方案的灵活性和适应性是评价其有效性的重要标准。在制定方案之前，我们需要对相关的知识和经验进行深入的研究和学习。方案的成功与否往往要依赖于团队的协作和执行力。
药品监管工作方案篇一
按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办〔2015〕165号）要求，为进一步推进药品电子监管工作的实施，国家局研究制定了本实施方案：
一、工作目标
2015年10月31前，完成疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品（以下简称：“四大类”药品）生产、经营企业入网、培训、实施工作；完成全国药监系统相关部门入网、培训、实施工作。实现对“四大类”药品的生产、流通、库存等实时监控。
二、组织领导和责任分工
药品电子监管实施工作由国家局信息办牵头负责，安监司、市场司配合，统一组织落实具体实施工作。
各省局指定一位分管局领导负责，并指定牵头处室和具体联系人，负责本辖区具体实施工作。
三、实施步骤
（一）入网阶段
生产、经营“四大类”药品的企业和各级药监部门须在规定时间内办理药品电子监管网入网手续。
建议药品生产、经营企业分别在国家局组织的生产、经营企业培训班开始前7个工作日完成入网手续办理。
药品生产、经营企业参加培训时，需携带数字证书服务费，在培训现场缴纳并领取数字证书。
省级药监部门应当督促辖区内的药品生产、经营企业以及药监部门尽快办理入网。
（二）培训阶段（5月7日－7月31日）
国家局将组织省级药监部门和生产、经营“四大类”药品的企业，进行药品电子监管网的培训。
省级、副省级药监部门由国家局组织集中培训；省级以下药监部门由各省药监部门负责培训；生产企业由国家局组织统一培训；经营企业由各省分别组织培训（培训场地要求见附件1）。
（三）实施阶段（6月12日-10月31日）
药品生产企业应按期完成入网和监管码赋码工作，并通过药品电子监管网进行数据采集和报送。
药品经营企业应按要求配备监管码采集设备，对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。
各级药监部门应对药品电子监管网的入网管理、企业信息、药品信息等基础数据维护，并对药品数量和流向进行实时监控。
四、工作要求
（一）各省局应将药品电子监管工作的实施要求以及相关规定及时通知相关企业。
（二）各省局应督促辖区内相关企业及时入网并按时参加培训。
（三）各省局应督促辖区内相关企业完成有关实施工作。凡2015年10月31日后生产的未入网赋码的“四大类”药品，一律不得销售。
（四）各省局于2015年5月12日前将分管局领导、牵头处室负责人和具体联系人员名单、联系方式（见附件2），报国家局信息办。
在实施过程中如有问题或者建议，请及时联系和反馈。
国家局信息化办公室
联 系 人：海颖
联系电话：(010)88331937
传 真：(010)88331937
电子邮箱：http://
联 系 人：中信21世纪运营中心
中信21世纪（中国）科技有限公司
联系电话：(010)58259123
传 真：(010)58259111
电子邮箱：http://
附件：1．经营企业培训场地要求
2．药品电子监管工作联系表
附件1：
经营企业培训场地要求
场地要求：
最低可容纳200人的教室1个
配备麦克风、音像、投影仪、笔记本、签字笔
培训教室距离住宿地点原则上步行可到达
所在培训教室可提供10～20台计算机，由培训人员自行上机操作
计算机要求：
cpu1.2g，内存512m，硬盘10g以上
预装windows xp sp2或者windows 2000以上版本
预装ie6.0或者以上版本
网络要求：
要求电脑可连接到互联网，带宽为512k以上配置
附件2：
药品电子监管工作联系表
陇食药监发201215号
陇南市食品药品监督管理局关于印发 的通知
各县区食品药品监督管理局：
为贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神，加快推进我市药品电子监管工作，市局制定了《》，现印发你们，请认真抓好落实。
二〇一二年二月二十六日
为贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神，加快推进我市药品电子监管工作，建立药品安全追溯体系，强化药品质量安全监督管理，结合工作实际，特制定本实施方案。
一、指导思想
坚持以科学发展观为指导，以保障人民群众用药安全为出发点和落脚点，结合“食品药品安全规范管理年”活动，全面实施基本药物制度，加快推进药品电子监管工作，建立健全药品质量安全追溯体系，不断完善药品安全长效监管机制，努力提升药品安全监管规范化、标准化、科学化水平。
二、目标任务
批发企业，一律不得承担基本药物生产与配送工作。“重点监管品种”（生物制品、血液制品、中药注射剂、精神药品、麻-醉-药品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻黄碱、麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片、含磷酸可待因口服液制剂的药品）未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。
（二）药品零售企业。在辖区内筛选规模较大、管理规范、
经营“国家基本药物”及“重点监管品种”的药品零售企业，开展药品电子监管试点工作。通过加强药品电子监管知识培训、深入企业开展技术指导等方式，督促企业购置计算机和电子监管码扫描的数据采集器，申请加入国家电子监管网，力争10月底前全市30%以上的零售企业落实电子监管措施。经营“国家基本药物”及“重点监管品种”的新开办零售企业和城区换发《药品经营许可证》的零售企业，在办理在《药品经营许可证》时，应同时办理药品电子监管网入网手续，按要求完成入网和相关设施的配备，开展药品电子监管数据报送。
（三）药品安全示范县。徽县、宕昌县作为全市药品安全示
范县试点单位，要进一步提升工作水平，加大工作力度，扩大电子监管覆盖面，力争乡镇以上药品经营企业和医疗机构全部实施电子监管。
三、实施步骤
（一）动员培训阶段（2012年3月-4月）
各县区根据辖区实际情况，筛选药品零售企业电子监管试点
单位，召开药品生产、批发企业和零售试点单位负责人及相关人员参加的动员培训会议，全面安排部署药品电子监管工作。
（二）入网调试阶段（2012年5月-6月）
药品电子监管试点单位购置计算机（连接互联网）和电子监
管码扫描的数据采集器，办理药品电子监管网入网手续，取得电子监管数字证书，完成药品电子监管设施设备的安装、调试。
（三）全面实施阶段（2012年7月—2012年10月）
实施药品电子监管单位在药品生产、经营、使用过程中，对
国家“基本药物”及“重点监管品种”实施电子监管，登录药品电子监管网企业端，通过监管码采集传输设备采集、上传数据。
（四）检查评估阶段（2012年11月底前）
各县区局对药品电子监管试点工作进展情况进行自查自验，
发现问题，及时整改。市局结合目标管理责任书考核，对各县区药品电子监管实施情况进行检查评估。
四、工作要求
（一）要高度重视药品电子监管工作，明确主抓领导和承办
人员，靠实工作责任，强化工作措施，狠抓任务落实。要加大宣传培训力度，使各实施单位充分认识药品电子监管对保障药品安全的重要性和必要性，全面掌握药品电子监管系统的操作规程和使用方法，自觉落实药品电子监管措施。
（二）要加强对上传数据的审核，对未按要求上传数据的单
位，要加大监督检查力度，责令限期整改，逾期不改或经整改后仍不能达到要求的，要依法予以严肃处理。实行药品电子监管巡查制度，每月对各单位电子监管执行情况进行抽查，上报巡查报表。市局对基本药物电子监管工作实施情况进行汇总统计，按季度进行通报。
（三）对电子监管工作中出现的新情况、新问题，要加强与
市局市场监管科的沟通联系，确保药品电子监管工作顺利开展。各县区局要在4月底前将本单位分管领导、承办人员和药品电子监管试点企业名单报市局市场监督科。
附件：1.陇南市药品经营企业药品电子监管情况巡查表
2.基本药物经营企业(批发)实施电子监管情况巡查
汇总表
3.陇南市零售企业实施药品电子监管任务分解表
主题词：药品 电子监管 方案 通知 共印25份
药品监管工作方案篇二
按照区政府的工作安排，依据《转发汕头市药品监督管理局关于汕头市加快建立农村药品监管和药品供应网络建设工作方案的通知》精神，结合本区药品市场现状，制订如下工作方案：
6
人（华侨医院。
2
人，河浦人民医院。
2
人，珠浦卫生院、
石卫生院各。
1
人）每个街道配备药品义务协管员。
1
人，各村由卫生站或个体诊所派出药品义务信息员各。
1
人，建立运转规范、反应及时的全区农村药品监管网络。
此阶段工作至。
2004。
年
1
月底前完成。
加大对医药市场监督力度，强化各医疗单位内部药事管理工作，规范药品供应行为，具体要求做到：
1
）各医疗单位设置药事管理机构，建立药品管理制度。
2
）药品购进渠道正当，购药有索证，杜绝伪劣药品流入。
3
）药品公开招标，让利群众。
4
）药库有完善管理制度，加强剧、毒、限、麻，精神药品的管理及使用监管。
5
）严格药房管理，遵守配药操作规范。
6
）规范各卫生站。
个体诊所医疗服务行为，严格药品使用监督，取缔超范围开展诊疗项目违规行为。
7
）继续对药品市场的监督管理，进一步规范我区药品市场经营秩序，严格处方药品管理，严禁零售药店开设坐堂医师违规行为。
200x。
年
2
月份开始，组织农村药监网络各类信息员培训，通报全区药品市场现状，不断规范农村药品供应行为，同时进一步规范和明确农村卫生站和个体医疗机构的药事管理，实现药品供应的合法化和科学化，确保广大群众用药安全、有效、经济、方便。
1
加强各职能部门的协作，以卫生局为牵头单位，公安工商等有关部门的密切配合，确保监管工作落到实处。
2
办公室随时向领导小组汇报各阶段工作进展，发现问题及时整改。
3
我区药品市场现状：随着卫生体制改革的深入和新的《药品管理法》颁布实施，
我市成立了药品监督管理局，药品市场监督主体也随着改变，市药监局尚未在我区设置监督管理部门，为避免造成药品监督管理的真空，确保群众用药安全有效，我局医政部门仍继续对药品市场实施监督管理，但不行使相应执法职能。
药品监管工作方案篇三
为进一步加大食品、药品安全监管力度，切实解决我镇食品、药品安全工作中存在的问题，全面提升食品、药品安全水平，保障广大人民群众饮食健康，结合我镇实际，特制定本实施方案。
以党的十八届三中全会精神和省委、省政府关于加强和改进新时期群众工作，巩固党在农村执政基础的指示精神为指导，着眼推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化以社会服务管理网络为平台，以信息系统为运行依托，以服务民生为导向，以落实食品药品安全服务管理责任为核心，抓好食品、药品安全宣传、排查工作。通过深入开展专项整治，督促食品生产经营者规范生产经营行为，严厉打击食品药品安全领域违法犯罪行为，加大严惩重处力度，切实解决影响食品、药品安全的突出问题，使全镇食品生产经营秩序进一步好转，人民群众食品、药品安全消费信心进一步增强。
成立
**
镇食品药品安全监督工作领导小组，由镇长张致学任组长，由镇党委副书记、政协联络组组长陈吉、镇委宣传委员陈荣红任副组长，各相关办公室和职能部门任成员的食品药品安全领导小组。同时与各村及相关职能部门签订了食品药品安全工作目标责任书，明确了镇、村、单位等部门的监管责任，配备了网格员，健全了镇村两级食品药品安全工作的监管网络体系。
（一）监管工作制度化（由镇食安办负责，镇食药监管所配合。）
“
152
”工作机制。即：制定一套制度（
**
镇食品药品安全隐患排查网格管理制度、
**
镇食品药品安全目标考核细则、
**
镇食品药品安全举报奖励制度），把握五个重点领域（学校、食品生产企业、非法生产小作坊、农贸市场、餐饮服务单位），强化两个手段（宣传手段和镇、村二级网络）。
（二）宣传教育常态化（由镇宣传办牵头，镇食安办、食药监管所、村（社区）配合）
在
7
月中旬组织一次大型群众性宣传教育活动。在
9
10
幅，发放宣传单不低于
2000
人次。
（三）排查整治无缝化（由食药监管所牵头，中心学校、派出所、城管、综治办、供电、工商、各村（社区）配合）
按照我镇确定的
5
个重点监管领域，横向到边、纵向到底开展食品药品安全排查和整治，确保无遗漏、无死角，用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。
1.
学校及周边。对全镇
17
所中、小学、幼儿园的食堂进行严格监管，并在开学前对照学校食堂管理标准严格梳理存在的问题和隐患，同时对其内部超市、食品餐饮经营门店进行定期检查，对发现的问题督促其及时整改。同时联合镇城管队对学校周边的餐饮进行规范，严厉打击流动非法经营小摊贩。
2.
食品生产企业。对全镇
12
家证照齐全的食品生产企业实行标准化监管，定期对其进、销货台账进行检查，对其执行生产环节消毒规程进行抽查，对其生产的每一个环节执行卫生规范情况进行检查并建立管理台账。
3.
