编写报告时,应根据目标读者的需求和背景选择适当的表达方式和篇幅。报告的结构应该清晰,对于每一个章节和段落,我们都应该有明确的目标和内容安排。最后,希望读者在撰写报告过程中不断探索和实践,不断提高自己的写作水平和表达能力。
企业换证自查报告篇一
我公司进取组织,认真开展自查,现就自查情景报告如下:
在财务工作过程中,本单位严格按照《会计法》的规定,依法设置会计账簿,并保证其真实完整,根据本单位实际发生的业务事项进行会计核算、填制会计凭证、登记会计账簿、编制财务会计报告。严格执行国家有关财务法规,所发生的各项业务事项均在依法设置的会计账簿上统一登记、核算,依据国家统一的会计制度的规定进行会计核算,确保数据真实、有效。在安排支出时,分轻重缓急,保证常规和重点支出需要,既体现实际工作需要,又研究财力可能,根据办公室各项工作任务,在财力可能的情景下,有保有压,确保重点,统筹安排,合理支出。
根据本单位工作实际,在建立并实施内部监督和控制制度过程中,制定了《财产管理制度》。建立和完善各项制度的同时,相关人员在工作过程中严格遵守这些规章制度,有效地实施了内部监督和控制,保证了会计工作的真实性、完整性以及单位财产的安全,加强了对本单位财产物资的监督和管理,杜绝了各种漏洞的发生,到达了以下三点要求:
1、明确了记账人员与审批人员、经办人员的职责权限,使其相互分离、相互制约,以明确职责,防止舞弊,各项业务事项得以有序进行。
2、明确了财务收支审批程序和审批人的权限和职责,规范了各项资金的使用,提高了资金使用效益。
3、明确经费支出的范围和开支标准,采取各种有效措施控制经费开支,杜绝了浪费现象的发生。
为了加强固定资产管理和使用,在固定资产购置时,严格按照政府采购程序进行采购,并根据有关规定,建立了账簿、款项和实物核查制度,经过建立健全制度,会计人员对各项财物、款项的增减变动和结存情景及时进行记录、计算、反映、核对等。一方面做到账簿上所反映的有关财物、款项的结存数同实存数一致;另一方面经过账簿记录和记账凭证,原始凭证的核对,保证账账相符。无固定资产不入账,公物私用及其他违规问题。
经过自查,我公司在财务管理和财务工作过程中还存在一些不足,在实施内部监督制度和内部控制制度时,还未能完全到达《会计法》所规定的要求,预算管理制度、财务分析制度、稽核制度尚未建立健全,今后要进一步完善这方面的制度,实行更有力的措施,力求将这方面的工作做得更好。
企业换证自查报告篇二
xxxxx属于个体开设药店,于xx年xx月申办,xx年xx月xx日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。xx年xx月实行gsp改造,xx年xx月xx日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过gsp认证。经营范围:中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积30平方米,由于药品供应快捷、渠道可靠,能尽快及时补充所销售药品,因此,药店不设仓库。
从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已xxx年时间,从未出现过药品质量问题,每年县食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员2人,药店药品质量1人,药品验收、养护1人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在xx年以上。现药店经营各种规范药品的品种有200余种,主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素,不经营特殊药品和生物制剂,基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。通过xx年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。药店2个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。xx年xx月参加了xxxx药监部门举办的质量管理培训,从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了xxxx药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有xx年以上从事药品经营的工作经历,xxx人身体良好,每年都进行体检,药店建有健康档案。
陈列为玻璃结构,另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备,所配备的设施与现经营的药品相适应,并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生,每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生,尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测,并做好相应的记录,如超过适宜药品贮存的条件,则做相应措施的处理,除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉,把好质量关是至关重要的。我店在进药时,首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核,审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进,有购货计划与合同,合同明确双方的质量责任,并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时,质量和管理人员逐一验收核对,如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题,当场拒收并做好记录。发现劣质药品,扣下并上报药品监督管理部门。
记录。
6、销售与售后服务。药店所售的药品,处方均有医师开具的处方,每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证,从开始销售至今,无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”,明示服务公约。
7、其他情况。我店在自查人员组成中,以药店负责人罗英贤为组长,验收、养护员沈洪琴为成员,对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。检查结束后经过综合分析,对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查,各项指标均达到要求,特向县食品药品监督管理局提出换证申请,请给予办理为谢!
xxx药店。
二〇一〇年九月八日。
企业换证自查报告篇三
我遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营规范的公告(第58号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、强化管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的'安全顺利开展。
二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装医疗器械专业软件系统,该软件得到多地监管部门的认可、推荐,能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一,品质至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。
企业换证自查报告篇四
根据xx证监局深证局发【20xx】109号《关于在xx辖区上市公司全面深入开展规范财务会计基础工作专项活动的通知》文件的要求,我公司进取组织,认真开展自查,现就自查情景报告如下:
在财务工作过程中,本单位严格按照《会计法》的规定,依法设置会计账簿,并保证其真实完整,根据本单位实际发生的业务事项进行会计核算、填制会计凭证、登记会计账簿、编制财务会计报告。严格执行国家有关财务法规,所发生的各项业务事项均在依法设置的会计账簿上统一登记、核算,依据国家统一的会计制度的规定进行会计核算,确保数据真实、有效。在安排支出时,分轻重缓急,保证常规和重点支出需要,既体现实际工作需要,又研究财力可能,根据办公室各项工作任务,在财力可能的情景下,有保有压,确保重点,统筹安排,合理支出。
根据本单位工作实际,在建立并实施内部监督和控制制度过程中,制定了《财产管理制企业自查报告范文实施了内部监督和控制,保证了会计工作的真实性、完整性以及单位财产的安全,加强了对本单位财产物资的监督和管理,杜绝了各种漏洞的发生,到达了以下三点要求:
1、明确了记账人员与审批人员、经办人员的职责权限,使其相互分离、相互制约,以明确职责,防止舞弊,各项业务事项得以有序进行。
2、明确了财务收支审批程序和审批人的权限和职责,规范了各项资金的使用,提高了资金使用效益。
3、明确经费支出的范围和开支标准,采取各种有效措施控制经费开支,杜绝了浪费现象的发生。
