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医用耗材工作总结 医用高值耗材管理制度篇一
本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植入性医疗器械）。
（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。
（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。
（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。
（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。
（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。
医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。
（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组，对高值医用耗材合理分类，对照《xx省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的高值医用耗材目录。目录内容包括：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。
（二）临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用耗材目录内，如须使用我院高值医用耗材目录外品种，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，按照要求填写《xx医院临床必需短缺医用耗材申购表》，医院高值医用耗材管理委员会定期召开会议，审核确定临床科室申请。
（三）原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗材，但临床确实需要且必须使用的高值医用耗材，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，采用谈判、询价等方式，确定采购渠道和采购单价，并报南阳市联席采购办备案后，方可采购使用。
（四）加强高值医用耗材价格管理，不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。
（一）高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理委员会进行监督管理和指导，医学装备科具体实施。临床科室不得直接采购。
（二）临床科室根据临床业务开展的需要，提出高值医用耗材使用申请，填写《医用高值耗材申购计划表》或《xx市参保人员医用高值耗材审批表》，注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批（医保新农合病人应同时报医保办审批）。
（三）医学装备科根据省、市中标信息和医院高值医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。
（四）医学装备科按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案，包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等，并检查证件的有效性。完善入库、领用登记、使用，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。
（一）医学装备科仓库人员根据供应商提供的耗材发票、随货通行联与实物及《医用高值耗材申购计划表》进行详细核对。
（二）医学装备科仓库人员对医用高值耗材认真核对验收并登记填写《高值医用耗材验收登记本》。内容包括：耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称地址及联系方式、采购日期等，进口产品应具有中文标识。对入库的产品根据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保存。确保能够追溯至每批产品的进货来源。
（三）医学装备科应根据院内高值医用耗材使用目录，结合xx省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息，建立医院内高值医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购工作的有关规定，通过医药采购平台进行网上采购。
（四）医用高值耗材入库后，仓库应及时通知使用科室护士长前来领取，填制卫生耗材出库单，领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。
1.根据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管，整齐存放。
2.将耗材有效期置于醒目处；优先发放近效期耗材，加强巡回检查，防止出现过期失效、变质的耗材。
（一）临床科室要严格按照规定、规范使用管理高值医用耗材。各科室不得使用非本专业高值医用耗材。
（二）临床医师要严格遵守使用高值医用耗材诊疗相关医疗技术，把握高值医用耗材的适应症、禁忌症，做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症，并能及时采取相应处理措施。
（三）使用高值医用耗材前，临床医师须与患者或家属进行沟通，说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等，并提供两种及以上耗材使用选择，达成共识并签署《知情同意书》。
（四）高值医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，确认无误后方可实施操作。同时密切关注使用过程中可能引起的并发症，及时采取相应处理措施。
（五）执行诊疗操作的医师负责填写《高值医用耗材使用登记表》，要求内容：产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系地址及方式。《高值医用耗材使用登记表》记录单一式二份，一份随发票备在设备科，另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。
（六）临床医师需在病人住院病历中手术记录部分,留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件，（包括具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等），随病历保存。
（七）高值医用耗材使用后，临床科室需严格按照医疗废物管理相关规定，填写《高值医用耗材废物处理交接表》，使用后的高值医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录，长期保存。
（八）临床科室必须对高值医用耗材的使用进行追踪观察并记录，发现不良事件及时上报。
（一）医务相关部门按照国家有关规范、指南，引导医务人员合理使用高值医用耗材，将高值医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关高值医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训，每年组织2次以上全院高值医用耗材临床应用知识培训。
（二）建立高值医用耗材“双十"公示制度。定期对高值医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的高值医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。
完善病历点评制度，定期组织专家对住院病历实施专项点评，重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的`耗材使用病历。