非法生产小作坊。根据各村（社区）排查上报情况，严厉打击全镇范围内出现的非法食品生产加工小作坊，坚决做到发现一起，查处一起，并定期进行回查。
4.
1
名，及时向镇食安办报告日常巡查中发现的问题，并按照《食品药品监督管理办法》等文件要求，联合工商所、派出所等执法部门对发现的问题进行专项整治。
5.
餐饮服务单位。对全镇餐饮店建立台账，严格要求各餐饮店按照许可经营范围进行食品售卖，严格要求餐饮从业人员持证上岗，随时更新本店资料。
（四）网络监管无缝化
“触角”。实现食品药品监管无缝隙、全覆盖的目标。
（一）加强领导，落实工作责任
各村（社区）加强组织领导，统筹安排。针对各项治理整顿内容，实化细化目标任务，明确完成时限和考核指标，推行网格化管理，把监管责任落实到人，确保工作任务的圆满完成。
（二）突出重点，务求取得实效
“小作坊、小摊贩”监管有机结合，推进食品安全监管长效机制的建立健全。
（三）加强宣传，充分展示整治工作成效
充分利用学校、村（社区）、企业宣传栏等渠道，大力宣传党委政府加强食品药品安全监管工作、开展专项整治工作的决策部署以及取得的工作成效等。
药品监管工作方案篇四
为进一步加强我县农村药品监管，促进农村药品供应网络建设，根据（上级县）县药监局《关于加快农村“两网”建设的试行意见》(潍药监县字〔20xx〕94号)文件精神，结合我县农村药品监管和供应实际，制定本方案。
一、指导思想
以《药品管理法》等法律法规和上级有关文件精神为指导，以确保农村基层人民群众用药安全有效为目的，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的`工作方针，切实加强农村药品监督管理。同时，以扩大药品供应网点为基础，以理顺供药渠道为核心，积极推动药品流通体制改革，鼓励并扶持药品经营企业向农村延伸，发展农村药品连锁经营，提高农村药品配送能力，促进农村药品供应网络建设，努力创造统一开放，竞争有序，诚信公平的药品县场秩序。
二、工作目标
在监督管理网络方面，通过建立健全三支队伍，构筑县、乡、村三级药品监督管理网络，实际药品监管重点由城区向农村基层的转移，切实保证全方位、无缝隙的严密监管。在供应网络建设方面，先在两处街道试点，积累工作经验，再用1—2年时间，实际对全县农村卫生室、乡镇零售药店、个体诊所的商业物流配送，规范农村药品流通渠道，整顿药品秩序，引入竞争机制，促进公平竞争，探索农村药品供应网络建设的新路子，确保农村群众用药安全有效。
三、工作措施
监督网络建设，一是建立健全三级监管组织，形成专兼结合的农村药品县场监督体系。(1)成立县级药品监督管理工作领导(名单附后)，并选聘部分人大代表、政协委员和有关党政部门、医药卫生界代表组成药品监管队伍。主要是负责全县的药品生产、经营、使用的行政、社会监督管理，并对县药监队伍公正执法和自身建设进行社会监督。(2)设立乡镇(街道)药品监督协管工作领导小组，聘请分管乡镇长(街办主任)、乡镇(街道)卫生院、派出所、工商所、计生站等单位负责人及1—2名人大代表参加；选聘乡级药品监督协管员，建立乡级药品监督协管员队伍。主要职责是协助药监部门搞好法律法规宣传，药品管理、使用咨询，药品生产、经营、使用单位发展动态，制售假劣药品举报等工作，对药监部门公正执法和自身建设情况进行社会监督。(3)成立药品监督管理信息小组，聘请村妇委会主任、计划生育主任、乡村医生或退休干部为村级信息员，主要负责药品质量事故、游医药贩、无证售药、假劣药品和人兽药品混用等违法行为的举报工作。县药监局要对协管员、信息员进行培训，提高其素质。同时，划分监督协管责任区，并实际例会制度，定期召开会议，及时通报情况，宣传新的政策，沟通新的信息，布置阶段性任务。实行有奖举报制度，举报一经查实，可按依法处罚金额的5—10%。
药品监管工作方案篇五
指导思想：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大、十六届五中全会和县经济工作会议，省、市食品药品监督管理工作会议精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，把确保人民群众饮食用药安全作为中心任务，坚持科学监管，推进依法行政，提高监管能力和水平，促进人民群众健康素质的提高和经济社会的协调发展。
工作目标：食品药品监管体制和工作机制更加完善；执法装备进一步改善；食品药品监管队伍素质进一步提高；全县食品、药品、医疗器械、保健食品生产经营秩序进一步规范；生产、销售假冒伪劣食品、药品、医疗器械违法违罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅度减少，人民群众饮食用药安全得到进一步保障。
工作任务：
1、加强药品的法律、法规的的宣传教育。搞好3.15、9.15、12.1“药品法律法规宣传日”活动，积极协助市局搞好专业培训和教育工作，进一步增强人民群众的药品、医疗器械法律意识和法制观念，确保涉药单位和从业人员知法、懂法、守法，营造依法治药的良好经济氛围。
2、进一步提高食品安全综合监督能力。全面推进食品放心工程，完善食品安全综合监督体制、机制，建立食品安全信息体系、信用体系、评价体系、应急救援体系。继续开展保健食品、化妆品安全状况调查摸底和保健食品专项整治。围绕春节、中秋、国庆等节假日，积极牵头组织开展食品安全联合执法行动。进一步加大源头治理，突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的'整治。加大对农村食品专项整治，制定有关指导性意见，探索农村食品安全监管模式。
3、加强农村药品“两网”建设。搞好农村药品定点配送工作，每季度对涉药单位购药情况进行一次督查，及时向农村药品两网建设领导小组反馈情况，规范好药品购销渠道，建立起具有活力的药品供应系统。继续抓好医疗机构和药店的“规范药房”建设，鼓励在农村开设药品零售企业，简化审批手续，完善服务体系，争取在农村增设10家以上药品零售企业，扩大药店的幅射面，确保农民群众购药方便、快捷。发挥好“四员”在监督中的作用，规范农村涉药机构药品经营使用行为。
4、加强药品监管力度。加强药品打假治劣力度，组织开展农村医疗机构，特殊药品、疫苗、一次性医疗器械、专科“特效药品”专项检查。加强药品监管技术支撑，认真做好药品抽检、药品快速检验工作。发挥药品不良反应监测机制的作用，强化药品、医疗器械不良事件adr监测、报告工作。实行责任目标管理，确保对所有涉药涉械单位的监督检查覆盖面达100%。
5、认真开展gsp认证工作。严格按gsp认证要求，抓好药品分类管理，加强企业的质量管理和药品检验人员的培训，完善企业与经营单位设施与设备，规范药品陈列与储存、经营与管理，组织完成好新开办的药品零售企业的gsp认证工作。对已通过认证的企业进行一次督查，防止通过认证的企业则产生一劳永逸的思想，放松管理，背离gsp认证的宗旨。
7、建立健全行之有效的规章制度。严格工作纪律，正规机关的日常工作；加强机关的法律、法规的学习，全面提高机关素质，增强依法行政的能力；积极开展“讲文明，树新风”和“创先争优”活动，打造学习型、服务型机关，提高依法行政能力。
8、加强基础设施建设，积极向各级反映情况，争取资金，建好办公用房。
9、优化医药经济发展环境，为医药企业发展和招商引资提供优质服务,帮助来县医药投资企业提高竞争能力，积极引进药品零售企业来县落户，促进我县医药经济的发展。
药品监管工作方案篇六
根据《曲靖市食品药品监督管理局转发云南省食品药品监督管理局关于进一步加强农村药品两网建设工作文件的通知》（曲食药监安20xx23号）文件精神，我局稳步推进农村药品“两网”建设工作，把创建村级卫生所“规范化药房”与农村药品“两网”建设工作紧密结合，取得了良好的社会效益。截止目前，我县农村药品监管网络覆盖率达100%，药品配送网络覆盖100%的行政村，药品从合法渠道购进达100%。现将我县农村药品“两网”建设工作总结如下：
一、公平、公正，打造药品供应网
我县的农村药品“两网”建设主要供应商是充分听取了各用药单位的意见后，通过公开招标确定的。经过对投标企业的经营规模、质量状况、商业信誉、价格水平、服务质量进行综合评比，确定了云南东飞药业有限公司、富源志阳药业有限公司等11家企业为我县农村药品“两网”建设的主要供应企业。在招投标过程中，做到了公平、公正、公开。到目前为止，全县共建立村级“药品供应点”259个，在全县形成覆盖城乡的药品供应网络，覆盖了100％的村委会。农村药品供应网建成后，成效明显：一是农村药品购进渠道清晰，各供应点都与供应企业签订了明确质量条款的配送协议，配送覆盖率达100%；二是药品采购都做了真实、完整的购进验收记录，购进票据按月装订成册；三是药店销售药品价格明码标示，药价虚高现象得到有效遏制；四是从业人员每年都进行培训和体检，建立培训档案和健康档案，更加有效地保护人民的用药安全；五是各涉药单位都制定了《药品管理制度》、《诚信自律制度》，并自觉遵照执行。
二、探索创新，织就立体监管网
我局依托乡镇卫生“三级防保”网络，在乡镇卫生院聘任药品协管员30人，在村级卫生所聘任药品信息员161人，达到100%的乡镇都有协管员，100%的村有药品信息员。药品监督覆盖率达到100％。明确乡镇药品协管员工作职责和村级药品信息员工作职责，形成了“县有药品监督员，乡有药品协管员，村有药品信息员”的农村药品立体监督网络。
三、加强宣传，营造社会关注氛围
为更好地宣传发动群众，普及药品和“两网”知识，引导社会各界投身“两网”建设，我局结合食品药品安全宣传、科技下乡等活动积极开展农村药品“两网”建设宣传。一是在县城广场设置宣传点，开展咨询宣传服务活动，发放食品药品安全宣传资料，宣传什么是农村药品“两网”建设、为什么要开展农村药品“两网”建设工作等知识，动员全社会参与到农村药品“两网”建设工作中来；二是召开全县食品药品监管工作会议，回顾去年的农村药品“两网”建设工作，总结经验，寻找差距，布置今年的农村药品“两网”建设任务，要求各部门特别是各协管员、信息员要切实履行起自身的职能，共同营造良好的氛围；三是各农村药品“两网”建设供应企业在本单位及集市路口等醒目位置张贴宣传口号和标语。通过设置咨询台、印发宣传品、制作宣传横幅等宣传形式，进一步普及了农村药品“两网”建设知识和食品、药品安全知识，取得了较好的.效果。
四、创新工作思路、扎实推进农村药品“两网”建设的进程
为进一步巩固农村药品“两网”建设成果，我局于20xx年对农村药品两网建设药品供应点进行清理整顿，换发农村药品两网建设药品供应点铜牌及《农村药品两网建设药品供应点备案证》。通过清理整顿，进一步规范了药品流通渠道，更加完善了农村药品供应网。确保农民群众用上质优价廉的安全药、放心药。
五、取得的成效及存在的主要问题
农村药品“两网”建设使我县农村药品市场秩序发生了明显的变化。一是农村药品监管工作得到加强，农村假劣药品和游医药贩得到有效遏制，农民用药安全基本得到保证。二是农村药品购进渠道步入正轨，市场得以净化，秩序明显好转。三是发展了农村药品市场，方便了群众购药，平抑了药价、减轻了农民负担。我县农村药品“两网”建设虽然取得了一定成效，但工作中还存在不少困难和问题：一是农村药品信息人员来自农村基层，业务知识和法律知识缺乏，整体素质不高，虽然我局每年都进行辅导培训，但仍有待进一步提高；二是我县农村药品“两网”供应点点多、面广，分布比较散，经费不足也是我局在“两网”建设中面临的困难。在今后的工作中，我局将在巩固和扩大农村药品“两网”建设成果的基础上，开拓创新、扎实工作，使农村药品“两网”建设真正成为“民心工程”，成为农民群众满意的“服务网”，确保广大人民群众用药安全有效。
药品监管工作方案篇七
关于**县农村药品流通供应网络的调查报告为认真实践“三个代表”重要思想，切实把党中央、国务院关于实施食品药品放心工程的部署落在实处，真正解决好县各族农民群众用药不方便、用不上放心药的问题，我县药监系统在推进农村药品监督管理网络和药品流通供应网络（以下简称“两网”）建设中，为结合我县实际，进行了积极有效的实践探索，使我们更好的开展工作，我局开展了对我县农村药品流通供应网络的摸底调查工作，现总结报告如下。
一、基本情况
**县位于**西北部，与贵州省接壤，与云南省相邻。全县辖21个乡镇178个村，面积3552.96平方公里，在地形上我县地处云贵高原的上升部，地势复杂多变山高路险，全县有30%属喀斯特地貌，交通极为不便。我县共有壮、汉、苗、彝、仡佬5个民族，总人口35万。无药品批发企业，药品零售企业79家，医院（包括卫生院）29家，个体诊所13所，村卫生室143个。**是一个百色唯一的少数民族自治县交通不发达，信息不畅通，人口90%以上分布在广大山区农村，在市场监管的深度、广度上都难以达到预期目标，加之我县药品经营企业多集中在城镇，农村群众用药主要依靠卫生院（所）、村卫生室和个体诊所。规范、便捷的药品流通供应主渠道尚未成形，广大农村特别是山区乡村群众不同程度地存在买药难、买放心药难的问题。因此，在我县农村构建农村药品供应配送网络就显得十分必要。
二、我县目前的药品供应配送和农村药品监管情况
据我局调查我县有了一定的农村药品供应配送网络，在21个乡镇143个村的医疗点和药店中从合法渠道采购药品的占97.5%,实行供应配送的占91%.但是目前的我县药品供应主要是外地合法药品批发企业向我县乡镇用药单位和药品零售企业供药，然后药品经营企业向村发展经营网点，通过契约方式向村涉药单位配送药品，但是由于各个乡镇的供货渠道不同供应方式比较零乱，使得我局的监管工作比较困难，也使药品质量和服务跟不上，供应种类单一，甚至在某些比较边远的山村还没有建立经营网点，山区乡村群众不同程度地存在买药难问题。
