最新药品生产工作总结(通用8篇)

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最新药品生产工作总结(通用8篇)
时间:2023-09-01 17:22:17     小编:ZS文王

写总结最重要的一点就是要把每一个要点写清楚,写明白,实事求是。总结怎么写才能发挥它最大的作用呢?以下是小编精心整理的总结范文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

药品生产工作总结篇一

本次“文明礼仪在校园”班会活动中,全班上下都很重视,我在课堂上专门作了动员,提出了教育活动的目的、方法、内容以及具体要求。同学们表现出了较高的积极性,大家认为:我们中华民族素有“礼仪之邦、文明古国”的美誉,当前我们的祖国正积极建设文明国家、构建和谐社会,继承和发扬中华民族优良的传统,是每一位同学的责任。

“文明礼仪在校园”主题教育活动期间,我班开展了一系列内容丰富的实践活动。

1、引导同学们发挥主动性,自己动手收集文明礼仪教育活动资料。涌现了一批文明礼仪学习宣传积极分子,如王玥瑶,贺伟栋,王天琪等,他们利用家里的电脑上网搜索并打印了不少相关的文明礼仪资料,在活动时上讲台读出来,供全班同学学习。

2、开展了“文明礼仪在校园”主题教育班会。全班同学在课堂上集体学习了有关文明礼仪的知识。对照文明礼仪的要求,同学们明确了努力方向。

3、加强了教育活动的宣传。我班在黑板上设计了“文明礼仪”宣传板报。营造了良好的宣传氛围。

同学们不光将教育活动停留在学习上,而是积极将文明礼仪的要求体现到我们平时的言行中。从我们的走路、着装、语言、路队以及课堂秩序等等方面,都有意识地按文明礼仪的要求做,进一步规范了同学们的文明言行,逐步使同学们的言行举止自然得体,落落大方,又文明、又规范。使我班的风气有了进一步提高充分肯定成绩的同时,我们也看到,乱扔杂物、粗言野语、乱摘花草等现象仍时有发生。文明礼仪行为的养成需要一个长期的过程。希望我班以这次文明礼仪活动为契机,进一步增强讲究文明礼貌的思想意识,并不断把文明礼仪意识转化为日常学习和生活中的自觉行动,形成人人讲文明话、做文明事、当文明人的良好风尚,让文明礼仪之花香飘校园。

药品生产工作总结篇二

xxxx年即将过去,我来到xx药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的`产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导!

刚进入xx药业,从器械部转到质管部,首先第一接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。从最初的xx市属招投标,到xx汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省挂网、xx年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。

责任心:就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。xx年的广东全省统一挂网,是一个全新的模式,一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地去理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心去对待,因为每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如差比价原则等。总结xx——xx年的几个项目,报错价的概率为xx%,报价并成功入围品种的概率为90%,客户满意度为100%。

责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到大量的数据,如果不耐心,不细心,那将会造成不可挽救的错误,因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验,其实数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法去解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据去核对,就算完成了,也只是一个空白白的结果,并不能感受到解决难题的胜利,也不能总结方法应用到下一次的工作中。

在工作中,每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作,这样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然,做本职工作的专家,就必须要付出自己的努力,在20xx年,新一轮的广东省挂网中,我会更加努力,更加读懂方案,多跟前辈学习,弥补自己的不足。

xx年的广东全省统一挂网,给公司带来了机会,也带来了挑战。“一品两规”,加大了产品竞争的激烈化,市场份额竞争的白炽化。目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主,附带部分普药,妇科药等,所经营品种数共xxx个,其中底价合作xxx个,配送品种xxxx个。市场竞争的激烈,迫使大多数的医药企业都在寻找长线,独家通用名,空间大的品种,以完善公司的产品结构。

受益于招投标、挂网经验,目前我对产品的敏感度有了一定程度的提高,基本了解医院的部分常规用药,常规规格,对于产品的药理分类归属也有了一定的认知;通过多次与厂家、代理商沟通、洽谈品种,沟通技巧有了一定的进步,但同时也深深认识到自己对于产品市场了解的缺乏。

药品生产工作总结篇三

李xx,男,19xx年生,共青团员。

家乡河北辛集市,农民家庭。

初中毕业于xxxx中学,高中毕业于xxxx高中。

现就读于天津大学药物科学与技术学院。

优点:

能集中精力完成一件事,有坚持到底,不轻易言弃的性格;

喜欢挑战自己,追求完美,总是对自己提出高目标;

喜欢宁静,追求内心平和,抵制外界诱惑,能克制痴、贪、嗔之念;