（三）高值医用耗材管理委员会定期召开例会，解决高值医用耗材使用相关问题。
（四）院纪委、医务管理部门对高值医用耗材临床应用情况加强管理，对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。
1、强化约谈制度，对存在违反相关规范标准不合理使用、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。
2、在高值医用耗材使用采购使用过程中，发现违规违纪现象，情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，进行全院通报批评；情节严重的，医院予以低聘、解聘直至承担相应法律责任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有关制度与本制度不一致或同名的，以本制度为准。
医用耗材工作总结 医用高值耗材管理制度篇二
根据医院需要和院领导对设备管理工作的要求，在总结20xx年度设备管理的基础上，结合医院实际情况，我们制定出20xx年度设备管理工作计划。
20xx年工作思路是进一步建立一套规范化、制度化的医疗设备管理体系。提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。
（一）设备完好率达95%以上。
（二）维修保养停工率小于5%
（三）杜绝重大设备责任事故。
（四）设备维修费用率符合医院规定要求。
（五）加强资料管理，确保其真实性、准备性和实用性。
（六）建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
（一）转变设备管理思路，加大医院设备管理力度，保证医院正常经营，对重要设备的维护保养，通过统筹规划，合理安排，保障设备安全正常运行。
（二）组织专项设备管理活动，在做好日常设备管理的基础上，开展“降低消耗、增收节支”的'活动。
（三）编制落实设备的维修计划并组织实施。
（四）做好医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。
认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行是设备管理的核心，在新的一年中为临床一线的医疗活动保驾护航。
医用耗材工作总结 医用高值耗材管理制度篇三
乙方(配送企业名称)：____________
一、甲方责任
1、甲方保证从_____市医用耗材集中招标中标目录中采购;保证从中标人或其委托的代理人采购医用耗材。
2、甲方根据使情况，每半年与配送企业签订一次采购合同。甲方的实际采购数量与合同采购数量允许有一定数量的差异。市级以上医疗机构可以周为单位发布采购计划，每周临时采购计划不应超过______次;县级医疗机构可以半月为单位发布采购计划，每月临时采购计划不应超过两次。甲方应充分考虑临床应急需要，备足应急医用耗材。
3、甲方在合同约定的数量、金额和时限范围内，对配送企业配送的合格中标医用耗材，不得以非正当理由拒收或退货。
4、甲方自收到医用耗材之日起一般不得超过_____日结算货款。
5、本合同限定为甲方在半年内的采购品种数量(具体采购需求附后)，实际货款结算以乙方向甲方提交的供货发票为准。
二、乙方责任
1、乙方保证按照《_____年度_____市医疗机构医用耗材集中招标采购招标文件》中的约定及本合同涉及的内容，向甲方提供合格的中标医用耗材。
2、乙方保证按照甲方的需求承担中标医用耗材相关伴随服务，如发生违约行为，甲方有权中止采购其中标品种。
3、乙方必须具有满足所有甲方临床使用需求的供货能力，不论甲方医用耗材采购规模大小，乙方均须保证供货，供货的时间和数量以甲方的采购计划或合同为准，急救医用耗材或紧急情况用货的配送不应超过_____小时，一般医用耗材的配送不应超过_____小时。
4、中标人在原则上不超过两家的经销商进行转配送(中标人若为生产企业的可由其经销公司在各省辖市委托原则上不超过二家的经销商进行转配送或指定一家一级代理商配送，一级代理商可在各省辖市委托原则上不超过两家的经销商进行转配送。)按照属地管理原则，并由中标人持委托书、转配送合同到市药品集中招标采购联席会议办公室备案。
5、乙方全权负责中标医用耗材的质量问题，有义务向甲方提供所需的产品资质文件。
三、违约处理
1、甲、乙双方的违约行为按照《合同法》的有关规定进行处理。
2、甲方违反第1条、第2条、第3条的，市药品集中招标采购联席会议办公室会同纪检、纠风、检察、卫生部门视情节轻重给予全市通报批评;情节严重的，追究有关领导和责任人责任。
3、甲方违反第____条的，未按协议结算货款的，按照属地管理原则，由市药品集中招标采购联席会议办公室发出催款通知书，限期做出付款承诺，如有投诉，将会同纪检、纠风、检察、卫生部门对医院进行检查督促。
4、乙方无不可抗拒因素，不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的，经批准，取消该企业所有中标品种本年度中标资格，两年内不得参加_____市医用耗材集中招标采购活动。
合同一式_____份，甲、乙双方、市药品集中招标采购联席会议办公室各备案保存_____份。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
医用耗材工作总结 医用高值耗材管理制度篇四
一、质量否决制度
一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。
1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。
2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。
3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。
4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。
5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。
6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。
7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。
8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。
9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。
10、对医疗器械质量有影响的其他事项。
二、医疗器械购进管理制度
一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。
二、经营部为医疗器械购进职能部门。
三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。
四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。
五、购进的医疗器械应符合以下基本条件：
1、合法企业所生产或经营的医疗器械；
2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；
3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。
4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。
六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。
七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。
八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。
九、购货合同应明确质量条款：
1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；
