最热医疗不良事件心得体会(案例17篇)

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最热医疗不良事件心得体会(案例17篇)
时间:2023-10-30 01:03:13     小编:文锋

通过写心得体会,我们可以更加清晰地认识到自己的成长轨迹和价值观变化。写心得体会时,要真实、客观地总结自己的经历和感受。写心得体会需要一定的时间和精力,但通过总结和梳理思路,能够获得更大的收获。

医疗不良事件心得体会篇一

近年来,医疗不良事件频频发生,给患者和家属带来了极大的伤害和困扰。作为医学生,我深感责任重大,也时时刻刻以此为戒。通过参与相关教育和实践,我有了一些关于医疗不良事件的心得体会。

一、意识到医疗不良事件的严重性

医疗不良事件所造成的后果不可小觑。不仅仅是患者和家属承受着身体和心理上的巨大压力,也给医疗行业带来了负面影响。一起医疗不良事件往往可以引发广泛的社会关注,削弱了公众对医疗的信任。因此,我们作为未来的医生,在学习的过程中要时刻保持高度的警惕性,树立正确的价值观和职业道德,不轻视任何一位患者的权益。

二、重视医疗安全教育和培训

医疗不良事件往往源于医务人员在诊治过程中的操作失误。因此,医疗安全教育和培训是非常关键的。在学校中,我们要重视医疗安全教育的渗透,通过课堂讲解和实践操作,培养学生的安全意识和操作技能。同时,在实习阶段,医院也应该加强对实习生的培训,让他们在接触患者之前能够熟悉医院的规章制度和操作流程,降低操作失误的风险。

三、打破“不良事件报告”的障碍

医疗不良事件的监测和报告体系是预防和改善不良事件的重要环节。然而,目前医院中普遍存在报告障碍,医务人员害怕因报告不良事件而受到惩罚或牵连。因此,医院要改变这种僵化的工作氛围,让医务人员明白,及时而准确的报告是医疗安全的基石。在报告方面,应该加强医务人员的培训,明确不良事件报告的流程和内容,鼓励并给予必要的奖励。

四、建立医患沟通机制

医患沟通是医疗不良事件解决和预防的关键。患者和家属往往在不良事件发生后,因为沟通不畅而无法及时了解到真相,进而引发更多的矛盾和纠纷。因此,医院和医生要主动与患者和家属进行沟通,详细解释医疗过程和治疗方案,解答他们的疑问和担忧。这样不仅可以减少后续的矛盾和纠纷,也有利于双方建立良好的信任关系。

五、加强法律监管和责任追究

医疗不良事件的发生和处理涉及到法律和责任追究问题。在监管方面,政府和相关部门应加强对医疗机构的监督,执行严格的质量控制标准,减少医疗事故的发生。在责任追究方面,要落实科学、公正、严谨的司法程序,保护患者和医务人员的合法权益。只有通过法律手段,对不良事件进行追责和处罚,才能真正实现医疗安全问题的解决和改进。

综上,医疗不良事件的发生和处理需要医疗行业的全方位的努力和改进。作为医学生,我们要保持高度的警惕性,以医患双方的利益为出发点,不断提高自身的专业能力和职业道德意识。同时,政府和医疗机构也要加强监管和沟通机制的建立,以权威的法律监督和严格的责任追究,保护患者和医生的合法权益,切实提升医疗行业的整体水平和公信力。只有这样,我们才能更好地预防和处理医疗不良事件。

医疗不良事件心得体会篇二

近年来,面对频繁发生的社会不良事件,各个学校纷纷加强对学生的教育和引导。作为学生,我也参加了一门名为“不良事件课程”的学习,通过这一学习,我深刻认识到了不良事件的危害,也得到了有效的预防和处理的方法。在这篇文章中,我将分享我对“不良事件课程”的心得体会。

首先,不良事件课程让我意识到了不良事件的危害性。在课程中,老师向我们展示了一系列各种类型的不良事件,这些事件不仅造成严重的社会后果,也给受害人带来了巨大的痛苦。通过案例的呈现,我明白了不良事件对个人、家庭和社会的伤害是不可忽视的。比如,网络欺凌导致受害人的自尊心受挫,甚至引发抑郁和自杀的想法;校园欺凌导致受害人的学习和生活受到严重的影响。这些事例都让我深刻地认识到,不良事件的发生不仅破坏了受害人的权益,同时也严重影响了整个社会的和谐与稳定。

其次,不良事件课程教给了我有效预防不良事件的方法。在课程中,老师向我们介绍了如何提高自己的安全意识和防范能力。首先,我们需要学会辨别各类风险和潜在的不良事件,比如学会辨别各类网络骗局和认识到可能遇到的校园欺凌行为。其次,要加强自我保护意识,学会自我防范和迅速应对危险情况。我们需要掌握一些实用的自我保护技巧,比如学会说“不”,学会保护自己的隐私,学会察觉危险信号等等。通过这些方法的学习,我相信我有能力避免不良事件的发生,保护自己的权益。

此外,不良事件课程还教会了我如何正确应对不良事件。当不良事件发生时,我们不能采取过激的反应,同时也不能袖手旁观。在课程中,老师告诉我们,应该及时寻求帮助,向权威人士举报不良行为,并积极参与到各种形式的拯救行动中。这些方法不仅可以保护受害人的权益,也能够让施害者得到及时的教育和改造,从而减少不良事件的发生。在不良事件课程的引导下,我已经能够正确地面对不良事件,并积极参与到预防和处理的行动中。

最后,不良事件课程还让我认识到了个人的责任和担当。通过课程的学习,我意识到不良事件的发生和预防不仅是社会的责任,也是每个人的责任。无论是家长、教师还是学生都应该时刻保持警觉,共同努力为社会营造和谐有序的环境。每个人都应该做到不做恶、不纵容恶、不害怕恶,并积极参与到各种形式的不良事件预防和处理活动中去。只有这样,我们才能共同营造一个安全、和谐的社会环境。

通过参加不良事件课程的学习,我对不良事件有了更加深刻的理解,并学到了预防和应对的方法。我将会通过个人的行动和言行,践行课程中学到的理念,将课程中学到的知识传递给周围的人,在实践中不断提高自我防范意识和能力。只有通过我们每个人的努力,才能有效地减少不良事件的发生,为社会的安宁和稳定做出积极的贡献。