在我县的21个乡镇中的79家药品零售企业和29家医院（包括卫生院）主要的供药商近30家。主要的供货企业有：****药业有限公司、一心药业有限公司、九洲通药业有限公司、龙康药业有限公司等企业。但也有部分零星的使用不同企业的产品：近的有**市北丰医药器械公司，而远的有武汉王冠医药器械公司，但大部分的涉药单位使用的是广西和贵州黔西南洲的药商提供的药品和医药器械，也有部分涉药单位同时有几个供货商，这些供货商分布各处有近有远。对这些现象涉药单位的解释主要是：求远的是由于价格杠杆的作用，近的供药企业的药价太贵了，为了赢利不得舍近求远找一些比较便宜的进货。而就近购买的认为供药商离得太远会导致供药不及时，在运输过程中有时会有破损的情况而供药方不承认不给赔偿的现象。还有些认为同时跟几个供应商进货可以形成竞争，哪个的价格低，让自己得到更大的实惠就跟哪个要。从中可以看出在影响我县乡镇涉药单位进药渠道主要有价格高低和供货速度快慢两个因素。在调查的'过程中大部分的乡镇涉药单位对在我县建立配送中心表示欢迎，他们表示只要我县的配送中心价格便宜、服务到位、质量保证，遵循市场经济规律，按市场法则办事，他们就会考虑在我县的配送中心进货，也有部分涉药单位认为他们经营的模式是先货后款，等到下一次进货才能付款，如果配送中心可以用这个模式才能考虑进货。
而在我县乡镇以下的村，由于农民居住分散，地广人稀，给企业营销工作带来难度。同时，农民对药品知识的接受能力相对较差，也使市场推广工作难度加大。没有足够的利润能维持生存所以在我县的很大部分边远山村没有药店和卫生员。使我县的农村用药就医出现盲点让农民群众看病难。即使有了药店和卫生员的山村用药条件受到经济条件的影响很大。农民手中的钱仍然很少，消费能力仍然很弱。农民购药首要考虑的因素是价格，其次才是疗效。在我县多数经济欠发达的农村，消费者在购药时往往先对比价格，无论医生或药店店员如何解释药物疗效的重要性，他们都会首先考虑价位是否能够承担得起。哪里有需求哪里就会有供应于是就出现了不少兜售假药劣药的药贩子。而我分局由于人力有限加上药贩子打一枪就换一个地方所以未能真正有效的打击兜售假药劣药行为。我县针对人员不足、机动性不强弱点，规划构建“以专为主、以协为辅，专协结合”的农村药品监管新体系。专，就是药监系统的行政监督和技术监督队伍。协，包括协管员（信息员）队伍；乡村两级医疗管理队伍；人大、政协、纪检监察、人民团体、新闻媒体和人民群众等社会监督队伍。具体做法：一是加强协管员、信息员法律法规及相关业务知识培训，并逐步建立激励和约束机制。二是提高各基层食药监局药品快速鉴别能力，做好辖区内药品的初检和抽验送样任务，为药品监管工作提供有力的技术支持。三是逐步建立由食药监、公安、工商、卫生、质监等部门组成的联合执法机制，形成专项整治的合力。通过聘请乡、村药品协管员和信息员，逐步建立起农村药品市场的两级监督网。现已选定了人选现正在进行法律法规及相关业务知识培训当中。
三、对我县两网建设的思考
而影响价格问题在目前看医药的销售环节过多是影响价格的主要因素之一。县建立药品配送中心是减少销售环节降低药品价格的有效措施。但如果指定让某一家乡镇医院或药店搞代购药品销售环节，县农村直接影响农民吃药的价格问题。而乡镇卫生院或药店由于种种原因药品贮存、养护设施并不完备，且加上一定的费用后再代购给乡村医生，价格偏高，类似药品批发行为，如果绕不开这个“坎”就违背了农村药品“两网”建设的初衷。能否在提是双方志愿、合理、合法，符合市场经济规律的基础上实行到乡、村的价格一体化，搞代购药品销售的乡镇医院或药店和药品配送中心进行分红的形式避免加价行为，时也有利于代购企业的相互竞争。两网”应实行政府引导与市场运作相结合，坚持按市场规律推进。推进农村“两网”建设，实行政府引导与市场运作相结合，遵循市场规律。确定某一地区承担向农村集中配送药品任务的单位，不是由政府或哪个部门说了算，而是由所有药品经营企业在同一水平线上竞争，谁的药品经营管理规范且品种齐全就由谁来配送。各地还及时打破地域限制，积极鼓励外市、外省的药品批发、连锁企业到本地农村发展药品集中配送和药品连锁经营。这就既推动了农村药品供应网络的发展，又促进了药品经营企业间的公平竞争。而我作引导、鼓励和监督的作用，总的来说就是政府搭台企业唱戏，戏台上究竟是谁在唱由市场说了算。
同步推进。农村药品监管网络与药品供应网络建设相辅相承、相互依存、相互促进。监管网络的建立，两网”结合。为供应网络的建设提供了基础，并促进其不断发展。供应网络的建立和健全，为监管提供了便利条件，同时也给药品监管网络建设提出新要求，促进监管网络进一步完善。建设农村药品供应网络的同时要注意建设农村药品监管网络。
药品监管工作方案篇八
为进一步加强我县农村药品监管，促进农村药品供应网络建设，根据（上级县）县药监局《关于加快农村“两网”建设的试行意见》(潍药监县字〔〕94号)文件精神，结合我县农村药品监管和供应实际，制定本方案。
一、指导思想
以《药品管理法》等法律法规和上级有关文件精神为指导，以确保农村基层人民群众用药安全有效为目的.，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，切实加强农村药品监督管理。同时，以扩大药品供应网点为基础，以理顺供药渠道为核心，积极推动药品流通体制改革，鼓励并扶持药品经营企业向农村延伸，发展农村药品连锁经营，提高农村药品配送能力，促进农村药品供应网络建设，努力创造统一开放，竞争有序，诚信公平的药品县场秩序。
二、工作目标
在监督管理网络方面，通过建立健全三支队伍，构筑县、乡、村三级药品监督管理网络，实际药品监管重点由城区向农村基层的转移，切实保证全方位、无缝隙的严密监管。在供应网络建设方面，先在两处街道试点，积累工作经验，再用1—2年时间，实际对全县农村卫生室、乡镇零售药店、个体诊所的商业物流配送，规范农村药品流通渠道，整顿药品秩序，引入竞争机制，促进公平竞争，探索农村药品供应网络建设的新路子，确保农村群众用药安全有效。
三、工作措施
药品监管工作方案篇九
关于呈报《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》的报告
通辽市食品药品监督管理局：
现将《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》呈上，请审阅。
附：《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》。
二00八年十一月十日
二00八年工作总结
扎旗分局二00八年食品药品监管工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，高举中国特色社会主义伟大旗帜，深入贯彻党的十七大精神和落实科学发展观，在市局的正确领导下，旗委政府的大力支持下，与相关部门密切合作，始终坚持科学监管理念，认真、扎实、有效地开展了打击制售假劣食品、药品，无证经营等违法行为和各类专项整治工作。为不断整顿规范食品药品市场秩序，推动我旗经济发展，构建和谐扎鲁特，做出了贡献。现将扎旗分局2008年工作总结如下：
一、食品安全工作。
（一）统筹协调，扎实开展食品安全监管工作。
旗人民政府高度重视食品安全工作,先后组织召开了“春节”“五一”“十一”以及“奥运会”等重大节庆期间食品安全工作会议，听取各监管单位工作汇报，部署了节日期间食品安全工作。为保障我旗食品安全各项工作顺利进行，旗人民政府不断加大食品安全经费投入，并把食品安全经费纳入旗财政预算，先后为旗食品安全工作协调委员会办公室拨付食品安全经费4万元，为全旗人民群众饮食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作，领导重视，部门齐心协心，食品安全工作取了明显成效。
2 志对2008年工作进行了部署，并与各苏木镇（场、街道办）、各成员单位签订了“扎鲁特旗食品安全工作责任书”。
（二）组织机构进一步健全，基层食品安全工作稳步推进。 根据全旗食品安全工作会议精神，各苏木镇场街道进一步健全了组织机构，明确相关责任，制定相应制度，积极配合食品安全各监管部门开展了各项食品安全工作和食品安全专项整治工作，并结合本地实际和民族特点组织开展了形式多样的食品安全宣传活动，使食品安全知识走进田间，地头，走进牧铺、毡包，百姓的食品安全意识进一步加强。同时扎旗分局对全旗42名食品安全协管员和300名食品安全信息进行了食品安全知识和食品安全法律法规培训，通过他们的带动和宣传使更多人参与到食品安全工作中来，在基层筑起了一道食品安全防线，经过各地区、各部门的不断努力，我旗的县乡村三级食品安全监管网络已经形成，正在发挥着积极作用。
3 型食品安全宣传活动，进一步提高了我旗食品安全和公众的维权意识。
（三）齐抓共管，全面开展食品安全整治工作。
按照全旗食品安全工作会议精神，结合职能特点，坚持“分段监管为主、品种监管为辅”的原则，食品安全职能部门按照全旗食品安全专项整治方案要求，认真履行职责，开展了食品安全各项整治工作。
1、开展节前食品安全检查。为确保我旗人民群众春节期间的饮食安全，由旗食品安全工作协调委员会牵头，各成员单位参加，组成节前食品安全联合检查组。在旗人民政府副旗长肖强同志的带领下，对鲁北镇内食品市场进行了联合检查。重点检查了购物中心、农贸大厅、食品批发市场、大中型超市、酒店和食品生产加工企业等，对检查中存在的问题督促企业进行了整改。此次联合检查共出动执法车辆4台次，执法人员15人。旗电视台派记者进行了跟踪报道。
2、开展食品卫生专项整治。由卫生部门牵头重点对小饭桌、冷面摊点、猪肉摊点、奶制品摊点的消毒情况进行了专项检查，涉及拆迁关闭的14家，剩余18家卫生状况均存在不同程度的问题，执法人员针对存在的问题提出了整改意见，逾期未达到标准的已依法取缔。此次专项整治行动切实提高了公众就餐卫生环境，保障了公众的饮食安全。
3、开展迎奥食品检查。奥运会和残奥会期间，按照上级和旗人民政府的部署，结合《扎旗奥运会期间食品安全专项整治方案》，4 各部门开展了迎奥食品的专项整治，重点对小作坊、饮用水、餐饮酒店、旅游景区、大中型超市、集贸市场、城乡结合部进行了重点整治，通过召开食品企业告诫会、签订保证书、突出检查、联合执法等多种形式，保证了奥运会期间食品安全。各成员单位还对全旗酒类市场、屠宰市场、粮食市场、散装食品进行了专项整治，对节日食品进行重点检查，进一步规范了我旗食品市场。各成员单位共检查个体经营户2703户次，查处食品违法行为 95起，监督抽验食品186批次，没收消毁假冒伪劣食品2324公斤、病害生猪45口，取缔无证照经营11家，吊销卫生许可证餐饮企业1家。
（四）食品安全示范镇创建工作。
为提高基层食品安全保障水平，进一步加强农村食品安全工作，按照通辽市2008年食品药品监管工作会议精神，经旗食品安全工作协调委员会研究决定，将黄花山镇确定为我旗首个食品安全示范镇。镇政府高度重视此项工作，进一步完善了食品安全组织机构，加大食品安全经费投入，积极协调有关部门，按照《扎鲁特旗食品安全示范镇标准》和《扎鲁特旗食品安全示范镇评价标准》要求，围绕创建目标、夯实基础、扎实有效地开展了创建工作。
（五）开展三鹿牌婴幼儿奶粉事件专项检查。
自发生三鹿奶粉事件以来，扎旗人民政府高度重视，多次召开会议听取有关部门汇报研究部署问题奶粉和患病儿的处署工作。扎旗分局也及时下发通知，并组织人员对检查情况进督查。
5 各成员单位紧急行动起来，放弃节假日休息，全部投入到这次整治行动当中，由于我旗缺乏对三聚氰胺的检测条件，技术监督部门采取了24小时驻厂监督，采取了人盯人，人盯车，人盯货的方式，从源头到奶站到生产全过程都有人进行监督。卫生部门也紧急行动，快速起动三级医疗网，对三岁以下儿童进行普查和筛查，组织精干力量对患儿进行全力救治，工商部门对全旗食品经营户进行细致检查，各企业主给予了全力配合和支持。全旗共普查三岁以儿童5512名，筛查1588名，救治确诊患儿6名，下架封存奶粉、液态奶167。35公斤。
二、药品医疗器械监管工作。(一)加强药品医疗器械监督检查。
扎旗分局按照上级工作安排和分局工作计划，加强了对药品经营、使用单位日常监督检查力度，积极开展了药品监督检查工作，重点规范药品经营和打击违法违规经营使用药品行为，现已完成辖区药品经营企业检查覆盖率的100%；乡级以上医疗单位覆盖率的100%，村卫生室及各类医疗机构覆盖率的80%；加强特药管理防止了流弊事件的发生；对蒙医医院制剂室监督检查2次(4月份制剂室因重建已停产)，对其生产过程、工艺流程及生产记录进行了检查，督促其规范化操作，有效地防止了不合格制剂的生产和使用。
开展了对黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品暂停销售和使用工作。自事件发生以来，为切实保证人民群众用药安全有效，扎旗分局采取有效措施，6 利用各种手段开展工作。为保证文件及时传达到各药品经营使用单位，及时控制药品，分局采取电话通知、文件通知，并创建公共邮箱等方式，及时把文件和要求发送各药品经营使用单位，并通过公共邮箱接受报送，即节省了时间又保证了效果。经过督查检查，扎旗辖区内的黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品现已按规定进行封存召回。
按照《2008年通辽市医器械经营企业监督检查计划》开展医疗器械经营企业监督检查行动，对全旗所有医疗器械经营企业进行了检查，对违规经营医疗器械的企业要求限期整改，开展电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场专项检查，对电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场进行了规范。
7 位进行逐户指导，并发放“运动员慎用”标签和“含兴奋剂药品目录”，现入户指导工作已经完成，全旗共发放“运动员慎用”标签700张，含兴奋剂药品目录400本，分局将继续加大兴奋剂药品专项整治力度，确保奥运会期间药品安全。
（三）药品两网建设工作。
扎旗是药品两网建设工作试点，为此分局把两网建设做为全年工作的重点，在去年两网建设工作的基础上，继续巩固建设成果，进一步完善两网建设工作，特别是村卫生室的“规范药房”建设工作。为进一步提高“规范药房”管理水平，分局执法人员利用近一个月时间深入到村卫生室进行指导，对整改情况进行检查，使两网建设更加完善，发挥更大作用。
（四）药品抽样工作。
按照《通辽市食品药品监督管理局2008年全市药品抽验工作计划》的要求，认真完成药品抽样任务，完成药品抽样112批。对检验符合规定的药品全部进行了处理。
（五）培训工作。