对生活保持积极的心态,相信一切事情的发生都有其目的,并且有助于我;

积极锻炼身体,保持健壮体格,重视身体素质的提高

·······

缺点:

动手能力差;

社会经验少,不善于组织处理生活问题,不太了解人情世故;

自卑,在公众面前讲话有胆怯心理;

不注重细节,做事丢三落四,经常丢东西;

想法单一,不太灵活多变,又点古板、固执;

优柔寡断,在重大抉择面前拿不定主意

·······

1、社会环境分析

政策上,国家“十二五”建设规划明确表示对医药行业加强扶助和鼓励,医药行业将迎来新的发展黄金期,对药学专业的人才需求量将大大增加;另一方面,随着人民生活水平的提高和社会的迅速发展,人们越来越重视身体健康,对身体健康的要求越来越高,然而这又与日益加快的生活节奏和逐渐加剧的环境污染、生态变化情况形成矛盾。这将加大医药行业的市场需求,极大刺激医药行业的发展,提高医药科技工作者的社会地位和待遇,更有利于我们药学专业学生的就业和发展。

2学校环境分析

学习环境非常好,学术上有卓越的教授老师指导帮助,学院提供先进的、国际化的教学十分有利于学生出国深造;有十分热情、负责的老师主持学生日常工作,让我们学习生活很方便顺利;周围有一群为未来积极勇敢、坚持不懈地奋斗打拼的优秀同学,学院的学习氛围十分浓厚;校园学习环境十分优越,硬件设施齐全优良,学习资源充分;天津大学整体实力持续提升,社会声誉越来越好,学校毕业生就业情况良好,有利于学生的今后发展。

我的职业目标是成为药学研究专家、药学教授,主持一些重大药物研发工作并有所建树带动培养一批优秀的药学人才,推动我国药学科研领域的发展。根据自身的特点,我比较适合搞研究工作。

大学阶段抓好两项工作,一是专业课的学习,实现高gpa分数,达到a成绩;再就是抓好英语出国考试的准备。

大三进入实验室后,重视实验经验的积累,实验技能的培训,培养严谨、求是实验素养。

研究生阶段留学美国专业top30大学的药学实验室,扎扎实实进修药学专业,最终取得优秀的科研成果,发表优秀论文,收获博士学位,并结交一批志同道合的科技人才。

回国从事药学研究和教学,开展自己的科研之路。

现在目标已经明确,一旦设定就不会轻易改变,在为之奋斗的过程中还需要虚心向周围人学习,从生活中学习。我深深地明白,只有目标还不够,只有雄心壮志还不行,要实现理想,只有行动、行动还是行动。我会为之努力奋斗,兑现自己的规划和理想,实现自己的人生价值,为社会做出有意义的贡献!

药品生产工作总结篇四

1、永保慈爱心。高尔基说过:“要爱人,才能教育人。”班主任的爱是公正无私的;班主任的爱是理智的;班主任的爱是恒久的;班主任的爱更是简单的,有时只是—个微笑,一次抚摸,一次赞赏的点头或一句鼓励的话语。

“教育,是爱的事业,是爱的艺术。”热爱本职工作,爱护学生,是班主任取得教育效果的前提。学生是有个性和差异的,班主任只要付出爱心和耐心,正确引导和教育,就会有“随风潜入夜,润物细无声”的效果,不但能够使孩子养成良好的学习和行为习惯,还能用爱心引领着孩子们一路欢歌笑语地走向前。

2、心存责任心。“责任心”,它体现了一种人生态度,它是衡量一个人成熟与否的重要标准,也是我们教师应该具备的一种很重要的素质。责任心,它促使我们对待每一项工作都要进行认真的思考,努力的学习和不断的自我提升。

每一项工作任务的完成过程,也是我们专业成长的历炼过程。有句老话说的好,“不问前程,只求耕耘”。如果我们始终怀有一颗责任心努力学习着、工作着,那么,我们的专业素养一定会不断地走向成熟。

3、胸怀平常心。班主任要有平常心。“平常心”,按字面的理解就是心情平和,甘于平常。平常心是一种冷静、客观、理智、忘我的心态。班主任的平常心建立在爱心和责任心的基础之上。因为爱心是一切教育的基础,责任心是工作取得成功的保障。然而,现实中很多极具爱心和责任心的班主任,工作得不到学生应有的理解和尊敬。原因何在?缺少平常心。一位班主任缺少平常心,他就会提出过高过严的要求;就可能失去耐心、细心、冷静和理智。平常心影响着班主任的工作心态,是决定教育成效的重要因素。因此,班主任应保持一颗平常心,它可以使我们远离尘世喧嚣的干扰,不受物欲诱惑的影响,“事能知足心常惬,人到无求品位高”。这样,我们才能专心致力于本职工作。