医疗不良事件心得体会篇三

第一段:引言(100字)

医疗事件是我们生活中一个重要的话题,对于医患双方来说都具有至关重要的意义。在我个人的经历中,曾经亲身经历了一次医疗事件,这为我带来了许多深刻的体会和思考。通过这次事件,我意识到医疗事故的可怕并深刻理解了医生和患者之间的关系,也明白了沟通和信任的重要性。

第二段:事件经过(300字)

那时我因为感冒去了附近的一家医院就诊,我收到了一个药物注射,但我很快就感到严重的身体不适。我发现自己出现了严重的过敏反应,整个身体开始肿胀。我立刻呼叫护士,但她对我的情况并不重视。直到我的情况急转直下,她才意识到出了问题,紧急叫来了医生。医生迅速给我处理了过敏反应,但这个经历让我对医疗事件有了深刻的认识。

第三段:医患关系的重要性(300字)

医患关系是医疗事件中最重要的一个环节。在我遭遇过敏反应时,护士的疏忽加剧了我的病情。如果护士能及时发现问题并妥善处理,我的病情可能就不会恶化到那个地步。医生的出现是我获救的关键,但如果我和医生之间缺乏沟通和默契,他也可能无法正确处理我的情况。医患之间的信任和理解是建立在有效沟通的基础之上的,只有这样,双方才能更好地合作,保证医疗过程的顺利进行。

第四段:责任与改进(300字)

医疗事件发生后,医院对此负有应有的责任。我机构进行了调查,确定了护士的疏忽和缺乏专业知识是导致事故发生的主要原因。护士也受到了相应的惩罚和培训。医院还对内部的制度和流程进行了重新评估和改进,以防止类似事件再次发生。对于患者而言,他们也有责任参与医疗过程,积极提供疾病史和病情信息,以便医生能够更全面地对待他们的病情。

第五段:总结和启示(200字)

通过这次医疗事件,我明白了医疗事故的严重性以及医患关系的重要性。医生对于患者的重要性不言而喻,但同样重要的还有患者对于医生的信任和支持。沟通渠道的畅通和双方的理解是维持医患关系良好的基石。我也明白了医患合作是医疗成功的关键,患者需要积极参与医疗过程,提供准确的信息,同时,医生也需要充分倾听和理解患者的需求和痛苦。

在未来,我希望能够成为一名医生,通过我的专业能力和人格魅力,为患者提供高质量的医疗服务,建立和谐稳定的医患关系。我将努力学习沟通技巧和专业知识,不断提升自己的综合素质,以确保患者得到最好的医疗帮助。最后,我也希望社会能够关注医患关系问题,并致力于改善医疗环境,为每一位患者提供更安全、更有效的医疗服务。

医疗不良事件心得体会篇四

近年来,医疗不良事件频频发生,给患者和医护人员造成了严重的伤害。这些事件不仅引发了社会的广泛关注,也让人们对医疗行业的安全性产生了怀疑。作为一名医务工作者,我深刻认识到医疗不良事件所带来的教训,反思自身问题并提升自我素养。下面将从规范操作、沟通与协作、法律意识、患者尊重以及持续学习五方面谈谈我的心得体会。

首先,规范操作是避免医疗不良事件的重要环节。作为医务人员,我们不能松懈对自身工作的监督和规范。医疗操作要遵循相应的操作规程,不能因为繁忙或其他原因而放松对手术过程中的操作细节。此外,要注重手术前准备工作,确保手术器械和药品准备充分和正确。对于特殊手术,应该提前讨论并制定详细的操作流程,确保每个环节的安全。

其次,良好的沟通和协作是医疗团队的重要基石。医务人员之间的沟通和协作不仅仅是为了完成工作任务,更是为了保障患者的安全和质量。在诊疗过程中,医护人员应该相互协调,确保信息的准确传达,避免因信息不畅导致疏漏和错误。同时,也要注重医患之间的沟通,倾听患者的需求和意见,及时解答患者的疑问,建立起医患之间的信任和良好的关系。

第三,法律意识要深入人心。医务工作者应该严格遵守医疗伦理规范与法律法规,规范自己的行为。在医疗过程中,要秉持诚信、保护隐私、尊重患者意愿等原则,不得擅自泄露患者信息,不得利用职务之便谋取私利。同时,也应该持续学习法律法规等相关知识,提高自身的法律意识和风险防范能力,以避免医疗纠纷的发生。

第四,患者尊重是医务工作者应当秉持的核心价值观。患者是医院的最终受益者,他们的利益应该放在首位。在医疗过程中,医务人员应该尊重患者的知情权、隐私权和治疗权,不得做出不得体的行为。在与患者的交流中,要注意言行举止,尊重患者的感受和权益,给予他们足够的关怀和安抚。

最后,持续学习是医务工作者不断进步的动力。医疗科技的不断更新,医疗方法的不断进步,都要求医护人员不断学习和提高自己的专业水平。只有不断进行自我反思和学习,才能将新的知识与技能及时应用到实践中,避免因知识滞后而导致医疗不良事件的发生。

通过对医疗不良事件的反思和总结,我深刻认识到医疗工作者的责任和使命。规范操作、良好的沟通与协作、法律意识、患者尊重以及持续学习是我要坚守的原则。我将始终牢记自己的职责,努力提升自身素质,为患者的健康和安全做出更大的努力。同时,我也呼吁整个医疗行业共同努力,加强团队协作,建立完善的管理体系,为患者提供更加安全、高效的医疗服务。

医疗不良事件心得体会篇五

近年来,医疗不良事件频频发生,给患者和医生带来了巨大的困扰和伤害。作为一个普通的患者,我深有体会地认识到医疗不良事件对社会治理和医疗体制的冲击。下面,我将就这个问题谈一谈我的心得体会。

首先,医疗不良事件暴露了医疗体制中的各种弊端。之所以会有医疗不良事件的发生,是因为医疗体制中存在一系列的问题。首先,医生缺乏专业素养和职业道德,导致了医疗操作的差错。其次,医院管理体制不完善,医生缺乏监督和制约,使得医疗行为容易产生违规行为。再次,医疗资源不均衡,医疗机构之间的竞争使得医院利益至上,而患者的权益则被忽视。这些问题的存在,为医疗不良事件的发生提供了土壤。