分局组织工作人员进入基层进行培训，培训内容以《反兴奋剂条例》、《内蒙古自治区实施办法》和药品规范相关内容为主，全旗药品从业人员，药品协管员、信息员500人参加了培训，通过培训提高了药品从业人员的专业知识和法律意识，增强了药品协管员、信息员责任意识和协管能力。
三、
机关党建工作。分局党支部按照年初市局党建工作安排、旗委组织工作会议
8 和旗直属机关工委二00八年工作要点精神，以学习贯彻党的十七大精神为主线，以“落实科学发展观，构建和谐机关”为主题，深化“三创一落实”、共驻共建，结对共建、庆“七一”建党87周年等载体活动，不断加强局机关党的建设，提高党员队伍素质，充分发挥党组织和党员在药监工作中的战斗堡垒作用和先锋模范作用。
（一）不断加强党风廉政建设。
支部认真传达贯彻上级廉政建设及反腐败工作会议精神，学习了领导及上级关于廉政建设的有关讲话精神，认真研究制定了局机关二00八年党风廉政及纪检监察工作安排，分解落实了目标责任，研究制定了政风行风建设工作方案。狠抓廉政建设责任制及责任追究制的落实。开展了反腐倡廉教育及警示教育，开展了廉洁自律、廉洁行政教育，为筑牢思想道德防线，预防职务腐败和犯罪起到了积极作用。
（二）加强精神文明建设。
为巩固旗级精神文明建设成果，力争市级文明单位，不断加强局机关和干部职工的精神文明建设，从抓“六型”机关、和谐机关建设入手，树机关良好文明形象。从抓职业道德，家庭美德入手，抓干部职工的精神文明建设。积极倡导讲文明树新风、文明和谐相处，文明礼貌服务、文明公正执法，努力形成了团结友爱、行为文明的良好氛围，精神文明建设不断迈上新台阶。
9 动员大会，成立了领导小组，系统学习了十七报等有关文件讲话，认真完成了各阶段任务，教育活动取得了可喜成果。
(四)开展了“三创一活实”活动，以争创党建设工作先进单位活动，实行和加强机关党建工作领导责任制，实现先进支部目标；以创建“六型” 机关为载体，加强了机关组织建设和形象建设；以争创“党的好干部、人民贴心人”活动为载体，提高了党员素质加强队伍建设；以落实《中国共产党党员权利保障条例》为载体，加强了党组织监督职能。
（五）开展抗震救灾活动和公益事业。
四川汶川地区发生地震后，分局积极组织干部职工和辖区药品经营企业开展了献爱心捐款活动和交特殊党费活动，共捐款11800元，其中分局干部职工（九人）捐款1700元，六名党员交特殊党费450元；开展了“共驻共建”、“结对共建”活动，与杏花社区签订了共建“协议”，帮扶困难家庭和贫困党员，局机关及六名党员共捐款1200元，在职党员为社区做出了贡献；开展了公益性服务活动，投资3000元，完成修小巷35米任务，完成了修筑河堤10米任务；组织职工开展庆“七一”“十一”等文文体活动，丰富了职工业余文化生活，提高了职工的精神面貌。
（四）综治工作。
10 实效。
为切实做好综治及平安建设工作，局党组把该项工作摆到重要工作议事日程，制定了工作方案、工作安排及工作制度，建立了综治工作管理档案，对责任书中目标任务进行了分解，落实了责任人，本着谁主管谁负责的原则，建立了齐抓共管，保障综治平安建设工作有组织、有领导、依章按制运行的工作机制。结合“五五”普法，狠抓了机关法律法规学习，开展了对外法律法规宣传与培训，如：“3〃15”以法维权法律宣传、向药品管理相对人进行法律宣传并集中组织进行法律法规知识培训等，为做好综合治理工作起到了积极地推动作用。
四、机关工作。
认真执行机关各项管理制度，加强了财经管理，严格执行收支两条线，加强了机关防火防盗，按照规定完成了计划生育、档案管理、信息报送等任务。
四、09年工作思路。
以党的十七届三中全会精神为指导，全面落实科学发展观，按照上级要求和分局工作安排，依靠旗委、旗人民政府的大力支持，与各部门通力协作，积极完成好食品药品监管各项任务。
11平；认真完成好市局及旗委、旗人民政府交办的各项工作。
药品监管工作方案篇十
制定下发工作通知，对春节期间食品药品监管任务进行全面部署和周密安排，结合前期隐患排查、风险会商查找的29个风险点，有针对性地提出28项具体监管措施，要求区、县（市）食品药品监管部门切实加强组织领导，细化实化保障措施，层层落实监管责任，进一步加强春节期间食品药品安全监管工作。
通过新闻发布会、xx日报民生连线、局政务网站等媒介和平台，对餐饮服务提供者应注意事项、消费者如何购买食品、选择安全卫生的就餐场所、避免食用食品安全高风险菜肴等重点内容进行了风险提示，帮助百姓提高食品药品安全意识，预防和控制食品药品安全事件发生。
强化对食品药品生产、流通、使用等关键环节的飞行检查和不间断巡查，加强对节日期间各类食品展销促销活动，团圆饭、家宴、农村宴席等重点活动，乳制品、肉类及肉制品、蛋制品、米面及其制品、糖果、炒货及坚果制品、酒类、食用植物油、调味料、元宵（汤圆）等重点品种的监督检查，特别是进一步加大抽检监测范围、频次和查处力度，已抽样637批次，严厉打击各种违法违规行为，净化节日期间食品药品市场秩序。
由局领导带队，组成6个督导调研组，对各区、县（市）“两节会议”食品药品安全监管工作开展情况进行实地督查，并征询各地区对明年食品药品监管工作及打造国际化营商环境的意见建议。召开局长办公会（扩大）会议，通报各督导调研组实地督查情况，听取业务处室的风险防控措施及下一步工作安排，特别是对基层反映的'42条意见建议进行逐一研究和任务分解，全力保障春节期间食品药品安全。
。发挥省民心网、96123市民服务热线、12331投诉举报电话在解决百姓诉求、解答问题咨询等方面的作用，20xx年1月份以来共受理各类咨询投诉举报794件，认真核实，依法查处，高效快捷地解决了群众反映的食品药品安全问题。同时，严格落实节日期间值班人员在岗值班和领导带班制度，严肃执行重要情况信息报告制度，做好安全事故和其他紧急突发事件的应急处置准备工作。
药品监管工作方案篇十一
各县市区城食品药品监督管理局，机关相关科(室、队)：
为贯彻落实国家局、省局药品电子监管会议精神，进一步推进药品电子监管工作进程，做好药品电子监管实施工作，经研究，决定召开全市药品电子监管工作会议，现就有关事项通知如下：
一、会议时间和地点
会议定于xxx1年2月24日下午2:00在绵阳市食品药品监督管理局四楼一会议室召开，会期半天。
二、会议内容
安排部署药品电子监管工作
三、参会人员
(一)药品生产企业、药品批发企业、部分单体药店主要负责人(附件1)。
(二)局办公室、市场科、安监科、稽查支队主要负责人。
四、其它
(一)请各企业如实填写《企业在用管理软件情况表》(附件2)，报到时交市局市场科。
(二)请各局及时通知参会企业准时参会，不得无故缺席。
附件：1、参会企业名单;
2、企业在用管理软件情况表。
二〇xx年二月二十二日
药品监管工作方案篇十二
本年度以来，在上级业务部分的指导下，依照县局总体工作思路和食品药品稽查查察查察，重点开展了以下几方面工作：
在本年的稽查查察查察工作中，食品药品稽查查察查察队结合创卫工作，依照全局网格化责任划分制度，在食品监管环节落实经营单位食品平安主体责任，将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人，触类旁通，全面落实食品平安责任。严格依照食品生产、流通、餐饮办事许可审核标准，积极介入各类许可现场核查工作，全面落实经营单位食品平安责任，进一步增强餐饮办事食品平安治理，提高餐饮办事食品平安监管效能和水平，提高餐饮办事许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点，保持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推进餐饮办事食品平安监督量化分级治理，实时向社会公示餐饮办事单位食品平安监督量化分级情况，接收社会监督，确保公开、公平和公平，努力提高餐饮办事单位食品平安治理水平，规范餐饮办事许可工作。
一年来，监督稽查查察查察食品生产单位5户次，食品流通单位846虎刺，餐饮单位726户次，下发监督意见书480份，责令整改通知书9份，查处食品经营单位违法违规行为4起，立案2起，查处餐饮办事单位违法违规行为5起，立案1起，没收过时食品价值1020元，罚款20000元。对110户餐饮办事单位进行了量化评分。
本年稽查查察查察队健全完善日常监管束度，规范监管行为，强化重年夜运动餐饮办事食品平安保障，顺利完成了县人代会、政协会的食品平安保障，圆满完成了我县高考、中考期间食品平安保障工作，应用快检设备，推广应用快检技巧，提升保障的规范化和科学化水平。
依照《忻州市食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合整治实施》，认真开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查查察查察，对关系群众切身好处的重点品种重点检查，如：根本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、告白药品等。全队共出动执法人员127人次，检查药品零售企业24家次，医疗机构2家次，下达各类稽查查察查察文书25份，立案3起，罚款共计10200元。
保持科学预防与有效处置惩罚并重的原则，提高对食品药品平安风险掌握及突发事件应急处置惩罚能力。本年稽查查察查察队依照上级要求，设立了专用投诉举报德律风，制定了各类应急预案，积极开展食品药品应急演练，为增强风险防控，提升应急处置惩罚水平打好了基本。
下一年，我们将结合食品药品监管体系扶植，在培训新增食品药品稽查查察查察人员的基本上，连续增强稽查查察查察军队与能力扶植，做好稽查查察查察执法人员培训工作，努力打造“政治过硬、业务优良、行动快捷、高效廉正”的岢岚食品药品稽查查察查察军队品牌形象，用党的群众路线教导实践运动推动食品药品科学稽查查察查察，以更年夜的责任感和使命感，切实抓好食品药品监督工作。
药品监管工作方案篇十三
今年，为贯彻落实市委、市政府加强食品药品监督管理工作的要求，全面贯彻党的xx届四中全会、全区经济工作会议和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，贯彻落实科学发展观，践行科学监管理念，进一步健全食品药品安全责任体系，保障基本药物质量安全，提升监管队伍能力，扎实推进党风廉政建设，确保公众饮食用药安全。我局在市委、政府的领导下，结合本局实际,制定了切实可行的工作计划，明确了工作的任务和重点，领导班子注重和强调把工作做实做细，不搞花架子，使各项工作得到扎实而有效的落实。今年来，我局共出动了监督检查人次2317次，监督检查了餐饮服务单位、药品生产、经营使用单位1486家次;查处餐饮服务、药品、医疗器械违法案件7起，涉及物品总值13.79万元，其中，立案6起，已结案4起，法定期限结案率为100%，完成药品不良反应监测上报101例。现将今年主要工作情况总结汇报如下：
一、加强机关作风、党风廉政建设和队伍建设，为全面完成食品药品监管任务提供强有力保障。
(一)以开展“绩效攻坚年”活动为契机，加强组织领导，强化责任，加强监督，强化干部作风、机关效能建设。按照市委、政府的布置安排，扎实开展“绩效攻坚年”活动，推动全局干部职工“三改三增”，即：改变观念，增强信心;改进作风，增强责任;改善方法，增强实效，为科学发展、和谐发展、跨越发展提供有力的思想和政治保障。我局结合工作实际，成立了“绩效攻坚年”活动领导小组，制定了活动实施方案，召开了动员会，按照市委、政府的要求，制定20xx年单位绩效考评指标，并按照考评指标要求将任务分解到各股室、个人。在食品药品监管机制改革后，注意调查新情况，研究新问题，形成新思路，努力解决由于在机构改革过程中人、财、物没有到位产生的各种困难。
(二)加强党风廉政建设和反腐败工作，重在教育，强在监督。党风廉政建设是依法监管，公正执法的坚强保证。今年来，我局认真学习贯彻落实党的xx届四中全会和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，全面落实党风廉政建设责任责任制，全力支持纪检监察工作，着力推进监管惩防体制建设。加强监督，领导以身作则，在抓好自身廉洁的同时，抓好干部廉洁自律监督工作。
1.加强和完善制度建设。我局把廉政建设和反腐败工作作为一项基础性、长期性、战略性任务来抓，全面实行了“一岗双责”责任制。今年初，把党风廉政建设工作任务落实到股室、到个人;健全党风廉政建设教育制度，把党风廉政建设教育列入了干部教育的一项重要内容。
2.严格执行各项廉政制度，杜绝腐败现象的发生。今年来，我局严格执行廉洁从政的各项规定，局长与每个干部职工签订廉政责任书，完善了干部廉政档案;纪检组长对立案案件办结后的廉政问题开展回访工作，发出及收回的回访件5件，回访率占应回访案件的100%，回访结果是没有任何干部职工在案件处理过程中存在不廉洁现象;严格执行首问责任制和行政过错追究制度;在办公场所显眼位置设置了群众监督投诉箱，公开了投诉举报电话，畅通了群众监督举报渠道。
3.坚持廉政谈话制度，筑牢干部反腐倡廉的思想防线。始终绷紧反腐倡廉这根弦，有针对性地开展对干部进行集体教育谈话，局长、纪检组长在每周一次的干部职工会议上，经常结合工作中有可能出现的不良苗头以及群众反映强烈的热点、难点问题，进行廉政集体教育谈话，有效地防止了不良倾向的发生。今年来，没有向我局反映、投诉干部职工不廉洁的现象。
4.做好上级转办信件、信访件、群众举报投诉件的查办工作。今年来，群众举报投诉件7件，已全部办结，并按要求对办理情况进行反馈，投诉人对办理情况非常满意。
二、切实履行餐饮服务食品安全、药品安全监管职能，确保人民群众饮食用药安全。
(一)全面加强餐饮服务食品安全监管。
全市餐饮服务经营单位进行整顿检查。共监督检查餐饮服务业550家次，共出动人员1540人次，责令整改1100多家次。对严重违法行为进行了查处，立案1件，罚款1500元。七是开展进行了餐饮服务单位食品抽检送检，对全市餐饮企业进行监督抽检，共抽检单位9个，抽验送检食品原料、产品14个。八是积极开展对保健食品的广告监测工作，到6月止，已监测的保健食品广告9起。
2.探索餐饮服务食品安全科学监管方式，全力防控餐饮服务环节食品安全事故。
