我公司在长期的实践中逐步建立了具有自己特色的质量管理体系。

领导重视,全员参与。公司总经理作为质量管理工作的第一负责人,主持制定了公司的质量文件,质量方针和目标,指明了公司的质量宗旨及方向,不仅为质量管理工作创造并保持全体员工充分参与实现公司质量目标的内部环境,还身体力行,监督、检查和审核质量管理体系运转的各项工作。有了领导的充分重视和关注,公司全体人员积极响应、共同把关、充分参与,使得质量管理体系的有效运转得到了无限的源动力。

以顾客为关注焦点,持续提高顾客的满意度。企业依存于顾客,因此,公司时刻关注顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望。实施顾客满意战略,例如:服务前,利用我们的专业知识及服务经验,提供满足顾客要求的设计,产品;服务过程中,严格控制质量,圆满实现各项质量目标及指标;服务结束后,与顾客进行有效沟通,做好改进工作。

质量过程控制,实现动态管理。质量管理人员深入现场,在现场发现服务中存在的问题并解决问题。同时统计掌握各部门服务过程中的质量信息,通过对这些质量信息的分析和研究发现其中的共性或个性的问题,然后采取普遍的或有针对性的纠正措施和预防措施,达到管理者和现场时刻互动,保持现场服务质量的稳定、改进和预防,这就是所说的“动态管理”。

预防为主、持续改进。注重各项工作服务前的准备工作、做好事前检查及服务过程中的检查工作,做到预防为主。持续改进是质量管理体系永恒的目标,面对服务过程中的困难和问题,不仅要靠技术人员和以往的服务经验,还要充分调动和发挥广大职工的积极性,深入开展全面质量控制活动,运用群众的力量解决现场的问题。公司鼓励各部门开展技术革新活动,不断改进优化各项服务的工艺及方法,有效持续地改进了质量管理工作。

公司质量管理工作的进步和提高,遵循螺旋上升的规律。在各个项目运作过程中,公司通过质量管理体系的运作,在有效地保证服务质量的同时不断总结创新新的管理经验,稳步提升了质量管理水平,在高标准、严要求的油田服务市场,获得了业主、监督的一致好评。质量管理的实践证明,建立完善有效地质量管理体系,能够有效地控制质量,改进质量,进而提高顾客满意度,树立良好的公司形象,并不断拓宽服务市场。

质量管理体系的论文篇十五

近日与朋友们谈到公司的管理,都是一付苦大仇深的样子,当我向他们推荐“质量管理体系”时,又都是一付不屑一顾的样子。为了总结一下思想,传播一下理念,写篇关于质量管理体系的短文。

“质量管理体系”产生的背景

只要上网就可以查到,1959年,美国国防部发布了mil-q-9858a《质量大纲要求》,成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。这不是我们要研究的重点,我们研究的重点是“质量管理体系”的社会文化背景。大家都知道有一个“西方文明”和“东方文明”的说法,“质量管理体系”就是“西方文明”的产物。“西方文明”的核心思想就是“人权的至高无上”,由“人权”而派生出的“民主、平等、法治”、“公平、公正、公开”等等价值观。可以说,西方民主社会都是在“法律体系”的框架下运行的,自然而然,在公司文化中“管理体系”是处于极其重要的地位。同时强调过程与结果同样重要,高质量的过程才会产生高质量的结果,这也是“程序正义”的法律原则在“管理体系”中的具体体现。

粗略地了解一下“背景”,是为了看清事物的本质,也是为了破解“橘生淮北则为枳”这个难题。

“质量管理体系”在我国公司中实施的现状

认识我们公司的现状,还是从我们的文化谈起。

我们中国是“东方文明”的代表,“人权(利)”不是我们的文化,我们的文化是“人权(力)”。法律在我们生活中处于什么样的地位,大家都知道。出了问题,我们自然就想到找“人”来摆平,其实我们的思想依托就是“权力”。“两猫论”、“成王败寇”、“制度是死的、人是活的”等等思想充斥着我们的生活,在这些思想的指导下,过程在结果面前、制度在人情(权力)的面前都是不堪一击的,这也是我们国家发展到今天所面临的一个巨大的难题。