其次,医疗不良事件对患者的影响是巨大的。作为一个曾经成为医疗不良事件受害者的我深有体会。当时,我因为患有一种罕见的疾病,前往一家知名的医疗机构求治。然而,由于医生的失误操作,在手术中我受到了严重的损伤,甚至留下了终身残疾。这一事件对我的心理和生理都造成了巨大的伤害,我从此对医疗行业失去了信任。这件事情让我深刻地认识到医疗不良事件对患者的伤害是长期的、甚至是无法弥补的。因此,我们不能对医疗不良事件的发生无动于衷,我们需要共同努力去防范和避免。

再次,医疗不良事件牵动了社会的神经,引发了公众的恐慌。医疗不良事件的发生不仅仅是医患之间的问题,更是社会治理和医疗体制问题的集中体现。当一个医疗不良事件发生后,媒体的曝光和互联网的传播往往使其成为了一个社会事件,引起了公众的广泛关注和讨论。这种舆论的聚焦,可以促使社会和政府更加关注医疗不良事件,并采取必要的措施进行改进和制度完善。同时,公众的关注也可以引发广泛的社会讨论,推动医疗体制的改革和进一步完善。

最后,医疗不良事件要真正得到解决和改进,需要全社会共同努力。医疗不良事件的发生是多个环节的问题,解决也需要从多个方面入手。首先,医疗机构和医生要加强自身的自律和职业素养,严格按照规章制度规范行为,摒弃不良操作和不良行为。其次,医疗机构和政府要加强监督管理,明确责任和监督体系,对医生的行为进行有效制约和管理。再次,公众和患者要增强自身的权益保护意识,积极参与到医疗体系改革中来,提出对医疗机构和医生的质疑和建议,为医疗不良事件的避免作出自己的贡献。

总结起来,医疗不良事件是一个复杂而严峻的问题,对患者和社会都带来了巨大的困扰和伤害。我们需要深刻认识到医疗不良事件对医疗体系和社会的冲击,从而共同努力去防范和避免,为医疗体系的改革和完善作出自己的贡献。只有这样,才能让医疗体系更加健康和稳定,更好地为患者提供安全、高效的医疗服务。

医疗不良事件心得体会篇六

近年来,校园不良事件频频发生,给学校教育和社会治理带来了巨大的压力与挑战。作为一名在校大学生,我们时刻应该保持警惕,充分认识到不良事件的严重性和危害性,并及时总结反思,以求从中汲取教训。以下是我在校园不良事件中得到的一些体会与心得。

首先,校园不良事件的发生不能仅仅归咎于个别人员,而是一个系统性的问题。不良事件背后往往有着诸多深层次原因,如人际关系问题、家庭背景问题、社会环境问题等。因此,我们不能简单地把责任推给个别人员,而是要深入挖掘造成事件的根源原因,关注整体教育和社会环境的改善。

其次,学校是不良事件的重要培养土壤。我们要认识到,学校的教育环境和激励机制对学生的行为和品格有着深远的影响。许多不良事件的发生往往与学校的教育管理不到位有关。因此,学校应加强对学生的关爱和教育指导,建立起完善的心理辅导和疏导体系,以帮助学生正确认识自己,培养正确的价值观和行为准则。

再次,家庭教育是校园不良事件的重要因素。家庭是孩子成长的最初场所,家庭教育对孩子的影响是深远而重要的。家长要承担起对子女的教育责任,培养正确的道德观念和行为习惯。同时,学校和家庭要加强沟通和合作,形成家校共育的互补效应,共同为学生的健康成长创造良好的环境。

另外,学生个体的自觉性和自律性也是避免校园不良事件发生的重要因素。学生应保持高度的自我约束和自我警惕,遵守学校规章制度,不参与违法乱纪的行为。同时,学生还要勇于担当,及时报告发现或了解的不良行为,积极配合学校和社会治理部门的工作。

最后,社会各界要形成合力,共同推动校园不良事件的防控。面对校园不良事件,不仅仅是学校和家庭的问题,更是全社会关注和解决的重要议题。政府、媒体、社区以及各界人士都要积极参与,加强对校园问题的关注和宣传,加大对校园不良事件的打击力度,形成良好的社会舆论氛围。同时,要加大对学校教育和家庭教育的支持和引导,提供必要的帮助和资源,共同关心和培养下一代的成长。

总之,避免和预防校园不良事件的发生需要学校、家庭和社会多方面的共同努力和合作。作为大学生,我们要始终保持对不良事件的警觉,不断加强自身的认识和修养,积极践行正确的价值观和道德准则。只有这样,我们才能共同营造一个和谐、健康、安全的校园环境,为学生的成长和发展提供良好的保障。

医疗不良事件心得体会篇七

近年来,不良事件的频繁发生引起了社会的广泛关注和各行各业的警觉。为了培养学生正确的价值观和道德观,我校特开设了不良事件课程。在过去的一学期中,我参加了这门课程并深受启发。通过学习,我对不良事件有了更深刻的认识,也加强了自己的道德修养。以下是我对这门课程的心得体会。

首先,不良事件课程让我明白了不良事件的防范重要性。在此之前,我始终未能意识到大量的不良事件对个人和社会的危害。在课堂上,讲师以真实案例为依据,向我们介绍了各种不良事件的发生原因和带来的不可挽回的后果。通过深入研究,我明白了防范不良事件对每个人都至关重要。只有提高自身的道德素质,才能远离不良事件的诱惑,树立正确的人生观和价值观,为自己的未来打下坚实的基础。

其次,不良事件课程培养了我的良好社会公民意识。随着年龄的增长,我渐渐意识到作为一个学生成长为社会做贡献的责任。在课程中,我们学习了不仅要关注自身的行为,也要关注他人的行为。我们要勇于揭露违法犯罪行为,积极帮助无组织的群众,为社会和个人的利益而努力。通过这门课程,我深深明白了一个人的行为不仅仅会影响到自己,还会对他人产生重大的影响。只有承担起自己的责任,积极参与社会公共事务,才能做一个合格的社会公民。

