在这段时间里，我发现了自己的优势，并且有效利用了它们来取得更好的成绩。写心得体会时，可以采用自己喜欢的方式进行表达，如故事、对话等。以下是一些经过编辑和整理的心得体会范文，供大家参考和借鉴。
考执业药师法规考试心得体会篇一
近日，我参加了一次关于执业药师法规的讲座。通过听取专家的讲解和分享，我对执业药师法规有了更加深入的了解，并收获了许多宝贵的心得体会。下面我将结合自己的实践经验，以五段式的文章形式，探讨我在这次讲座中所获得的启示和感悟。
第一段：开场引言。
法规讲座一开始，讲师以案例的方式让我们了解了执业药师的重要性和责任。他提到了一个医疗事故的例子，由于执业药师监管不当，导致了一位病人误服错误药品，严重伤害了患者的生命。这个案例深深触动了我，让我认识到执业药师的岗位不能有任何疏漏，每一个处方都关乎着一个患者的安危。这次讲座的目的不仅是为了学习法规，更在于唤醒我们对执业药师责任的重视，并提醒我们时时刻刻都要以患者的安全和利益为出发点。
在讲座中，我了解到执业药师法规的制定是为了保障患者的用药安全和提高医疗质量。执业药师不仅要具备一定的医药知识，还需要了解相关法律法规，严格遵守执业规范、道德和职业操守。他们是医患之间的桥梁，要秉持着公平、公正、公道的原则，确保患者得到合理用药和诊疗。这让我深刻认识到执业药师不仅仅是一个职业，更是一项神圣使命，是为了使患者得到更好的医疗服务，为社会的和谐稳定贡献力量。
本次讲座还介绍了执业药师法规的一些关键内容。执业药师应当具备相关的资格证书，并在日常工作中与医师、医院管理部门等各方进行有效的沟通与合作。在处方审核和发药环节，执业药师要严格遵循法规要求，尤其是对危险药品和处方药的限制和规范。此外，讲座还强调了药品库存管理和药品质量控制的重要性，提醒我们要不断学习与更新药品知识，提高自身专业素养。通过这些内容的学习，我深切体会到执业药师法规的完备性和有针对性。
讲座中，讲师结合一些案例和个人经验，重点强调了执业药师法规的实践应用。他告诉我们要注重与医生和患者之间的沟通，及时解答患者关于用药方面的疑问。同时，要建立和完善用药过程中的档案和记录，确保用药的安全性和可追溯性。此外，执业药师在药品配送和库存管理上也要严格遵守法规要求，确保药品的合理存储和配送渠道的安全可靠。这些实践应用的要点对我们进行了有力的指导，使我对将来的执业工作更加有信心。
通过参加这次执业药师法规讲座，我深深认识到执业药师的责任和使命，更明确了执业药师法规的重要性和实践应用。凭借着对法规的深入理解和正确的操作实践，我相信我能够成为一名优秀的执业药师，为患者的健康保驾护航。我将铭记讲座中的各项建议和要点，不断提升自己的专业能力，为药品管理与使用的合理化作出自己的贡献。
通过这次讲座，我对执业药师法规有了更加全面深入的认识，也对执业药师的工作和使命有了更加清晰的认识。我将始终坚守执业药师的职业操守，严守法律法规，不断提升自身的知识水平和专业素养，力争在未来的工作中以严谨的态度和高质量的服务来回报社会，让更多的患者从我的专业知识和付出中受益。如此，我相信我定能成为一位称职的、合格的执业药师。
考执业药师法规考试心得体会篇二
a.制剂要求的温、湿度布局
b.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
c.工作间照度的要求布局
d.空气洁净级别要求布局
e.制剂工序的要求布局
显示答案 正确答案:b
2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是
a.可以单品种指导
b.可以兼职
c.不得兼职
d.可以过问
e.当顾问
显示答案 正确答案:c
3.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是
a.国家技术监督局
b.中华人民共和国卫生部
c.劳动和社会保障部
d.国家药品监督管理局
e.国家发展计划委员会
显示答案 正确答案:d
4.医院设立的药事管理委员会的组成是
a.主管院长、内、外科主任
b.药剂科、检验科和内、外科主任
c.主管院长和药剂科主任
d.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人
e.药剂科和有关科室负责人
显示答案 正确答案:d
5.医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是
a.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
b.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录
c.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录
d.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录
e.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报
显示答案 正确答案:a
6.药品生产企业只能销售
a.转销经营、批发企业的药品
b.任何药品生产企业生产的药品
c.个人承包的药品生产企业生产的药品
d.合资企业生产的药品
e.本企业生产的药品
显示答案 正确答案:e
7.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定
a.药品生产企业
b.药品零售药店
c.中国合法的进口药品国内销售代理商
d.药品批发商店
e.医院的药房
显示答案 正确答案:c
8.医疗机构制剂是指
a.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
b.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生
c.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂
d.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
e.单位配制的自用的固定处方制剂
显示答案 正确答案:d
9.药品采购必有购进记录，没有药品购进记录的将处以
a.处以一万元以下罚款
b.处以一万元以上罚款
c.处以二万元以内罚款
d.警告或者并处一万j己以下的罚款
e.警告
显示答案 正确答案:d
10.《药品流通监督管理办法》适用于
a.所有从事药品购销的单位和个人
b.从事药品批发的单位
c.药品零售药店
d.医院门诊药房
e.医院急诊药房
显示答案 正确答案:a
11.药品生产企业可以从事以下哪项活动
a.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
b.将处方药销售给非处方药经营单位
c.销售更改生产批号但质量合格的药品
d.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
e.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
显示答案 正确答案:e
12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以
a.警告或者并处一万元至三万元罚款
b.三万元至九万元罚款
c.警告
d.一万元至三万元罚款
e.二万元至六万元罚款
显示答案 正确答案:a
13.医院药剂科自配制剂必须坚持
a.为医疗和科研服务的方向，自用的原则
b.为医疗和科研服务的方向，不得进入市场
d.制定操作规程
e.制订质量标准，检验合格后方可使用
显示答案 正确答案:c
14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应
a.各连锁店取得《药品经营企业许可证》
b.分别取得营业执照即可
c.药品gmp证书
d.分别取得《药品经营企业许可证》
e.总店取得《药品经营企业许可证》即可
显示答案 正确答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
显示答案 正确答案:a
16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是
a.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录
b.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报