第一，为了摸清我市餐饮服务经营现状，对违法违规经营进行整顿，加强与政府及相关部门的沟通，组织下发了相关工作文件，组织各镇政府、街道办开展对餐饮服务经营情况进行摸底调查，撑握了全市餐饮服务基本情况，建立了数据库，为下一步全面开展监管奠定了坚实的基础。
第二，开展餐饮示范店建设工作。为更好规范餐饮服务许可证申办和为申办人提供筹建样板，在城区、新圩镇、隆盛镇、六靖镇开展了餐饮服务示范店工作，在这四个区域选择建立各类餐饮服务经营示范店至少1个。
第三，布置开展创建一条餐饮服务食品安全示范街工作。在城区选择二环南路建设餐饮服务示范一条街活动。通过示范店、示范街的建设，以点带面带动全市餐饮服务食品安全保障水平的提高。
3.严格规范行政许可行为，按照国家法律法规规定严格准入，做好《餐饮服务业许可证》的发放工作。严格执行《餐饮服务许可证》发放的有关规定，今年来指导办证380家，符合条件发证13家，符合条件发证率100%。
(二)加强药品、医疗器械监管，着力抓好药品安全专项整治工作。
1.加强基本药物质量监管。食品药品监督管理部门在医药卫生体制改革中的职责是保障国家基本药物质量安全生产稳定、供应充足、使用合理、质量安全。基本药物用药人群广、用量大，一旦发生质量安全问题，造成的影响及后果将十分严重。上半年，基本药物质量安全检查结合在药品、医疗器械日常监督检查工作中进行，确保了基本药物质量安全，保障医药卫生体制改革顺利进行。
2.加强药品、医疗器械日常监管。
(1)我市药品、医疗器械生产企业、批发企业、国有医疗机构、药品零售企业1367家，共检查936家次。其中，生产企业6家，检查了6家次;批发企业2家，检查了2家次;零售企业410家，检查423家次，每家监督检查达一次以上;医院35家，检查35家次;卫生所室、诊所916家，检查470家次。
(2)强化药品源头监督，对市恒科药业、神通药业、金达医用氧气厂实行了定人定厂挂点联系制度，监督企业按gmp规范生产。
(3)加强对药品流通监管。加大对gsp规范经营的监管，加大对处方药的销售监管，积极开展了驻店药师和药学技术人员的继续教育培训工作，今年来，对违反gsp规范经营、处方药不凭处方销售，发出警告31份。
(4)配合市局科学安排，做好药品快速检验车日常监督抽查药品工作，到6月，已抽检药品240个批次，抽检单位240个。
(5)加大对违法经营使用假劣药品的查处打击力度，确保广大人民群众用药的安全。今年来，已查处经营使用药品、医疗器械违法案件6起，其中立案5起，已结案3起，结案率达100%，法定期限内结案率达100%，涉案金额13.79万元。所查处的案件无上诉、无复议。
3.抓好药品、医疗器械专项整治工作。
(1)开展了打击工业氧冒充医用氧违法行为专项检查工作。
开展打击工业氧冒充医用氧违法行为专项检查，对全市5家市直医疗机构、23家乡镇卫生院、4家民营医院进行检查，经检查，未发现医疗机构使用过工业氧气，对检查单位发现购进医用氧方面存在的问题提出了指正，并将检查结果及时向市食品药品监督管理局汇报。
(2)开展了对医疗机构使用分子筛制氧设备进行专项检查。
对我市医疗机构使用分子筛制氧设备进行专项检查，我局联合市卫生局对全市乡镇以上医疗机构进行检查，经检查，医疗机构未使用过医用分子筛制氧设备生产的氧气，所使用的氧气为直接从合法的药品生产企业购进。
(3)开展了药品医疗器械生产经营企业安全生产大检查的专项检查。
从20xx年xx月xx日开始至xx日，开展了对我市药品医疗器械生产经营企业安全生产大检查行动，出动了检查车辆15车次，检查人员40人次，共检查了药品生产企业3家次、药品经营企业278家次、医疗器械生产企业4家次、医疗器械经营企业7家次。并将检查结果及时上报。
(4)开展了对市人用疫苗专项整治行动的专项检查。
根据《市人用疫苗专项整治行动工作方案》文件精神，至20xx年xx月xx日止，我局共计检查镇卫生院23个，市直医疗卫生机构2个，民营医院2个，其他经营使用单位50个，对所有资格使用疫苗的单位进行了全部检查，检查率达100%，移交案件1件。检查中，对发现存在有不按温湿度储存的、温湿度记录不真实不完整不规范的、不遵守疫苗储存、运输管理规范的、未及时索证索票或手续不完整等行为的单位，提出了整改;对市镇陵城卫生院违反《药品管理法》第三十四条规定，从已注销《药品经营许可证》的广西健一药业有限责任公司城北分公司购进人用狂犬病疫苗等四个批次的疫苗。我局执法人员对该单位的违法购进行为进行了立案调查，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第五十八条第一款第一项规定，移交市卫生局处理。
(5)积极做好群众举报案件、上级交办件以及外地协查案件的处理工作。今年来，已接受群众举报、投诉违法经营药品案5件，均能在规定时限内处理办结，并能及时做好处理情况的反馈答复。
4.继续深入推进农村药品“两网”建设机制，提高农村药品“两网”建设工作成效。继续健全和完善农村药品“两网”建设的表格和记录台帐，农村药品以市阳光药业和市、广东信宜等各大批发企业药品配送为主，已深入到全市各药品经营使用单位。我市到目前挂牌成立了11个农村药品配送站，建立了配送站的工作制度和工作台帐及药品配送数据库，规范了配送业务，药品配送率达100%。药品监督网络我市已建立县、乡、村三级管理网络，全市22个乡镇成立了药品监督协管站，监督网络覆盖率达100%。同时，强化对协管员的管理，建立了各项工作制度，并统一制作上墙。继续加强对协管员培训工作，以集中培训与现场带教培训相结合，执法人员到哪个乡镇，就邀请当地协管员参加，并进行现场检查指导培训，今年来，已带教培训协管员29人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。
5.完成了个体药店连锁化改造和换发证工作。去年，是我市大部分药店的《药品经营许可证》有效期到期的一年，按照市食品药品监督管理局的工作要求，个体工商户要进行连锁化改造或企业化改造或只能经营乙类非处方药，方可继续经营药店，从去年下半年到今年初，在局领导下和支持下，在其他股室配合下，市场股人员积极进行动员布置，做好安排，顺利完成了这项工作，共换证药店332家，其中连锁门店305家，企业类性质药店26家，乙类非处方药药店1家。
6.受理零售药店gsp认证再认证申请材料和对县以下零售药店进行了gsp再认证。完成了4家县以上零售药店gsp再认证申请材料的初审工作，完成了2家县以下零售药店gsp再认证申请材料的审查和再认证工作。
7.继续做好医疗机构规范药房建设工作。到目前，已达标通过验收的医疗机构药房848家。其中，乡镇卫生院以上30家和5家民营医院，已全面完成规范药房建设工作并通过验收，覆盖率达100%;村卫生所、个体诊所已完成并通过达标验收813家，覆盖率达88.76%。在日常监督检查中，加强对医疗机构执行规范药房管理制度的检查，发出整改通知书401份。
(三)不断加强新闻宣传力度。
上半年，投稿到县以上新闻宣传媒体的报道有21篇(条)，参加各类宣传日活动5次，印制发放宣传资料15000多份，悬挂横幅标语21条，张贴宣传标语200多条。通过以会代训等形式，宣传法律法规，增强相对管理人依法经营的意识。上半年，针对主要工作职责召开了三个重要会议和举办一个培训班：全市餐饮服务专项整治行动动员大会;药品、医疗器械不良反应/事件报告监测工作会议;药品监督管理工作会议;由各镇政府、街道办、相关部门分管领导及工作人员参加的餐饮服务食品安全培训班。
药品监管工作方案篇十四
本文目录。
xx年以来，××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观，按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求，大力实施食品药品安全民生工程，开展餐饮环节食品安全监管，着力规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品违法行为，确保了广大人民群众饮食用药安全。现将xx年工作总结如下：
一、牵头实施食品安全放心工程，开展餐饮环节食品安全监管。
1—5月份，承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程，下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》，召开全县实施食品安全民生工程调度会，做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动，先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日，通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作，对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排，加强重点部位的督察，召开全县学校食品安全工作会议，下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动，下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》，组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次，向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。
从6月1日起，根据《食品安全法》的规定，我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来，我们着重做了五个方面的工作，确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”，已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查，处理、转办举报投诉4起，并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿。
工作方案。
》精神，制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案，开展好为期2年的餐饮服务环节食品安全整顿工作；8月上旬在城区开展了集中执法检查活动，重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作，联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动，检查中小学食堂17家。五是全力做好xx中国安徽·石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作，派驻执法人员实行驻点监督、全程监督，督促接待单位规范操作。
二、开展药品市场整治，规范药品市场秩序。
一是实行分片包保区域责任制，开展药品市场春季大检查活动，着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况，检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况，并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点，开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查，出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署，积极应对甲型h1n1流感，对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点，严格药品市场准入资格，提高零售药店设置条件，初审设置零售药店10家，换发到期《药品经营许可证》9家，办结药品经营许可事项变更16家，实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管，对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%，对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%，加强gmp、gsp认证后的跟踪管理，推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度，继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势，立案查处药品和医疗器械违法案件46起，已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作，上报药品不良反应42例，向县工商部门移送违法药品广告3例；与此同时，继续开展家庭过期失效药品回收活动，收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设，召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议，择优确定了7家网内供应商，表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员，对27名乡镇协管员进行了培训。5月份，我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度，开展药品监督抽检工作，按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”，充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势，积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作，免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙（安徽）药业有限公司药品从业人员183人。