2、医疗器械附产品合格证；
3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求；
4、进口医疗器械必须有加盖供货单位质量管理部原印章的《进口医疗器械注册证》复印件。
十、合同上供货方签订人必须与在购货方备案的供货单位销售人员相一致。
十一、购进医疗器械应要求供货方开具合法票据。票据上购销双方的品名及签章应与双方的《医疗器械生产（经营）许可证》、《营业执照》相一致。
三、首营企业审核制度
一、目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能力，特制定本制度。
二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。
三、首营企业审核的项目有：
1、供货单位合法资格：盖有供货单位原印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》复印件，并核对生产、经营范围。
3、企业质量保证能力：盖有企业原印章的企业质量认证证书复印件及质量保证协议。
四、经营部负责索取相关资料，并填写首营企业审批表，交质量管理部进行审核，必要时进行实地考察。
五、首营企业须经质量副总经理批准后方可与该企业建立购销关系。
六、对具有合法资格和质量保证能力，且超过六个月合作的首营企业，经进货质量评审会议讨论通过，转为常规供货企业，其档案资料转入供货单位档案管理。
四、首营品种审核制度
一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特制定本制度。
1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；
2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；
4、医疗器械的性能、用途及储存条件；
5、样品同批号的检验报告书；
6、质量认证情况；
四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表，交质量管理部审核。
五、质量管理部审核合格，签署审核意见，报质量副总经理批准后方可购进。
六、质量管理部对首营品种建立档案，及时收集相关质量信息，对质量不稳定的品种应向经营部提出否决意见，停止进货和销售；对质量稳定，适应市场需要且超过六个月试销期的品种，经进货质量评审会议讨论通过，转为常规经营品种，其档案资料归入质量档案。
五、医疗器械入库验收制度
一、目的：为保证入库医疗器械的合法性及质量，特制定本制度。
二、验收组织：公司设立直属质量管理部的验收组。验收人员必须具有高中以上文化程度，了解各类医疗器械的验收标准，按验收程序进行操作。
三、验收必须在规定的验收区内进行。
四、验收时限:常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕；阴凉储存的医疗器械随到随验收。
五、验收依据：供货合同及约定的质量条款。
六、验收原则：按产品批号逐批验收，不得遗漏。
七、验收抽样：
2、代表性：抽样须具代表性，即在上、中、下三个部位各抽3个小包装；
3、标志：抽样的外包装上应贴有“验收”标志。
八、拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。
九、验收项目：
1、供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符；
2、包装中应有产品合格证；
3、医疗器械的大、中、小包装应整洁无污染、破损；
4、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容：
（一）品名、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（三）医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品生产日期或者批（编）号；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
5、验收一次性无菌医疗器械，必须对照供货方提供与实物同批号的加盖供货方质量管理部门原印章的检验报告进行验证。
7、医疗器械的质量验收还应检查医疗器械的外观性状，包括色泽、发霉异物、包装破损等。
十、销后退回的医疗器械产品，应开箱检查，核对生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期等，确认无误后，方可办理入库验收手续。
十一、验收过程中发现与合同不符或验收不合格的医疗器械，填写拒收报告单报质量管理部审批予以拒收，并做好购进退出记录。
十二、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录。验收记录应字迹端正清楚，不得有空格或缺项。验收记录应记载供货单位、生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期、数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章等。
六、医疗器械保管制度
一、目的：为保证在库储存医疗器械产品的质量，特制定本制度。
二、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。
三、药品储存实行色标管理。其统一标准是：
待验库（区）、退货库为黄色；
合格品库、待运库（区）为绿色；
不合格药品库为红色。
四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。
五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。医疗器械产品与墙、柱、屋顶（房梁）、设施设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
六、医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次、分开堆码。
七、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器械分区储存。
八、保管员必须凭验收员签字的入库交接单入库。
九、医疗器械入库时，必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库，并及时退返给验收组。
十、保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。
十一、保管员凭销售发票发货，严禁无票发货和白条发货。发货时，核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等内容。发货完毕，交复核员复核。
十二、发货时如发现下列情况保管员有权拒绝发货，并通知养护组处理：
1、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量变异等。
2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。
3、包装标识模糊不清或脱落；
4、产品已超过有效期。
十三、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表，报经营部、质量管理部各一份。
十四、库存药品要进行月对季盘，做到账货相符。
十五、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。
十六、认真做好仓库的卫生工作，每天下班之前清理仓库的杂物。做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。
七、医疗器械出库复核制度
一、目的'：为保证出库医疗器械质量,防止不合格产品流向社会，特制定本制度。
二、仓库必须配备复核员，对出库医疗器械的有关项目进行核对。