为了加强固定资产管理和使用,在固定资产购置时,严格按照政府采购程序进行采购,并根据有关规定,建立了账簿、款项和实物核查制度,经过建立健全制度,会计人员对各项财物、款项的增减变动和结存情景及时进行记录、计算、反映、核对等。一方面做到账簿上所反映的有关财物、款项的结存数同实存数一致;另一方面经过账簿记录和记账凭证,原始凭证的核对,保证账账相符。无固定资产不入账,公物私用及其他违规问题。
经过自查,我公司在财务管理和财务工作过程中还存在一些不足,在实施内部监督制度和内部控制制度时,还未能完全到达《会计法》所规定的要求,预算管理制度、财务分析制度、稽核制度尚未建立健全,今后要进一步完善这方面的制度,实行更有力的措施,力求将这方面的工作做得更好。
企业换证自查报告篇五
3、3、药品摆放不整齐。
自查中未发现过期药品和假冒伪劣药品,卫生室使用药品均为国家基本药物,未发现非基药。
二、整改要求。
1、严格执行基本药物网上采购,严禁卫生室私自采购药品;
2、药品实行明确标价,准确划价,严格按照零差率销售;
3、药品分类摆放;
4、加强基本药物制度宣传。
三、整改落实情况根据自查中发现的问题,提出了相应的整改要求,要求卫生室及时整改落实,在下一次的督导中将针对此次出现的问题作为重点督导内容,杜绝相同的问题重复出现。
此次自查,虽然未发现违反相关政策法规的严重情况,但也反应出一些问题,如卫生室人员对基本药物制度认识不深,宣传工作不到位等。希望通过自查,加强卫生室人员主动学习意识,积极宣传落实基本药物制度政策,进一步提高基本药物制度的覆盖面和可及性,使人民群众更加便捷、充分地享受基本药物制度这项惠民政策。
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企业换证自查报告篇六
上级领导高度重视创建工作,成立了精神文明建设工作领导小组,由委主任担任组长,委班子成员为小组成员,下设办公室具体负责全系统的创建工作,形成一把手亲自抓,分管领导具体抓,班子成员共同抓的领导格局。
领导小组将精神文明创建活动纳入了重要议事日程,建立了创建工作责任制,及时对全系统精神文明创建活动进行安排和部署,继续实施精神文明建设“十五”规划,根据精神文明建设的新形势,制定了思想政治工作实施意见、创建“学习型领导班子”实施方案、提高行政效能若干规定、党风政风建设实施方案、落实党风政风行风等方面存在的突出问题整改责任制等。
在工作中班子团结协作,较好的贯彻落实了民主集中制原则。一把手总揽全局,班子成员身先士卒,率先垂范,严格要求,遵守党风廉政建设的各项规定,开拓进取,一心一意扑在工作上,组织并规范了机关及全系统的各项规章制度,推进了机关作风的进一步转变。全系统各单位结合自身实际,抓重点、抓难点、抓载体、抓规范、抓形象,提高了办事效率,提升了建委系统的整体形象。
一是深入开展精神文明建设“六个一”工程,即唱响一个主题,把“勤政廉洁、高效服务、求真务实、开拓创新”作为全系统精神文明建设的主旋律;读好一部书,即“建设工程强制条文”;建好一个阵地,即职工之家;举办一系列文体活动;组织一次岗位技能竞赛;开展每一年度最佳职工评选活动。推进“三项建设”,即以职业道德、职业纪律为重点的“素质工程”建设;以职业技术、职业能力为重点的“智力工程”建设;以创建创新、务求实效为重点的“载体工程”建设,把“健心健身强素质、诚信文明奔小康”的建设落到了实处。先后组织全系统开展职业技能比赛、法律知识竞赛、文娱表演、体育竞赛等大型活动,凝聚人心,鼓舞士气,增强全系统职工的集体主义思想,展示全系统职工的精神风貌。在全系统广泛开展以全国、××市以及本系统的先进人物为榜样活动,在全系统掀起学先进、赶先进,立足岗位建功立业的热潮。在机关职工中广泛开展了“双文明户”、“五好家庭”、“遵纪守法户”的创建和评比活动,机关职工无一人违反计划生育政策。积极创建各级各类文明单位、卫生先进单位,计划生育、社会治安综合治理工作达标。
二是牢牢把握新时期精神文明建设的总要求,以“四有”职工队伍建设为着眼点,在实践中积极探索新时期职工思想政治工作。机关通过定期、专项、自学、培训等方式,认真贯彻《公民道德建设实施纲要》,狠抓建设业务工作知识及强制性规范和业务技能的学习,落实科学的发展观,创建学习型班子、学习型单位、学习型行业活动。以先进性教育活动为契机,组织全体职工认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论及“三个代表”重要思想,学习党的路线、方针、政策,提高职工的理论素养;坚持经常性的对机关职工进行业务培训,积极组织参加县政府举办的行政执法培训及市各委局的培训班。举办了由各镇乡村镇建设管理员共人参加的村镇规划建设培训;举办施工员、质检员、安全员、材料员等上岗培训共人次,还选派一部分职工到××市及国内外学习。通过加强学习和教育,职工的思想业务素质有了新的变化大大提高了职工的业务技能。通过内强素质,外塑形象,职工队伍建设成效突出,机关全体干部和职工牢固树立了时时、处处为民服务的意识,行政效能有了明显提高。
三是结合行业特点,把行评作为精神文明的重要工作来抓,把行评工作与推进建委系统整体形象建设有机结合。在工作中突出抓职工思想意识、服务意识的提高,抓制度、抓整改、抓落实,重点对群众反映的热点、重点、难点问题进行了整改,受到社会的肯定。为巩固行风建设成果,继续实施了主任值周制和办公日值班长制度,首问责任制、承诺制、督查制、错案责任追究制,依据行政许可法的规定时限和统一在服务大厅接件的要求,力求做到尽快、尽好的办理相应的手续,委机关各科室做到了办事无积压,综合效率大大提高。机关和直属单位开展文明服务活动,来有问声,走有送声,进门一杯茶,有问必有答,热忱服务,职工的精神面貌焕然一新。
四是围绕二个目标提升形象,一是内部管理求严,努力做到人尽其才,才尽其用,调动全体职工的积极性,发挥全体职工的创新精神;二是对外形象求好,努力树立建委系统依法行政、高效廉洁的整体形象,发挥建委职能,多为民办好事、办实事,努力为全社会服务,为县域经济发展创造良好的软环境积极工作,以规范办事程序为着力点,把依法行政与简化办事结合起来,把为民服务与真诚奉献结合起来,牢固树立“人人都是投资环境,事事关系建委形象”的意识,以“接好每个电话,待好每位来客,办好每件公文,做好每项工作”为标准,以“让群众满意”为宗旨,开展优质服务活动,将办事程序、办事内容、办事人员、办事结果以及收费依据、收费标准公布于众,接受社会各界广泛监督,努力做到当天的事当天办。各单位按照各自的职责积极创建文明服务示范窗口,招标所、监察队、规划设计室、档案室、质监站先后被市建委评为文明服务示范窗口。各单位工会组织按照“建家”的要求,规范内部管理,开展形式多样的“建家”活动,把职工的思想政治工作经常化,制度化,有效地推进了全系统各项事业的发展。建委三个文明建设实现了一年一个台阶,一年一个面貌。年以来连续七年被县委、县政府评为红旗文明单位,年被市建委评为建设系统文明单位。机关年以来连续七年被市爱国卫生运动委员会评为市级卫生先进单位,社会治安综合治理、计划生育、议提案办理、社区建设等取得显着成绩,受到表彰。
企业换证自查报告篇七
伊宁县食品药品监督管理局行政执法工作自查报告伊宁县食品药品监督管理局(20xx年8月20)今年以来,伊宁县食品药品监督管理局在州局、县委、县人民政府的正确领导下,坚持以理论“三个代表”重要思想为指导,以学习贯彻《行政许可法》为契机,牢固树立和落实科学监管理念,扎实稳步推进依法行政,紧紧抓住行政执法责任体系建设这一中心环节,认真贯彻执行《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规,全面落实行政执法工作责任制,依法行政,秉公执法,构筑起执法责任、执法监督、执法考核三个体系。
进一步加强和提高了县局依法行政的能力,为保障人民群众饮食用药安全提供了有力保障。
近年来,县局各项工作得到了州食品药品监管局、县委和县人民政府的充分肯定。04年至09年连续六年荣获州直食药监系统先进集体称号;03年至09年连续七年荣获州直食药监系统执法办案先进集体称号;06至09年连续四年荣获县直机关先进基层党组织称号;06年至09年连续四年荣获县直机关绩效考评优良单位称号;年被州直食药监系统06评为“四好班子”称号;08年被州局授予“优秀班子”称号;09年获得县直机关“六星”级和谐机关达标单位称号。
同时,县局还有十项工作取得了成效,一是于20xx年获得自治区级精神文明单位称号;二是于20xx年获得文明示范窗口单位称号;三是于20xx年荣获自治区级先进职工模范小家称号的单位;四是于20xx年获得自治区档案管理一级标准的单位称号;五是于20xx年创建自治区农村药品“两网”建设先进县;六是与公安联合打假取得了显著成效,建立了长效合作机制,联合行动,先后端掉了近30个制假、售假、私设库房的无证经营窝点;七是于20xx年给单位干部职工修建集资住宅楼,解决了800平方米办公室和干部职工住房问题;八是外宣稿件在州直系统名列县局第一名;九是在全疆率先推行新农合政策符合条件的乡镇药店倾斜,纳入新农合定点报销范围,这一做法降低了药价、方便了百姓,极大缓解了各组群众看病难、吃药贵的状况;十是在全州县局中首先推行药品零售企业电子实时监控,覆盖面达95%以上,自治区电子监管现场会连续两年在我县召开,提高了科学监管水平。现将县局近年来行政执法工作自查如下:
县局制订了行政执法责任制,并成立了领导小组,明确了局长对辖区药监执法工作负总责,各科室对行政执法业务工作负责,一级抓一级,层层抓落实,建立一岗一责任,哪一岗出错追究哪一岗的行政执法责任,为全县局行政执法工作的开展理清了思路,明确了职责,形成了从局长到每一岗位相互负责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。