再次,不良事件课程让我明白了正确处理不良事件的重要性。在现实生活中,我们经常会碰到各种各样的不良事件,如偷盗、欺诈等。而正确处理这些事件往往能够避免后续的纠纷和危害。通过课程,我们学习了如何正确辨别和处理不良事件。我们要善于发现问题,不怕困难,主动积极地参与到解决问题的过程中。只有及时采取正确的行动,才能减少不良事件的发生,确保社会的和谐与稳定。

此外,不良事件课程还加强了我与家长的沟通和信任。学校在开设这门课程时,也特别邀请了家长参与其中。在课程中,我们与家长一起讨论不良事件对我们的影响以及如何共同维护良好的学校和社区环境。通过与家长的互动,我更深刻地认识到家庭和社会的紧密联系。我也更加明白了,家长是我们最亲密的人,是我们坚强的后盾。通过这门课程,我加强了与家长的交流与信任,形成了良好的家校合作关系,为自己的成长提供了更多的保障和指导。

总之,不良事件课程是一门重要的课程,它教会了我正确防范不良事件,培养了我良好的社会公民意识,指导了我正确处理不良事件,加强了我与家长的沟通与信任。这门课程不仅仅是学校的一门必修课,更是培养学生健康成长的重要途径。我们应该珍惜这个机会,主动参与其中,真正做一个懂得人格自护与他人关心的人,为社会的进步和和谐作出贡献。

医疗不良事件心得体会篇八

医疗事件是指在患者就诊过程中,发生了医疗过失、医疗事故等不良事件。作为一名医学生,我曾在实习过程中亲身目睹了医疗事件的发生和处理过程,对此有着深刻的体会和思考。以下是我对医疗事件的心得体会。

首先,医疗事件的发生是一种必然。医疗过程是一个高度复杂的系统,涉及到多个环节和人员,任何一个环节的失误都可能导致严重的后果。在医患关系日益紧张的今天,医疗事件可能更加频繁发生。因此,我们不能惧怕医疗事件的发生,反而应该从中学习,不断提升自己的专业水平和责任心。

其次,医疗事件的处理需要科学客观的态度。在医疗事件发生后,医生和患者双方都需要冷静客观地分析和处理,追求真相和公正。医生需要勇于承认自己的错误,并及时向患者和家属道歉。患者和家属也应当保持理性和冷静的心态,不要盲目攻击医生,而是应该与医生一起探讨解决问题的方法。只有通过科学客观的态度,才能处理好医疗事件,减少不必要的纠纷。

再次,医疗事件的教训是宝贵的。每一次医疗事件都是对医生和整个医疗系统的一次警示。通过对事件的深入分析和反思,我们可以找出问题所在,总结经验教训,进一步完善医疗制度和流程,以避免再次发生类似的医疗事件。医生更要时刻保持谦虚和谨慎的态度,不断学习和进步,提高自己的医术水平和责任心。

此外,医疗事件需要加强医患沟通和信任。很多医疗事件的发生往往与患者与医生之间的沟通不畅有关。患者在求医过程中,应该坦诚地向医生交代自己的病情和病史,以便医生能更好地做出正确的诊疗决策。医生也应该积极倾听患者的意见和建议,给予充分解答和疏导。只有建立良好的医患沟通和信任,才能减少医疗事件的发生。

最后,医疗事件需要全社会的关注和参与。医疗是一项重要的社会事业,关系到人民的健康和生命安全。政府、医院和社会各界应该共同努力,加强医疗监管和制度建设,保障患者的权益。同时,患者和家属也应当提高自身素质和医学常识,增强对医疗过程的主动性和理性判断能力。只有全社会的共同努力,才能有效地减少医疗事件的发生。

总之,医疗事件是我们医学生成长过程中必须面对和解决的问题。通过对医疗事件的心得体会,我们可以更深刻地认识到医生的责任和使命,提高个人的职业素养和道德观念。同时,也需要我们与患者和家属密切合作,加强医患沟通和信任,共同促进医疗事业的发展。只有通过不断总结经验教训,我们才能在今后的医学实践中更好地应对和防范医疗事件的发生。

医疗不良事件心得体会篇九

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xx家(其中药品批发公司x家,连锁销售公司x家,零售单体药店xx家,零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到xx%,医疗器械经营企业覆盖面达到xx%,一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

截至目前,共出动执法人员xx余人次,车辆xx台次,检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的'行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起,其中简易程序1起;一般程序x起,结案x起,x起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元,现已上缴罚没款总计:xx元。

日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告xx份,医疗器械不良事件xx份,完成了既定目标。

今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业x家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。

1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。

3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品,保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

医疗不良事件心得体会篇十

自工作开展以来,我负责科室医疗安全(不良)事件登记本工作,现将完成的工作简要总结如下:

一、学习标准和制度、理清重点、明确分工、深挖内涵:

按照医院创甲工作的总体部署,领导根据科内的具体情况,在积极、认真学习评审标准及相关制度的前提下,确定了我科的重点工作,并做了明确分工,我负责医疗安全不良事件及医疗纠纷预警两项工作,领导要求具体工作负责人认真学习相关制度,领会本质,深挖内涵,开动脑筋的开展工作,确保工作做得实处,取得实效。本着这一要求,我认真学习了医疗安全(不良)事件报告制度和防范医疗纠纷预警方案,并根据科室实际情况,有针对性的一一查对,对薄弱环节和重点环节进行加强,力争无不良事件和医疗纠纷的发生。

二、科室现状:

科室本季度内无一例不良事件和医疗纠纷的发生,总结起来与我们之前的规范化工作分不开,主要有以下几点:

1、制度健全,落实到位,监督及时,处理得当:

我科各项工作制度健全,共有30余项,囊括了各个岗位、各类人员,使大家工作起来都有规章可循、有制度可依、有规范可查,从而保证了各项工作有条不紊的进行。并且科室质量控制小组成员每周都按时开展工作,检查制度的落实情况,及时发现工作中存在的薄弱环节,汇报给科主任,制订相应的整改措施,及时下达给相关人员参照执行。如:质控工作中我们发现有临床大夫开检查单时有开错部位和左右不符的情况,我们马上将情况汇报给领导,通过讨论一致同意:为避免一错再错从而给病人检查错部位,规定技术人员发现上述情况时应立即电话联系开单大夫,核实情况,并请临床医师更正,从而避免了因拍错部位而导致不良事件的发生。