三、整件复核：复核员必须按发货凭证对实物进行品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。
四、拼箱复核：必须逐一对医疗器械的品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。核对无误后装箱，并填好拼箱单放入箱内。封箱后，外贴“拼箱”标志。
五、凡复核中发现品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商与票不符及质量不合格的，必须退给保管员加以纠正。
六、为便于质量跟踪，必须做好医疗器械出库复核记录。记录内容有购货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况，复核员必须签章。
七、复核记录保存至超过药品有效期一年，但不少于三年。
八、医疗器械养护制度
一、目的：为保证在库储存医疗器械的质量，特制定本制度。
二、养护组织：公司设立直属质量管理部的养护组，负责公司医疗器械养护工作。
三、养护员应指导保管员对医疗器械按其温湿度要求合理储存。
四、养护员每日做好温、湿度记录，并在规定时间内完成（上午8时-9时，下午2时-3时）。
五、库房温、湿度超过规定范围，养护员要及时采取调控措施。
六、养护员要定期对库存医疗器械进行质量检查，每月抽查库存批次的1/3，每季度循环一次。对检查中有疑义的医疗器械，挂黄牌暂停发货，填写停售通知单，通知经营部停止开票，同时填写医疗器械质量复检单，报质量管理部确认。经确认合格，则恢复销售；不合格，则配合保管员将该医疗器械移入不合格品库。
七、养护员应及时做好养护记录。养护组每季度末对医疗器械的养护情况作出小结，于次月上旬报质量管理部。
八、各项记录保存至超过医疗器械有效期一年，但不少于三年。
九、医疗器械有效期管理制度
一、目的：为加强医疗器械有效期的管理，保证使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。
二、购进医疗器械除国家未规定外，必须规范标明有效期。
三、销售医疗器械必须按“先产先出，近期先出”的原则开票。
四、储运部保管人员对有效期不足六个月的医疗器械，要逐月填写“近效期产品催销表”及时报告经营、质量管理部门催销处理。
五、有效期到期的医疗器械，由储运部立即移至不合格品库，并及时通知质量管理部进行处理。
六、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行：
1、有效期在二年以上的产品，验收时距生产日期不得超过六个月；
2、有效期在二年以下的产品，验收时距生产日期不得超过三个月；
3、超过以上规定期限，验收人员有权拒收，并报请经营部处理。
七、对销后退回的医疗器械，有效期不足二个月的一律放入退货库，并由储运部通知经营部与供货单位联系处理。
十、不合格医疗器械管理制度
一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特制订本制度。
二、不合格医疗器械包括内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的确认和处理：
四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。记录内容包括：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。销毁记录保存三年。
十一、售后服务管理制度
一、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。
二、坚持“质量第一、用户第一”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。
三、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的维修条款。
四、公司建立顾客访问制度，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的意见应及时反馈到有关部门领导，提出改进措施，并组织实施。
五、对顾客来信、来电、来访提出的问题，有关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。
六、公司建立客户档案卡，认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分别归档管理。
七、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理部门。
八、制定切实可行的岗位责任制，逐渐使客户服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。
九、随时了解市场信息，掌握同行业产品价格、质量信息，及时反馈给企业领导，促使领导正确决策。
一、目的：为建立、维护本公司良好的质量信誉，特制定本制度。
二、职能部门：经营部及质量管理部为医疗器械质量跟踪管理的职能部门。
三、经营部除在购进医疗器械时，必须注意产品的质量外，要经常向客户询问产品质量情况，了解客户需求，收集客户对产品的使用意见和改进意见，并将各类信息及时反馈到生产企业。
四、验收养护组在验收、养护过程中也应注意观察产品在储存过程中的质量变化情况，并及时向质量管理部及经营部报告。
五、如有消费者的质量投诉，应及时判明医疗器械质量情况和查清投诉事项，确属产品质量问题的，应实事求是地解决，做到既维护公司的质量信誉，又使顾客满意。
六、质量管理部接到质量投诉后，应及时处理，在10天内解决，一个月内结案。并认真做好记录，并将查证情况通知有关部门，将处理意见及时告知用户。
七、对每一笔的质量跟踪记录及质量投诉，都应有详细记录。各项记录由质量管理部保存，保存期三年。
十三、不良事件报告制度及处理程序
一、目的：明确医疗器械不良事件报告制度，加强医疗器械的监督管理,提高医疗器械使用安全和服务质量。
二、定义：医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
三、适用范围：适用于各部门医疗器械不良事件报告方面的管理。
四、职能部门：质量管理部、经营部、零售连锁公司
五、报告及处理：
1、经营部应注意向医院及零售企业收集医疗器械不良事件情况，如有发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报公司质量管理部。
2、零售连锁公司各门店应注意收集顾客反馈的医疗器械不良事件情况，若情况确实，应及时填表反馈。
3、各部门负责人应协助公司质量管理部，进一步了解医疗器械不良事件发生的情况。
4、质量管理部将经营部和零售连锁所收集的调查材料汇总后，及时向生产、经营单位反映，并按规定填写“医疗器械不良事件报告表”，及时报药品监督管理局。
5、对严重罕见的不良事件应随时报告，并建档保存。
十四、质量教育、培训及考核制度
一、目的：为提高企业员工素质和质量意识，以保障公司质量管理工作的正常开展，特制定本制度。
二、办公室为公司质量教育、培训及考核工作的职能部门。
三、企业每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并进行考核。
四、从事质量管理的人员，每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。
五、从事验收、养护、计量等工作的人员，要定期接受本企业组织的培训学习，以及药品监督管理部门的培训和考核。
六、对新参加工作和中途换岗的员工，必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训，经考核合格后方可上岗。
七、办公室负责制订和组织实施教育、培训计划，并建立档案。
八、质量管理部配合办公室对员工教育、培训及考核。
十五、文件、质量记录和凭证管理制度
一、目的：为加强质量记录和凭证的管理，为质量跟踪提供客观证据，特制定本制度。
二、质量管理部负责质量记录和凭证的制订、修订、使用等管理。
三、各相关部门负责本部门质量记录和凭证的日常使用管理。