1、充满个性的学生。每一位学生都是客观存在的独立的个体,具有其自身的特点和发展规律,即个性。班主任只有在尊重学生个性的基础上才能更好地塑造学生。这就意味着要把学生当作独立自主的人看,而不是任人摆布的“棋子”;这意味着忽视差异性、多样性,把学生培养成千人一面的作法是违背客观规律的;意味着学生有时不会完全以老师的意志为转移。所以,班主任要怀有低下头和学生交朋友的心态。

2、时刻发展的学生。学生的未来发展变坏的是极少数。班主任要坚信绝大多数学生的好的发展前景,给学生自由发展的空间,把顺其自然和约束控制结合起来,有所为又要有所不为。学生时刻都在变化和发展,班主任不要用老眼光看待学生,对后进生尤其要注重这一点。

1、以身作则最有效。优秀班风的创建,要注重从身边的一些小事入手,“勿以善小而不为”。我认为班主任的以身作则是最效的教育。我所带的班级有一个传统:就是有一个“聚宝箱”。所谓“聚宝箱”,其实只是教室卫生角里的一个纸箱而已,我号召大家把校园内见到的饮料瓶、易拉罐随手捡起来放进纸箱,每周送住废品收购站一次,利用这些钱来买图书、买扫把、买学习用具……这样既丰富了知识,又培养了节俭的习惯,让学生从力所能及的活动中体验劳动的快乐。

2、交心谈心为最妙。德国哲学家雅斯贝尔斯曾说过,真正的教育是用一个灵魂去唤醒另一个灵魂。我在班级中设立“悄悄话信箱”,架设沟通留守孩与老师的心桥,学生在成长中所遇到的问题,总能及时在信箱中找到解决的方法;此外,“黑板报”、“学习园地”、“成长记录本”等教育阵地让我与学生走得更近了,教育效果也更为显著。

3、差异评价是好药。过去,对学生的评价主要是以分数为标准,这种单一、机械的评价模式,无法实现素质教育的评价重任。从接手新的班级起,我就开展了“实施差异评价”的探索与实践,让差异评价模式能够充分尊重学生的个体差异,能够体现学生不断发展进步的过程,“差异评价”的观念成为促进学生进步的“好药”,这样的评价方式更注重学生的个体发展,它也日益成为学生快乐、自信、幸福成长的动力。班主任在欣赏学生闪光点的同时,能容忍学生的不足,并在指出缺点时,把握好分寸,使批评教育成为有效的教育。班主任应当正确、全面地评价学生,理智地作出决策,使教育达到“事半功倍”的效果。

1、换位沟通。一次在接手新班级时,我早就听说有个调皮的学生几乎天天犯错。开学的第一天,我就肯定了这位学生:因为他有爱心,能主动帮助打扫卫生。就这么一次轻易的肯定,这位学生从此像改变了一个人似的,因为他说我是第一个表扬他的老师。他还当上班干部中最累的卫生委员,让我对卫生工作完全放心。那么,我为什么不把学生的错误向家长汇报呢?我对学生这样说:家长送子女上学,肯定希望子女能学习好,平安无事,如果听到老师打电话来告自己子女的状,心里肯定不好受,说不定还影响工作,如果听到的是表扬,父母定会以此为荣的。所以,家长会上、家访时老师都是肯定你们的。如果你们做得不好,希望你们知错就改,产生的错也到此为止,不要再让父母操心。学生听了我的话后很是感动,觉得自己确实不该给了自己生命的父母添麻烦,而该在学校里勤学守纪。换个位置沟通,让教育更为人性化,也让学生渐渐体会到班主任是可以信赖的。

2、换题沟通。当学生犯错来到我面前时,我总是会先问:和班里的哪个同学最要好?爸爸妈妈平时工作忙不忙?……像这样的换题沟通,既可先让学生消除对老师可能会产生的“恐惧”心理,又会让学生觉得老师很关心自己。记得有个学生在课堂上和英语老师发生冲突,被老师叫到办公室,准备接受我的“审问”。此时的我清醒地意识到:训斥只会让学生更为厌学。我让学生走到办公室外,我说,老师,为了把成绩提高,有时也会犯错的,老师也一样在成长,我们应该允许老师在成长过程中犯点错误,以一颗宽容的心对待,帮助老师成长。我这么一说,学生立刻有了一种强烈的责任感,自己和老师一样在成长,于是他表示自己已经谅解了老师,并希望老师也能谅解他,并愿意和老师“共同成长”。这样逐渐地学生对我越来越信任,以致师生间关系十分和谐。