在我们的公司中同样是如此。国内通过iso9001体系认证的公司数以万计,但真正按照“管理体系”的要求来进行运作的没有几家,绝大部分都失效了。失效模式主要有下面两种:

一、公司进行iso9001体系认证目的本身就是想得到一张证书。通过认证就是可以了,根本就不想进行具体的操作。

二、公司进行认证,也想在公司中去实施,但事与愿违,在具体实施过程中遇到了这样或那样的困难,理论与实践脱节,最后也就成了两套系统。大部分公司都是处于这样的境地。(具体的难点在下面阐述)

也许还有极少的公司做的很好,但我还真没见到。宁波市这几年按照卓越绩效模式搞了个市长质量奖(质量管理体系的升级版),我参加过申报和评选工作,我们也获得了这个奖项。但我只能遗憾告诉各位,这个奖项本身就是个错误。

质量管理体系不被重视还有另一个重要的原因,是我们的经济还不是自由竞争的经济,一部分公司获得资源与市场靠的不是好的管理,而是通过政府关系进行权力寻租。一部分找不到寻租空间的公司也没有心思进行管理,通过走假冒伪劣的道路进行非对称式竞争。市场竞争的不公平,管理的价值无从体现。

员工不感兴趣的原因和公司差不多,努力工作很难敌得过“潜规则”。

我们可以这样得出结论:“质量管理体系”的建立是与我们所处的社会环境密切相关的,建立体系的基础性工作是改造我们的思想,灌输民主与法治的普世价值观。

“质量管理体系”在公司中的地位

请允许我用法律来说事,除了体系与法律相通外,还有一个原因是因为我是一名法律爱好者。言归正传。

体系在公司中的地位与法律在民主法治国家的地位是一样,一种至高无上、神圣的地位。很遗憾,我国不是这样的,我们的公司也不是这样。建立和实施质量管理体系就是要确立体系的地位。大家都学过哲学,上层建筑与经济基础是要匹配的,经济基础决定了上层建筑。我国经济领域是推行自由市场经济,要求在法律框架下有序自由竞争,而我国的上层建筑是垄断的,权力的垄断必要导致法律体系的式微,经济基础也不可能是真正的自由市场经济。这样的中国模式是一种不合理的模式。好的市场经济必须是法治的市场经济,任何个人、公司、政府、政党都必须受法治的规制。

公司也是一样,我们要建立有效的秩序,质量管理体系就是一个很好的选项。它的作用就是保证公司在一个可控的模式下进行运营,公司的任何人、任何部门都必须受体系的规制……(感悟中)。

体系也是一个基础性的东西,如小学的课程。它的兼容性很强,又如电脑的操作系统。

“质量管理体系”工作者在公司中的地位

上面说的太“形而上”,现在开始“形而下”

我们的公司中,“质量管理体系”工作者一般都设定在“品质部”下面,在这里,我们犯了一个“望文生义”的错误。质量的含义早就发展到全面质量管理这个“大质量”了,“质量管理体系”就是全面质量管理的产物。在这里,“质量管理体系”关注的是公司整体运营的质量,这已经涉及到总经理的职责范围了。公司的“品质部”定位还是产品质量这个“小质量”。在具体的实施过程中难以覆盖全局,作为品质部的一个下属单位,面对品质部自己的问题时,无法保持客观公正性,很多时候自己都成了问题的一部分。面对其它部门时,很容易产生推行“质量管理体系”就是质量部工作的观点,难以调动各主体部门和人员的主动性和积极性。