三、深入开展学习实践活动，提高科学监管和依法行政能力。
一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机，认真开展学习调研活动，找准3个影响和制约科学发展的主要问题，提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设，改进作风，规范监管行为，开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动，制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》，签订党风廉政建设工作目标。
责任书。
认真执行民主集中制推进政务公开实行重大处罚案件集体讨论做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度按年度任务确定量化工作目标强化责任、落实措施狠抓工作效能和阶段性任务推进促进食品药品监管工作高效有序运行。
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一、当前食品药品监管系统反腐倡廉宣传教育存在的主要不足。
二、食品药品监管系统反腐倡廉宣传教育应遵循的基本原则。
三、深入推进食品药品监管系统反腐倡廉宣传教育的主要对策。
（一）突出重点，增强反腐倡廉宣传教育的针对性和有效性。
4、突出重点内容。要增强反腐倡廉宣传教育的有效性，必须紧密结合新时期食品药品监管系统反腐倡廉和社会发展的实际，不断丰富和拓展宣传教育的内容，做到既着眼于理想信念和党的宗旨教育，又积极开展社会主义荣辱观、科学发展观教育；既着眼于思想道德和党纪政纪的经常教育，又要结合食品药品监管系统实际开展有针对性的专题教育；既要着眼于党的光荣传统和优良作风教育，又要积极开展先进典型教育和警示教育。
（二）创新载体，增强反腐倡廉宣传教育的感染力和渗透力。
（三）健全机制，增强反腐倡廉宣传教育的科学性和长效性。
3、进一步建立健全教育的预警促廉机制。一是建立健全廉政谈话制度。对新任领导干部要进行任前廉政谈话，及时签定反腐倡廉责任书；对认证发证、稽查处罚等重点环节或岗位的人员加强廉政谈话，明确责任和义务，告诫他们该做什么，不该做什么。二是建立健全诫勉谈话制度。对群众反映的信访问题，经调查核实后确有违纪行为，但又够不上党纪政纪处分的，要及时进行诫勉谈话，防患于未然。
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上半年，在省、市局和县委、县政府的正确领导下，我局坚持以邓小平理论和重要思想为指导，深入学习贯彻落实科学发展观，紧紧围绕省、市食品药品监管工作会议的统一部署，狠抓落实，锐意进取，打造品牌，推动我县食品药品监管工作科学发展。
一、求实效，深入开展学习实践活动。
为确保学习实践科学发展观活动取得实效，局党组成立了以党组书记、局长为组长，分管领导为副组长，党支部委员为成员的学习活动领导小组。领导小组下设办公室，负责学习活动的日常工作。制定了《开展深入学习实践科学发展观活动的实施方案》，召开了动员会议，明确活动的指导思想、目标要求、基本原则和方法步骤。在学习中，采取“三个结合”，即日常学习与专项学习相结合、集体学习与个人自学相结合、通读文章与专题讲座相结合的方式，组织全体党员通读了《科学发展观重要论述摘编》、《毛泽东邓小平论科学发展》，认真做了。
读书笔记。
撰写和交流了心得体会8篇；开展了解放思想求先行为主要内容的大讨论进一步深化对科学发展观丰富内涵的认识增强了学习效果。同时还围绕食品药品监管工作面临的突出问题开展了主题调研活动撰写了三篇调研文章。
二、促规范，药械市场整规不断深化。
（一）保持打假治劣高压态势。继续实行大稽查机制。整合人力资源，建立日常监督检查分片包干责任制，集中力量对全县药品市场进行了全面整治，上半年检查覆盖面达85%。特别是“6.3”全市市场整规视频会议后，我局进一步加大稽查工作力度，开展为期一个月的“城乡药店无假药”专项整治行动，打乱股室界限，采取不定人、不定时、不定点的方式进行突击检查，做到专人具体负责、检查重点突出、效能督察跟进，取得实效。半年来，共出动执法人员772人次，检查涉药单位304家次，检查药械2650种次，查出不合格药械37批次，总案值0.65万元；查处药械违法案件31件，罚没款入库1.74万元。
（二）提升药品检验检测水平。为提高药品抽验检出率，我局突出抽验的系统性、时效性和针对性，以近年来抽验不合格品种为抽验重点，坚持检查到哪里，药品抽验就延伸到哪里，并实施稽查导向性的靶向抽样，提高假劣药品的检出率。1-6月份，共完成药品抽样55批，一次性医疗器械抽样3批；药品快检37批，检出假药4批。
（三）加强gsp认证跟踪检查。将认证跟踪检查融入干部挂点帮促和日常检查工作中，对需认证和跟踪的药店执行规范化管理情况进行督促指导，并适时把检查情况反映在《检查记录本》上。4月份，组织药店负责人和质量负责人进行集中培训，详细讲解《gsp认证现场检查标准》及注意事项，确保顺利完成跟踪检查任务。
（四）强化特药等的日常监管。对全县有经营和使用特殊药品的医疗机构和经营企业进行定期检查，未发现滥用和流入非法渠道等情况。同时，加强药品广告监测。核查县有线电视台播放的药械广告2条，药店的宣传广告16则，移送工商局1起。
（五）进一步完善adr监测网络。年初，召开了adr监测工作座谈会，与县卫生局联合表彰了县医院等5家医疗机构xx年度先进单位，同时联合下发了《关于开展xx年药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的通知》，将任务分解到各医疗机构，继续列入卫生系统年度考核项目。上半年还新开通了南口乡、万安镇两家中心卫生院网络直报平台。加强日常监督，实行季度通报制度，对上报情况及时跟踪，及时反馈，确保adr监测有发现有上报。目前已上报adr病例33例，新的严重的8例。
（一）开展药品经营企业诚信体系建设年活动。为深入贯彻落实科学发展观、践行科学监管理念，进一步推进我县药品经营企业诚信体系建设，倡导诚信理念，打造诚信品牌，增强诚信意识，营造诚信氛围，保障百姓用药安全有效，促进我县医药经济又好又快发展。经局党组研究，决定在全县药品经营企业开展诚信体系建设年活动。本次活动按照“试点先行、精心指导、典型引路、注重实效”的原则。在方法上，采取企业自律、行政督导和社会监督相结合；在内容上，从店容店貌、药品管理、信用经营、规范管理、优质服务等五个方面组织实施；在步骤上，分动员部署、组织实施、总结考评三个阶段进行。年底根据《诚信体系建设活动年考评标准》，采取检查验收、群众投票、征求意见等三种方式进行综合考评，分别评出守信、警示、失信和严重失信四个等级药店。对被认定为a级（守信）的药店，县药品协会授予“诚信药店”牌匾；被认定为d级（严重失信）的药店，除向社会予以曝光外，还相应增加监督检查的频次。
为确保活动取得实效，上半年，印发了《关于开展药品经营企业诚信体系建设年活动的通知》及其《考评标准》，召开了动员大会，举办了3期培训班，参加人员达120余人次，邀请了县“三优办”和特邀监督员参与活动的监督指导。我局还对全县药店从业人员统一定制上岗服务牌，员工上班时间必须挂牌上岗，接受社会的监督。同时，把诚信体系建设与日常监管结合起来，城区挂点人员不定期到药店进行全方位的检查、指导、督促，帮助药店健全和完善相关管理制度，把标准要求变成行为准则，培育诚信企业文化，促进活动各项目标任务落到实处。
（二）营造监管信息化理念。作为全省实施药品电子适时监管网络系统建设的试点县之一，我局高度重视，把它作为规范企业经营行为，实现监管信息化的重要手段。为确保工作的顺利进行，我局主动作为，做足功课，大造声势，打好基础。目前，全县12个乡镇均已配备了电脑等硬件设施。
四、保民生，深化农村药品“两网”建设。
一是抓好药品供应网络建设。上半年，为4家《药品经营许可证》到期的药店换发了新证。全面推进药品直接配送，进一步完善药品配送的机制和网络，形成了一个高效快捷、覆盖面广的药品配送网络。全县药品配送覆盖面达100%，药品配送价格有所下降。二是抓好药品监督网络建设。按照农村药品监督网建设示范乡镇的标准，结合我县实际，认真总结经验，进一步完善软硬件设施建设，重新调整和选聘协管员、信息员，完善各项制度，落实活动场所，建立激励机制，把药品监管的触角延伸到全县的每一个角落，并组织“两员”进行了业务培训。
五、抓协调，做好食品安全综合监督。
一是开展联合执法检查。组织食安委主要成员单位执法人员，先后开展了元旦、春节、五一等节日市场及高考期间的食品安全检查，部署打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。上半年，全县共出动执法检查人员1118人次,检查食品生产经营企业1421户,没收违法使用过期食品添加剂“高倍肉精膏”3公斤，抽样检测149份。二是提升对突发事件的处置能力。上半年，接到2起食品安全投诉案件，我局在第一时间组织食品安全成员单位调查取证，查明原因，第一时间向举报人进行反馈，取得良好的社会效应。同时，防微杜渐，为确保不发生夏日食品安全事故，下发了《关于加强夏季食品安全监管工作的通知》，加强对食品安全的监管。三是做好《食品安全法》宣传工作。制定《将乐县食品安全法学习宣传活动实施方案》，号召各食品安全成员单位积极开展《食品安全法》的宣传活动；组织部分成员单位开展“关注食品安全，构建和谐将乐”为主题的食品安全宣传活动，接受群众咨询400多人次，发放宣传单和宣传资料600多份。
六、敲警钟，加强党风廉政建设工作。
一是落实责任。根据市局党风廉政建设责任目标，及时进行细化分解，责任到股，落实到人，局党组书记与分管领导、各股负责人签订党风廉政建设责任书，形成一级抓一级，层层抓落实的有效机制。二是强化督查。对党风廉政建设责任制执行情况进行定期督查，对未完成目标任务的，要求主要责任人进行书面汇报，提出整改方案，及时整改；对“两g”等重点岗位人员执行月述廉制度情况进行重点监督，督促干部廉洁自律。同时，建立干部的家庭收入、工作职责、廉洁情况等详细档案。三是开展教育。通过组织全局干部学习有关党风廉政建设的规定、文件和文章，以及观看警示教育片等，做到警钟长鸣。七一前夕，组织全体党员参观反腐倡廉图片展；在党员义务奉献日活动中，组织党员干部上街开展食品药品安全宣传咨询活动；深入挂钩村和街道，走访慰问困难党员，捐助慰问金1000元。
七、夯基础，提升干部队伍整体素质。
（一）加强理论业务学习。继续坚持每周一学习、每月一培训、半年一讲座的常规化学习机制，坚持“两手抓”，一手抓政治理论学习，用科学发展观理念武装头脑，指导实践，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感；一手抓业务知识学习，上半年组织内部人员业务培训3期，通过对《中药基本知识及常规药物的鉴别方法》、《食品安全专业基础知识》等知识的学习，提高了队伍的综合业务能力。
（二）做好信息宣传工作。上半年共编写上报各类信息52篇，被省级以上刊物采用1篇，市电视台采用1篇，市局简报采用15篇，省市食品安全网采用6条，县委办、政府办、电视台等县级刊物媒体采用5篇（条），编印《将乐食品药品监管简讯》5期，《食品安全简讯》6期。
（三）开展争先创优活动。将深入开展“创五优争先行”、“五比”等活动作为强化机关效能建设，提升服务水平，打造良好药监形象的重要抓手。今年来，针对农村药店发展不平衡的特点，对8家条件较差、管理较薄弱、存在问题较多的药店实施重点帮扶，指定专人负责，制定具体的帮扶措施，结合日常的下乡检查，对他们进行帮扶指导，规范药店经营行为。
半年来，我局各项工作取得了一定成效，但是对照年度工作目标和上级的要求，还存在一些差距：思想观念不够更新、稽查办案手段创新不够、新闻宣传工作力度有待加强。
药品监管工作方案篇十五
近年来，xx县以科学的发展观为统领，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心，大力实施食品药品放心工程，坚持一手抓监管，一手抓服务，建立完善了统一、协调、权威、高效的监管机制，有效保证了人民群众的饮食用药安全有效。
按照“地方政府负总责”的要求，xx县把实施食品药品放心工程作为整顿和规范市场经济秩序的一项重点工作来抓，成立了以分管县长任组长、有关部门负责同志为成员的整顿和规范药品市场秩序工作领导小组，切实加强了对药品安全专项整治工作的'领导。为把食品药品安全工作落到实处，该县重点实施了“四个纳入”，即把食品药品放心工程纳入政府工作报告，纳入县长办公会的重要议事日程，纳入xx县“xxx”规划，纳入政府为老百姓解决实事的民心工程。先后出台了《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》、《药品安全突发事件应急预案》《关于进一步加强药品安全监管工作的意见》等文件，三次在县长办公会上对药品安全监管工作进行研究、部署；县人大、县政协主要领导多次视察指导药品安全监管工作；县政府分管领导也多次深入药品经营、使用单位察看药品销售和使用情况，并对药品安全监管工作提出了很多指导性意见。全县药品放心工程有序开展，取得明显效果。
围绕药品安全监管工作，该县积极探索药品监管工作新模式，不断加强药品监管网络和供应网络建设，进一步建立药品供应和监管长效机制，保证了药品质量，让广大群众用药更方便、更实惠。一方面，着力构建覆盖全县的药品供应网络。积极引导连锁企业在农村增设网点，xx年新增药店30余家，全县单体药店数量达到150多家，加上300多家农村卫生室，使药品供应网络覆盖率达到100%。同时，本着政府引导、各有关部门配合、社会各方参与的原则，实行由县医药公司为乡镇卫生院集中配送药品的模式。去年，县医药公司为乡镇医疗机构配送药品金额累计达3000余万元。这一做法，从体制上、源头上净化了医药市场，减少了药品流通环节，降低了经营成本，使农民群众用上了方便、质优、价廉的药品。另一方面，努力夯实药品监督网络。以乡镇安全办公室为依托，成立了乡镇食品药品安全监管办公室，做到了“四个到位”，即人员配备到位、办公场所到位，办公设备到位，办公经费到位。全县共聘请了374名协管员和信息员，食品药品监管部门先后多次召开“两员”培训会，发放培训材料1200余份，培训人员700多人次，有力推动了农村药品监管工作的开展。