进一步完善县局的“五五普法”活动方案和措施,落实任务,制订工作制度,创新工作内容,切实提高了干部的思想理论素质和依法行政能力。同时还大力加强了干部职工每周二政治理论学习日和每周五的业务理论学习日,深入学习《药品流通管理办法》、《食品药品安全法》等100余篇政治、业务理论必读篇目,每名干部有关法制的学习笔记达2万字以上,并结合学习写出了10余篇较有深度的学习心得。同时复印发放了30余份《药品流通管理办法》等法律法规资料,做到单位职工人手一册。
自查人员认真对照和学习实施方案、检查评分表,对20xx年以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的行政处罚主体资格、执法人员资格、是否亮证执法,执法程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立起了行政执法台账,对已结案的案件进行了整理归档。
(二)总结阶段:
对自查发现的问题及时改正,对不能更改的提出整改意见,要求在以后的`工作中及时改进,不能再犯同样的错误。
经自查发现的问题有:
1、有的案件无充分的理由而减轻了处罚。
2、有的行政处罚案件字迹潦草,有涂改,语句不通,词不达意。
3、由于县局执法人员不足,所以未对案件进行审核。
4、有的案件书写格式不规范。
通过准确适用合法、有效的执法依据,严格执行科学、透明的执法程序,确定公平、公开的执法职责,完善奖惩分明的考核机制,达到执法权限法定化,执法责任明晰化,执法行为规范化,执法程序公开化,执法监督制度化,使行政执法水平明显提高,行政机关作风明显转变,政风行风建设满意度明显提升,人民饮食用药安全得到进一步保障,基本形成权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的行政执法体制,为辖区医药经济发展和社会进步创造良好的法治环境。
企业换证自查报告篇八
xxx制药有限公司座落于xxx,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于xx年月,原名xx,经xx月改制,经省局批准存的xx制药有限公司,xx竣工,并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查,顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间,拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线,其中年产量为片、支、袋、粒等。
(一)机构与人员
1、公司人员情况
公司现有员工xx人,具有高中、中专以上学历xx人,占总人数的%,其中高级职称x人,占职工总数的x%,中级职称x人,占职工总数的x%,初级职称x人,占职工总数的x%。
2、机构设置
公司实行董事长兼总经理负责制,全面主持公司工作,并分管质量管理工作,公司下设质量管理部、生产技术部、等,其中质量管理部下设质量保证(qa)和质量控制(qc),生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室,并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介
董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验。
副总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,有较强的专业知识及制药和质量管理经验,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,能坚持原则,为公司质量管理的主要实施者,在质量管理上具有否决权。
生产部经理
物资供应部经理
动力设备部经理
办事室主任
4、质量管理人员
质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人,文化程序及比例,都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验,能胜任本岗位工作。
5生产人员
生产技术部共有员工x人,文化层次及比例,全部经过岗前岗位培训,能胜任本岗位工作。
6、人员培训
公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行,每年都制定处度培训计划,并按计划实施。xx年共进行xx人次培训,其中外训xx人次,内训xx人次。
对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训,培训经考核合格后方能上岗。
(二)厂房与设施
1、厂区环境
公司厂址位于xxx,方位情况,附近无烟尘、噪音污染源,卫生状况良好,空气质量优良,周围道路通畅,交通运输方便。
公司占地面积xx,其中建筑面积xx绿化面积xx,绿化率x%;厂区内环境整洁,种植有无花灌木与草坪,无杂草,无露土地面,无垃圾积土,积水与明沟等蛟蝇滋生地;厂区内道路平整、畅通,路面为水泥路面,不起灰,不积水,并设有专门的物流通道;不同用途的厂房,根据主流风向进行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生产车间
(1)制剂车间
公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间,其中口服固体制剂车间包括
片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线,完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局,同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍,生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品,能有效的防止差错与交叉污染。
制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区,30万级区与10万级区,以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求,其中固体制剂车间面积,30万级面积液体制剂车间面积,10万级洁净区面积。
洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断,环氧沙浆涂层地面,地面、墙壁、天花板的交界处成弧形,建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒,保证药品生产环境符合要求。
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑,易清洁,与墙壁或天棚的连接部位密封严密,洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施,人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化,湿度控制在18—26,相对湿度控制在45—65%,洁净区经检测达到洁净级别的要求;配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压,并采用空气直排方式,避免了交叉污染,厂房内照明在300以上,厂房内设有应急照明设施。电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内,与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。
(2)提取车间
位于厂区东侧,为独立厂房,总面积为xx,其中参照30万级管理的面积为xx,提取两国间的墙壁等内表面平整,无脱落,无霉迹,药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施,用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施,并参照30万级管理。
3、公用系统
生产所用工艺用水为饮用水和纯化水,纯化水采用二级反渗透制水工艺制备,贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质,经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。
净化空调采用集中空调机组三级过滤,送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。
压缩空气系统均使用304管道安装,经除油、除尘、0。22微米微孔滤膜过滤,质量符合洁净区空气质量要求。
4、仓储设施
总仓储面积为xx,其中化学原料库xx,中药材库xx(含阴凉库xx、净料库xx),包材库xx、成品库xx,危险品库xx,中间品库xx,并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区,能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求,并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施,设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施,并有完备的消防设施。