我们国家法律体系的紊乱现状,与法院和检察院在我们国家机构设置中的不合理也有着直接的关系,对比中美之间的差异,答案不言自明。

“质量管理体系”工作者是公司体系的缔造者,也是体系运行的参与者与监督者。这就要求赋予“质量管理体系”工作者独立的地位。可以根据公司的性质,将“质量管理体系”工作者置于总经理或管理委员会领导下。

“质量管理体系”工作者应具备的能力和从业精神

谈到“质量管理体系”工作者应具备的能力,我们还是从管理的三种技能去论述

一、概念技能

这是高层应具备的能力,“质量管理体系”工作者还是应该要具备一点的。我们一定要认清推行“质量管理体系”的目的是什么?公司的目的是生产产品,也是生产人。推行“质量管理体系”的目的就是推行普世价值观,打造以人为基础、以制度维系的软件系统。如果我们的工作塑造出的是具有普世价值观的人,这样的工作何止是伟大。

二、人际技能

这是成败的关键,“质量管理体系”工作者面对的是全公司同事,在保持原则的情况下,去推行一种价值观,传播一种思想,没有优秀思想工作能力与交际能力,是很难获得成功的。

三、技术技能

这个比较容易学习,一般获得质量工程师证书的人员也就差不多,在工作中想到使用这些技能就可以了。

从业精神。今年是辛亥百年,反思历史也成了一种时髦。我也反思了一下,同样是东方文明的国家,日本用一次明治维新就变成了一个现代国家,而我们中国一百多年都没有解决。我们的温总理不时地要求实行政治体制改革,但总觉得是遥遥无期。

所以作为一名“质量管理体系”工作者除了要有乐观的心态、宽广的胸怀、坚韧的性格,更重要的是要有坚定的信念。

“质量管理体系”的实施

经典的理论是这样阐述的,建立一个质量管理体系的方法是按照iso9001质量管理体系的要求,从建立质量方针、质量目标,到管理手册、程序文件、作业指导书、记录表单形成。这个从上而下的模式,本身没有任何问题。

问题的产生原因一方面是我们对质量管理体系的认识有距离,另一方面是我们“质量管理体系”工作者本身的能力不足。认识上的距离,前面已经讲述了,公司的每一位员工在质量管理体系这个问题上达成共识、取得认同并不是一件简单的事情。思想都没有成熟前,大刀阔斧的全面推行,失败几乎是注定的。“质量管理体系”工作者在公司的处境,决定了很多的员工不愿意向这个方向发展,所以公司很难找到具备一定概念技能和良好人际技能的体系人才。当能力不足的人全面推行起来,难免顾此失彼,最后在各个部门的抱怨声中一败涂地。说到这,各位朋友肯定想知道我有什么办法,我没什么好办法,只有个笨办法。笨办法的前提是我们知道自己的能力不足,我们知道我们所处的是一个不容乐观的环境。我们就要向邓小平先生学习一下,先搞一个特区试点,找到一个合适切入点,把有限的精力和能力把一个点培育好,树立一个榜样,逐步扩大到这个点所在的过程(线),扩大这个过程与相邻的过程交织的块面,最后到达体系这个系统。这个体系推行的过程,就是公司的不断成长过程。这是我在上一家公司总结的“点—线—面—系统”四步曲体系优化方案。至于在这个体系的推行过程中要用到具体的技术技能有那些?想一下,pdca(质量改进七步骤)、过程方法、审核技术,有这四个差不多了。

“质量管理体系”工作的难点、误区及其它

关于质量管理体系的东东,剩下没交代的就在下面一块炖了

一、质量管理体系的推行切不可“急功近利”

上面说了,推行质量管理体系就是推行一种普世价值观,塑造一种文化。短时间内想达到一个很高的层次是不科学的。漫长的时间很容易使领导失去耐心,员工失去热情,所以推行时还是低调点好。