c.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录
d.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录
e.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录
显示答案 正确答案:b
17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须
a.与其后工序分开，装排风设施
b.与其后工序连接，装有除尘、排风设施
c.装有有效的除尘、排风设施
d.与后续工序严格分开
e.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施
显示答案 正确答案:e
18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
显示答案 正确答案:d
19.定点零售药店对外配处方要
a.分类分别归档
b.分别管理
c.单独记帐
d.分别管理，单独建帐
e.分类管理，单独记帐
显示答案 正确答案:d
20.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要
a.另设仓库、单独存放
b.注意安全
c.注意安全、另设仓库、单独存放
d.另设仓库、注意安全
e.单独存放、注意安全
显示答案 正确答案:c
21.医疗机构制剂室的洁净室(区)的主要工作间的足够照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
显示答案 正确答案:d
22.药品采购必须有购进记录，没有药品购进记录的将处以
a.警告
b.处以一万元以下罚款
c.处以一万元以上罚款
d.处以二万元以内罚款
e.警告或者并处一万元以下的罚款
显示答案 正确答案:e
23.中药材专业市场只能销售
a.中成药
b.中药材
c.化学药品
d.中药饮片
e.生物制品
显示答案 正确答案:b
24.对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以
a.五千元至一万元罚款
b.警告
c.警告或者并处两千元至三万元的罚款
d.五千元至三万元罚款
e.五千元至二万元罚款
显示答案 正确答案:c
25.药品生产企业只能销售
a.个人承包的药品生产企业生产的药品
b.合资企业生产的药品
c.本企业生产的药品
d.转销经营、批发企业的药品
e.任何药品生产企业生产的药品
显示答案 正确答案:c
26.对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的违规经营行为，处以
a.一万元至三万元罚款
b.警告或者并处以一万元至三万元罚款
c.三万元至六万元罚款
d.二万元至四万元罚款
e.警告
显示答案 正确答案:b
a.相应的提示标示
b.相应的提醒用语
c.相应的警示语
d.相应的忠告语
e.相应的警示语和忠告语
显示答案 正确答案:e
28.医疗机构制剂是指
a.医疗机构配制的自用的固定处方制剂
b.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
c.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂
d.卫生单位配制的自用的固定处方制剂
e.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂
显示答案 正确答案:e
29.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是
a.《中华人民共和国标准化法》
b.《中华人民共和国宪法》
c.《中华人民共和国药品管理法》
d.《中华人民共和国反不正当竞争法》
e.《中华人民共和国行政诉讼法》
显示答案 正确答案:c
30.对有伪造药品购销或购进记录行》的药品经营的将处以
a.五千元至三万元罚款
b.五千元至二万元罚款
c.五千元至一万元罚款
d.警告
e.警告或者并处两千元至三万元的罚款
显示答案 正确答案:e
31.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
a.空气洁净级别要求布局
b.制剂要求的温、湿度布局
c.工作间照度的要求布局
d.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
e.制剂工序的要求布局
显示答案 正确答案:d
32.《药品流通监督管理办法》(暂行)规定，药品生产企业设立的办事机构不得
a.向跨地区连锁零售药店销售现货
b.向批发企业销售现货
c.向零售药店销售现货
d.向医疗机构销售现货
e.进行药品现货销售活动
显示答案 正确答案:e
33.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是
a.康复中心
b.城镇中的个体行医人员和个体诊所
c.一般诊所
d.社区卫生院
e.医院
显示答案 正确答案:b
34.基本医疗保险用药范围是
a.制定纳入药品的分类进行管理
b.制定纳入药品的条件进行管理
c.制定纳入药品的原则进行管理
d.制定药品目录分类进行管理
e.通过制定"基本医疗保险药品目录"进行管理
显示答案 正确答案:e
35.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须
a.与卫生部门批准的内容一致，不得更改
b.与药品监督管理部门批准的文字相-致，不得随意更改
c.与药品监督管理部门批准的一致
d.与药品监督管理部门批准的式样相-致，不得随意更改
e.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改
显示答案 正确答案:e
考执业药师法规考试心得体会篇三
近日，我参加了一场关于执业药师法规的讲座，通过这次讲座，我对执业药师法规有了更深入的了解，并从中获得了一些心得体会。以下是我对这次讲座的五段式文章。
第一段：引言。
执业药师是医药行业中非常重要的一环，而执业药师法规则是保障执业药师权益和合法权益的重要法律依据。因此，了解和掌握执业药师法规对于我们每一位执业药师来说都是至关重要的。在这次讲座中，专家详细讲解了执业药师法规的相关内容，令我受益匪浅。
在讲座中，专家首先介绍了执业药师法规的背景和相关法律依据。他提到，执业药师法规是为了规范药师行为、提高药师专业水平和保护公众利益而制定的。该法规主要包含了执业药师的资格要求、执业药师的权利和义务、执业审核制度和监管措施等内容。了解这些内容将帮助我们更好地履行职责，确保自己的执业行为合法合规。
第三段：规范药师行为的重要性。
在讲座中，专家强调了执业药师规范行为的重要性。他指出，不规范的药师行为可能会对患者的健康和生命安全造成威胁，同时也会损害整个行业的形象和信誉。因此，作为执业药师，我们要始终坚守职业道德和法规要求，遵循医药行业的标准和规范，提供质量过硬、安全可靠的药学服务。
第四段：了解自己的权利和义务。
在讲座中，专家详细讲解了执业药师的权利和义务。他指出，执业药师拥有保护患者隐私、合法合规执业、拒绝违法行为等权利；同时，我们也需要遵守法规、维护行业声誉、提高自身专业水平等义务。通过了解自己的权利和义务，我们可以更好地履行职责，规避风险，保护自己和患者的利益。
第五段：持续学习与提高。
在讲座最后，专家强调了持续学习和提高的重要性。他指出，医药行业发展迅速，新的法规和政策层出不穷，作为执业药师，我们要不断学习新知识、掌握新技术，保持专业的前沿性。只有不断提升自身的专业水平和素质，我们才能更好地服务患者，为他们提供更优质的药学服务。
结尾段：
通过这次执业药师法规讲座，我对执业药师法规有了更深入的了解，也清楚了自己作为一名执业药师应该如何行事。我将始终坚守职业道德和法规要求，提供安全可靠的药学服务。同时，我也会不断学习和提高自己的专业水平，跟上医药行业的发展步伐，为患者提供更好的服务。
总的来说，这次讲座让我认识到执业药师法规对我们每一位执业药师来说都是至关重要的，我们要时刻保持专业的态度和行为，遵守法规要求，并不断学习和提高自己的专业水平。只有这样，我们才能更好地发挥自己的作用，为患者提供更好的药学服务。
考执业药师法规考试心得体会篇四
《药事管理与法规》是执业药师资格考试内容，其试卷满分100分，合格标准为60分。下面是应届毕业生小编提供的执业药师药事管理与法规备考试题，希望对大家有用。