2、坚持机器交班制度:

我们每天早晨7:40到岗,整理操作间,擦拭机器,7:50准时在主任的带领下进行机器交班,头天的工作人员将机器的整体运行情况交接给当班人员,做到心中有数,及时发现故障和隐患,从而避免因设备故障而导致的不良事件发生。

3、及时调整工作方法,有的放矢:

日常工作中,留心科室各操作间运行情况,发现问题,立马汇报,及时解决,将可能发生的不良事件消灭在萌芽中。如我们的胃肠班病人比较多,同志们习惯于将病人的缴费小票统一收齐然后再按顺序叫病人做检查,但少数晚到病人因不了解情况有时会产生有患者插队提前做检查的想法,从而内心产生不满情绪。发现这一问题后,我们及时上报给领导,经主任调查研究后决定不再提前收取小票,而是让病人持缴费单排队等候,先到先检查,后来者自觉排队,适当照顾老人和小孩的做法,从而巧妙解决了这一隐患。

4、严格实行报告双签字制度、三级医师负责制度:

诊断报告实行双签字,上级医师负责审核下级医师,有力的避免了诊断错误事件的发生。

三、有待解决问题:

通过自查,我们也发现了几点安全隐患,有可能导致不良事件的发生:

1、我科部分机器老化,故障率提高,比如急诊cr、dr等,有时维修时间较长,影响了病人做检查或勉强做检查而图形质量大打折扣,造成病人不满意,有可能将不满意转嫁到工作人员身上从而导致不良事件的发生。

2、我科人员紧张,且无护理人员专门登记、分发报告和造影打针,过去勉强应付,现在病员量大幅增加,工作人员工作量大,有引发不良事件的隐患。

3、无防跌倒及偷窃警示牌(医院是否统一配发)。

医疗不良事件心得体会篇十一

随着社会的进步和人们生活水平的提高,不良事件也屡见不鲜。这些不良事件无疑给社会带来了许多负面影响和不良后果,因此,我们必须采取措施来约束不良事件的发生。通过近期的一系列经历和思考,我深刻认识到约束不良事件的重要性,并对此有了更深刻的理解和体会。本文将从自身的学习经历和社会观察两个方面展开,谈谈我对约束不良事件的体会和思考。

首先,个人的学习经历使我认识到约束不良事件的必要性。作为一名学生,我在校园里亲眼目睹了许多不良事件的发生,如欺凌、舞弊、吸烟等。这些事件不仅给受害者带来了伤害,也给学校和社会带来了不安定因素。面对这些事件,学校采取了一系列措施,如加强宣传教育、建立规章制度、开展心理辅导等。这些措施的推行有效地约束了不良事件的发生,并提高了学生的自律意识。通过此次经历,我深刻认识到约束不良事件的重要性,我们每个人都应该自觉遵守规则和制度,做一个遵纪守法的好公民。

其次,社会观察让我意识到约束不良事件的紧迫性。在社会上,诸如盗窃、诈骗、网络暴力等各类不良事件屡见不鲜。这些事件给人们的生活带来了困扰和危机感,社会秩序也因此受到了严重破坏。针对这一问题,政府、学校、家庭等各个方面都采取了办法来约束不良事件的发生。比如,政府加强了对违法犯罪行为的打击力度,学校加强了对学生的教育,家庭注重了道德和价值观的培养。通过观察和思考这些措施的实施效果,我深刻认识到约束不良事件的紧迫性,我们应该形成一种社会共识,共同努力来约束不良事件的发生,维护社会的和谐与稳定。

从个人的学习经历和社会观察两个方面来看,约束不良事件的重要性和紧迫性不言而喻。那么,如何有效地约束不良事件的发生呢?首先,我们应该加强宣传教育,提高公众的法律意识和道德水平。只有人人知法、守法,才能有效地约束不良事件的发生。其次,我们应该加强规章制度的建设和执行,为约束不良事件的发生提供保障。政府、学校、家庭等各个方面都应该制定相应的规章制度,并做到严格执行。最后,我们应该加强监管和执法力度,对制造和引发不良事件的行为进行严厉打击,让不良事件者付出应有的代价。

总之,约束不良事件是我们每个人的责任和使命。通过个人的学习经历和社会观察,我深刻认识到约束不良事件的重要性和紧迫性。我们应该加强宣传教育,提高法律意识和道德水平;加强规章制度的建设和执行;加强监管和执法力度。只有形成全社会共同努力的合力,我们才能有效地约束不良事件的发生,创造一个更加和谐、安定、有序的社会。

医疗不良事件心得体会篇十二

文水医疗事件是我国近年来震惊世界的一起恶性事件,使得我们深感震惊和痛惜。事件发生后,我迫切地想要了解背后的原因和教训,并从中汲取经验。在这次事件中,不仅仅是医院和医生的问题,更深层次的问题我们应该从中思考,才能够真正预防类似事件的再次发生。下面,我将从程序规范、管理体制、道德观念、技术水平和社会关怀五个方面来谈一谈我个人的心得和体会。

首先,监管程序和规范应该得到加强。文水医疗事件发生后,我们注意到这个医院在一些管理制度上存在很多漏洞,如手术操作规程不规范,没有建立一套完善的术前术后记录制度,缺乏有效的风险识别和防范机制。这说明,在手术中,规范程序和规范操作的重要性是不可忽视的。因此,我们应该加强对医院和医生的监管,制定更严格的规章制度,确保每位医生都在规范的操作下进行诊疗工作。

其次,医疗机构的管理体制需要优化。文水医疗事件中,涉及到一些医务人员的职业素质和责任意识的问题。这些问题一方面与医疗机构建立健全的管理体制有关,另一方面也与医务人员的个人素质和道德观念有关。因此,我们需要为医务人员提供更完善的培训和职业规范,培养他们的职业操守和责任心。同时,医疗机构也需要建立一套科学、合理的激励和约束机制,建立健全的内部管理体系,加强对医务人员的日常管理和指导。