二、质量管理体系的推行要以责任部门为主体

我们常常犯的错误就是,体系工作者包揽了各级文件的编制,也许大家会认为是不得以而为之。其实没有任何理由要我们体系工作者去越俎代庖。让每个部门和个人都参与到体系管理中来,在管理体系的框架下进行工作,这也就是建立管理体系的目的。

三、领导作用

四、职责

一个公司的很多问题都是出在管理职责不清上,这个也是体系关注的重点。

公司员工职责文件是怎么来的?人力资源部回答是:各部门负责人提供的。各部门负责人又是怎么制定的呢,上网查一下,找一份相关资料改改就ok了。我现在就要告诉各位,这个职责是过程输出的结果,他的每一条都要对应一个作业指导书或程序文件。一个过程只有一个主责部门,在程序文件中界定清晰。这是公司进行人员编制与管理的基础,这就叫人力资源控制。我们的经理们都希望下属能够有好的表现,把希望寄托在下属的积极主动性上,出了问题就抱怨下属不卖力,这是没有用的。公司购买了人力这个资源,这个资源没有得到充分的发挥,这个责任在使用资源的人,而不是这个资源本身。

公司应该呈现的是这样一个景象:每一名员工按照岗位职责的要求承担工作,完成每一项工作的依据是作业指导书或程序文件。有问题不要紧,可以不断地进行改进,进行标准化。作为一名体系工作者,岗位职责是推行体系工作一个很好的抓手,一个很好的切入点。

五、方针与目标

公司都有方针,这个方针大多是停留在纸上,或者挂在墙上,没有真正成为公司文化的一部分。就像“为人民服务”一样,最终沦为一个冷幽默式的口号。究其原因,是我们没有把这个方针进行合适的展开。方针是由目标保证,目标是由程序或措施保证。也就是方针目标化、目标措施化、措施再精细化、精细化到标准化。

作为一名体系工作者对于这一点,大可不必放在心上,面对这种宏观的东西,不是一般人能搞定的,一定要有自知之明,量力而行。如果你把这一块都做好了,那就恭喜你,可以向高层挺进了。

这两天出了个甘肃校车悲剧,领导们又弄了一堆的指示,就是没有人去展开。悲剧也就自己在做pdca循环了,唉,上帝保佑!

六、执行力

有朋友谈到执行力差的五大原因:员工不知道干什么、不知道怎么干、干起来不顺畅、不知道干好了有什么好处、知道干不好没什么坏处。

我的建议是去看看质量管理体系的要求,里面都有。不怪员工没有执行力,只怪自己不懂执行力,不懂体系。

七、成功还得靠自己

乱七八糟侃了不少,总结陈词一下,送给你们,也送给自己:

亲爱的老总们,如果你希望在你的公司中推行质量管理体系,请你自己自觉遵守体系的要求,维护体系的尊严,你应该知道让体系工作者去监督你是不可能的。

亲爱的经理、主管们,也请你们以身作则,将你们的智慧融入公司的体系中去吧,简单工作、快乐自己。

亲爱的基层员工们,按照公司的规定办,你就是一个优秀的员工。

谢谢!

质量管理体系的论文篇十六

全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院,科两级管理组织组成。

(一)医院医疗质量管理委员会,医院医疗质量管理委员会由院领导、各科负责人组成,院长任组长,院长是医疗质量管理工作的第一负责人者。医院医疗质量控制办公室(副主任办公室)作为常设的办事机构。其职责如下:

(1)教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想,改进医疗作风,改善服务态度,增强质量意识,保证医疗安全,严防差错事故。

(2)审核医院内医疗,护理方面的规则制度,并制度各项质量评审要求和奖罚制度。

(3)掌握各科室诊断,治疗,护理等医疗质量情况,及时制定措施,不断提高医疗护理质量。

(4)对重大医疗,护理质量问题进行鉴定,对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。

(5)定期向全院通报重大医疗,护理质量情况和处理决定。(6)对院内有关医疗管理的体制变动,质量标准的修订进行讨论,提出建议,提高院长办公会审议。

(1)医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领。

导,对医院全程医疗质量进行监控。

(2)定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题,协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