5、检验设施
公司检验室面积xx,设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。
(三)设备
公司所有设备均能满足公司产品的生产需要,其与药品接触部位的材质均为不锈钢,表面平整光洁,清洁消毒方便,与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。
工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源,经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得,其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成,管道的设施和安装无死角、盲管,安装后均经过钝化处理,经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。
根据生产品种的药品质量标准要求,公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器,能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。
所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器,全部经过质量技术监督部门校验合格,并贴有校验合格标签,其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。
所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程,操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业,设备的.使用、维修与保养均予以记录并入档保存。
(四)物料
物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行,所购入物料按批取样检验,其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。
公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放,其中固体与液体分开,原药材与净药材分开;物料分别按其状态情况(待验、合格、不合格)等用状态标识牌或都围绳进行区分管理,其中不合格物料设专区管理。
药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷,按品种、规格与批号专库存放,专人管理,经质量管理部校对无误后计数发放使用,残损标签计数销毁,其发放、使用与销毁均记录在案。
有机溶剂等危险品存放在危险品库,库内外按消防要求备有专用灭火器材,并有相应的管理制度。
(五)卫生
公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程,并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁,卫生状况符合规定要求,并定期对洁净区进行消毒,消毒剂的配制有详细记录。
对进入生产区的人员与物品进行严格管理,非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区,进入洁净的临时人员都经过了指导,并严格控制人数。
工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材,并有明显的样式或颜色区分,避免了混用,不同洁净级别的工作服,按照规定的清洗周期,由专人进行清洗整理。
公司给后有员工建立了健康档案,定期组织体检,建立了身体不适应生产情况主动报告制度,及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。
(六)验证
公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构,制定年度验证计划,并根据验证对象成立验证小组,提出验证项目,制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更,其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。
xx年度进行的验证有:
(七)文件
按照gmp要求,公司建立了gmp文件体系,其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录,物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录,不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录,物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录,产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告,文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度,厂房、设备、人员卫生管理制度与记录,人员培训管理制与记录。
正式生产的产吕均有药品申请与审批文件,并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。
公司gmp文件由质量管理部负责颁发与日常管理,每季度对现有文件进行检查,确保了使用的文件为现行版本,并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。
(八)生产管理
公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产,工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行,无随意更改情况。
固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号,在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散,并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写,液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。
中间产品均制定了公司内控质量标准,规定了贮存期与贮存条件,生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识,不直接流入下一道工序,并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。
中药制剂生产过程中,中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理,直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理,经检验微生物限度均符合公司内控质量标准,毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。
工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期,并定期按时检验。
(九)质量管理
公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验,由总经理直接领导,独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。
质量管理部下设检验室,配制有高效液相色谱仪等仪器,制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培训基等管理办法。
质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度,并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并按试验原始数据如实出具检验报告。
质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数,评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
(十)产品销售与收回
公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后,方可销售。
公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录,建立了客户档案,所有产品均有完整的销售记录,能追查每批药织品的销售情况,并保存至药品有效期后一年。
(十一)投诉与不良反应报告
诉与不良反应档案,确保患者用药安全。
(十二)自检