此外,在班级日常管理中,不如意的事、意料之外的事常有发生,如果没有一颗宽容的心,当班主任的恐怕会苦不堪言的。也许经历的事多了,现在的我更多是宽容和理解。当我遇到突发问题,基本能抓住问题的实质,明白要把一件事处理妥帖,就要理性与感性并重。班主任宽容的心态容易使班级形成民主平等的气氛。当一个学生犯了错,以宽容的心来原谅他,而不是训斥。我想这可能比任何惩罚措施的效果更好。宽容能很好地保护学生的自尊心和自信心。因此,在我的班级中,没有哪一个学困生会认为老师对他不好或者不重视他。这样的班级,师生、生生关系也会很融洽的。

面对着呼唤人性的回归;关注人文精神的培养;注重人格完善的现代教育,班主任必须具有高度的亲和力和高超的工作能力。或许,你还在为日复一日的工作,而感到枯燥无味;为怀才不遇而抱怨;为自己工作的平凡,而情绪低落;当我们已无法选择工种时,那我们能够选择的,就是对待工作的态度。那么,就请你试着用爱心、责任心和平常心,来对待我们的生活和工作吧,也许,你会有另外一种感受。

请相信,当您拥有了“爱心”和“责任心”,您就拥有了成熟和自信;当您拥有了“平常心”,您就拥有了健康!面对经济社会和教育改革的新形势,展望班主任工作的发展前景。我认为,班主任工作中的理论与实践既需要传承,更要不断创新。这正是我作为班主任而努力的方向。那就让我们一起来工作着、努力着、健康着,同时也快乐地享受着班主任的工作吧!

药品生产工作总结篇五

一、8月2日(星期一)上午4:45-11:15停电,后勤科要提前做好发电供电准备工作,各科室要提前做好准备,发电期间关闭所有电器,保证icu、nicu以及急诊及急诊手术用电,后勤科要组织人员进行检查。停电前保洁公司要将医院的卫生打扫干净,尤其是厕所要提前清洁并贮存备用水。

三、要严厉打击医托,举报查实奖励。对私收费、人情检查、炒卖病人、炒卖处方人员,一经查实,给予解聘。

四、做好医院的宣传工作。宣传工作是全方位的,要结合目前医院开展的创先争优活动宣传医院,宣传先进科室、先进个人,宣传医院开展的新项目、新技术、新引进的设备;上半年医院让利患者1000多万元,占业务收入的,要广泛宣传;营销科开展的“我心中的人民医院”征文活动效果很好。

五、医务科、药剂科、院感科将联合开展“三合理”检查,对做得好的科室提出表扬给予奖励,做得不足予以纠正并处罚。

六、8月初医院将召开20xx年上半年工作总结大会。(营销科)

药品生产工作总结篇六

通过半年来的学习与实践,我已经能够清晰的认识到自己所从事的验收工作职责;随着学习的深入浅出,对电梯安装验收规范已经有了深刻的了解。如:在对电梯验收过程中对验收项目的分类、验收规定要求及验收检查方法都有了不同程度的掌握。遵循领导的教诲并时刻谨记:执行技术规范,遵循质量第一的宗旨。

半年来的工作虽然取得了一定的成绩,但还存在很多不足之处,主要是工作思想认识程度还不够,学习、能力上还不够,和有经验的同事比较还有非常大的差距,理论知识上还在基本格式上徘徊,实践上缺少纵深挖掘的延伸。在今后工作中,我一定认真总结经验,克服不足,努力把工作做得更好。坚持一:发扬吃苦耐劳精神,面对事务杂、任务重的工作性质,不怕吃苦,做到眼勤、嘴勤、手勤、腿勤,积极适应各种环境,在工作中磨练意志,增长才干。二:发扬孜孜不倦的进取精神,加强学习,勇于实践;讲究工作学习方法,端正学习态度,努力培养自己扎实的理底、踏实的工作作风。

总之,xxxx年对我而言是基础年,这半年来的得与失将督促我在今后的工作中,发扬成绩,克服不足,以对工作、对事业高度的责任心,脚踏实地的做好各项工作,不辜负公司领导们对我的栽培与期望,真心的希望自己能够为公司的发展助一把力!