(3)抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。

(4)收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后,通报相应科室人员并提出整改意见。

(5)每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果,以便于绩效挂钩。

(6)定期把不良医疗文件在院内通报。

科室是医疗质量管理体系的主要组成部分,科主任室科室医疗质量的第一责任者,科室质量控制小组职责如下:

(1)各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。

(2)结合本专业特点及发展趋势,制定及修订本科室疾病治疗常规,药物使用规范并组织实施,责任落实到个人,与绩效工资挂钩。

(3)定期组织各级人员学习医疗、护理常规,强化质量意识。(4)参加医疗质控办公室的会议,反映问题,收集与本科相关问题,提出整改措施。

南浦街道社区卫生服务中心。

组长:潘海涛。

副组长:付桂侠、黄庆艳成员:贾红梅刘玲。

张玉霞杜凤芹翟艳杰马文奇。

林范景马宁。

质量管理体系的论文篇十七

iso9001质量管理体系

在上海海事大学的应用与成效

中国高等教育毛入学率由10年前不足15%提高到目前的23%,实现了从精英型高等教育向大众化高等教育的转型。但由于高校办学条件的限制,毛入学率的快速提高,使得高校办学质量问题日益凸显。

上海海事大学于1997年引进iso9001质量管理标准,应用其管理思想和理念,建立与运行具有自身特色的质量管理体系,在学校各项管理活动中使目标控制与过程管理有机结合起来,使学校的工作运用pdca(即:计划-实施-检查-改进)的循环过程,实现持续改进和提高,从管理机制上确保教育教学质量,规范了学校的各项管理工作。

通过十余年的运行实践,学校建立的质量管理体系不断适应学校管理和人才变化的需要,促进了学校办学水平的提高,获得了教育主管部门的肯定和社会各界尤其是国内外航运界的认同。

一、高校引入iso9001质量管理体系的可行性

1.高校引入iso9001质量管理体系是高校自身过程管理的需要。

质量是教育的生命线,是高等学校永恒的主题,建立适合高等教育规律的质量管理体系是国内外高等学校不懈的追求。

作为国际通用的质量管理标准,iso9000系列标准的基本思想是“质量形成于生产全过程,必须使影响产品质量的全部因素在生产的全过程始终处于受控状态”;它要求采用“过程管理”的手段来保证产品质量,强调“质量体系以文件化的形式规范所有质量活动的各个环节”。其典型特点是建立一系列完整的文件化程序,以规范一个相对稳定的管理过程,并在各个关键环节上实施有效的控制,以期符合预定的目标或标准。

高等学校的管理具有过程相对稳定的管理特性,并有类似的质量

要素循环系统。因此,在学校引入iso质量管理的理念,建立以iso质量标准体系的管理模式是可行的。iso9000系列标准应用于高校管理,可以有效地控制各项行政管理工作按照目标和程序要求进行,及时地发现问题并予以纠正,有利于规范学校的教育质量管理和质量评价。

2.高校引入iso9001质量管理体系是保证教育质量、提高学校国际竞争力的需要

加入wto后,我国高等教育同样面临着严峻的挑战。wto在《服务贸易协定》中明确规定教育行业也是服务贸易的范畴,国外教育机构已经以联合办学、兴办二级学院、远程教育等形式进入中国教育市场。随着中国对外开放程度的深入,我们的高等教育将受到更加严峻的挑战。高校只有不断提高自身的质量,提高培养人才的质量,才能为社会提供高质量的教育服务,才能在高等教育国际化的时代站稳脚跟。