第三,医务人员应加强道德修养和专业素养的培养。作为医生,除了要具备专业的医学知识和技术水平外,更重要的是需要具备良好的道德操守和职业操守。文水医疗事件的发生就暴露了一些医生在面对利益和责任选择时的迷失和挣扎。因此,我们要加强对医务人员的道德教育,培养他们正确的职业操守和道德观念,让他们明白作为医生的责任和使命。

第四,提高技术水平是预防类似事件再次发生的关键。在文水医疗事件中,医生的技术水平和操作能力也成为了事件发生的重要原因之一。因此,我们要重视医生的专业技能培训和提高,加强对医生的考核和评价,建立完善的继续教育制度,使医生能够不断提升自己的专业水平,为患者提供更好的医疗服务。

最后,我们需要加强社会关怀,给予患者更多的关注和支持。在文水医疗事件中,导致患者出现严重后果的原因之一是一些医生对患者缺乏关怀和尊重。因此,我们要强调医生与患者之间的沟通和关系建立,加强医患信任,推动医疗服务朝着人性化、温情化的方向发展。同时,政府和社会也应加大对医疗事故的赔偿力度,给予患者更多的关心和支持,让他们感受到社会的温暖和关怀。

总的来说,文水医疗事件发生后,我们深感痛心和反思。事后的反思不仅仅是对具体医疗机构和医生的问题,更重要的是要从更深的层面上找出问题的根源,并从中吸取经验,改进医疗体制,提高医疗质量。只有这样,我们才能够真正预防类似的医疗事件再次发生,保护好每一个患者的生命和健康。

医疗不良事件心得体会篇十三

护理是一门既重要又具有挑战性的职业,护士们每天都面临着各种各样的医疗事件。在这些事件中,护士们需要运用自己的专业知识和技能,为患者提供全方面的护理。通过这些护理医疗事件的经历,我深刻体会到了护理的重要性和挑战性。下面我将就自己在护理医疗事件中的体会与心得进行总结。

首先,护理医疗事件要求护士具备丰富的专业知识和技能。在我实习期间,我曾经遇到一位心脏病患者的急症抢救事件。这位患者因为心脏病发作被紧急送入急诊科。当时,他的生命体征不稳定,需要紧急抢救。我作为当班的护士,责任重大。我立即运用自己所学的心肺复苏技能,成功使患者恢复了生命体征的稳定。这个事件让我深刻认识到,作为一名合格的护士,我们需要不断学习和提升自己的专业知识和技能,以应对各种医疗事件。

其次,护理医疗事件要求护士具备良好的沟通和团队合作能力。在一次手术患者的护理过程中,我作为手术室的护士,需要与医生、麻醉师和其他护士紧密合作,以确保手术过程的顺利进行。这个事件让我意识到,作为一名护士,我们不能独自工作,需要与其他医疗团队成员保持良好的沟通和团队合作,才能为患者提供更好的护理。

再次,护理医疗事件需要护士具备良好的应变和处理危机能力。在一次突发意外的病例中,一位病人出现严重的过敏反应。他脸色苍白,呼吸困难,情况非常危急。作为护士,我立即采取了正确的措施,给予患者急救治疗,并迅速将其送往急救室。这个事件让我明白,护士面对突发事件时需要冷静应对,迅速判断和处理,以挽救患者生命。

此外,护理医疗事件需要护士具备高度的责任心和职业道德。在一次临终关怀中,一位患者因癌症进展严重,面临生命垂危。作为其主要责任护士,我要全程陪伴患者,给予他身心的关怀和慰问。在患者去世之后,我感到非常沉痛,但同时也觉得自己的责任和职业使命得到了充分的体现。这个事件让我明白,护士需要有强烈的责任感和职业道德,始终把患者的健康和福祉放在首位。

最后,护理医疗事件让我认识到,作为护士,我们需要不断提高自己的专业水平和素质。只有做到专业才能更好地为患者提供护理服务。在我的实习过程中,我积极参加各种培训和学习活动,不断提高自己的专业知识和技能。同时,我也通过实践经验和反思,不断总结经验,提升自己的护理水平。这些经验让我深刻认识到,只有不断提高自己的专业水平和素质,我们才能在护理医疗事件中更好地发挥作用。

总之,护理医疗事件是护士成长和锻炼的重要机会。通过这些事件的经历,我明白了护士的重要性和挑战性,也体会到了护士需要具备的专业知识和技能、良好的沟通和团队合作能力、应变和处理危机的能力,以及高度的责任心和职业道德。同时,我也明白了不断提高自己的专业水平和素质的重要性。通过这些体会和心得,我相信自己将在未来的护理工作中能够发挥更好的作用,为患者的健康和福祉贡献自己的力量。

医疗不良事件心得体会篇十四

近年来,社会上频频发生各种不良事件,给人们的生活和安全带来了巨大的困扰。要遏制这些不良事件的发生,我们必须加强防范意识,严防不良事件的发生。在此,我分享一些个人的心得体会。

第二段:增强安全意识

要严防不良事件的发生,首要任务就是增强安全意识。这就要求我们从小就要养成良好的安全习惯。比如,在外出时,要保持警惕,不随便接受陌生人的招揽;在网络上,要提高警惕,不轻易相信陌生人的信息。同时,我们还要加强自我保护能力的培养,比如学习一些基本的防身技巧和知识,提高自己的安全意识和自护能力。

第三段:加强学校和社会的安全教育

学校和社会都应该加强安全教育的力度,让广大人民群众都加强安全意识。学校可以通过课堂教育、专题讲座和演练等形式,向学生传授正确的安全知识和应对不良事件的方法。社会组织和机构也应该加强安全教育的工作,通过宣传、培训等方式,提高人们的安全意识和应对能力。只有通过全社会的努力,才能够达到预防不良事件的最好效果。

第四段:加强执法力度,加大打击力度

除了提高自我保护能力和增强安全意识外,社会也需要加强执法力度,加大对不良事件的打击力度。政府应该建立健全各项法律法规,加大对不良事件的打击力度,对那些犯罪分子予以严厉的打击和法律制裁。同时,我们也要加强社会监督,发现和举报不良行为,共同维护社会的安全和稳定。