药品生产工作总结篇七

1、gmp认证是全面质量管理在制药行业的体现,中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定:“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准”。而药品标准属于强制性标准。

2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。

3、gmp是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际gmp,其特点体现在它是结合 iso9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国fda认证的标准,我国也有些单位通过了美国fda认证。

4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。

5、国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的gmp认证机构,其代码c12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。

6、gmp认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系,要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估,制订出适合本企业(含国际标准、国家标准、行业标准)规范的质量管理手册及作业指导书,在学习、培训、运转的不断修正过程中,再来申请gmp认证才是每个药业人明智的选择。

职责与权限

1、国家药品监督管理局负责全国药品gmp认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“医药局认证中心”)承办药品gmp认证的具体工作。

2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 gmp 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

认证申请和资料审查

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品gmp认证申请书》,并按《药品gmp认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。

3、局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。

4、局认证中心应在申请资料接到之日起2o个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。

制定现场检查方案

1、对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。

2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。

3、检查组一般不超过3人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品gmp检查员。在检查组组成时,检查员应回避本辖区药品gmp认证的检查工作。

现场检查

1、现场检查实行组长负责制。

2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 gmp 认证现场检查。

3、医药局认证中心负责组织gmp认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加,监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。

4、首次会议 内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉药品生产全过程,并能准确解答检查组提出的有关问题。

5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。

6、综合评定 检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定现场检查的报告。评定汇总期间,被检查单位应回避。

7、检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。

8、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。

9、被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题,必要时须核实。

10、检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面,须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。

11、如有不能达成共识的问题,检查组须作好记录,经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。

12、检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内,提出审核意见,送国家药品监督管理局安全监管司。

认证批准

1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内,作出是否批准的决定。

2、对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间),由国家药品监督管理局颁发《药品gmp证书》,并予以公告。

gmp标准介绍

gmp是英文单词good manufacturing practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广gmp标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。

防止不同药物或其成份之间发生混杂;

防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;

防止差错与计量传递和信息传递失真;

防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;

防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;

制订和实施gmp的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施gmp是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入wto之后,实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过gmp认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

由此可见,gmp的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说,实施gmp标准是药品生产企业生存和发展的基础,通过gmp认证是产品通向世界的“准入证”。

关于gmp认证的一些认识

上海中美施贵宝制药有限公司 袁松范

质量是制药行业的生命线,而药品生产质量管理规范(gmp)是保证药品质量的法规,所有制药企业都应该遵照gmp的规定进行实施。

我国gmp规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置;厂区、车间、公用工程等硬件设施;设备方面的硬件和管理软件系统;卫生;原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范;生产管理系统;生产管理和质量管理文件系统;质量管理系统;包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用;销售记录;用户意见处理和不良反应报告制度;定期自检和卫生行政部门的监督检查。

近年来,我国实施了gmp认证制度,成立了中国药品认证委员会,该委员会章程第六条规定由药品监督、管理、检验、生产、经营、科研和使用等部门的专家组成,代表国家实施gmp认证。

认证目前分为三种,即企业认证、车间认证和产品认证。很多尚未投产的企业一般都是进行企业认证,在正式投产后,再进行产品认证和车间认证。产品认证一般与车间认证结合在一起,但车间认证对产品质量不进行认证,而需要认证生产管理和质量管理系统。

无论是企业认证、车间认证和产品认证,一些gmp的基本点都是不能忽略的,如厂房的设计及设备的配置,水、通风和空调系统,仓库条件,生产管理和质量管理文件系统,组织机构等。

认证首先要提出申请,申请资料包括工厂平面图、车间平面图、工厂简介、组织机构、产品、工厂实施gmp的情况。对检查项目而言,可以参见中国药品认证委员会1996年1月的《药品gmp认证检查项目》。粉针剂产品尚可参见国家医药管理局1996年6月的《粉针剂实施药品生产质量管理规范检查评审细则》。所以,企业实施gmp的情况,如能参照以上文件编写比较好。

药品认证委员会和卫生部药品认证管理中心通过初审后,会通知企业补充材料,或通知企业不接受其认证要求。凡企业初审合格后,药品认证委员会要派检查小组进行检查,当地药政管理部门会派观察员参加检查。

目前,我国在gmp的实施和认证中存在的问题有以下几个:

(1)误解为gmp是药品生产质量管理的最高标准。实际上gmp是和药典标准一样,属于最低标准,是法定必须达到的规范。

(2)很多老企业,由于建设中存在的问题,很难通过改造达到gmp规范的要求。这也是很多外国公司宁可造新厂房而不对老厂改造的原因。

(3)gmp本身也有一个发展的过程。由于新产品、新材料、新工艺的开发,gmp本身的内容也在发展。但我国gmp的培训尚未跟上国际的潮流,至少有一点,对国外近年新颁布的一些指南,国内制药界真正知道的人甚少。由于这一点,再加上各人对gmp的理解和判断不同,在细节上有差异,所以在评审时,会有一些不同意见产生。当然,这是很正常的,随着认证工作的展开,会逐步形成统一的认识和标准。

(4)新建跨国公司由于应用了新材料、新设备,在印象上明显优于老企业,其间的反差较大,和一些国有企业老厂的差距更大。这可能会影响认证小组的印象。

笔者认为,通过认证,可以使卫生药政部门、药品生产管理部门和企业都接受一次gmp的培训,可以使大家对gmp的认识更进一步。比起出国走马观花的考察,可能收获更大,意义也更大。

随着整个医药界和卫生药政部门对gmp的认证,相信企业和上级管理部门对gmp的认识会得到提高。

在认证过程中,特别要注意的问题是:

(1)防止交叉污染,包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。

(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。

(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

(5)产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。gmp对文件的要求:所有的行为均有sop规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。

(7)人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。

(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。

对粉针剂车间实行gmp被否决的有下列10项:

(1)厂房、设备、人员、生产管理和质量管理各项评分中有一项达不到70%总分者。

(2)生产负责人和质量负责人互兼,或用非在编人员。

(3)无独立质量检验部门和管理部门,不具备产品质量检验条件。

(4)厂房的洁净度达不到规定要求。

(5)青霉素类生产厂房转产时,未作残留量处理及微量残留测试。(6)过敏药物的厂房没有独立空调系统,无法防止交叉污染。

(7)洗瓶用水不符合注射用水标准。

(8)分装区未达到100级洁净要求。

(9)传送工具穿越不同洁净级别的洁净区。

(10)消毒用灭菌蒸汽未有洁净蒸汽。

近年来一些新技术的采用,往往会造成对gmp概念的混乱,如:

屏障技术和一次性吹灌技术的应用,使局部100级,而其它为10万级洁净的设计成为可能。

计算机控制的高层货架,以货位控制,对状态的控制不再以区域划分,而是由计算机控制。不再有货位卡、台账、待检区、合格区等的分割。

计算机管理系统一旦经过验证,不再需要“待验”、“合格”等标签指示,信息由计算机储存。

电子邮件的广泛使用,使纸文件大量减少,而是由电脑储存。

通过gmp认证活动,可以提高参加认证人员和企业对gmp的正确认识,紧跟世界潮流的发展(包括新技术、新设备、新材料等的发展),使我们在实施gmp规范的过程中不断地获得提高,也为我们制药工业的健康发展铺平道路。

药品生产工作总结篇八

专业概况:预防医学的课程主要有基础医学、临床医学的专业课,自己的专业课有:统计学、卫生毒理学、流行病学、职业卫生与职业医学、环境卫生学、食品营养与卫生学。

结合人才测评报告等分析方法,我对自己进行了全方位、多角度的的分析。

我的人才素质测评报告中,职业兴趣前四项是社会型(8分)、企业型、现实型、研究型(7分)。

报告分析显示,社会型的人喜爱训练人、治疗、教育人的活动。他们具有教育能力和善于与人相处等人际关系方面的能力,这种类型的人适合于做教员、咨询、社会工作者等以与人接触为中心的社会服务性工作,其人格特征是社交的、爱帮助人和善解人意的。

在我自己看来:我的社交能力一般,并不能在与陌生人的交往中占据主导地位;性格上具有内外向的双重特点并倾于外向但有时有点情绪化。关心他人不知道方式,易与他人发生摩擦,而自己却不知道,而且不善于表达自己的情感。但我对生活和对待他人总是充满热情,有着积极乐观的态度。总的来说,我的性格相对较符合社会型的特征。

参考人才素质测评报告建议等途径方法,我对影响职业选择的相关外部环境进行了较为系统的分析。

1、家庭环境分析

经济状况:父亲是国家机关工作,总体经济情况较好。

家人期望:我的体质不算很好,所以父母都希望我通过对中药的学习来调养自己以及家人的身体。

家庭文化及影响:我的家人对传统医学都非常信赖,小姨是学习中药学的,外祖父舅舅母亲也对养生方面很有研究,这使我对中药学和传统医学有着极高的热情。

2、学校环境分析

学校特色:我们大学的校名就是“湖南中医药大学”,而中药学又是其中开办历史久有经验也是在各类中医药学校中具权威的专业。

专业学习:中药学是医药学同中国传统文化的统一,发展空间大发展潜力大,社会需求量大市场广阔。

实践经验:我校拥有1。4亿元实验器材,8所省内知名的附属医院,创建了具备二级甲等中医医院临床基本诊疗技能训练条件的“模拟医院”,为我们的实践提供了良好的物质基础。