从高校面临的国内、国际竞争来看,通过引入iso9001质量管理体系,规范管理过程,提高教育教学水平,有助于提高学校的竞争力。

二、上海海事大学引进iso9001质量管理体系的背景

为顺应世界现代航运人才培养的要求和中国高等教育改革发展的趋势,1997年,上海海事大学决定引进iso9001质量管理体系标准。该决策基于两个背景:一是航运业关于教育培训的国际公约和国家相关法规的实施;二是主动应对社会发展和市场经济对高等教育的质量需求。

1.积极履行国际公约要求

随着当代世界经济的发展和全球贸易的增长,国际航运业已成为

世界经济的重要组成部分。伴随着全球范围船舶数量、吨位和种类的快速增长,各种严重损害海洋环境,造成重大人命、财产损失的海难有增无减,引起国际社会的高度关注和重视。如何通过规范统一的管理标准来改善公司和船舶的安全技术管理,如何建立世界范围认可的海员培养和适任标准,提高管理人员(包括船员)的素质,降低船舶安全事故发生率,成为全球航运界关注的焦点和热门话题。

1994年5月,国际海事组织参照iso9001质量管理原理颁布了“国际船舶安全管理规则”,并于1998年7月起在全球范围生效并强制执行。1995年国际海事组织又通过了“海员培训、考试、发证、值班标准国际公约”修正案,对涉及海员培养的知识和技能、考试发证的适任标准等方面要求予以详细和明确的规定;该公约同时要求所有缔约国船员教育与培训机构应建立质量管理体系,确保船员教育培训和考试质量。1997年10月,中华人民共和国交通部颁发13号令,要求航海院校和培训机构建立质量管理体系,并定期接受独立专家组对院校的审核,审核合格的单位经交通部批准颁发质量管理体系证书。

面对中国从精英型高等教育向大众化高等教育发展的特殊阶段,高等院校需要吸收先进的管理理念来进行自我完善。iso9001质量管理体系标准作为全球通用的质量管理标准,为高等教育管理提供了一种模式:通过对目标和过程实施有效的策划、实施、监督、检查、评价和改进,使管理更加规范化和科学化,从而确保人才培养的质量。同时,也为学校的可持续发展提供机制上的保障。

在国际上,自20世纪70年代以来,西方国家企业管理的模式开始进入高等教育领域,英国标准协会bsi率先提出了“高等教育质量保障体系”的概念,并根据iso9000质量体系标准的理念设计出符合学校教学管理规律的认证规则,很快在英国几十所学校得到应用,并逐渐被各国教育界所接受。截至目前,通过iso9000质量管理体系标准质量认证的学校和教育机构,在北美有139所,欧洲有263所,亚洲有123所。在美国,包括哈佛大学、哥伦比亚大学等知名高校在内的几百所高等院校借鉴质量标准的管理理论并予以实践。实践证明,在国际教育界,iso9000质量体系标准已成为学校质量管理可选择的模式之一。

三、iso9001质量管理体系在高校管理中的应用

高校内部管理涉及教学、科研、教师、学生、组织、人事、宣传、后勤等各个方面。按照iso9001标准建立质量管理体系可以最大限度地减少工作脱节、漏洞或重复劳动的现象,有效地发挥学校各级组织的管理职能,这对于学校强化管理是十分必要的。

份,统一和规范了包括教学计划、教学大纲在内的教学文件200余份。文件内容覆盖“教学计划、课程体系建设与改革”、“教育资源管理”、“招生与学生管理”、“教学准备与实施”、“教学效果检测”、“教师和管理人员的师德、教风、工作作风建设”等教学环节。这些环节在iso9001质量管理体系的框架下构成一个以体系文件为基础的整体,即以教学管理为主线、育人为中心,在明确各类活动对目标定位的作用以及相互间的逻辑关系的前提下,将学生招生、教学、考试、直到就业整个过程视为一个大体系。这个体系在形式上又可被划分为决策、过程实现、检查监督、信息反馈等模块。考虑到质量管理体系以教学管理为主线,并涵盖学生和师资管理工作的特点,学校要求与上述教学活动直接相关的教务处、人事处、学生处、图书馆一并先期实施质量管理体系。