四、质量记录和凭证的填写要求：填写正确、完整，字迹清晰，不允许随意涂改，笔误应在错误处划一道横线，并加盖印章，保持记录原样，将正确文字、数据填写在该项格框内空白处，且不得缺页空格。
五、质量记录和凭证的收集归档：各部门指定专人保管本部门的质量记录和凭证，每年末进行分类整理装订成册。
六、质量记录和凭证的查阅：
1、公司内部工作人员查阅质量记录和凭证时，需说明查阅原因，经该部门负责人批准。查询时不得损毁、更改原资料内容和数据。
2、外单位和个人查阅时，须经总经理批准，并由相关部门负责资料安全。
七、质量记录和凭证的处理：保存期满的质量记录和凭证，按照《质量体系文件管理程序》处理。
一、总经理职责
一、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。
三、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。
四、签发本企业的质量文件。
五、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。
六、支持质量管理人员充分行使职权。
七、对不合格医疗器械报损的审批。
八、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。
九、对质量事故作出处理决定。
二、质量副总经理职责
一、负责企业贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、对企业质量管理工作负领导责任。
三、负责领导企业质量方针、质量目标的实施。
四、督促和保持企业质量体系有效运行；主持质量体系审核工作。
五、指导、监督、检查质量管理人员工作。
六、对首营企业、首营品种的审批。
七、负责对质量管理工作的检查和考核，组织对存在问题的整改。
三、质量管理部职责
一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、起草企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责建立企业所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。
五、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
六、负责医疗器械的验收和养护，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。
七、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
八、收集和分析医疗器械质量信息。
九、参与购进计划的质量审核。
十、协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
十一、其他相关工作。
四、经营部职责
一、负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、严格执行《医疗器械购进管理制度》，负责对供货单位的合法资格确认。三、负责对购进医疗器械合法性的审核。
四、对从非法定单位购进医疗器械、购进不合法医疗器械承担责任。
五、负责供货单位合法资料及相关证明文件的收集。
六、负责对经营医疗器械的质量标准等资料的收集。
七、负责首营企业和首营品种所有资料的收集和申报。
八、坚持以“按需进货，择优采购”的原则编制进货计划。掌握医疗器械库存情况，合理安排库存结构，及时组织货源，力求品种全、质量优、不积压、不脱销。
九、负责做好“购进记录”的记录工作。
十、协助质量管理部作好质量查询工作。
十一、严格执行《医疗器械销售管理制度》，负责对购货单位合法资格的确认。
十二、对销售医疗器械给不合法单位或个人，承担责任。
十三、负责购货单位合法资料及相关证明文件的收集。
十四、负责做好“销售记录”的记录工作，做到票、账、货相符。
十五、负责近效期商品的促销工作。
十六、负责销后退回医疗器械的处理工作。
十七、负责对本部门人员执行制度情况的检查、督促工作
五、储运部职责
一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章，严格执行公司《医疗器械保管制度》、《医疗器械出库复核制度》等相关制度。
二、对医疗器械储存和运输发生质量问题负主要责任。
三、负责医疗器械的合理储存。
四、负责在库医疗器械的安全储存。
五、负责在库医疗器械的账货相符。
六、负责医疗器械运输的及时和安全。
七、负责对保管员、复核员、运输员执行制度情况的检查、督促。
八、检查各项质量记录和台账的登记工作，发现问题及时整改。
六、验收员职责
一、严格执行《医疗器械验收管理制度》。
二、按《医疗器械质量验收程序》进行操作。
三、对未按《制度》和《程序》验收或人为不负责将不合格医疗器械验收入库的，验收人承担全部责任。
四、认真做好医疗器械质量验收记录，包括：
1、医疗器械验收记录；
2、进口药品验收记录；
3、销后退回药品质量验收记录；
五、对所有质量记录和凭证必须按《质量记录和凭证管理制度》执行。
七、养护员职责
一、严格执行《医疗器械养护制度》。
二、按照《医疗器械在库养护程序》进行操作。
三、对未按《制度》和《程序》操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。
四、指导保管人员对医疗器械进行合理储存。
五、负责每天温、湿度记录，如温、湿度超过规定范围，及时采取调控措施。
六、负责对在库医疗器械进行定期质量检查，并做好检查记录。
七、对检查中发现有质量问题的医疗器械立即挂黄牌暂停发货，并填《停售通知单》和《质量复检单》，通知经营部停止销售，质量管理部复查。
八、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。
九、负责建立药品养护档案。
八、仓库保管员、复核员职责
一、严格执行《医疗器械保管制度》、《医疗器械出库复核制度》等相关制度。
二、按照《医疗器械入库储存程序》、《医疗器械出库复核程序》进行操作。
三、对未按《制度》和《程序》操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。
四、负责对入库医疗器械按规定的储存要求分区、分类存放。
五、协助养护员做好在库医疗器械养护工作。
六、必须遵循按批号发货的原则。
七、医疗器械出库必须进行复核和质量检查。
八、负责“医疗器械出库复核记录”。
九、负责近效期医疗器械报告工作。
十、负责库内运输工具、包装物料、清洁工具等物品的使用和管理，并应定位放置。
九、开票员职责
一、熟练操作业务管理系统，严格执行计算机操作程序。
二、审核购货客户的合法资格，不得向不合法客户销售医疗器械。
三、凭销售合同、客户要货计划或销售员书面通知、电话要货记录等书面凭证开具发票，确保所开票据内容的准确，避免差错。每月末须将用户要货单或要货计划装订成册。
四、必须按“先产先出，近期先出”的原则开票。
五、销后退回医疗器械的开票，必须经销售员、验收员签字，经营部经理审批的“销后退回产品通知单”，方可开票冲退；客户在付货前提出退票的，必须凭保管员签字的原票据方可开票冲退。
六、医疗器械信息的输入必须做到一输、二复核，输入的医疗器械品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等的准确率必须达到100%。
一、医疗器械质量验收程序
一、目的：为对医疗器械入库质量控制及验证，特制定本程序。
二、范围：医疗器械入库前的质量控制。
三、职责：验收组（员）负责按本程序的规定操作。
四、程序：
1、医疗器械进入待验库；
2、首营企业：核对首营企业审批表；
首营品种：核对首营品种审批表、该货同批号的检验报告书；
3、一次性无菌医疗器械必须核对该货同批号的检验报告书；
4、进口医疗器械必须核对《进口医疗器械注册证》。
7、验收合格的医疗器械在抽验医疗器械包装袋上，粘贴抽验标签；
8、合格医疗器械办理入库手续，作好验收记录；
9、有质量疑义的产品填写拒收报告单，报质量管理部确认处理。
二、医疗器械入库储存程序
一、目的：为保证入库储存医疗器械质量，规范入库储存过程的操作，特制定本程序。