第五段:弘扬正能量,营造良好社会风尚

最后,要严防不良事件的发生,我们还需要弘扬正能量,营造良好的社会风尚。每个人都要做一个守法良民,不参与、不传播不良信息。同时,我们应该积极参与社会志愿者活动,传递正能量,帮助那些需要帮助的人。只有通过全社会的共同努力,才能够营造良好的社会氛围,减少不良事件的发生。

结论:

通过以上的体会和思考,我深刻认识到了严防不良事件的重要性。只有增强安全意识,加强安全教育,加大执法力度,弘扬正能量,我们才能够共同建设一个安全、和谐、稳定发展的社会。建立一个严防不良事件的防线,需要每个人的共同努力,让我们一起携手前行,共同创造美好的明天。

医疗不良事件心得体会篇十五

近年来,社会上发生了很多不良事件,不仅给人们的生活带来了很大的困扰,也对社会的和谐稳定造成了严重的威胁。为了有效地遏制不良事件的发生,约束力的作用显得尤为重要。通过参与约束不良事件的行动,我深刻地体会到了约束的重要性以及它对于个人和社会的积极影响。

首先,约束能让个人养成良好的行为习惯。在参与约束不良事件的过程中,我发现自律是很关键的一点。每一次遇到诱惑的时候,策略性地选择自己能够控制住的距离,同时制定一个明确的目标来给自己提供动力。通过不断地实践,我逐渐培养起了自己做正确事情的决心和意愿。例如,在消费时,我会刻意控制自己的购买欲望,只买自己真正需要的物品,不被过度消费的浪潮所影响。这种自律不仅能维护我的财务健康,还能使我形成良好的消费习惯。

其次,约束能够促进社会的和谐稳定。不良事件的发生常常是因为社会道德的缺失和个人行为的无约束。竞争的激烈和个体利益的追求使得许多人忽视了社会责任和他人的权益。通过约束不良事件的行动,我深刻认识到社会的和谐稳定需要大家共同努力,每个人都应该承担起自己的责任。例如,在遇到环境污染的问题时,我不会选择直接投诉或者指责他人,而是会通过发起环保活动来提高大家对环境保护的意识,并号召大家共同建设绿色家园。只有每个人都自觉遵守规则,才能形成更加和谐的社会环境。

再次,约束可以提高个人的综合素质。在面对不良事件时,我们需要理智地分析问题,思考自己的选择对自己和他人的影响。通过不断触类旁通、反思总结,我们能够培养自己的判断力和审视能力。同时,参与约束不良事件的行动也可以提升我们的组织协调能力和社交能力。在组织活动、发起行动的过程中,我们不仅学会了合作、沟通和协调,还结识了更多志同道合的朋友,为自己的人际圈拓宽了空间。这些能力和素质的提升不仅对个人的成长有益,也对未来的发展起到了积极的推动作用。

最后,约束产生了深远的社会影响。一个人的行动可以影响到身边的人,甚至整个社会。当我们选择不良时,身边的人很可能会受到负面影响,进而影响到更多人。而如果我们选择约束自己的不良行为,就能够教育他人,引导他人向正确的方向发展。约束自己的行为,就是传递积极价值观的一种方式,它将引导更多的人共同追求美好生活,从而为社会的进步和发展贡献力量。

综上所述,约束不良事件是一个充满挑战的过程,但也是一个可以获得成长与收获的过程。通过参与约束不良事件的行动,我深深体会到了约束的重要性以及它对于个人、社会和人与人之间的关系的积极影响。只有真正以约束为基础,我们才能共同创造一个更加美好的社会。让我们携起手来,共同约束不良事件,共筑和谐社会的家园。

医疗不良事件心得体会篇十六

不良事件时常发生,它们会冲击我们的心灵,但是当我们学会从中汲取经验与教训时,我们会变得更加坚韧。这篇文章将会分享我的一些不良事件体会心得,以及我在面对这些事件时所取得的教训。

第二段:事件一的体验与教训

我曾在一次晚会上遭遇了一次尴尬的经历,我的朋友给我介绍了一个我不太认识的人,我却一直称呼他为错误的名字。这样的错误令我感到非常尴尬。但是从这次事件中,我明白了交际中注意真正了解新朋友的基本原则,尽管这样是一个来自简单的忠告,但是却对于避免类似的事件产生非常有效。

第三段:事件二的体验与教训

我曾经一次被抢劫。尽管当时我很害怕,但我学会了在警方赶到之前,一定要冷静,并记录尽可能多的罪犯信息,以便他们能够更好的抓捕罪犯并保护其他人。这件事教给我了如何在不浪费时间的情况下做出明智的决策。

第四段:事件三的体验与教训

我曾经在工作中犯过错误,这个错误导致了公司客户的不满意,主管对我的质疑也让我感到非常的困扰。但是从这个错误中,我学到了如何认真听取其他人的想法,并且努力修正自己的错误。通过我对工作的热情以及我对细节的谨慎关注,我终于重获了领导和客户的信任。

第五段:总结

在我们生活中,不良事件同时意味着机会。每次我们受到打击时,我们都有机会学习新的技能,改正错误,并成为更好的人。每次当我们遇到困难时,我们应该坚定不移地向前看,并从中寻找机会。这些不良事件也让我们变得更加坚韧,更加勇敢,以及更加努力追寻成长和成功的道路。

医疗不良事件心得体会篇十七

关于贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的实施意见为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,确保人民群众用械安全有效,卫生部、国家食品药品监督管理局制定并颁布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。为贯彻《办法》顺利实施,我局做了大量工作,现总结如下。

为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》精神,进一步加强上市后医疗器械的安全性监测,推动医疗器械再评价工作,从《办法》颁布以来即要求各县(区)食品药品监管局和各有关单位认真学习《办法》,采取有效措施,全面推进医疗器械不良事件监测和再评价工作的深入开展,为人民群众用械安全提供有力保障。

为更好执行《办法》要求,成立了医疗器械不良事件监测和再评价工作领导协调小组,领导和协调全市医疗器械不良事件监测和再评价工作。各县成立由食品药品监督管理局、同级卫生局行政部门相关领导及相关医疗机构代表共同组成的本辖区医疗器械不良事件监测工作领导协调小组。领导协调小组主要制定检查考核工作方案,定期或不定期组织检查、考核辖区医疗器械生产、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测工作开展情况。组织并督促辖区内医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械不良事件监测和再评价工作相关专业培训。建立医疗器械不良事件调查协调机制,保证医疗器械不良事件监测报告渠道畅通,协助省药品不良反应监测中心在本辖区的技术调查工作。