公司制定了自检管理制度,规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案,并按期完成。自检过程中及时填写自检记录,自检完成后及时出具自检报告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并责任到人,同时对整改的项目进行定期回检。
xx年公司进行的自检情况,基本达到gmp要求。
企业换证自查报告篇九
山东食品有限公司是一家现代化的大型肉鸡加工企业,由原临沂市食品有限公司搬迁扩建而成。公司总投资x万元,占地面积x平方米,环保投资x万元,占地x平方米,(一期工程年产吨,:如果分期的话)。
公司位于临沂市河东区x街,北距胶宜铁路临沂北站2公里,日东高速公路30公里,南距临沂飞机场3公里,西距京沪高速公路15公里,东距日照海港120公里,交通便利,资源丰富。公司于2019年成功通过iso9001国际质量管理体系认证和haccp食品安全管理体系认证,产品销往全国各地,深受广大客户的欢迎与好评。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》及国务院《建设项目环境保护管理条例》中的有关规定,临沂市环境保护科学研究所对该项目进行了环境影响评价,于2019年4月编制了《山东x公司年产x项目环境影响报告书(或表)》,临沂市环保局于2019年4月18日的临环发【20xx】号文对环境影响评价报告书进行了批复。工程于x年xx月开工建设,x年xx月一期工程投入试生产,与主体工程配套的环境保护措施也同时建成并投入使用,环保设施运转正常,xx项目具备了环境保护验收条件。
环评批复落实情况。
按照环境影响报告书的建议和临沂市环境保护局,河东环保局及临沂市环保局批复意见的相关要求,本项目在建设和设计施工过程中始终把环保问题放在首要位置对待,严格执行环境的有关法律法规,加强环境保护意识,强化环境管理,主要措施如下:
一、生产用水。
我公司排放的废水主要是x车间产生的有机废水,废水采用“气浮+厌氧+好氧”的物化+生化处理工艺处理后,经工业园排污管网排入河东区污水处理厂集中处理后排入李公河西支渠。处理后的水达到gb13457—92《水污染物排放标准》中“”的标准。处理后的中水一部分用于绿化,另一部分则用作设备和地面冲洗用水,达到循环利用,减少排放的目的。锅炉除尘废水经处理后循环使用,一般不排放,补充水为蒸发耗水。
企业换证自查报告篇十
单位性质: ,成立时间: ,机构设置情况,税务登记证号:,生产经营地址:,法定代表人:财务主管:,办税人员:,主管地税机关: ,经营范围, 所得税征收方式: ,印花税征收方式: ,应税收入有:,所涉及的地方各税费是 ,所使用的财务软件是 ,财务核算情况,08年、09年生产经营状况等等。
二、地方各税费自查情况
(一)营业税
xx年
1、单位实现建筑工程收入x元,应缴营业税:x×3%=x元,已缴x元,少缴x元;
2、单位实现销售不动产收入x元,应缴营业税:x×5%=x元,已缴x元,少缴x元;
3、单位实现租金收入x元,应缴营业税:x×5%=x元,已缴x元,少缴x元;
……
单位两年合计应缴营业税x元,已缴x元,少缴x元。(填入汇总自查表对应栏内)
(二)城建税、教育费附加、地方教育附加按增值税、消费税、营业税应申报缴纳数参照上述格式分别叙述。
(三)房产税按从价和从租分年度叙述。
(四)土地使用税按计税面积、单位税额、使用时间分年度叙述。
(五)车船税按车辆类别单位税额、使用时间分年度叙述。
(六)印花税按合同类别和应税项目分年度叙述。
(七)企业所得税按会计利润和纳税调整项目明细表述。
(八)个人所得税按所得项目分年度分别叙述扣缴情况。
(九)其他各税费参照上述税种明细表述。
(十)代征代扣税费
1、涉及工程代扣税的,按工程项目或工程款反映扣缴情况
2、涉及其他类别的代征代扣税,按项目明细表术。
(十一)社会保险费按社保机构核定的基数叙述缴纳情况
(十二)发票自查情况
按发票的领购、保管、填开、取得等方面分年度自查,主要查看其成本费
用里列支的情况,是否有白条、收据、不符合规定的发票等,若有,按凭证号、科目、金额作说明。
企业换证自查报告篇十一
按照山食药监37号文件通知要求开展企业安全生产自查自纠活动。我公司领导高度重视,积极组织相关人员抓好组织发动,认真开展自查自纠,不留死角。针对存在的问题和薄弱环节按照定人员、定时间、定措施、定资金的原则制定整改计划,落实整改措施,严防事故发生。现就自查情况总结如下。
为切实加强对我公司安全生产工作的领导,公司调整充实了公司安全生产工作领导组,力争做到目标明确,责任落实,工作到位,防患于未然。
全面贯彻落实“安全第一,预防为主”的方针和市安全生产工作有关文件精神,坚持做到依法管理,强化监督,严格检查,督促整改,让隐患得到消除,事故得到控制。以监管工作为重点,严防一般安全事故,杜绝重、特大安全事故,确保员工生命财产安全。
1、加强安全知识的宣传教育,努力提高全公司职工安全生产意识。认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育,倡导和抓好安全文化建设,增强公司职工安全生产意识。我企业按照有关要求,积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训和复训,并切实抓好企业职工安全生产知识和生产技能的培训,努力确保特种作业人员和从业人员持证上岗率达100%。
2、强化安全责任管理,建立健全各项规章制度。本单位安全工作的第一责任人,对本单位安全生产工作负直接责任,必须切实履行职责,加强监督检查,及时排除各类安全隐患,严防各类安全事故的发生。一是要认真贯彻落实好与公司签订的安全生产目标管理责任书,做到有岗、有位、有责。二是公司安全生产领导组定期组织人员对各个部门落实的情况进行检查、督促,并将情况登记在册,作为年终综合考核的评分依据。三是各单位要结合自身实际,制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程,并严格执行,杜绝“三违”现象,切实做到安全生产有章可循。
3、突出重点,狠抓落实,加大隐患排查整改力度。
a、开展了综合性安全生产大检查。企业安全生产领导组每季度组织开展一次综合性的安全生产大检查,对车间存在的重大隐患,督促其制定整改措施,安排专人督促整改,并将隐患排查以及整改情况备案存档;各车间和安全责任单位每月组织一次安全大检查,发现隐患,制定措施,落实专人,限期整改,并将情况及时上报企业安全生产领导组。
b、车间内安全隐患排查。车间用电规范化,建立了临时搭接电线使用档案,并组织电力维修部门统一检查了车间内用电线路,保障车间内用电安全。二是重点检查了生产设备,对检查出的隐患问题由车间主任牵头负责整改,并记录在案,对车间物品分类规划做出相应调整,要求归类、规范存放相关物料、产品、机械备件。完善车间内消防标志、注意事项、指示标志等安全标识。
1、企业员工(车间)安全生产意识较为淡薄,安全法律法规宣传教育工作有待加强。
2、安全生产工作投入不足。
在安全生产工作上虽然取得了一定的成绩,但离上级管理部门的要求还有一定的差距,我们将在今后的工作中发扬成绩,找出差距,弥补不足。我们将牢固树立安全就是保障,安全就是效益。抓安全就是抓发展,抓安全就是顾大局。进一步增强责任心和紧迫感,树立“生产必须安全,安全为了生产”的指导思想,切实履行职责,警钟长鸣,常抓不懈,确保公司上下生产安全,经济发展。
企业换证自查报告篇十二
本企业郑重承诺:
在办理(事项名称)中所提交的各种材料(文件、证照、证件)是真实、有效的,复印件与原件是一致的。申请人隐瞒有关情况或提供任何虚假材料,愿意承担一切法律后果。
企业盖章或法定代表人签名:
授权经办人签名:
企业换证自查报告篇十三
在厂子的组建和发展过程中,得到了济南长清质检分局大量的无私帮助,厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障,没有出现过什么质量事故。
厂里所用的主要原料有味精、食盐、淀粉、白糖、糊精等,这些原料必须都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必须符合国家对该食品的卫生要求,比如味精要符合gb /8967的要求,白糖要符合gb 317的要求,等等。
厂里所用的食品添加剂主要是呈味核苷酸二钠、鸡肉香精、柠檬黄等,这些添加剂的购进和使用都是严格按照gb 2760的要求做的。
春节过后,按照济南市质量技术监督局长清分局,关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由法人葛金河任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面,逐条进行自查。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下:
一、企业资质变化情况:企业名称为济南市长清区众惠食品厂,厂址是济南市长清区归德镇开发区,检验方式为自行检验,固态调味料的生产许可证编号为qs370*****92,新证正在办理中。本厂证照齐全,经营范围是味精、鸡精调味料和固态调味料。
二、采购进货查验落实情况:本厂主要采购的原料为鸡肉精膏、麦芽糊精、柠檬黄、呈味核苷酸二钠、食盐、谷氨酸钠、淀粉、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅,购进时索取了企业相关资质证明。我厂生产的味精没有食品添加剂。鸡精调味料和固态调味料的生产过程中使用的食品添加剂,严格遵照了gb2760的要求,并做了详细的相应记录。食品添加剂还备有单独的进货台账。