3、社会环境分析

就业形势:中药学本科就业方向大致分为如下几种:

从政:政府机关部门,如到各级药监局,中医药管理局;

经商:医药公司作销售代表。

就业政策:在现阶段中国的药品市场西药略占主导,但中国传统医药正呈上升趋势。国家已放宽对中医药的政策,并加大对中药科研的投资。

竞争对手:竞争对手主要为同专业以及相关专业如药学、制药工程、药物制剂学科的人才。

4、职业环境分析

行业分析

(1)行业现状:随着经济的发展,人们对健康的重视,医药行业的发展前景可观。随着中国文化在国际上的风靡,中国传统医学在世界医学界也越来越被重视。目前,中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础,医药工业总产值占gdp的比重为2。7%。

(2)发展趋势:传统医学地位的提升自然带动中药的发展,学习中药学的人才也越来越受到社会的重视,但“以药养医”这样影响医药产业发展的体制仍然不能消除。

(3)人业匹配:中药地位的提升使各企业、药厂对掌握此技术的人才更为看重,在国有大中型企业、国内私营企业及外资企业对这类人才的薪酬待遇都十分优厚。这也带动了中药学的发展,为企业和人才及广大人民带来实惠。

职业分析

(1)工作内容:

指导和参加药品调配、制剂工作,认真执行各项规章制度技术操作规程,严防差错事故。

负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养,保证药品质量符合药典规定。

参加科学研究和技术革新,配合临床研究,制作新药及中草药提纯,了解使用效果,征求意见,改进剂型,并经常向各科室介绍新药知识。

解释和配制处方,进行药物的服用指示、分配、标签、妥善的处理;为病人选择并提供基本用药的指导。按照处方为顾客配药,并且向顾客说明如何服用等相关事项。

向购买者提供药品用途、禁忌、不良反应等信息,回答病人和其他专业医务人员的咨询。

从事研究、开发,并参与医药产品的生产制作,负责新药产品的医效实验,对新药进行生产质量监控等一系列工作。

(2)工作要求:掌握大量理论知识,掌握实践操作技能,细心谨慎尽职尽责。

(3)发展前景:医药业是世界贸易增长快的朝阳产业之一。现阶段,在城市里,药店星罗棋布,据调查显示,目前我国有近1/3的患者自行到药店买药服用。《药品管理法》规定每家医药零售店中都配有一至二名执业药剂师,于是药剂师的缺口凸显。国家药监局提供的数据表明,我国的执业药剂师只有一万多人,远远不能满足这一新生的社会需求。有鉴于此,可以预见在未来的五至十年中,我国的药剂师人数将会大量的增加。

内部环境因素

优势因素(s)

我的优势在于我的观察力很好并且好奇心旺盛。在熟悉的.人面前非常活跃。我能够经常反思自己,哪些对哪些做错,以及如何完善自己的人格和关注心理健康。懂得开导自己,并以己推人,己所不欲勿施于人。

弱势因素(w)

我的缺点是兴趣虽广,但没有专长的一面;有时不大喜欢喧哗的场面,人多的场合不擅口头交际,这让我有时在人际交往中处于被动状态;不大能主动参加积极性高的活动。缺乏毅力、恒心,学习是“三天打鱼,两天晒网”。有时多愁善感,喜欢随遇而安,缺乏进取心。对自己的一些方面缺乏信心。

外部环境因素

机会因素(o)

当今社会大家在温饱之余更关注身体健康,我所学的中药学正是广大人民一直信赖的传统医药学,这就决定了我们专业毕业后就业不会困难;这一类的人才的需求量大并且需要的范围广,无论是政府部门(药监局)、医院、药房、制药企业都需要。

威胁因素(t)

中药行业对专业知识的要求较高,而大学本科生在基础理论方面就缺乏竞争力;相关工作单位在进行招聘时,有时需要应聘者持有执业药师证,考取执业药师证又需要本科学历加三年相关工作经验,我们在大学毕业时较难达到这一要求;目前大学毕业生的就业形势相当严峻,有许多药学相关专业的毕业生仍然未能就业,因而,这一岗位的竞争也会相当的大,并且也有许多在其他的岗位积累了一些工作经验的毕业生加入到这一岗位的竞争中来,就业压力就更加巨大。