2.在全校教学等各项管理活动中推行质量管理体系

在以航海类专业为主的商船学院实施质量管理体系一年以后,学校在管理评审中认为,已建立体系的学院教学管理工作状况明显好于未建立体系的学院。因此,针对iso体系的基本要求、适用性和局限性,根据高等教育的特点对体系进行了相应的调整,对iso9001质量管理体系的要素进行转换,进一步完善了学校的质量管理体系与教学管理工作的对接。考虑到高校大规模扩招引起的社会对教学质量的担忧,学校决定于2000年起在全校范围实施质量管理体系。

1999年和2000年,全校先后顺利通过了dnv的外审和cmsa的中间审核,标志着学校的质量管理体系运行持续、有效。

理原理实施教学质量控制提供了更为广阔的空间。

2003年,学校完成了与iso9001:2000版相对应的文件体系换版工作。目前,质量管理体系已经覆盖到全校各个部门,全校教职员工对体系的认识正不断提高,质量意识也进一步增强。

四、推行iso9001质量管理体系的成效

上海海事大学推行质量管理体系紧紧抓住iso9001体系中核心内涵和基本理念,即把过程管理、目标管理和高等教育特点融合为一体,而不是简单的生搬硬套;通过强化过程监控实现期望目标,从而确保人才培养质量目标的实现。经过全校教职员工的努力,学校已经建立起以教学管理为主线、涵盖学生管理、师资管理工作的质量管理体系,通过持续不断的自我改进,质量管理体系在学校内部管理方面取得明显成效。

1.增强了全体教职员工的质量意识和客户观念

按程序文件办事已逐步成为习惯。2.建立了科学规范的质量管理文件体系

iso9000质量体系标准的典型特点之一是要求建立一系列完整的文件化程序,以规范管理过程的每项活动或每个环节,并在各个关键环节上借助有效的质量(工作)记录予以佐证和检查验证,以达到预定的目标或标准。

学校建立的质量体系文件分为三个层次:

第一层次的《质量手册》,是对质量体系予以总体描述的纲领性文件,它既是学校对外向客户介绍学校质量体系的手册,也是对内的纲领性和指导性文件。主要包括质量方针、办学指导思想、机构设置、体系文件的主要架构等内容。

第二层次的《程序文件》,是对涉及教学质量的各种活动或过程予以描述的文件,包括活动或过程的目的、责任者、操作步骤、必要的输入和最后输出以及相关的质量(工作)记录等内容,明确了各项工作的目的、方法或流程、主要概念以及相互关系等事项。程序文件是学校日常工作的法定依据。

由于有了文件化的质量管理体系,各项管理工作有了明确的工作 7

程序,从而消除了管理工作中的随意性和无序性;各种程序文件在质量管理体系的逐步完善过程中,工作职责和部门工作接口得到进一步明确,消除了工作中相互扯皮和推诿的现象。

质量记录是质量体系的重要特征之一,也是审核的主要证据,有了质量记录,质量管理体系的运行就会向各级管理者传递比以往更丰富、更及时、更有价值的管理信息。体系的运行和体系的审核必须要有质量记录完整性和有效性作为基础。按照文件《质量记录控制》的要求,审核中如果发现某项工作没有按工作程序的要求留下工作记录或记录不符合要求,就被视为体系运行的一项“不符合”。在质量管理过程中,不仅每一重要工作环节必须留下质量记录,而且还要有相关责任人签字。发现的问题,只要对照文件中职责要求,就可查明责任部门和责任人,无形之中强化了部门或个人的工作责任心。

由于各项管理活动均形成文件化的程序、规章制度和规定的记录样式,质量体系从管理形式上的规范化入手,并以“审核”为手段来加强过程的严格控制并对体系本身进行监控,及时解决出现的问题,以防止过程中任何一个环节的不规范行为,从而使管理过程得到有效的监控。