1.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是
a.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营
b.非法收购药品
c.兽用药品经营单位经营人用药品
d.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动
e.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营
显示答案 正确答案:abcde
2.质量管理组织的主要职责是
a.制定质量管理组织任务、职责
b.决定物料和中间品能否使用
c.研究处理制剂重大质量问题
e.审核不合格品的处理程序及监督实施
显示答案 正确答案:abcde
3.质量管理组织的主要职责是
a.研究处理制剂重大质量问题
c.审核不合格品的处理程序及监督实施
d.制定质量管理组织的任务、职责
e.决定物料和中间品能否使用
显示答案 正确答案:abcde
4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对
a.药品生产企业的监督管理
b.药品生产企业的销售的监督管理
c.药品经营的监督管理
d.药品采购的监督管理
e.药品销售人员的监督管理
显示答案 正确答案:bcde
5.药枪室的主要职责是
a.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
b.制定取样和留样制度
c.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
e.制定药检室人员的职责
显示答案 正确答案:abcde
6.药检室的主要职责是
a.制定药检室人员的职责
b.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程
c.制定取样和留样制度
d.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
显示答案 正确答案:abcde
7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是
a.每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物
b.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行
c.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染
d.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
e.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
显示答案 正确答案:abcde
8.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
a.向法院起诉
b.不得自行作销售或退、换货处理
c.必须就地销毁
d.及时报告当地药品监督管理部门
e.不得自行销售，但可以退、换货
显示答案 正确答案:bd
9.医疗机构制剂室对人员的培训应
a.每年至少考核一次
b.有考核记录
c.制定年度人员培训计划
d.对各类人员进行"药品管理法"培训
e.对各类人员进行技术培训
显示答案 正确答案:abcde
10.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得
a.从非法药品市场采购药品
b.向药品经营者采购超范围经营的药品
c.有法律、法规禁止的其他情况
d.从中药材专业市场采购(中药材除外)药品
e.向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位和个人采购药品
显示答案 正确答案:abcde
11.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应
a.按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验
b.各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
c.按其性能与用途合理存放
d.有特殊要求的应按规定条件贮存
e.按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其他物料或引起燃烧
显示答案 正确答案:abcde
12.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
a.及时报告当地药品监督管理部门
b.不得自行销售，但可以退、换货
c.向法院起诉
d.必须就地销毁
e.不得自行作销售或退、换货处理
显示答案 正确答案:ae
13.从事药品经营的销售人员必须符合
a.接受过医药专业大专知识教育
b.具有高中以上文化水平
c.接受相应的专业知识和药事法规培训
d.在法律上无不良品行记录
e.具有医药专业本科的毕业证书
显示答案 正确答案:bcd
14.医疗机构制剂各工作间，必须分开的是
a.一般区和洁净区
b.配制包装和贴签包装
c.内服制剂与外用制剂
d.无菌制剂和其它制剂
e.成品发放量与原料贮藏量
显示答案 正确答案:abcde
15.药品生产企业不得
a.在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
b.将处方药销售给非处方药经营单位
c.销售更改生产批号的药品
d.销售说明书、标签不符合规定的药品
e.销售违反药品批准文号管理规定的药品
显示答案 正确答案:abcde
16.与《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定相符的.是
a.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有从事药品购销的单位和个人
b.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有流通的药品
c.处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》(暂行)
d.国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处
e.本办法所称的药品购销不包括个人购买消费药品的行为
显示答案 正确答案:ade
17.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是
a.加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件
b.委托授权书应明确规定授权范围
c.药品企业的gmp认证证书
d.药品销售人员的身份证
e.加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件
显示答案 正确答案:abde
18.下列说法正确的是
b.药检室负责检验
c.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
显示答案 正确答案:abcde
19.纳入"药品目录"的药品应具备的条件是
a.正在试生产期的新药
b."中华人民共和国药典"(现行版)收载的药品
c.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
d.符合国家药品监督管理部门缉发标准的药品
e.一般的血液制品
显示答案 正确答案:bcd
20.申请城镇职工基本医疗保险定点服务的零售药店应提供的材料是
a.药品经营品种清单及上一年度业务收支情况
b.药品经营许可证和营业执照的副本
c.药品监督管理，物价部门监督检查合格的证明材料
d.药师以上药学技术人员的专业技术职务证明材料
e.劳动保障行政部门规定的其他材料
显示答案 正确答案:abcde
考执业药师法规考试心得体会篇五
导语：药品销售人员对其他企业的药品购销活动是什么?这是关于2017年执业药师考试中《药师管理与法规》的相关备考试题，需要的小伙伴一起看看题吧。
1.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
