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卫生院医用耗材管理制度篇一
为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度：
按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。
药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。
药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、防盗、防虫、防鼠工作。库房区域严禁吸烟，并双人双锁保管。
药房或临床医技科室领取药品及医用耗材，必须由科室负责人或科室指定专人到药库领取。先开出库单，认真核对品名、规格、剂型、产地、单价及数量等，并确认无误签名后方可发放。严禁无票出库或代领出库。领取医用耗材由临床或医技科室按月用量拟定计划，报分管副院长审批后，方可开据出库单。
凡违反上述管理制度，未造成直接经济损失的，扣发当事人当月全部奖金；造成药品及医用耗材积压、失效、被盗等直接经济损失的，当事人承担损失的30%-50%，扣发当事人当月全部奖金，直至离岗培训或调离工作岗位。
卫生院医用耗材管理制度篇二
甲方：
乙方：
为了进一步加强医用耗材购销管理，严格执行采购程序，规范供销渠道，医院根据临床需要通过公开招标或议价的形式，向乙方采购所需产品。为确保产品质量，保证临床医疗安全，甲、乙双方根据国家相关法律、法规，在平等、互信、互利、互惠的基础上，一致达成如下供货协议，以资共同遵守：
一、供货范围、品名及价格等。
乙方为甲方提供各类耗材共计种，所供医用耗材具体品名、规格型号、单位、单价、厂家等以双方集中招议标结果为准,并附清单。计划外产品采购以双方临时议价为准。
二、交货时间、地点与方式。
1、乙方对所供医用耗材应适当备货，确保甲方需要。甲方采购中心下达的月采购计划应在天内供货到位，临时采购计划在规定的时间内供货，急诊或急救耗材必须保证随时下达计划随时供货，不得因供货不急时影响甲方正常医疗工作。
2、乙方所供医用耗材必须事先送达甲方库房(设备科)办理验收入库手续。医院非常规备库材料和非正常上班时间的急诊、急救(含手术)材料的供货，送货单必须由使用科室主任或负责人签收后再办理入库手续。
3、医用耗材的运达所产生的费用由乙方负责。运输途中的破损，由乙方负责。
三、资质保证：
乙方提供的医用耗材必须符合国家质量标准，并具有：
1、医疗器械经营企业许可证。
2、医疗器械注册证(含注册登记表)。
3、医疗器械生产企业许可证。
4、委托授权书。
5、企业法人营业执照。
6、组织机构代码证。
7、税务登记证。
进口医用耗材须有进口医用耗材注册证和口岸药检所的检验报告书。乙方所提供的医用耗材的有效期自货物通过最终验收之日起计算，且有效期限不低于1年;若在有效期内出现质量问题，要按质量承诺，由乙方负责退货并承担因此而导致的经济和法律责任。
卫生院医用耗材管理制度篇三
第一条为加强医用耗材集中采购管理，规范采购行为，保证医用耗材的质量，根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2015〕208号）等文件要求，结合我省实际，制订本办法。
第二条本办法所称的医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或"消"字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。
第三条医用耗材集中采购的主体是各级医疗卫生机构。
第四条本办法适用于县及县以上政府举办的医疗卫生机构，医用耗材生产或经营配送企业，医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构。
第五条医用耗材集中采购应坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。
第二章组织领导
第六条浙江省医用耗材集中采购工作由省、市卫生行政部门牵头，纠风、价格、劳动保障、食品药品监管等部门参与。
第七条成立浙江省医用耗材集中采购工作协调小组（以下简称省协调小组），负责组织、指导、协调全省医用耗材集中采购工作。省协调小组下设办公室（以下简称省协调小组办公室）,办公室设在省卫生厅，负责省协调小组日常事务和监督管理工作。省协调小组办公室应根据工作需要，分设若干工作小组。
第八条省协调小组的主要职责是：
（一）审定医用耗材集中采购政策、制度和规范；
（二）审定和调整医用耗材集中采购目录；
（三）协调医用耗材集中采购工作中的重大问题。
第九条省协调小组办公室的主要职责是：
（一）制定医用耗材集中采购政策、制度和规范草案；
（二）拟定和提出医用耗材集中采购目录草案；
（四）受理有关医用耗材集中采购的检举、投诉和控告；
（五）完成省协调小组交办的其他事项。
第十条各设区的市应根据当地采购工作实际，成立市协调小组及其办公室。
第十一条省级和设区的市应成立医用耗材集中采购办公室（以下简称采购办）。采购办由本行政区域内的医疗卫生机构代表组成。采购办的主任单位由医疗卫生机构民-主推荐或协调小组指定产生。
第十二条采购办的主要职责是：
（一）起草医用耗材集中采购政策、制度和规范草案；
（二）提出本级医用耗材集中采购目录的建议和草案；
（三）收集、整理、分析和上报医用耗材集中采购的相关信息；
（四）负责医用耗材集中采购的具体实施和日常管理；
（五）完成省或设区的市协调小组交办的其他事项。
${nextpager}第三章采购方式和目录管理
第十三条医用耗材集中采购以公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购、集中限价采购，以及国家认定的其他采购方式进行。