采取打击和预防相结合、日常监管与专项治理相结合、治标与治本相结合的办法，加大药品市场整治力度，不断规范了药品市场秩序。一是以加大宣传力度为重点，营造人人关心药品安全的浓厚舆论氛围。在《今日xx》及县电视台、广播电台等新闻媒体开设安全用药专栏，宣讲涉药法律法规，剖析典型案例，报道药品专项整治开展情况。在3.15国际消费者权益保护日、全国普法宣传日等重大节日期间，县政府都及时召开工作会、现场会，组织食品药品法律法规宣传和安全用药现场咨询等活动。xx年，全县共印发《药品管理法》《山东省药品使用条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等普法宣传资料3000余本，发放宣传单1xx余份，使涉药法律法规家喻户晓，安全用药意识深入人心。二是以畅通举报渠道为重点，调动社会各界参与药品监管的积极性。利用县行风热线、药品质量举报电话等媒介，欢迎广大群众对药品质量问题进行举报，使药品案件能得到及时查处。三是以实施集中整治为重点，确保人民群众用药安全。根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》等文件和法律法规要求，在日常监管工作的基础上，该县组织开展了疫苗、中药材中药饮片、终止妊娠药品、学校医务室药械、口腔义齿、药品包装标签说明书、医用氧、“人血白蛋白”等十几次专项检查，共查处假劣药品案件188起，总货值金额70余万元。其中在农村药品市场专项检查中，取缔药品制假售假窝点2个，查获南古镇王某、青云镇朱某销售的假药“甲茸壮骨痛痹胶囊”共65千克，收缴用于制造假药的设备2台，有效消除了假药对广大群众的危害。
工作中，注意做好结合文章，强化部门配合联动，促进企业自律，完善监督机制，在药品安全监管工作方面实现新突破。一是做到整顿和规范相结合。在开展专项整治工作的基础上，药品监管部门对药品经营企业开展了拉网式检查，对所有药品零售企业进行了gsp认证跟踪检查，责令整改15家，提出整改意见32条，纠正了企业经营中的违法行为，增强了企业严格按照gsp规范经营行为的意识。具体工作中，药品监管部门充分发挥药品抽验工作对稽查办案的技术支撑作用，建立药检、稽查工作联动机制，使药品抽验、稽查办案两项工作统一研究，统一部署，统一调度，统一检查，有效整合监管资源，降低了执法成本，加快了办案速度，提高了工作效率。xx年该县药品检验工作初步筛选药品500余批，送验215批，经市所检验不合格药品114批，占送验总数的53%，因抽验不合格而实施立案处罚的案件占一般程序案件的74.5%。二是综合监管与环节监管相结合。在办理药品大案要案、违法药品广告整治、特殊药品监管中，县药监、卫生、公安、工商等部门在县整顿和规范药品市场秩序领导小组的统一领导下，建立了联席会议和联络员制度，理顺了打假治劣的联动协作机制，初步形成了“各司其职、配合联动”的工作格局。三是部门监管与企业自律相结合。该县在抓好药品市场监管的同时，不断加强药品安全信用体系建设，促进企业自律。强化企业作为第一责任人的意识，教育和引导企业守法经营、严格自律，切实规范企业经营行为，保证了药品经营使用秩序。四是行政监督和社会监督相结合。针对当前农村经济文化相对落后，农民群众饮食用药的安全意识不够强，制售假冒伪劣食品药品现象依然存在，并出现逐步向农村蔓延的趋势等实际，充分依靠乡镇和村街的力量加强农村食品药品监督，建立了专业队伍和协管队伍相结合、行政监督和社会监督相结合的监管机制。乡镇食品药品监管机构设立以来，运行情况良好，共提供各类药品案件信息40多件，根据这些信息，立案查处涉药违法案件18起，有力打击了农村药品市场中的制假售假行为，村级药品供应点药品质量明显提高。
药品监管工作方案篇十六
xx年以来，××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观，按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求，大力实施食品药品安全民生工程，开展餐饮环节食品安全监管，着力规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品违法行为，确保了广大人民群众饮食用药安全。现将xx年工作总结如下：
1—5月份，承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程，下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》，召开全县实施食品安全民生工程调度会，做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动，先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日，通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作，对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排，加强重点部位的督察，召开全县学校食品安全工作会议，下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动，下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》，组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次，向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。
从6月1日起，根据《食品安全法》的规定，我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来，我们着重做了五个方面的工作，确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”，已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查，处理、转办举报投诉4起，并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿工作方案》精神，制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案，开展好为期2年的.餐饮服务环节食品安全整顿工作；8月上旬在城区开展了集中执法检查活动，重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作，联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动，检查中小学食堂17家。五是全力做好xx中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作，派驻执法人员实行驻点监督、全程监督，督促接待单位规范操作。
一是实行分片包保区域责任制，开展药品市场春季大检查活动，着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况，检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况，并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点，开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查，出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署，积极应对甲型h1n1流感，对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点，严格药品市场准入资格，提高零售药店设置条件，初审设置零售药店10家，换发到期《药品经营许可证》9家，办结药品经营许可事项变更16家，实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管，对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%，对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%，加强gmp、gsp认证后的跟踪管理，推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度，继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势，立案查处药品和医疗器械违法案件46起，已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作，上报药品不良反应42例，向县工商部门移送违法药品广告3例；与此同时，继续开展家庭过期失效药品回收活动，收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设，召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议，择优确定了7家网内供应商，表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员，对27名乡镇协管员进行了培训。5月份，我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度，开展药品监督抽检工作，按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”，充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势，积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作，免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙（安徽）药业有限公司药品从业人员183人。
一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机，认真开展学习调研活动，找准3个影响和制约科学发展的主要问题，提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设，改进作风，规范监管行为，开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动，制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》，签订党风廉政建设工作目标责任书，认真执行民主集中制，推进政务公开，实行重大处罚案件集体讨论，做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法，群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设，制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》，认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度，按年度任务确定量化工作目标，强化责任、落实措施，狠抓工作效能和阶段性任务推进，促进食品药品监管工作高效有序运行。
药品监管工作方案篇十七
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从201x年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：
一、宣传发动和企业自查自纠
按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。
二、集中整治总体情况
1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按gsp经营药品行为。
2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。
同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。
我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单体药店有*家（含零售连锁）。从检查情况看，绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本达到100%。特别在中药饮片购进方面的'改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。
在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。
在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救。
在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。
三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按gsp经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。