a.制剂要求的温、湿度布局
b.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
c.工作间照度的要求布局
d.空气洁净级别要求布局
e.制剂工序的要求布局
显示答案 正确答案:b
2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是
a.可以单品种指导
b.可以兼职
c.不得兼职
d.可以过问
e.当顾问
显示答案 正确答案:c
3.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是
a.国家技术监督局
b.中华人民共和国卫生部
c.劳动和社会保障部
d.国家药品监督管理局
e.国家发展计划委员会
显示答案 正确答案:d
4.医院设立的药事管理委员会的组成是
a.主管院长、内、外科主任
b.药剂科、检验科和内、外科主任
c.主管院长和药剂科主任
d.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人
e.药剂科和有关科室负责人
显示答案 正确答案:d
5.医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是
a.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
b.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录
c.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录
d.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录
e.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报
显示答案 正确答案:a
6.药品生产企业只能销售
a.转销经营、批发企业的药品
b.任何药品生产企业生产的药品
c.个人承包的药品生产企业生产的药品
d.合资企业生产的药品
e.本企业生产的药品
显示答案 正确答案:e
7.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定
a.药品生产企业
b.药品零售药店
c.中国合法的进口药品国内销售代理商
d.药品批发商店
e.医院的药房
显示答案 正确答案:c
8.医疗机构制剂是指
a.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
b.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生
c.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂
d.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
e.单位配制的自用的固定处方制剂
显示答案 正确答案:d
9.药品采购必有购进记录，没有药品购进记录的将处以
a.处以一万元以下罚款
b.处以一万元以上罚款
c.处以二万元以内罚款
d.警告或者并处一万j己以下的罚款
e.警告
显示答案 正确答案:d
10.《药品流通监督管理办法》适用于
a.所有从事药品购销的单位和个人
b.从事药品批发的单位
c.药品零售药店
d.医院门诊药房
e.医院急诊药房
显示答案 正确答案:a
11.药品生产企业可以从事以下哪项活动
a.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
b.将处方药销售给非处方药经营单位
c.销售更改生产批号但质量合格的药品
d.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
e.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
显示答案 正确答案:e
12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以
a.警告或者并处一万元至三万元罚款
b.三万元至九万元罚款
c.警告
d.一万元至三万元罚款
e.二万元至六万元罚款
显示答案 正确答案:a
13.医院药剂科自配制剂必须坚持
a.为医疗和科研服务的方向，自用的原则
b.为医疗和科研服务的方向，不得进入市场
d.制定操作规程
e.制订质量标准，检验合格后方可使用
显示答案 正确答案:c
14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应
a.各连锁店取得《药品经营企业许可证》
b.分别取得营业执照即可
c.药品gmp证书
d.分别取得《药品经营企业许可证》
e.总店取得《药品经营企业许可证》即可
显示答案 正确答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
显示答案 正确答案:a
16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是
a.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录
b.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报
c.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录
d.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录
e.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录
显示答案 正确答案:b
17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须
a.与其后工序分开，装排风设施
b.与其后工序连接，装有除尘、排风设施
c.装有有效的除尘、排风设施
d.与后续工序严格分开
e.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施
显示答案 正确答案:e
18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
显示答案 正确答案:d
19.定点零售药店对外配处方要
a.分类分别归档
b.分别管理
c.单独记帐
d.分别管理，单独建帐
e.分类管理，单独记帐
显示答案 正确答案:d
20.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要
a.另设仓库、单独存放
b.注意安全
c.注意安全、另设仓库、单独存放
d.另设仓库、注意安全
e.单独存放、注意安全
显示答案 正确答案:c
21.医疗机构制剂室的洁净室(区)的.主要工作间的足够照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
显示答案 正确答案:d
22.药品采购必须有购进记录，没有药品购进记录的将处以
a.警告
b.处以一万元以下罚款
c.处以一万元以上罚款
d.处以二万元以内罚款
e.警告或者并处一万元以下的罚款
显示答案 正确答案:e
23.中药材专业市场只能销售
a.中成药
b.中药材
c.化学药品
d.中药饮片
e.生物制品
显示答案 正确答案:b
24.对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以
a.五千元至一万元罚款
b.警告
c.警告或者并处两千元至三万元的罚款
d.五千元至三万元罚款
e.五千元至二万元罚款
显示答案 正确答案:c
25.药品生产企业只能销售
a.个人承包的药品生产企业生产的药品
b.合资企业生产的药品
c.本企业生产的药品
d.转销经营、批发企业的药品
e.任何药品生产企业生产的药品
显示答案 正确答案:c
26.对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的违规经营行为，处以
a.一万元至三万元罚款
b.警告或者并处以一万元至三万元罚款
c.三万元至六万元罚款
d.二万元至四万元罚款
e.警告
显示答案 正确答案:b
a.相应的提示标示
b.相应的提醒用语
c.相应的警示语