结论:

职业目标:将来从事药剂师职业

职业发展策略:进入医院药房

职业发展路径:技术与管理相结合的路线

伴随世界经济较快增长和经济全球化的深入发展,当前国际贸易增长明显加速,已经进入新一轮增长期。20xx年,全球货物贸易名义增长21%,达到25年来的水平。在世界经济强劲增长和国际市场对能源、原材料商品需求旺盛的带动及美元贬值因素的影响下,全球货物和服务贸易总量20xx年近11万亿美元,增速达到20%,保持高速增长态势。中国是近年国际贸易增长中显眼的“亮点”,表现为中国不仅在全球贸易总量中的份额和排名不断攀升,而且对全球贸易增量的贡献也更为显著。自20xx年加入世贸组织以来,中国在全球贸易中的排名以年升一位的速度上升。20xx年,中国对外贸易额达到11548亿美元,超过日本成为仅次于美国、德国的第三大贸易国,分别占全球货物贸易总量的6。4%和增量的20%。由此看来,国际贸易在中国还蛮有发展空间的。

职业环境:

预防医学是以多门学科组成的一个学科群。预防医学的定义一般认为是:它以人类群体为研究对象,应用生物医学、环境医学和社会医学的理论,宏观与微观相结合的方法,研究疾病发生与分布规律以及影响健康的各种因素,制订预防对策和措施,达到预防疾病、促进健康和提高生命质量为目的的一门学科。

1、短期计划(大学计划)

时间跨度:20xx——20xx

总目标:大学毕业时要拿到英语六级证、计算机国家二级证及相关的各项专业资格证书。学习成绩名列前茅,各科成绩并累积相关工作经验。

分目标及计划内容:

大一期间,认真学习高等数学、无机化学、有机化学、物理学等基础的专业知识。通过计算机国家二级考试,期末考试综合成绩均在良好以上。担任班团干部以培养自己的组织管理能力。

大二期间,上学期通过英语四级考试,下学期通过英语六级考试。通过普通话考试并争取拿到一乙。争取在本学年内成为预备党员。掌握学习到的基础知识,为大三的专业知识学习打下良好基础。并利用课余时间阅读中医药方面的书籍,拓展自己的专业知识面。期末考试成绩保持良好。

大三期间,学习专业知识,并取得技术资格证。

大四期间,在实习岗位中不断总结经验完善专业知识职业技能,并继续理论知识的学习,了解掌握古代药典中实用的理论知识,为正式工作坚实基础。争取在毕业前加入中国共产党。

2、中期计划(毕业后的五年计划)

时间跨度:20xx——20xx

总目标:实现质的飞跃,从初出茅庐的新手长成专业能力过硬的专业人才及管理人才。

分目标:

毕业后年至第二年:在医院药房从事基础工作。

毕业后第三年:从事技术要求较高的技术工作,对中药进行研发并能在学术期刊上发表论文。

毕业后第四年:通过执业药师考试成为一名执业药师。从事高级技术工作,并在药房中担任一定职务。

毕业后第五年:从事专业技术指导与检查工作,在权威性学术期刊上发表论文。

3、长期计划

时间跨度:毕业后十年或十年以上(20xx——)

总目标:担任并能胜任药房主任,用专业技术及领导、创新才能带领单位与我个人共同进步。完成心中的梦想。让自己对社会不仅做出物质贡献还有精神贡献。

1、评估的内容:职业目标评估:如在大学毕业前有更感兴趣的职业,我将根据实际情况调整职业目标。职业路径评估:重视个人机遇,如遇重大变故会重新修正、调整方向。

2、评估的时间:一般情况下,我定期一年做一次评估规划。当出现特殊情况时,我会随时对评估进行相应的调整。

3、规划调整的原则:尽力争取不改变职业,根据市场及个人爱好,适当改变专业内部工作性质,适时适度根据市场调整工作方向。坚持不懈,永不言弃。

结束语

现实是未知多变的。定出的目标计划随时都可能受到各方面因素的影响。这一点,我们应该有充分心理准备。因此,在遇到突发因素、不良影响时,要注意保持清醒冷静的头脑,不仅要及时面对、分析所遇问题,更应快速果断的拿出应对方案,对所发生的事情,能挽救的尽量挽救,不能挽救的要积极采取措施,争取做出矫正。

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