此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。
通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题：
一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。
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药品监管工作方案篇十八
为认真做好药品安全专项整治行动的各项工作，我局以科学发展观为统揽，进一步落实科学监管理念，牢牢抓住药品安全不放松，严格按照市局《关于印发药品安全专项整治工作实施方案的通知》和城关区政府办公室《关于兰州市食品安全专项整治工作实施方案的通知》文件的精神指示，顺利推进食品药品安全专项整治工作。
一是召开了专题工作会议。会上认真解读了市、区有关食品药品安全专项整治工作文件精神，要求干部职工必须统一思想，提高认识，把药品专项整治的各项工作与日常监管结合起来，坚持做到药品安全常抓不懈，继续将“万家药房无假药”和“药品安全大排查大整治大执法”专项整治工作引向深入，不折不扣地开展好药品安全专项整治，力排安全隐患，助推“平安兰州”、“健康兰州”建设。
二是制定了翔实工作方案。根据市局、区政府关于食品药品安全专项整治的总体部署和要求，结合我区实际，全面分析了近年来辖区内食品药品市场新动态，食品药品监管的重点、难点、薄弱点，从而制定一系列措施整治。
三是成立了组织机构。为了将食品药品安全专项整治工作落到实处，我局成立了多个专项整治工作领导小组，由局长赵吉贤任组长，副局长印智辉、张晓霞任副组长，各科室负责人为成员，领导小组负责组织领导，安排部署和督促落实食品药品安全工作。领导小组下设办公室于市场科，于段红星办公室主任，其它科室负责人为成员，办公室负责组织具体实施，监督检查，隐患排查，案件查处，部门协调，收集材料，信息报送，分析总结等食品药品安全的具体工作。
四是营造了良好氛围。以2010年换发《药品经营许可证》为契机，借助gsp认证和认证后的跟踪检查，药品抽验，岗前培训和年度岗位培训，“万家药房无假药”和“计生药械”专项整治等工作，大张旗鼓地宣传药品法律法规，宣传药品安全专项整治的目的、意义，使药品经营使用单位自觉坚持做到守法、合法、规范和诚信经营使用药品，营造了良好的社会环境和舆论氛围。
五是抓住了工作重点。在市局和区政府的领导下，我局认真分析了当前食品市场，药械市场动态，确定了城区、中心地段、旅游景点、车站超市和学校周边为重点检查区域，以食品经营企业、药械批发企业、食品原料市场、药品超市、区直医疗机构和中心卫生院为重点检查单位，以假劣药械，从业资质、进货渠道、贮藏条件为重点检查环节。精心组织，周密安排，把专项行动和日常监管、药品抽验、gsp认证检查有机地结合起来，齐头并进，以科学发展观为统揽，践行科学监管理念，坚持“监、帮、促”相结合，科学监管，严格执法，着力规范和净化药械市场，杜绝伪劣产品，力排安全隐患，确保食品药品安全。
六是工作扎实，成效显著。我局按照2011年“平安兰州”和“健康兰州”建设工作的要求，在抓好各专项整治行动工作的同时，亦不放松日常监管，把专项整治和日常监管结合起来，把严格执法和帮促工作结合起来，自药品安全专项整治工作开展以来，检查药品经营使用单位270余家，出动执法人员524人次，出动执法车辆180余台次，到目前全县尚无一例药品安全事件发生。
一是在gsp认证和换证现场检查中，针对药品经营企业管理欠规范的情况均一一发出书面整改通知书，要求整改必须到位，否则不予通过gsp认证和不予换证。
二是加大食品药品广告的政策宣传，提高人民群众对虚假食品药品广告的认识，加大了对食品药品广告的监测力度，对虚假食品药品广告宣传及时移送工商部门，对涉嫌虚假广告的药店进行重点监管，增加检查次数。
三是严格邮购、网络采购药品管理，利用年度岗位培训不准经营使用单位通过邮递、网络方式订购药品，同时严查药品购药渠道，供货方资质证明材料及票据。8月以来立案查处药品经营使用单位销售或使用劣药、过期医疗器械、不合格医疗器械案6件，当场处罚药品经营企业处方药不凭处方售药等违法违规行为案20余件，共收罚没款10万余元。
总之，我局将按照市局和区政府食品药品安全专项整治的总体部署和要求，切实履行药监职责，把食品药品安全监管始终放在工作的重中之重，力排食品药品安全隐患，着力规范和净化食品药品市场，坚决打击制售垃圾食品假劣药品的违法违规行为，杜绝食品药品安全事件的发生，确保食品药品质量，保障人民群众身体健康，助推我区餐饮文化、医药经济的健康发展，为“平安兰州”和“健康兰州”建设作出了积极贡献。
根据市局、区政府2011年食品药品安全专项整治工作的总体部署，结合“平安兰州”和“健康兰州”建设的总体要求，按照本部门职能职责和全区实际，特制定城关区食品药品监管分局《2011年食品药品安全专项整治工作计划》。
(一)指导思想。
以科学发展观为统领，贯彻落实“3·14”总体部署，按照《关于建设平安兰州的决定》精神，全面推进“平安兰州”和“健康兰州”建设，统筹城区食品监管，药械监管，保障公众就餐，用药用械安全有效。
(二)工作目标。
通过对药械市场强有力的监管，进一步规范全县药品、医疗器械市场秩序，进一步规范全县药械经营、使用行为，坚决打击经营、使用假劣药械行为，确保药械质量，杜绝药械事故发生，全面提升药械经营使用质量水平。
(三)工作任务。
以兰州市药品安全专项整治行动为契机，结合药品抽验，许可证申领和换发、gsp认证和跟踪检查等，强化日常监管，制定今年药械安全监管重点。
1、严查2009年通报的不合格药械。如假药“降糖宁胶囊”，劣药“香丹注射液”，假冒产品“妇炎康胶囊”等。
2、严查特殊药品管理。全面核查我县药品使用单位特殊药品网络数据的购管理数量、使用数量、库存数量是否完全吻合，排查是否存在特殊药品流弊事件和安全隐患。同时检查进货程序、管理程序是否合法，以及防保措施是否可靠等内容。
3、严查药品贮藏条件。严格检查药品经营、使用单位是否具备所规定的药品贮藏条件，如房屋设施、仓储面积、陈列货架(柜)、温湿度调控设备、人员资质等内容。
4、严查非法渠道进货行为。严审药品经营企业和医疗机构索取的进货资质是否齐全有效，购进记录是否真实完整，票、帐、物是否相符。
5、严查挂靠行为。实行倒查制，抓住购货单位的付款方式，是否付给发票上的供货单位，是否直接支付给销售人员，是否提取现金等。
6、严查出租行为。严查药品经营、使用门店人员，是否本店工作人员，其负责人是否与发证时一致，严查经营使用品种是否在本店的进货票、帐之中。
7、严查无证经营行为。认真总结执法经验，充分利用辖区内协管员、联络员的信息和相关部门及人民群众的举报投诉，坚决从重从快打击无证经营行为。重点查处不符合更换《药品经营许可证》条件未能换证而继续营业者和在乡镇卫生院工作而又擅自设立门市从事行医售药者。
8、严查经营使用过期药械行为。重点查处医疗机构的临床科室(如检验科、五官科、手术室等)和街道卫生站所使用的药械。
9、严查超方式经营行为。坚决查处擅自改变药械经营方式的行为，重点查处零售企业，暗中从事药械批发的行为。
10、严查超范围经营行为。坚决按照许可证中的核准范围进行检查。
11、严查处方药销售行为。在药品经营门店全部通过gsp认证的情况下，继续做好gsp认证后跟踪检查，坚决防止回潮现象，严查处方药未凭处方销售的行为。
12、严查大型医疗器械。重点检查碎石机、×光机、b超仪、生化分析仪等医疗器械的来源、注册证及其生产或经营资质、使用状况及相关材料。
13、严查非药品冒充药品的行为。严格按照市卫生局、市食药监局非药品冒充药品专项整治工作的安排和部署，继续抓好非药品冒充药品专项整治工作。对经查实非药品冒充药品经营的行为，坚决依法查处。
14、严查非法药品广告行为。切实履行对药品广告的监测职能，加大监测力度，一旦发现涉嫌虚假的违法药械广告，将依法移交工商部门处理。
15、严把新办企业准入关。新开办药械经营企业在人员资质和硬件设施等方面必须符合法律法规和有关政策的规定，并符合法定程序，否则不予许可。
16、实行抽验重点药械的方法。充分利用近年来药械抽验经验，重点抽验特殊管理的药品、广告药品、价昂药品、包装异常药品、计生药械、质量可疑的品种等，尽最大努力通过抽验发现假冒伪劣药械线索。
17、强化药械突发事件应急处置。继续完善药械不良反应网络建设;监督并要求药品经营、使用单位将收集的药械不良反应信息及时上报;同时在监督检查中发现重大药械案件或重大安全隐患，及时按规定上报地方政府和上级主管部门，在政府和主管部门的领导和指导下，及时、正确、科学地予以处理;对出现重大药械安全事件，立即启动应急预案，有序、有力、有效地妥善处置，最大限度地降低危害和影响。
18、推进药品安全乡镇委托执法。不断加强对药品安全乡镇委托执法工作的监督和指导，强化安全是“地方政府负总责”的责任意识，严格要求乡镇委托执法人员对本行政区的村卫生站(点)检查率达100%，做到横向到边，纵向到底，不留死角，并做好现场检查记录备查。
19、强化农村药品供应网络建设。在符合法律法规和政策的规定下，鼓励大型药品连锁企业向农村延伸网点，建立规范化的药品零售药房，以保证农民群众用上安全、方便、价廉的药品。
20、要及时处置群众来信来访。对群众的来信来访，必须高度重视，及时解决，尽最大努力让来信来访的群众满意。
(四)工作要求。
一是全局执法人员必须提高认识、切实履职，扎实工作。对工作失职、渎职、玩忽职守造成危害后果的要依法追究责任。
二是监督执法中，经查实的违法行为必须依法处理，对违法行为情节轻微者，当场给予批评、教育、帮助，并责令整改;对违法行为情节严重者，依照药械法律法规予以处罚;对触犯刑律者，要依法移交司法机关予以追究刑事责任。
三、当前工作中存在的主要问题及对策。
1、食品药品监管队伍的业务水平有待进一步提高。一是强化自身法律法规、业务知识的学习和工作经验的总结;二是执法人员积极参加市局组织的业务培训;三是同兄弟分局进行学习交流，取长补短。
2、食品药品监管队伍的人员不足。目前，分局人员数量不足，年龄结构不合理，业务水平参差不齐等问题，无法适应当前行政执法工作的要求。希望市局认真调研，予以配备一些具有专业水平的年轻人到药监岗位。
3、城区委托执法人员专业素质较低。一是要求城区委托执法人员自学药品、器械法律法规和业务常识;二是要求城区委托执法人员积极参加分局组织的业务培训。
4、城区委托执法人员有关工作报酬未得到较好解决。在一定程度上影响了他们工作的主动性。分局将认真加以研究，积极筹措资金，尽最大努力兑现城区委托执法人员待遇以利于工作的顺利开展。
药品监管工作方案篇十九
首先感谢领导对我的信任，将我调到采购部这个如此重要的位置，给我个学习的机会，让我从对采购一无所知道熟悉更多的人与事，接触更多的新鲜事物，学到了一些新知识，增长了更多见识!在刘经理的工作指导之下，经过四个月的采购，也积累了一些工作经验，同时也明白，还有很多事要继续学习的，继续往完善的，继续往进步的，在这一年里，我没有做出大张旗鼓的事，但对每一件事我都会专心往想，用头脑往思考，用行动往做事。我《留下》天天按采购计划基本完成了所负责的剂型，值此辞旧迎新的时节对一年来的工作做一个总结，更多地便于自己以后的工作中总结今年的经验教训，提升综合素质，找到更好的方式方法往迎接的到来。
我们主要采购的供货商来自“太华、九州通、东龙、汇康源、华辰等”我们所购进药品的质优价廉，关系到采购本钱的高低，直接影响到整体效益的快慢，药品的价格始终抢占商机，起着至关重要的作用，我作为一名经验不足的采购员，经过一段时间的了解，深知做采购的，要了解各药品信息的重要性，为确保采购药品的质量好，价格低廉，今后我要做好每一项工作，要用敏锐的眼光看待事情的变化与发展，主动和个部分沟通!经过这几个月的采购，深知幼儿园快乐新年活动方案并不是单单做个计划表和打电话报计划，那么简单的事，公司现在的采购数目是以开票处订的数目为准，个人以为开票处与销售部每个星期要有个总结，把客户所需要的信息反馈给采购部、我们采购职员也要对公司畅销品种有个基本的了解，在采购大量数目的情况下，我们要采取价格策略，与供货贸易务员联系，尽量降低药品的本钱，为了满足我们所需的库存，满足质管部要求，还要总结质量题目的因素，反馈给供货商，并与供货商达到共叫，共同解决质量题目，做到及时退货。今后我们要更注重保质优价廉，货比多家，我发现要做好“质优价廉”是作为一个采购员的工作精华，这个过程的操纵与实践，是需要平时的细心积累才得到的经验，改进工作方法，进发布性公告范文步工作技能才能更深进地做到“质优价廉”降低本钱。里我主要从以下方面往做：
1.认真做好采购计划，货比多家，做好内勤工作,多多与各部分的职员沟通，每次计划做好的反馈表与涨价表，做到及时通知开票处与销售部，并分析调查市场价格是否适合客户需求!2.报计划时要细心、多多了解各品种的信息变更、变更的信息要及时反馈给质管部、开票处、销售部、当有新品种引进时，要授集好信息，及时与销售部、开票处沟通，并快速备货，还要多多了解供货商与厂家在各个时间段的优惠政策等。3.采购不同品种，要灵活运用不同的方法询价、讲价、仪价以达到降低本钱的终极目的。4.对已范文之学生压力调查报告知涨价的畅销品种，要尽快的调查原因，根据市场，和部分领导商讨应该涨到什么价，对于销售部反馈如是客户已订品种，销售部要提供大概价格，采购部根据各公司销售的价格来做价格调整。5.对于业务员提供的新品种，要留意看月销量，畅销品种要经常查看库存是否断货，要保证库存不缺货，如因天气原因或流行病因要结合现实分析，针对不同品种做好备货预备。6.对于采购了的品种要及时跟踪货是否到库，在第二天早上查看是否进完库，查清楚原因，以免做重复计划。
自从进进采购部以来，让我更明白总本钱的优先原则，和灵活运用各种采购技巧的重要性。，在这里，感谢领导这几个月来对我的工作指导，今后的我还需领导的支持与培养，请领导放心，我会继续努力学习、努力工作的，昨日的成绩已成过往，现在重要的是在新的一年里好好珍惜时间，珍惜机会发扬优点，改正缺点，改进工作的方式方法，全面进步综合素质，更完美地完成新一年的采购工作。
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