d.相应的忠告语
e.相应的警示语和忠告语
显示答案 正确答案:e
28.医疗机构制剂是指
a.医疗机构配制的自用的固定处方制剂
b.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
c.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂
d.卫生单位配制的自用的固定处方制剂
e.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂
显示答案 正确答案:e
29.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是
a.《中华人民共和国标准化法》
b.《中华人民共和国宪法》
c.《中华人民共和国药品管理法》
d.《中华人民共和国反不正当竞争法》
e.《中华人民共和国行政诉讼法》
显示答案 正确答案:c
30.对有伪造药品购销或购进记录行》的药品经营的将处以
a.五千元至三万元罚款
b.五千元至二万元罚款
c.五千元至一万元罚款
d.警告
e.警告或者并处两千元至三万元的罚款
显示答案 正确答案:e
31.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
a.空气洁净级别要求布局
b.制剂要求的温、湿度布局
c.工作间照度的要求布局
d.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
e.制剂工序的要求布局
显示答案 正确答案:d
32.《药品流通监督管理办法》(暂行)规定，药品生产企业设立的办事机构不得
a.向跨地区连锁零售药店销售现货
b.向批发企业销售现货
c.向零售药店销售现货
d.向医疗机构销售现货
e.进行药品现货销售活动
显示答案 正确答案:e
33.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是
a.康复中心
b.城镇中的个体行医人员和个体诊所
c.一般诊所
d.社区卫生院
e.医院
显示答案 正确答案:b
34.基本医疗保险用药范围是
a.制定纳入药品的分类进行管理
b.制定纳入药品的条件进行管理
c.制定纳入药品的原则进行管理
d.制定药品目录分类进行管理
e.通过制定"基本医疗保险药品目录"进行管理
显示答案 正确答案:e
35.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须
a.与卫生部门批准的内容一致，不得更改
b.与药品监督管理部门批准的文字相-致，不得随意更改
c.与药品监督管理部门批准的一致
d.与药品监督管理部门批准的式样相-致，不得随意更改
e.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改
显示答案 正确答案:e
36.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是
a.《中华人民共和国反不正当竞争法》
b.《中华人民共和国行政诉讼法》
c.《中华人民共和国标准化法》
d.《中华人民共和国宪法》
e.《中华人民共和国药品管理法》
显示答案 正确答案:e
37.医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应
a.两年一次
b.每年至少一次
c.半年一次
d.每年一次
e.每年二次
显示答案 正确答案:b
38.国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行
a.质量监督、并发布质量公告
b.指导
c.质量监督
d.发布质量公告
e.研制开发
显示答案 正确答案:a
39.定点医疗机构医师开具的外配处方应
a.有医师签字和定点医疗机构盖章，处方要有药师审核签字，并保存两年以上备查
b.有医师签字，并存档二年
c.有医师签字和定点医疗机构盖章
d.有医师签字和药师审核签字
e.外配处方保存两年以上备查
显示答案 正确答案:a
40.经销进口药品的国内销售代理商必须向
a.国家发展计划委员会备案
b.社会劳动和保障部备案
c.国家技术监督局备案
d.卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
e.国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
显示答案 正确答案:e
考执业药师法规考试心得体会篇六
在我国的医药行业中，药师是非常重要的一环。执业药师法规讲座是药师们提高自己专业水平的重要途径之一。近日，我参加了一场执业药师法规讲座，给我的专业知识充电带来了很多收获，以下是我的心得体会。
执业药师法规讲座让我深切认识到了了解和遵守药师法规的重要性。药师不仅仅是发药员，更是医药行业的专业人员，直接关系到患者的健康和生命安全。了解并遵守药师法规，能够保证我们的职业道德和专业水平的提升，更好地服务于患者。
第二段：深入学习法规和规章制度。
在执业药师法规讲座中，我们系统地学习了药师的法规和规章制度。我们了解了《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规，同时也了解了关于药师执业管理的规章制度和操作指南。深入学习这些法规和制度，不仅让我对药师的身份和职责有了更清晰的认识，还让我知晓了药品管理的标准和要求，从而更好地履行自己的职责。
第三段：提高法律意识和职业道德。
执业药师法规讲座中，我们学习了药师的法律责任和职业道德。药品的合理使用、患者的隐私保护、处方药品的准确发药等都是我们要严格遵守的规定。这让我深刻认识到，作为一名药师，我们需要提高自己的法律意识和职业道德，时刻保持医务人员的敬业精神和责任感。
第四段：规范药师行为，提高服务质量。
执业药师法规讲座中，我们还学习了药师行为规范和提高药学服务质量的方法。我们要遵循规范行为要求，不得利用职务之便谋取私利，不得参与药品流通等违法活动。同时，我们还学习了如何选择合理的药品，如何提供安全有效的药学服务，从而提高患者的用药安全和服务质量。
第五段：要持续学习与提升。
通过参加执业药师法规讲座，我感受到了学习的重要性。只有不断学习和提升，才能适应医药行业的发展和变化。在以后的工作中，我将继续关注药师法规的更新和变化，不断积累专业知识，提高自己的专业素养和服务能力。同时，我也会鼓励身边的同事们参加类似的培训和讲座，共同提升整个药学行业的素质水平。
综上所述，参加执业药师法规讲座是一次非常有收获的学习经历。通过深入学习法规和规章制度，提高法律意识和职业道德，规范药师行为并提高服务质量，我们可以更好地履行自己的职责，为患者提供更好的药学服务。同时，我们也要持续学习与提升，不断适应行业的变化和发展。相信通过这样的不断努力，我们能够不断提高自己的专业能力，为患者的健康尽一份力量。
考执业药师法规考试心得体会篇七
a.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品。
b.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正。
c.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询。
d.应积极提供咨询,并给予纠正。
二、配伍选择题。
[2-5]。
a.尊重同仁,密切协作。
b.尊重患者,一视同仁。
c.依法执业,质量第一。
d.进德修业,珍视声誉。
2.执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰属于。
3.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于。
4.执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平属于。
5.执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于。
试题。
[6-9]。
a.救死扶伤,不辱使命。
b.尊重患者,平等相待。
c.依法执业,质量第一。
d.进德修业,珍视声誉。
6.执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施,体现了。
7.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了。