二、范围：所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。
三、职责：保管员负责按本程序的规定操作。
四、程序：
1、保管员凭入库交接单入库，对货单不符、质量异常、破损、标识模糊或脱落、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损等医疗器械应拒收，有质量问题的医疗器械退回给验收员。
3、对验收合格的医疗器械，按其储存要求分区、分类存放。
4、按外包装图示标识搬运和堆垛。
5、按产品批号及有效期依次分开堆垛。
6、按发货凭证发货：包括品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量等。
7、每月末填报近效期医疗器械催销表。
三、医疗器械在库养护程序
一、目的：为保证在库医疗器械质量，规范养护过程的操作，特制定本程序。
三、职责：养护员负责按本程序规定操作。
四、程序：
2、每月对在库医疗器械进行质量检查，并作好检查养护记录；
3、在养护检查过程中发现有疑问的医疗器械；
（1）挂黄牌（停止发货）；
（2）填写“停售通知单”。通知经营部停止开票；
（3）填写“药品质量复检单”报质量管理部复查处理；
（4）根据质量管理部处理意见，不合格的医疗器械移至不合格品库；合格的摘黄牌，恢复销售。
四、医疗器械出库复核程序
一、目的：为保证出库医疗器械的质量，规范医疗器械出库过程的操作，特制定本程序。
二、范围：出库医疗器械质量控制及医疗器械出库过程。
三、职责：复核员负责按本程序规定操作。
四、程序：
2、质量状况检查；
3、复核过程中发现差错退保管员；
5、拼箱医疗器械填写拼箱单，封箱，贴拼箱标志；
6、做好复核记录并签章；
7、复核无误，移交待运库或点交给客户，并办理交接、签收手续。
七、销后退回医疗器械处理程序
一、目的：为规范销后退回医疗器械处理过程，特制定本程序。
二、范围：销后退回医疗器械的处理过程。
三、职责：
1、销售员负责确认该医疗器械是否为本公司销出的医疗器械；
3、退货库保管员负责该医疗器械的接收和临时保管；
4、验收组负责对该医疗器械的质量验收；
5、合格品库保管员负责对验收合格的销后退回医疗器械入库，不合格品库保管员负责将验收不合格的销后退回医疗器械入库。
四、程序：
1、销后退回医疗器械，放入销后退回产品待验区；
6、保管员作好销后退回入库记录，将该医疗器械放入相应库区；
7、不合格品，由不合格品库保管员作好记录，放入不合格品库；
10、财务部依据冲票作好核减该单位应收货款的账务处理。
医用耗材工作总结 医用高值耗材管理制度篇五
买方名称：(以下简称甲方)
地 址：
邮 编：
联 系 人：
电 话：
传 真：
卖方名称：
地 址：
邮 编：
联系人：
电 话：
开户银行：
传 真：
网址：
帐 号：
1.释义(除非文本另有不同要求)
文中“双方”指甲方和乙方，“一方”指甲方和乙方中的任何一方。
文中所涉及费用均以人民币“元”为计量单位。
签收人是指甲方所属员工或指定的收货人。
2.协议要点
a、在同等商品中，我方愿按最低优惠价格提供商品给贵单位，特别议价的的商品按最终协议价供货。
医用耗材工作总结 医用高值耗材管理制度篇六
20__年，在县纪委监察局的正确领导和市政府纠风办具体指导下，全县纠风工作紧紧围绕关注民生、重视民生、改善民生、保障民生这一主线，以解决损害群众切身利益的突出问题为重点，坚持“谁主管谁负责”、“管行业必须管行风”的原则，标本兼治、纠建并举，综合治理、注重预防，大胆创新、务求实效，既认真解决了损害群众利益的突出问题，又扎扎实实地为群众办了一些实事好事，为构建和谐社会作出了应有的努力。
一、加强领导，及时纠正损害群众利益问题
进一步健全完善全县纠风工作领导机制。充分发挥纠风办的组织协调作用，及时发现、及时解决、及时查处损害群众切身利益的突出问题。县人民政府办公室于六月五日转发了《云南省人民政府办公厅印发关于20__年纠风工作实施意见》，全面安排部署全县的纠风工作；县纠风办加强对各乡（镇）各部门纠风工作的督查指导，总结经验，发现问题，指导工作，保证纠风工作不断健全完善、规范运行，发挥更大的作用。
二、不断创新政风行风热线形式，进一步畅通党群沟通桥梁
20__年，县政府纠风办组织电视台等新闻媒体继续办好“政风行风热线”栏目，“热线”播出更稳定，监督更有效，初步实现了互联互通，信息收集更广泛，人民群众更拥护，社会影响更积极。20__年播节目12期，编发节目简报12期。接到群众咨询、投诉电话16个，其中解答群众咨询6件，收到了良好的社会效果。进一步扩大热线节目的影响力，使热线真正成为了政府联系群众、为民办事的有效载体，群众反映问题、解决问题的重要渠道，为构建和谐__发挥了积极的作用。
三、创新民主评议政风行风方式方法，促进部门和行业作风转变
一是科学规划工作方案，细化工作台帐。针对征求意见建议、开展评议整改、组织问卷测评等环节制定具体的工作台帐，确保评议工作细致有序开展。20__年，我县有5个与群众生产生活密切联系的单位开展行风民主评议，使参加民主评议的单位达到了“应评尽评”的要求。二是充分征求意见建议，打好评议基础。采取发放征求意见建议卡、选派评议员深入基层以及通过“政风行风热线”等方式，共征求到群众意见建议57条，向各参评单位进行了反馈。三是强化督察整改，增强评议实效。组织参评部门和行业认真开展“对照职能，贴近民生，努力为群众办实事办好事”主题实践活动，全县5个评议单位共落实惠民政策和项目20多项，让广大人民群众享受到了评议带来的实惠。四是精心组织测评，确保科学真实。全县发放测评问卷500份。在组织测评大会的基础上，采取在各办事窗口随机测评，走上街头流动测评，深入企业生产一线邀请职工代表参加测评，邀请学生家长参加测评等多种方式开展了评议工作。全县发放测评问卷回收率达90%，群众对参评部门和行业总评满意率为90%。五是搞好综合考核，增强评议效力。根据问卷测评群众满意度、政风行风热线“一把手”上线率及群众投诉件办结率，对参评单位进行了综合考核。同时，县政府纠风办还会同县教育局、县卫生局，对全县8所重点学校、3家县级医院组织开展了专项评议，促进了治理教育乱收费、纠正医药不正之风工作的深入开展，群众对教育、_门的满意率有明显提高。
一是严格执行治理公路“三乱”牵头部门轮流值班制度。明确值班时间、值班人员及电话，组织牵头部门组建公路“三乱”检查组，进行轮流巡查。二是认真落实公路“三乱”月报制度。组织县治理公路“三乱”联席会议成员单位于每月5号之前将上月受理举报情况和在检查中发现的、单位自查自纠的公路“三乱”和不规范执勤案件报送市政府纠风办，作为年度责任目标考核的一项重要参考依据。三是进一步完善信访举报和快查快办制度。通过新闻媒体公布举报监督电话，设立举报箱，选聘5名治理公路“三乱”监督员，及时受理举报投诉。
五、认真治理教育乱收费，解决群众“上学难”问题
一是健全完善管理制度，深入开展医院行风建设。严格执行住院患者费用“一日清单制”和费用查询制，坚持医疗收费、药品价格公示制度。二是完善药品统一采购配送办法，进一步降低药品虚高价格。20__年7月1日起,全县5所县级医疗机构、18个乡镇卫生院和158所村卫生室100%参加了药品统一采购配送，医院所购药品（毒、麻药品除外）和所用耗材100%参加了统一采购配送，配送品种达1458个，医用耗材和其它零星药品执行价格备案采购制。三是规范医疗服务行为。加强医疗机构内部管理，进一步深化院务公开，完善医疗纠纷及投诉处理机制，接受社会监督；继续落实社会服务承诺和卫生行业纪律；坚持“行风巡查”制度，加大监督检查力度，采取明察和暗访相结合的形式，对卫生系统开展专项民主评议，进一步规范了医疗服务和收费行为。
七、确保各项惠农政策落实，切实减轻农民负担
一是全面监督。认真落实国家种粮直补、农业税免征等惠农政策，实现了政策宣传到位，重点监控到乡，专项检查到村，调查走访到户，责任追究到人。认真开展了支农惠农政策及资金管理使用情况专项检查，组织财政、农业等联席会议成员单位对涉及农村、农民的各种补助资金以及村级经费拨付使用情况进行专项检查。据有关方面统计，20__年以来，全县通过各项支农惠农政策和项目的落实，发放支农资金7040多万元。二是认真开展农资打假“夏季百日行动”，共出动执法人员32人次，检查种子、肥料、农药、渔机具销售企业50个次，切实维护群众的利益。三是认真解决公共服务行业侵害群众和企业利益问题。由县发改局牵头开展的纠正公共服务行业利用特殊地位和管理优势限制消费者权利、设置服务陷阱等损害消费者权益的问题专项检查正在进行中，已清退违规收费33万余元。