地市间建立起了药监部门和卫生部门间的联系协调制度,形成联动机制,保证信息畅通,制度协调及时,并使这一机制常规化、长效化。同时,要借助各市(州、地)药品不良反应监测工作建立的基础,尽快落实地、县两级承担医疗器械不良事件监测工作的机构和具体人员,以保证医疗器械不良事件监测和再评价工作全面正常有序开展。

(一)明确各市(州、地)食品药品监督管理局、卫生局的职责和任务。

1、各市(州、地)食品药品监督管理局负责辖区医疗器械不良事件监测和再评价工作,组织检查辖区内医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作开展情况,并会同同级卫生局组织检查辖区内医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作开展情况;协助省药品不良反应监测中心开展辖区内医疗器械不良事件产生后相关技术调查;根据医疗器械不良事件监测和再评价结果,依法采取相应的监督管理措施。

2、各市(州、地)卫生局负责辖区医疗卫生机构与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作,组织检查辖区医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作的制度建设及开展情况;对与医疗器械不良事件相关的医疗技术和行为进行监督检查;协调开展对医疗卫生机构产生医疗器械不良事件的相关调查工作;对产生严重后果的医疗技术和行为依法采取相应的管理措施。

(二)省药品不良反应监测中心承担医疗器械不良事件监测和再评价相关技术工作,负责全省医疗器械不良事件产生后的相关技术调查工作;负责全省医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作;负责全省医疗器械生产企业第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作。

(三)各级医疗机构是医疗器械不良事件监测的责任单位。要按照单位法人代表是第一责任人的要求,成立相应的医疗器械不良事件监测工作领导机构和工作机构,建立健全管理制度,落实本单位医疗设备管理部门在医疗器械不良事件监测工作中的职责,并履行以下职责:负责医疗器械不良事件收集、核实、上报工作,畅通医疗器械不良事件相关信息的提供渠道;协助省药品不良反应监测中心开展的相关调查工作;配合省药品不良反应监测中心实施重点品种监测和再评价工作;组织本医疗机构医疗器械不良事件监测的相关培训工作。

(四)医疗器械生产、经营企业(批发)和县以上医疗卫生机构必须开通网上直报基层用户,各市(州、地)食品药品监督管理局医疗器械不良事件监测机构负责开通用户的培训和技术指导工作。

(一)医疗器械不良事件监测的报告原则

医疗器械不良事件监测应当遵循可疑即报的原则。即对获准上市的`质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件,均应按要求及时报告。

医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。医疗器械生产企业、经营企业应当报告涉及其生产、经营的产品所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。

(四)医疗器械生产企业还应当按照《办法》十五条的规定,在首次报告后的20个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,向省药品不良反应监测中心报告。对第二类、第三类医疗器械生产企业,应当按照《办法》十六条的规定,在每年的1月底前填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,向省药品不良反应监测中心报告。

医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业还应当按照《办法》第十六条的规定,在每年的1月底前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作情况进行总结,并保存备案。各医疗器械不良事件监测报告单位应根据上报时限的要求,进一步细化本单位内部的报送程序和报送时限,落实本单位质量管理部门或医疗器械设备管理部门与相关科室的报送责任,并指定配备专(兼)职人员承担本单位医疗器械不良事件监测工作。做到及时上报,确保医疗器械不良事件监测报告渠道畅通。

医疗器械实施再评价制度,是改进医疗器械产品质量、保障医疗器械安全有效的重要措施。各市(州、地)食品药品监管局在开展日常监管工作中,要加强对医疗器械再评价工作的督导。各医疗器械生产企业应当按照《办法》的规定,自觉开展医疗器械不良事件再评价工作,并按照规定的程序和要求,及时上报再评价方案、实施进展情况和再评价结果。必要时,省食品药品监管局将组织有关部门开展对第一类、第二类医疗器械再评价工作,以保证上市医疗器械产品质量,保障人民群众用械安全。

各地各部门要督促医疗器械不良事件监测和再评价工作深入贯彻落实,加大对医疗器械不良事件监测报告单位的监督检查和工作指导力度,尤其要加大对县级医院此项工作的落实情况进行监督检查,消除零报告。督促有关责任单位建立医疗医疗器械不良事件监测报告制度,落实人员。特别要督促建立责任制度和责任追究制度,确保医疗器械不良事件监测和再评价工作正常有序开展。对发现导致或可能导致严重伤害或死亡事件隐瞒不报、不及时上报、阻碍调查情节轻微的,对责任单位和责任人予以全省通报批评;对社会危害较大或造成严重后果的,应依法予以严肃处理。

要加大对贯彻实施《办法》的宣传力度,教育群众树立良好的用械观念,正确对待医疗器械不良事件,为《办法》的顺利实施奠定广泛的群众基础,提高医疗器械不良事件监测和再评价整体水平。

加强队伍能力建设,要将医疗器械不良事件监测相关知识纳入对药监系统和卫生系统干部的培训内容,提高干部依法监管的能力和水平。要进一步拓展教育培训渠道,要通过多层次、多形式、多渠道加大对监管干部、报告单位负责人和报告人的培训,提升医疗器械不良事件监测报告意识、报告质量和处置医疗器械不良事件的能力。

各市(州、地)卫生局、食品药品监管局、各级医疗机构要建立健全考核制度,将医疗器械不良事件监测和再评价工作纳入本单位年终考核内容,不断优化考核指标体系,增强贯彻落实《办法》的自觉性。省卫生厅和省食品药品监督管理局将定期、不定期采取多种形式,组织对各医疗卫生机构、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业的医疗器械不良事件报告和监测工作的检查,检查结果纳入年终考核;另一方面要建立评先评优、通报表扬、优先培训等激励措施,增强贯彻落实《办法》的主动性。各地卫生局、食品药品监管局要进一步解放思想、因地制宜,积极探索机制创新,努力推动医疗器械不良事件监测和再评价工作深入开展,保障人民群众用械安全。

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