8.执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现了。
9.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为,体现了。
考执业药师法规考试心得体会篇八
全国执业药师资格考试由国家人事部、 国家食品药品监督管理局共同负责 执业药师资格考试工作。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业药师考试《药事管理与法规》考点，希望对大家有所帮助。
一 《总则》 适用范围：在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
二 药品生产、经营企业购销药品的监督管理
1. 药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任：
药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
2.药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料：
b.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
c.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
3.药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
4.药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
5.药品生产、经营企业不得从事的经营活动：
药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。
药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。禁止非法收购药品。
6.销售处方药、甲类非处方药的人员要求：经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
7.药品储存要求：药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
三 附则
药品现货销售的实质：本办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
一 广告的审查
对药品、医疗器械广告内容审查的规定：
第三十四条：利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门(以下简称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。
当依照法律、行政法规作出审查决定。
二 法律责任
违法发布药品、医疗器械广告的法律责任：
违反本法第三十四条的规定，未经广告审查机关审查批准，发布广告的，由广告监督机关令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。
审查和发布管理
一 不得发布广告的药品
下列药品不得发布广告：
1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
2.医疗机构配制的制剂;
3.军队特需药品;
4.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;
5.批准试生产的药品。
二 药品广告内容的要求
药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。
药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。
非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(otc)。
药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。
已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。
三 处方药和非处方药广告发布的不同要求
处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。
非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。
一 药品广告的申请
1.药品广告的界定：
凡利用各种媒介或者形式发布的.广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。
非处方药仅宣传药品名称的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的，无需审查。
2.异地发布药品广告的要求：
异地发布药品广告，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
异地发布药品广告备案应当提交如下材料：
a.《药品广告审查表》复印件;
b.批准的药品说明书复印件;
c.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。
二 药品广告批准文号
1.有效期和格式:有效期为1年，到期作废。
2.注销的情形：
有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：
a.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;
b.药品批准证明文件被撤销、注销的;
c.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。
三 药品广告审查、监督管理部门的职责
药品广告审查机关、监督管理机关：
省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。
国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。
四 违法药品广告监督措施与法律责任
1.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚：篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。
2.对任意扩大适应症范围、绝对夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施：对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定。
3.对被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的处理：按照本办法第十八条、第十九条、第二十条和第二十三条被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告，必须立即停止发布;异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案。
考执业药师法规考试心得体会篇九
对药品价格进行行政管理的是（c）。
a.药品监督管理部门。
b.公安部。
c.社会发展与改革委员会。
d.劳动与社会保障部。
e.工商行政管理部门。
以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位（c）。
a.关心公众健康利益。
b.药品生产组织。
c.药品批发组织。
d.药品销售代理组织。
e.药品物流组织。
对药品广告进行监督管理的是（e）。
a.药品监督管理部门。
b.公安部。
c.社会发展与改革委员会。
d.劳动与社会保障部。
e.工商行政管理部门。
药事是指（c）。
a.药事组织依法对药事活动施行的必要管理。
b.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施。
c.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动。
d.包括职业道德范畴的自律性管理。
e.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时。