科学、规范的过程管理克服了以往管理过程中因工作程序和职责不清造成的“因人而异”、“相互推诿”等弊端,真正做到“办事有程序,管理有依据,评价有证据”,逐步形成程序清晰、职责分明、便于检查的管理平台。

4.实现了自我监督和持续改进的机制

“质量管理体系”在管理中使目标控制与过程控制有机地结合起来,让学校每一项工作都运用pdca的循环过程,实现持续的改进和提高,从机制上确保教学质量、管理水平及办学效率的提高。

按质量体系的要求,各主要工作环节都必须留下完整的质量(工 8

作)记录备查。具有质量体系显著特点之一的c(check--检查)是确保教育质量持续改进的重要环节,并通过内审、外审和管理评审等三种不同类型或层面的审核来完成。

内审是对质量体系运行符合性的内部审核。根据质量体系的程序文件要求,对照每一项管理工作的要求进行审核。对内审中发现的不符合项由审核员开出建议项或不符合项,限期整改,并跟踪验证整改情况。

内审解决了“有章不循”的问题,但没有解决体系本身的缺陷,它需要通过管理评审来解决。管理评审是学校对整个质量管理体系运行的一种有效性和适宜性评审,是对体系进行整体性改进的决策平台。管理评审由最高管理者(校长)主持,管理者代表(主管副校长)组织召开,并作管理评审报告,通过对包括本内、外审情况,不符合项纠正情况以及学生和外界反映的评论,集中对质量体系运行的有效、充分、适宜性作出评价。评审决议由管理者代表负责监督实施。

内审和管理评审都是内部自我检查行为,具有一定的局限性。外审是通过外部机构对学校管理质量的客观评价,对质量管理体系的完善具有重要和不可或缺的作用。外审是社会公认的认证机构或政府主管机关对学校建立的质量体系符合性和有效性的定期审核。定期接受认证机构的外审,重新确认质量认证证书的有效性,是实施iso9001质量管理体系的重要特征之一,也是确保质量体系持续有效地运行和持续改进的关键环节之一。

总之,正是上述定期、严格的内、外审核以及管理评审制度,促使学校在内部管理方面有了强有力的全过程监督措施。按质量体系要求,对内外审中发现的问题必须及时纠错,使体系具有了持续改进质量的机制和功能。由此,通过持续改进,学校建立起了自我监督和持续改进的质量管理机制。

5.提高了教学质量和办学声誉

由于质量管理体系实现了过程控制与目标管理的有机结合,在建立质量管理体系并获得外部质量认证后,学校的教学质量和社会声誉有了进一步的提高,航海类专业学生在2002--2006年全国航海院校船员适任资格考试中,连续5年名列第一;在近六年cet-4考试中,学生合格率高于全国1倍左右;在全国英语专业四、八级统考中,平均通过率高出全国平均通过率二十多个百分点以上;1998年以来,航海类和航运管理类专业的毕业生供不应求,当年就业率达到100%,全校平均就业率(当年就业率)保持在95%以上。通过对用人单位和毕业生的抽样调查表明,用人单位对学校教学质量和毕业生素质总体评价呈上升态势,毕业生对学校教学质量和学风的满意度也达到了90%以上的水平。

2004年,教育部批准学校由“上海海运学院”更名为“上海海事大学”。在2004年教育部对学校的本科教学评估和2006年教育部对学校英语专业的教学评估中,学校都获得优秀。学校还成为2006-2010年教育部高等学校物流类专业教学指导委员会主任委员单位。这些都体现了教育主管部门对学校教学质量的肯定。

此,质量管理体系和高校管理实践还需进一步协调和融合,使学校的全体教职员工真正自觉地把iso9001质量管理标准的理念同管理过程及其最终目标有机地融合为一体。这将是高校实施质量管理体系的理想境界。

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