三、生产过程控制情况:我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫,保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施,每批产品生产前和生产结束后,均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生,工作服帽的整洁情况,班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后,经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间,没有交叉污染。
四、食品出厂检验落实情况:我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、ph计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备,具有检验辅助设备和化学试剂,实验室测量比对情况均符合相关规定。检验人员经过山东省质量技术监督局培训,具有山东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照国家标准,对生产出的每个单元的每批产品进行检验,将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查,对出厂的每批产品留样,并进行登记。
五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况:我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产,未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。
六、食品标识标注情况:我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号,以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和qs标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。
七、食品销售台账记录情况:我厂建立了食品的销售台账,记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息,包括购货者的名字,地址、销货场所等。
八、产品标准执行情况:企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。味精执行的是gb/t 8*** -200*、鸡精调味料执行的是sb/t 1**71-200*、复合调味料执行的是本企业标准q/01zh*****-20xx、鸡味调味料执行的是本企业标准q/01zh*****-20xx。所有标准的状态都是现行有效。
九、企业人员培训、体检情况:我厂所有和生产相关的人员均参加了体检,取得食品从业许可证书(健康证),并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。
十、企业售后服务和产品安全预警和风险评估:我厂主要消费者都是回头客,目前为止,还没有接到过消费者投诉。我厂已经设立消费者投诉登记本,并制定相应的处理制度、应对机制,确保一旦出现消费者投诉情况,能及时做出反应,力保消费者权益。
经过此次自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患。在此基础上,我厂建立了质量安全保证长效机制,为长期、持续地生产优质产品,打下了坚实基础。
企业换证自查报告篇十四
本公司于年xx月xx日注册成立,于年xx月xx日取得《印刷经营许可证》,许可证号码为:(粤)新出印证字x号,公司注册资本xxx万元人民币,经营范围:包装装潢印刷、其他印刷品印刷。根据《印刷业治理条例》、《印刷品承印治理规定》,以及深圳市新闻出版局“深新出[20xx]17号”文件精神,和深圳市印刷行业协会20xx年3月11日发布的《深圳市印刷企业安全生产治理指引》等有关规定,现将本公司20xx年度从事印刷经营活动的自查报告如下:
一、根据国家档案法和印刷业治理规定,健立了印刷品接单、承印验证、登记、保管、交付、残次品销毁等规章制度,所有客户一律签订印刷委托合同,印峻原稿、印样、菲林、委印证实文件,同一建档立卷保管,以备查验。印刷治理规定张贴于公司业务部分显眼墙上,牢固树立依法印刷观念。
二、健立了以法人代表为主的安全生产领导小组,对新进职员工进行三级安全培训,从消防、环保、印刷开机、后道装订、印刷品识别等方面的安全知识进行培训,公司制订了安全生产规章制度和员工作业指导书。对不答应印刷的物品不接单、不设计、不印刷;生产中存在的安全隐患立即整改。
三、定期(每季度)组织有关部分负责人对安全技术措施方案、执行情况进行检查,并由生产厂长作出工作总结;重大项目,向公司法人办公会议汇报。
四、20xx年度实现产业总产值万元,实现主营业务收进万元,交纳税金及附加万元。年末资产总计万元,固定资产原值万元,年末存货万元。
五、本公司目前拥有胶印机xx台、晒版机xx台、切纸机xx台、订书机xx台、啤机xx台,,全部为非国家淘汰印刷设备,20xx年度未发生任何安全事故和机械故障,所有生产设备处于良好状态。
六、本公司20xx年度获得奖项,受到违规处罚。
企业换证自查报告篇十五
贺州市xxx食品厂位于交通便利的xxxxxxx,是一家生产蒸煮类糕点、中秋月饼的`企业,长期以来,我厂一直严格遵照食品安全相关法律的要求,严把质量关,为消费者提供优质的产品。
为了更好的落实质量安全主体责任的要求,我厂质量管理人员对照《食品生产企业检查表》的内容,从企业资质有效性、生产场所、环境、厂房及设施情况、生产设备和检验设备情况、质量管理情况等多个方面,逐条进行自查。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,我厂基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将我厂自查的情况汇报如下:
企业营业执照、生产许可证一致、均有效;实际生产地址与生产许可证载明地址一致;实际生产的产品在生产许可范围内。
厂区内外环境整洁,厂区总体布局与生产许可申请时基本一致,无变化;生产区域周围环境(25米内)无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源,无昆虫大量孽生的潜在场所;厂房、设备布局和工艺流程等与生产许可证申请材料内容一致;各生产环节人员、货物没有交叉污染现象;产品的包装场所墙壁和屋顶装饰材料应完好,无损坏或脱落;生产有微生物指标的产品,专用内包装场所的紫外线灯盒抽风设施正常运行;位于工作台和裸露产品上方的照明设备的防护罩等设施完好;生产场所应急照明设施完好;生产有微生物指标产品的生产车间和包装车间更衣室、更衣设施、非手动式流水洗手、干手、消毒等设施完好;生产有微生物指标产品的生产车间的防尘、防鼠、防蚊蝇、防昆虫和其它动物进入的设施完好有效;库房整洁、干燥、地面平整。库房通风、温度、湿度和防火防鼠等设施良好运行;库房内原料、半成品、成品及包装材料等各类材料和产品分区域、离地、离墙存放,不同贮存区域设有明确标识。
在用生产设备的数量、型号与申请生产许可所提交的设备清单一致,并正常运行;生产设备根据工艺需要进行清洗消毒、维修和保养并有记录;检验室内出厂检验用检验设备的数量、型号与申请生产许可所提交的设备清单一致,设备正常运行;计量器具符合法律规定的检定或校准要求,停用的设备应有明显标识。
我厂定期对相关从业人员进行法律法规、食品安全、卫生管理、专业技术等方面的培训记录;在岗的生产人员定期进行健康检查,有有效的健康检查证明;从事食品生产的人员,进入生产车间前洗净双手,穿戴清洁的工作衣、帽,头发不得露于帽外,不佩戴首饰;原料的进货验收有记录,包括有原料的名称、数量、供货者名称及进货日期等。对实施生产许可管理的原料和包装,有供货者的生产许可证明文件;生产过程做好投料记录,包括有投料种类、品名、生产日期或批号、投料日期和使用数量等;有关键质量控制点的操作控制程序记录;我厂按照现行有效标准的要求对出厂产品进行检验,每批次产品经检验合格后出厂销售,有检验记录。记录内容包括对检验产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验结果等内容;对生产的每批产品留存样品,样品保存期限不少于产品保质期;我厂在生产、运输和贮存过程中使用安全卫生的工具,并加强防护,防止原料、半成品、成品出现泄漏、污染;产品标识标注符合相关法律法规及标准的要求;企业有出厂销售产品的销售记录,记录内容包括所销售产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等信息;我厂未出现消费者投诉现象;对不合格产品及时召回,饼做好记录,记录内容包括召回的产品名称、数量、召回地、销售量、生产日期、批号等内容;对召回的产品我厂及时进行补救、无害化处理、销毁等,并做好记录,记录内容包括处理的产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号及处理措施和结果;我厂制定有食品安全事故处置方案,定期检查各项食品安全防范措施的落实情况,处置食品安全事故记录。