药事管理的宗旨是（b）。
a.提高药事组织的经济、社会效益水平。
b.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
c.提高国民的健康水平。
e.关心公众健康利益。
依法参与特殊管理药品管理的是（b）。
a.药品监督管理部门。
b.公安部。
c.社会发展与改革委员会。
d.劳动与社会保障部。
e.工商行政管理部门。
专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织（d）。
a.关心公众健康利益。
b.药品生产组织。
c.药品批发组织。
d.药品销售代理组织。
e.药品物流组织。
药品生产企业（e）。
a.关心公众健康利益。
b.药品生产组织。
c.药品批发组织。
d.药品销售代理组织。
e.药品物流组织。
确定国家基本药物品种目录的是（a）。：
a.药品监督管理部门。
b.公安部。
c.社会发展与改革委员会。
d.劳动与社会保障部。
e.工商行政管理部门。
对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益（c）。
a.关心公众健康利益。
b.药品生产组织。
c.药品批发组织。
d.药品销售代理组织。
e.药品物流组织。
对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是（a）。
a.药品监督管理部门。
b.公安部。
c.社会发展与改革委员会。
d.劳动与社会保障部。
e.工商行政管理部门。
药事管理的目的有（acd）。
a.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
b.对药事活动施行必要的管理。
c.不断提高国民的健康水平。
d.不断提高药事组织的经济、社会效益水平。
属于微观药事管理的有（abcde）。
a.药品研究与开发管理。
b.药品生产质量管理。
c.药品经营质量管理。
d.药品储备管理。
e.药品价格管理。
属于宏观药事管理的内容有（abcd）。
a.药品监督管理。
b.药品储备管理。
c.药品价格管理。
d.基本药物管理。
e.药品生产质量管理。
药事包括（abcde）。
a.药品的研究开发、制造。
b.药品的采购、储藏、营销、运输。
c.药品的使用。
d.药品的价格。
e.药品的储备、医疗保险。
对药事管理要领理解正确的是（acd）。
a.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
b.不包括职业道德范畴的自律性管理。
d.药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理。
e.限制性条件是对药事活动施行全面的管理。
药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标（c）。
a.药品物理指标。
b.药品化学指标。
c.生物药剂学指标。
d.安全性指标。
e.稳定性指标。
以下不属于药品的是（e）。
a.中药材。
b.中药饮片。
c.抗生素。
d.疫苗。
e.加入维生素c的食品。
who于1975年建议发展中国家制定目录的是（d）。
a.现代药。
b.传统药。
c.处方药。
d.国家基本药物。
e.基本医疗保险用药。
按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是（d）。
a.现代药。
b.传统药。
c.处方药。
d.国家基本药物。
e.基本医疗保险用药。
（a）是指西药，通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等。
a.现代药。
b.传统药。
c.处方药。
d.国家基本药物。
e.基本医疗保险用药。
药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标（a）。
a.药品物理指标。
b.药品化学指标。
c.生物药剂学指标。
d.安全性指标。
e.稳定性指标。
药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指（b）。
a.药品物理指标。
b.药品化学指标。
c.生物药剂学指标。
d.安全性指标。
e.稳定性指标。
药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标（e）。
a.药品物理指标。
b.药品化学指标。
c.生物药剂学指标。
d.安全性指标。
e.稳定性指标。
（b）是指民族药，如中药、蒙药、藏药等。
a.现代药。
b.传统药。
c.处方药。
d.国家基本药物。
e.基本医疗保险用药。
考执业药师法规考试心得体会篇十
a.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
b.新发现的药材及其制剂。
c.未在国内外获准上市的生物制品。
d.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
a.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请。
b.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请。
c.专利到期前2年的药品生产申请。
d.儿童用药注册申请。
3.有关仿制药一致性评价的说法,正确的有。
a.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致。
b.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。
c.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价。
d.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种。
4.药品生产企业的关键人员包括。
a.企业负责人b.法定代表人。
c.生产管理负责人d.质量受权人。
5.有关药品生产监督管理的说法,正确的有。
a.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证。
b.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂。
d.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。
6.可以委托生产的药品包括。
a.维c银翘片b.人血白蛋白。
c.狂犬疫苗d.板蓝根颗粒。
7.对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有。
b.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务。
c.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知。
d.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避。
8.有关药品生产的说法,错误的有。
a.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案。
b.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准。
c.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范。
d.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验。
9.有关上市许可人制度的说法,正确的有。
a.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人。
考执业药师法规考试心得体会篇十一
2017年执业药师考试报名预计于7月份开始，大家要根据自己的实际情况做好相应复习计划。接下来应届毕业生小编为大家搜索整理了执业药师考试药事管理与法规考点整理，希望对大家考试有所帮助。
1、《药品经营许可证》应当载明：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。
许事事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限)