存在问题。20__年，全县纠风工作虽然取得了一定的成绩，但也存在一些问题和薄弱环节，需要进一步改进和克服，主要表现在：一是纠风治本工作机制还不够完善；二是一些地方和部门“谁主管谁负责”、“管行业必须管行风”的纠风工作责任还有待进一步落实；三是受利益驱动侵害群众利益的新情况、新问题仍然时有发生；四是群众对“上学难”、“看病贵”等不正之风问题的反映仍十分强烈；五是在对新形势下纠风工作发展新趋势以及规律性的把握方面，还需要进一步加大工作力度。
在下一步的工作中，将以党的_精神为指导，认真贯彻落实科学发展观，按照市纪委的工作部署，紧紧围绕关注民生、重视民生、改善民生、保障民生，切实维护群众利益，密切党群干群关系，促进社会公平正义这一主线，坚持“纠、建、评”相结合，进一步探索新形势下纠风工作的新思路、新方法，努力构建群众满意的政风行风，确保党和政府的各项惠民政策落到实处，为构建和谐__作出更大贡献。
医用耗材工作总结 医用高值耗材管理制度篇七
供货方(乙方)：__________
经甲乙双方友好协商，达成以下供货协议：
1、甲乙双方愿意以附表所列产品型号及价格进行采购供货。供货协议期限内，甲乙双方均不得对供货协议价格进行调整(政策性调整除外)。协议有效期：__________年________月________日至________年________月________日。
2、交货地点及运费：甲方医用耗材仓库或指定地点，落地交货。(所有费用乙方承担)
3、验货标准：以投标时封存的'样品或国家行业标准为准，产品有效期不低于6个月(其中消毒有效期不得少于12个月);乙方提供给甲方的货物必须是全新的、未曾使用过的产品，符合中国的相关法律法规的要求，准许在中国境内销售。
4、供货时间要求：乙方接到甲方订货电话2个工作日内到货，若未能及时到货，应在24小时内以传真方式通知甲方，并征得甲方同意。
5、乙方所提供每批货物须与随货清单货或发票同时到达甲方指定位置。签订协议后，乙方应及时与甲方采购员确认随货清单格式和开票名称等。
6、付款方式：产品验收合格3个月内付清。
7、协议押金：__________________元(________元)，签订协议时现金缴纳。协议期满内30天内，押金返还。
8、违约责任：
8.1甲方违反上述协议，处以押金两倍的赔偿给一方;
8.2乙方违反上述协议，协议押金没收，并取消供货资格。
9、违约责任认定：
9.2乙方未征得甲方同意，在协议期内出现3次逾期供货的或出现2次质量验收不合格的或未及时对近效期产品进行更换的，视为乙方违约。
10、招标文件、投标文件及承诺、产品中标目录及规格为本协议附件，具有同等法律效力。
11、中标产品及规格见附件
12、未尽事宜，双方协议解决。
13、本协议一式四份，甲方三份，乙方一份;
14、售后服务及责任：
14.1乙方必须确保甲方所需耗材的及时供应。
14.2甲方在使用乙方所供产品而引起的医疗事故和医疗纠纷，经国家法律部门鉴定是产品质量问题造成的，乙方承担相关责任并负责协调处理事故和纠纷。
14.3乙方必须按国家法律法规开具合法发票，若经执法部门认定为非法发票者，其后果和责任由乙方全部承担，并由此赔偿甲方全部损失。
(1)国家政策性集中采购，明确规定执行的;
(2)卫生行政、药监局、工商行政等管理部门明文规定禁止使用的;
(3)乙方违反甲方的规章制度，在临床搞促销等不正当竞争，被甲方取消供货资格的。
甲方：__________(公章)乙方：__________(公章)
委托代理人：__________委托代理人：__________
电话：__________电话：__________
开户银行：__________
帐号：__________
传真：__________公司地址：__________
签订时间：__________签订时间：__________
医用耗材工作总结 医用高值耗材管理制度篇八
1.采购范围、采购权限 医院医用耗材统一由医用耗材保障部门组织采购、供应和管理。
2.采购程序（1）签订供货协议或购货合同。凡需长期采购的医用耗材，与供应商签订供货协议;临时、单次购买的医用耗材.价格在 3 万元（各家医疗机构根据本单位具体要求和规定调整数值）以上的，与供应商签订院内购货合同。单次采购价值在 3 万元以下的零星医用耗材保障部门负责人审批，采购员谈价后签订科内协议，作为采购及财务付款依据。
由医用耗材保障部门预约供应商签订协议或合同洽谈时间，会同审计处（参与监督谈价流程、协助审核资质）、申请科室（必要时）和供应商谈判，确定产品购买价格，填写议标单，签订供货协议或购货合同。
供货协议或购货合同一式四份，供应商法人代表和经办人签字加盖公司印章，医用耗材保障部门负责人和采购员签字后，由审计处出具审计意见，分管采供副院长签字批准加盖医院合同章，供货协议或购货合同完成。四份协议原件分别由医用耗材保障部门、审计处、计财处和供应商留存。
谈价原则：卫生部、江苏省招标的耗材严格执行中标价格，其他产品如已经进入南京市医保报销范围或南京市招标中标产品，价格参照市医保和南京市中标价格。未进入上述中标目录耗材，供应商须提供国内 2～3 家同类医院进货发票复印件或其他省、市、军区中标目录供参考，签订供货协议同时，与有关厂商签订“双保（保证产品质量和保证销售价格不高于国内其他同类医院）“协议，对违反协议规定的供应商一经发现，立即终止其供货权。如属国内首家使用、价格昂贵、垄断耗材，医用耗材保障部门组织监察室、医务处、护理部、审计处、计财/资产处、医保办、申请科室主任或科室管理小组成员共同进行议标，以规避采购风险。
供应商需要提供的资质证明材料（复印件加盖单位公章备存）：企业法人营业执照（三证合一，营业执照、税务登记证和组织机构代码证）;医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;医疗器械注册证或者备案凭证;销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件;产品授权代理书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码;进口产品英文授权需附中文翻译件;产品彩页;说明书。消毒剂、消毒器械提供消毒产品生产企业卫生许可证、国产消毒剂和消毒器械卫生许可批件或消毒产品卫生安全评价报告和消毒产品安全评价报告备案登记表。
续签协议;年销售量不足 10 万元的供应商，协议到期后建议归并供应商。采购员及时整理好协议到期的供应商清单，统计年销售总量和单品种使用量，报医用耗材保障部门负责人审核，需续签协议的及时预约供应商。
（3）申请领用。供货协议签订后，医用耗材保障部门及时将医用耗材项目号维护进 erp 系统或各家医疗机构物流系统，通知临床科室经 erp 系统申领或申购。纳入条形码管理的高值耗材，由供应商在库房备货，使用前医生经 his 系统申领。
（4）采购。协议内品种，采购计划经医用耗材保障部门负责人签批后实施。医用耗材保障部门应确立服务临床的思想，保证常用医用耗材供应，对临床急需的医用耗材，凡已办审批手续，要积极组织货源，确保供应。
采购员按供货协议或购货合同范围实施采购，严格执行财务制度，及时做好报销、销账工作。采购过程中认真做好采购记录，内容包括：详细记录订购时间、医用耗材名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、单价、总价、使用科室、申请人、供应厂商（包括联系人、电话）、到货日期等，做到有账可查、方便查找、留档备案，确保能够追溯至每批产品的进货来源。
验收，需使用部门相关人员共同参与。在用库存品种验收入库后，库管员及时在 erp 系统中进行收货，保证账卡和实物相符。条形码管理的高值耗材验收后在 his 系统入库。收费后，医用耗材收费数据从 his 系统导入 erp 系统，库管员在 erp 系统完成收货。
验收内容包括：产品合格证明（检验报告）、进口产品商检报告、国产计量器具 cmc 标志、进口计量器具 cpa 标志、产品使用说明书、外包装、标签和中文标识、标识名称和规格型号与实物一致性、产品数量、生产批号和有效期、产品条形码和其他质量问题等，并保存纸质材料。