1、工作人员对设备进行维修、保养操作后,未做工作记录;针对这问题,我厂质量负责人找工作人员进行谈话,讲解做好工作记录的必要性,工作人员也意识到工作的缺陷,保证在以后的工作中会积极改正。
2、自查过程中一位工作人员未戴工作帽,检查人员及时指出,该工作人员也立刻意识到错误,及时改正。事后我厂质量负责人组织工作人员学习食品安全生产操作知识,增强大家卫生操作意识。
经过此次自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患。在此基础上,我厂建立了质量安全保证长效机制,为长期、持续地生产优质产品,打下了坚实基础。
企业换证自查报告篇十六
按照山食药监{20xx}37号文件通知要求开展企业安全生产自查自纠活动。我公司领导高度重视,积极组织相关人员抓好组织发动,认真开展自查自纠,不留死角。针对存在的问题和薄弱环节按照定人员、定时间、定措施、定资金的原则制定整改计划,落实整改措施,严防事故发生。现就自查情况总结如下。
为切实加强对我公司安全生产工作的领导,公司调整充实了公司安全生产工作领导组,力争做到目标明确,责任落实,工作到位,防患于未然。
全面贯彻落实“安全第一,预防为主”的方针和市安全生产工作有关文件精神,坚持做到依法管理,强化监督,严格检查,督促整改,让隐患得到消除,事故得到控制。以监管工作为重点,严防一般安全事故,杜绝重、特大安全事故,确保员工生命财产安全。
1、加强安全知识的宣传教育,努力提高全公司职工安全生产意识。认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育,倡导和抓好安全文化建设,增强公司职工安全生产意识。我企业按照有关要求,积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训和复训,并切实抓好企业职工安全生产知识和生产技能的培训,努力确保特种作业人员和从业人员持证上岗率达100%。
2、强化安全责任管理,建立健全各项规章制度。本单位安全工作的第一责任人,对本单位安全生产工作负直接责任,必须切实履行职责,加强监督检查,及时排除各类安全隐患,严防各类安全事故的发生。一是要认真贯彻落实好与公司签订的安全生产目标管理责任书,做到有岗、有位、有责。二是公司安全生产领导组定期组织人员对各个部门落实的情况进行检查、督促,并将情况登记在册,作为年终综合考核的评分依据。三是各单位要结合自身实际,制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程,并严格执行,杜绝“三违”现象,切实做到安全生产有章可循。
3、突出重点,狠抓落实,加大隐患排查整改力度。
a、开展了综合性安全生产大检查。企业安全生产领导组每季度组织开展一次综合性的安全生产大检查,对车间存在的重大隐患,督促其制定整改措施,安排专人督促整改,并将隐患排查以及整改情况备案存档;各车间和安全责任单位每月组织一次安全大检查,发现隐患,制定措施,落实专人,限期整改,并将情况及时上报企业安全生产领导组。
b、车间内安全隐患排查。车间用电规范化,建立了临时搭接电线使用档案,并组织电力维修部门统一检查了车间内用电线路,保障车间内用电安全。二是重点检查了生产设备,对检查出的隐患问题由车间主任牵头负责整改,并记录在案,对车间物品分类规划做出相应调整,要求归类、规范存放相关物料、产品、机械备件。完善车间内消防标志、注意事项、指示标志等安全标识。
1、企业员工(车间)安全生产意识较为淡薄,安全法律法规宣传教育工作有待加强。
2、安全生产工作投入不足。
在安全生产工作上虽然取得了一定的成绩,但离上级管理部门的要求还有一定的差距,我们将在今后的工作中发扬成绩,找出差距,弥补不足。我们将牢固树立安全就是保障,安全就是效益。抓安全就是抓发展,抓安全就是顾大局。进一步增强责任心和紧迫感,树立“生产必须安全,安全为了生产”的指导思想,切实履行职责,警钟长鸣,常抓不懈,确保公司上下生产安全,经济发展。
企业换证自查报告篇十七
为深入推进规范化服务型政府建设,进一步加强灾后企业网站规范化建设,按照都规服办发*号文件要求,现将工作目标完成情况汇报如下:
我办领导高度重视规范化服务型政府建设工作,始终坚持一把手亲自抓,分管领导具体抓,把该项工作纳入我办的工作重点,常抓不懈、稳步推进。成立了规范化服务型政府建设领导小组和电子内网工作领导小组。由主任蒲良全任组长,副主任赵新天任副组长,各科室主要负责人任成员,并指定专人负责网站的日常维护和更新。今年以来我办多次召开主任办公会、中层干部会研究安排部署,特别体现在灾后重建工作中,为规范化服务型政府建设提供了强有力的组织保障。
我办根据要求进一步对科室负责人和电子内网的工作人员的职责进行了认真梳理。一是建立健全《*市物价局电子内网领导小组管理制度》,有效地解决了机关网站管理中“有章可循、有纪可依”的问题;二是完善了绩效考核。将我办企业网站建设纳入年终目标考核工作的内容,电子内网领导小组的各个成员切实履行好各自职责,在一定的周期内及时收集相关政策,及时更新网站内容并纳入了年终绩效考核,使单位干部职工逐步形成了自觉遵守各项规章制度热情服务、高效服务、主动服务的新局面。
(一)创新工作方式,建设高效服务流程。按照规范化服务型政府机关建设工作的要求,我们制定了*市移民办《规范化服务细则》,将移民服务工作细化为移民办办事流程服务指南、回原籍安置办理流程、市外安置办理工作流程、外迁移民自愿投亲靠友安置办理工作流程、移民自愿自谋职业农转非办理流程、上级单位及领导批转交办件办理流程、农村移民安置基础设施项目办理流程、移民个人财产补偿金划拨办理流程等,明确了各类对外服务事项的法律依据、审批权限、前置条件、所需资料、办结时限,并一一向社会进行了公示,增加价格工作透明度,建设了高效服务流程。
(二)拓宽渠道,丰富移民信息内容。我们在着力推进移民政策信息公示制度的基础上,建立了*市移民信息平台,将移民政策法规、机构设置、规章制度、办事指南、政务公开、公众信箱、公开电话一并在*上公开,进一步完善了企业网站规范化建设。
为适应新形势的要求,稳步推进规范化服务型政府建设,切实加强企业网站建设,我们一是要加大了培训力度,结合《*市政务网站建设与规范化管理考核办法》的学习,组织全办干部参加了各类培训,提高和加深了干部职工对此项工作的认识,增强了开展工作的自觉性和主动性。二是进一步规范管理行为。对全办日常的电脑及网站管理,严格遵守市纪委的相关政策规定,严禁在上班时间打游戏、聊天或干与工作无关的事情。三是完善监督机制。加强机关内部的层次监督,促进干部职工履职尽责自觉和合理使用电脑。
企业换证自查报告篇十八
县统计局下发《关于开展全县劳动工资统计专项检查的通知》(京通[20xx]42号)后,我公司高度重视,积极开展劳动工资统计自查。根据文件要求,逐项进行自检。现将我公司的有关情况报告如下:。
我公司按照《统计法》的法律法规和《劳动工资统计报表制度》的相关规定,及时上报真实、完整的统计数据,未发生迟报或拒报统计数据的事件。
(一)劳动统计基础工作:我公司内部统计机构为办公室人事科,有专人负责劳动工资统计,并已按规定建立统计台帐,有劳动统计原始记录。
(二)主要统计数据:20xx上报的在职职工和其他职工人数、劳动报酬等指标数据与自查数量基本一致。
1、统计员无《统计从业资格证》;
2、统计人员应当按照规定设置和保存原始统计记录和统计台帐;
3、自觉支持和配合各种统计调查和统计执法检查;
5、未收到当地统计机构和有关部门向本单位提供虚假统计资料的要求。
我公司可以学习贯彻《统计法》,不存在相关机构和人员伪造、篡改统计数据、打击报复统计人员的情况;对统计执法检查没有严重违法监督和阻挠、限制或者干扰的;不存在任意进行统计调查或者改变统计调查制度内容的行为;不存在非法公布统计数据和非法泄露统计调查对象数据的情况;我公司设有统计机构,设置统计员,指定统计负责人;能够及时、准确、真实、完整地向统计机构报送统计数据。
统计人员未经专业培训,无统计从业资格证。我公司将要求统计人员参加相关的统计继续教育和培训,以确保统计人员持证上岗,满足相关统计要求。
企业换证自查报告篇十九
xx年1月19日开发区质监分局工作人员到公司进行指导,现将公司目前情景自查汇报如下:
一、采购进货查验落实情景:生产所用的主要原辅料有白糖、聚甘油脂肪酸酯、苹果酸、柠檬酸等,这些原辅料都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必须贴合国家对该食品的卫生要求,并且相关资质材料有专人管理。严格的履行原辅料入厂的验收检验工作,设独立检验员负责该项工作。
二、生产过程控制情景:我工作每一天安排专人对厂区卫生进行打扫,坚持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。坚持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施,每批产品生产前和生产结束后,均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生,工作服帽的整洁情景,班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后,经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均坚持独立空间,没有交叉污染。