2、《医疗机构制剂许可证》载明：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。
药品监督管理部门许可的事项：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行))
许可事项变更(变更前30日申请)：制剂室负责人、配制地址、配制范围;
登记事项变更(变更后30日申请)：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。
3、执业药师变更注册：执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。
4、注意事项：
(1)和《药品注册管理办法》、《医疗机构配制制剂注册管理办法》的补充申请区分开。
(2)和执业药师再注册分开，再注册条件是五条。
(3)药品广告审查办法：药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。
1、药品经营企业应该在营业店堂显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照及执业人员要求相符的执业证明。
2、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。
3、《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。
4、《执业药师注册证》应当悬挂在所执业的药店或药房醒目、易见的地方。
5、普通商业企业销售乙类otc，必须经当地地市以上药品监督管理部门颁发乙类otc准销标志。
7、省级药品监督管理部门对药品批发企业的资格进行审查，符合条件的在药品经营许可证上加注：经营疫苗业务。
8、药品零售企业和零售连锁企业应当在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。
9、经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任。
10、执业药师胸卡：执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
中文名称
英文缩写
制定目的
适用范围
药物非临床研究质量管理规范
glp
适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
药物临床试验质量管理规范
gcp
保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益
适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验
药品生产质量管理规范
gmp
加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格
适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序
中药材生产质量管理规范
gap
规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
药品经营质量管理规范
gsp
加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效
适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
考执业药师法规考试心得体会篇十二
a.3年,6个。
b.3年,3个月。
c.5年,6个月。
d.5年,3个月。
2.执业药师继续教育实行。
a.备案制度。
b.考试制度。
c.注册制度。
d.登记制度。
3.执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》。
a.在颁发地省内有效。
b.在全国范围内有效。
c.在取得者的居住地有效。
d.在取得者的工作所在地有效。
4.执业药师注册机构为。
a.国家药品监督管理部门。
b.国家人力资源和社会保障部门。
c.省级药品监督管理部门。
d.省级人力资源和社会保障部门。
5.张某考试合格取得《执业药师资格证书》后,张某可以。
a.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业。
b.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业。
c.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业。
d.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业。
6.执业药师欲变更执业地区,应当。
a.直接到新地区执业,不需办理注册手续。
b.办理变更注册手续。
c.办理注销注册手续。
d.办理再注册手续。
7.有关执业药师继续教育的说法,错误的是。
a.执业药师继续教育实行学分制,学分在全国范围内有效。
b.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。
c.执业药师继续教育形式包括业余学习。
d.执业药师继续教育采取学分登记制,实行电子化管理。
考执业药师法规考试心得体会篇十三
2017年执业药师考试时间为2017年10月14、15日，为了方便大家复习备考，下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业药师考试《药事管理与法规》复习辅导，希望对大家有所帮助。
第一类易制毒化学品品种：
1.1-苯基-2-丙酮
2.3，4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮
3.胡椒醛
4.黄樟素
5.黄樟油
6.异黄樟素
7. n-乙酰邻氨基苯酸
8.邻氨基苯甲酸
9.麦角酸*
10.麦角胺*
11.麦角新碱*
说明：
一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。
二、带有*标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品，第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。
违反第四十条的处罚：
第四十条：违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的`罚款;对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收;逾期不改正的，责令限期停产停业整顿;逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：
2.将许可证或者备案证明转借他人使用的;
3.超出许可的品种、数量生产、经营、购买易制毒化学品的;
5.易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告，造成严重后果的;
7.易制毒化学品的产品包装和使用说明书不符合本条例规定要求的;
8.生产、经营易制毒化学品的单位不如实或者不按时向有关行政主管部门和公安机关报告年度生产、经销和库存等情况的。
企业的易制毒化学品生产经营许可被依法吊销后，未及时到工商行政管理部门办理经营范围变更或者企业注销登记的，依照前款规定，对易制毒化学品予以没收，并处罚款。
1.申请进出口须提交的文件：申请进口或者出口易制毒化学品，应当提交下列材料，经国务院商务主管部门或者其委托的省、自治区、直辖市相关部门商务主管部门审批，取得进口或者出口许可证后，方可从事进口、出口的活动。
a.对外贸易经营者备案登记证明(外商投资企业联合年检合格证书)复印件;
b.营业执照副本;
c.易制毒化学品生产、经营、购买许可证或者备案证明;
d.进口或者出口合同(协议)副本;
e.经办人的身份证明。
申请易制毒化学品出口许可的，还应当提交进口方相关部门主管部门出具的合法使用易制毒化学品的证明或者进口方合法使用的保证文件。
2.麻黄素进出口规定:麻黄素等属于重点监控物品范围的易制毒化学品，由国务院商务主管部门会同国务院有关部门核定的企业进口、出口。
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