（6）保管。库房应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。近效期医用耗材要有明显的标志和示意牌。
根据医用耗材的性能及要求，调整温湿度。库房内应配置垫仓板以保持与地面距离，配置测量和调节温湿度、避光通风、符合要求的照明、消防设施，定期扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防尘、防污染工作。
退货或销毁处理，处理结果有记录。若属假劣产品则应报当地药监部门处理。库管员不得自行采购任何物品、擅自与供货商联系送货入库。
（7）出库。临床科室经 erp 系统申领的库存耗材，库管员完成 erp 出库。经 erp 系统申购的无库存耗材或临时购买品种，供应商将临床签收的配送验收单和发票一并送医用耗材库房，库管员复核后办理出库手续。条形码管理的高值耗材，库管员审核临床医生经 his申请的耗材申请单后扫码出库，出库后未使用的按规定办理退库手续。
医用耗材库管员每月汇总已办理收货的医用耗材发票，填写单据报销凭证，经办人、验收人签字，医用耗材保障部门负责人及分管采供的副院长签字，专职会计形成汇总表单报计财处审批、院长签批，方可报销、付款。
专职会计根据医用耗材消耗情况每月及时向医用耗材保障部门负责人及相关人员提供报表。严格执行预算管理，控制医用耗材库存，加速资金周转。对某些须支付预付款的采购需谨慎操作，价值在 1000元以上由分管采供的副院长审批。价值在 2 万元以上由院长审批。
（8）下送、配送。在用库存品种，临床科室每周经 erp 申领，医用耗材库房每周按片下送。在用无库存品种，临床科室每周经 erp申购，采购员汇总申购单下采购订单，通知供应商下周配送，临床科室在验收单上签字确认。
（9）对厂商赠送的医用耗材，应积极争取，办理 erp 入库手续，由医院相关部门和医用耗材保障部门根据科室实际需要决定使用权（领用成本不列入科室支出），任何科室和个人不得擅自据为己有。
本规定自公布之日起执行，凡以前有关规定与本规定有冲突的，一律按本规定执行。
医院医用耗材准入管理规定
医用耗材准入管理规定
医用耗材岗位职责
医用耗材工作总结 医用高值耗材管理制度篇九
乙方(配送企业名称)：
一、甲方责任
(一)甲方保证从信阳市医用耗材集中招标中标目录中采购;保证从中标人或其委托的代理人采购医用耗材。
(二)甲方根据使情况，每半年与配送企业签订一次采购合同。甲方的实际采购数量与合同采购数量允许有一定数量的差异。市级以上医疗机构可以周为单位发布采购计划，每周临时采购计划不应超过一次;县级医疗机构可以半月为单位发布采购计划，每月临时采购计划不应超过两次。甲方应充分考虑临床应急需要，备足应急医用耗材。
(三)甲方在合同约定的数量、金额和时限范围内，对配送企业配送的合格中标医用耗材，不得以非正当理由拒收或退货。
(四)甲方自收到医用耗材之日起一般不得超过60日结算货款。
(五)本合同限定为甲方在半年内的采购品种数量(具体采购需求附后)，实际货款结算以乙方向甲方提交的供货发票为准。
二、乙方责任
(一)乙方保证按照《20xx年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购招标文件》中的约定及本合同涉及的内容，向甲方提供合格的中标医用耗材。
(二)乙方保证按照甲方的需求承担中标医用耗材相关伴随服务，如发生违约行为，甲方有权中止采购其中标品种。
(三)乙方必须具有满足所有甲方临床使用需求的供货能力，不论甲方医用耗材采购规模大小，乙方均须保证供货，供货的时间和数量以甲方的采购计划或合同为准，急救医用耗材或紧急情况用货的配送不应超过4小时，一般医用耗材的配送不应超过48小时。
(四)中标人在原则上不超过两家的经销商进行转配送(中标人若为生产企业的可由其经销公司在各省辖市委托原则上不超过二家的经销商进行转配送或指定一家一级代理商配送，一级代理商可在各省辖市委托原则上不超过两家的经销商进行转配送。)按照属地管理原则，并由中标人持委托书、转配送合同到市药品集中招标采购联席会议办公室备案。
(五)乙方全权负责中标医用耗材的质量问题，有义务向甲方提供所需的产品资质文件。
三、违约处理
(一)甲、乙双方的违约行为按照《合同法》的有关规定进行处理。
(二)甲方违反第1条、第2条、第3条的，市药品集中招标采购联席会议办公室会同纪检、纠风、检察、卫生部门视情节轻重给予全市通报批评;情节严重的，追究有关领导和责任人责任。
(三)甲方违反第4条的，未按协议结算货款的，按照属地管理原则，由市药品集中招标采购联席会议办公室发出催款通知书，限期做出付款承诺，如有投诉，将会同纪检、纠风、检察、卫生部门对医院进行检查督促。
(四)乙方无不可抗拒因素，不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的，经批准，取消该企业所有中标品种本年度中标资格，两年内不得参加信阳市医用耗材集中招标采购活动。
合同一式三份，甲、乙双方、市药品集中招标采购联席会议办公室各备案保存一份。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________
医用耗材工作总结 医用高值耗材管理制度篇十
乙方（配送企业名称）：____________
1、甲方保证从_____市医用耗材集中招标中标目录中采购；保证从中标人或其委托的代理人采购医用耗材。
2、甲方根据使情况，每半年与配送企业签订一次采购合同。甲方的实际采购数量与合同采购数量允许有一定数量的差异。市级以上医疗机构可以周为单位发布采购计划，每周临时采购计划不应超过______次；县级医疗机构可以半月为单位发布采购计划，每月临时采购计划不应超过两次。甲方应充分考虑临床应急需要，备足应急医用耗材。
3、甲方在合同约定的数量、金额和时限范围内，对配送企业配送的合格中标医用耗材，不得以非正当理由拒收或退货。
4、甲方自收到医用耗材之日起一般不得超过_____日结算货款。
5、本合同限定为甲方在半年内的采购品种数量（具体采购需求附后），实际货款结算以乙方向甲方提交的供货发票为准。
1、乙方保证按照《_____年度_____市医疗机构医用耗材集中招标采购招标文件》中的约定及本合同涉及的内容，向甲方提供合格的中标医用耗材。
2、乙方保证按照甲方的需求承担中标医用耗材相关伴随服务，如发生违约行为，甲方有权中止采购其中标品种。
3、乙方必须具有满足所有甲方临床使用需求的供货能力，不论甲方医用耗材采购规模大小，乙方均须保证供货，供货的时间和数量以甲方的采购计划或合同为准，急救医用耗材或紧急情况用货的配送不应超过_____小时，一般医用耗材的配送不应超过_____小时。
4、中标人在原则上不超过两家的经销商进行转配送（中标人若为生产企业的可由其经销公司在各省辖市委托原则上不超过二家的经销商进行转配送或指定一家一级代理商配送，一级代理商可在各省辖市委托原则上不超过两家的经销商进行转配送。）按照属地管理原则，并由中标人持委托书、转配送合同到市药品集中招标采购联席会议办公室备案。
5、乙方全权负责中标医用耗材的质量问题，有义务向甲方提供所需的产品资质文件。
1、甲、乙双方的违约行为按照《合同法》的有关规定进行处理。
2、甲方违反第1条、第2条、第3条的，市药品集中招标采购联席会议办公室会同纪检、纠风、检察、卫生部门视情节轻重给予全市通报批评；情节严重的，追究有关领导和责任人责任。
3、甲方违反第____条的，未按协议结算货款的，按照属地管理原则，由市药品集中招标采购联席会议办公室发出催款通知书，限期做出付款承诺，如有投诉，将会同纪检、纠风、检察、卫生部门对医院进行检查督促。
4、乙方无不可抗拒因素，不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的，经批准，取消该企业所有中标品种本年度中标资格，两年内不得参加_____市医用耗材集中招标采购活动。
合同一式_____份，甲、乙双方、市药品集中招标采购联席会议办公室各备案保存_____份。
甲方（公章）：_________ 乙方（公章）：_________
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