标准,对生产出的每个单元的每批产品进行检验,将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查,对出厂的每批产品留样,并进行登记。
四、不合格品的管理情景和不安全食品召回记录情景:我公司生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产,未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情景。
五、食品标识标注情景:我公司生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号,以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和qs标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。
六、企业人员培训、体检情景:我公司所有和生产相关的人员均参加了体检,取得食品从业许可证书(健康证)。并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。
七、我公司对生产安全十分重视,定期组织员工参加食品法律法规、食品安全知识、安全生产知识的培训与学习,加强员工的安全生产意识,确保生产的质量安全及人员设备安全。
企业换证自查报告篇二十
我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》的通知后,总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查,自查结果如下:
1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源;
2、厂区内整洁干净,物品摆放规范;
4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品;
5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。
2、生产工艺已经做到上下衔接,人流物流分开,不存在交叉现象;
4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品,目前暂未配备相应防爆设施;
5、公司未生产粉类相关产品,车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施;
8、车间配备净化除尘设备,及捕鼠笼、灭蝇灯等设施,定期有专人进行清理、更换;
10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题;
11、生产车间消毒设施配备齐全,均能正常运作;
14、物品均放置于垫板上,离墙、离地、预留通道均按要求进行;仓库四防设施完备,有专人维护、清洁、巡查。
1、每批原料均有供应商提供的coa及相关检验报告;
2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域,每个区域均有专人进行保管;
3、原料库卡记录完整、详细,能做到物料先进先出;
4、原料有分区摆放,产品标示及物料状态清晰;
6、仓库内未发现过期原料及禁用物质;
8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封;
9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示,未出现混用现象;
11、目前企业未使用自编代码,根据产品标签信息可以满足产品追溯;
12、公司不存在,对酒精类产品有专门区域,并按相关制度要求进行存放和管理;
13、在采购的包材上均有供应商物料状态标示;
17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区分区存放半成品;
18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装;
20、水质按照(gb5749—2006)要求每年外检一次(ph值除外),且检验合格。
1、成品有按待检、合格、不合格进行分区摆放,对产品防护及保管措施得当;
2、成品仓库设立有不合格区,存放的产品有处理记录;
4、有建立成品检验制度,每批产品均按照产品标准进行检验,检验合格后方入库;
5、每批产品均有留样并有完整的记录,产品标签保存期均为产品保质期后六个月;
6、留样产品按类别进行存放,标签均有留样人、日期、批号、品名、有效期等相关信息;
7、样品存放间存放条件与产品标签所示要求一致;
8、产品均按照化妆品标签标示要求进行标识;
9、产品标签均符合化妆品标签标示要求。
1、企业有设立专门微生物实验室及相关仪器、设备,完全能满足微生物检验要求;
2、检测用的仪器设备均有定期进行检定;
3、实验室有建立《检验室管理制度》和符合要求的微生物相关标准;
4、检验原始记录、报告齐全,保存妥善,有专人进行管理;
5、企业有建立iso9001、gmpc等质量体系,并取得证书;
6、生产车间均配备专职清洁人员;
7、工厂有建立化妆品召回制度及不合格品处理制度;
8、目前没有发生或接到卫生质量相关问题的.投诉;
9、目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政处罚;
11、检验员有检验分析工证书、质量工程师证书等相关证书;
12、质量、技术相关人员熟悉相关法规,其他人员也制定有质量相关培训计划;
13、企业员工一年体检一次;
14、新进员工均是取得健康证后方可以上岗;
15、未发现有患“五病”而未愈人员在从事生产;
17、直接从事生产的员工均按要求未佩戴首饰、手表,未出现染指甲、留长指甲现象;
19、生产车间、衣柜未存放与生产无关的用品。
2、目前企业未生产特殊用途化妆品;非特殊化妆品备案正在按照要求进行中。
总结:本次企业自查发现在非特殊用途化妆品备案事项尚需完善,针对该问题,我司已经指定专人跟进,在6月30日前所有产品均能按照要求备案完毕。
企业换证自查报告篇二十一
徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店,于20xx年10月申办,20xx年11月20日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行gsp改造,20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过gsp认证。经营范围:中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。
从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已5年时间,从未出现过药品质量问题,每年区食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人,药店药品质量1人,药品验收、养护2人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。
药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的'质量管理培训,从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历,6人身体良好,每年都进行体检,药店建有健康档案。
污染。养护员每天对温、湿度进行检测,并做好相应的记录,如超过适宜药品贮存的条件,则做相应措施的处理,除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
药品的质量是药店的命脉,把好质量关是至关重要的。我店在进药时,首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核,审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进,有购货计划与合同,合同明确双方的质量责任,并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时,质量和管理人员逐一验收核对,如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题,当场拒收并做好记录。发现劣质药品,扣下并上报药品监督管理部门。
所购进的药品有400多个品种,全部由经营质量管理员验收入店,按药品的存放要求陈列于柜台,并按类别分类摆放,贴有明显标识,便于取药和药品养护。验收时检查有效期,有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始,每天进行温、湿度的检测,如不在正常范围便及时处理,并建有详细的监控记录。
和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”,明示服务公约。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查,各项指标均达到要求,特向县食品药品监督管理局提出换证申请,请给予办理为谢!
徐州市贾汪区老矿百佳药店。
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