第十四条省协调小组按照先易后难、分期分批、逐步完善的原则制定、调整和颁布全省范围的省级医用耗材集中采购目录。各设区的市协调小组负责制定、调整和颁布本行政区域除省级医用耗材集中采购目录外的市级医用耗材集中采购目录，并报省协调小组备案。
第十五条符合下列条件之一的医用耗材纳入省级集中采购目录：
（一）临床应用普遍、采购批量和金额大、市场竞争比较充分的医用耗材；
（二）价格比较稳定、采购单价金额大且符合集中限价
采购方式的医用耗材；
（三）临床应用技术风险高、采购单价金额大的医用耗材；
（四）省协调小组确定的应实行集中采购的其他医用耗材。
第十六条未列入省级集中采购目录且符合下列条件之一的其他医用耗材纳入市级或省级医疗卫生机构集中采购目录：
（一）省级集中采购目录外且符合本办法第十五条第一、二款规定的医用耗材；
（二）采购单价金额较大的医用耗材；
（三）省协调小组认定的应由市级或省级医疗卫生机构集中采购的，或市协调小组确定的应实行集中采购的其他医用耗材。
第十七条对纳入集中采购目录的医用耗材，医疗卫生机构不得另行采购。对未纳入集中采购目录的医用耗材，医疗卫生机构可以自主选择采购，也可以在自愿的基础上实行联合集中采购。
医疗卫生机构因临床科研特殊需要，须采购纳入集中采购目录类别但其产品未纳入集中采购目录的医用耗材，由医疗卫生机构提出申请，经省或设区的市采购办按程序审核同意以后，在提出申请的医疗卫生机构内限时限量采购。
第十八条非政府举办的公立医疗卫生机构向所在区域采购办提出申请，经同意后，可参加所在区域的医用耗材集中采购。
第十九条纳入省级集中采购目录的医用耗材实行医疗卫生机构最高销售价格政策。省协调小组综合考虑本省医疗卫生机构历史采购（中标）价格、销售价格，周边省（市）采购（中标）价格、销售价格，以及产品等级类别、医疗卫生机构使用情况确定全省医疗卫生机构最高销售价格，并向社会公布。
医疗卫生机构应积极创造条件，在最高销售价格内降低价格，让利患者。
其他医用耗材仍按现行作价办法作价销售。
第四章采购与信息管理
第二十条医用耗材集中采购应通过相应的平台实施。医用耗材集中采购平台应符合省级有关部门制定的管理规范和技术标准；利用第三方平台的，应按照中介服务代理机构遴选办法的有关规定产生。中介服务代理机构的服务费用应符合国家和省的有关规定。
第二十一条纳入省级集中采购目录的医用耗材应在省级统一的平台上进行交易。纳入市级集中采购目录的医用耗材应在市级统一的平台上进行交易；暂不具备条件的，可逐步过渡到市级统一的平台上进行交易。市级平台由各设区的市协调小组按有关规定确定。
第二十二条医疗卫生机构，医用耗材生产或经营配送企业，医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构应按省协调小组的规定和要求，及时、真实、准确、完整报送有关信息。
第二十三条纳入省级集中采购目录的医用耗材的相关信息，由省级统一交易平台提供人负责收集、整理、分析、报送。
纳入市级或省级医疗卫生机构集中采购目录的医用耗材的相关信息，由市级或省级医疗卫生机构统一交易平台提供人负责收集、整理、分析、报送，并抄送省协调小组办公室。
未纳入集中采购的医用耗材的相关信息，由医疗卫生机构按隶属关系分别报送省、市采购办，由采购办汇总后分别报送省、市协调小组办公室。
第二十四条医用耗材集中采购的相关信息，应按照政府信息公开的有关规定，分别由省、市协调小组或其授权机构发布。
省、市协调小组及其办公室应加强信息的沟通和交换，促进信息共享，提高信息利用率。
${nextpager}第五章专家管理
第二十五条建立全省统一的医用耗材集中采购专家库。专家库的建设应遵循统一建设、分级使用的原则，充分利用和有效整合政府现有的专家库，体现医用耗材集中采购工作的特点，满足采购、使用和管理的需要。
第二十六条专家库应由临床应用、医用耗材管理、临床工程技术、财务核算等方面的专家，以及有关行政管理部门的专家组成。
第二十七条纳入专家库的专家应具备以下基本条件：
(一）遵守国家法律、法规，廉洁奉公，具有较高的职
业道德和良好的职业操守；
（二）专业水平和业务能力能够体现本专业领域的领先地位；
（三）符合国家规定的资质要求，以及省协调小组规定的其他要求。
第二十八条医用耗材集中采购专家的抽取与使用应在协调小组办公室或公证机构的监督下进行。
医用耗材集中采购专家应从全省统一建立的专家库中，按照采购项目的特点和工作需要，以及专家的专业方向、业务特长、区域分布等因素，以一定比例分层次随机抽取。
第二十九条任何组织、单位和个人不得干预、影响专家独立履行职责。
第三十条建立、健全专家培训教育、考核评估、动态调整和保守秘密等制度，完善专家利益回避、独立履职和责任承担等机制。
笫六章监督管理
第三十一条对医用耗材集中采购的监督，实行省市协调小组负责牵头，监察机关和政府纠风机构与卫生、价格、劳动保障、食品药品监管等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。
第三十二条负责对医用耗材集中采购进行监督管理的有关部门，应当公开办事程序，接受社会监督。
任何组织、单位和个人有权按照国家规定的途径和方式，向
负责对医用耗材集中采购进行监督管理的有关部门客观、真实、准确的反映情况。
第三十三条省和设区的市协调小组办公室应会同有关部门及时查处医用耗材集中采购过程中各方当事人的违规行为，建立对监督对象违规行为的登记和通报等制度。
第七章附则
第三十四条以往本省制定的医用耗材采购的规定与本办法不符的，按本办法执行。国家有明确规定的，从其规定。
第三十五条各设区的市协调小组应依照本办法，制定本区域医用耗材集中采购的管理办法和实施细则。
第三十六条本办法由省卫生厅会同有关部门负责解释。
第三十七条本办法自发布之日起施行。
第一章 总 则
第一条 为了加强对公立医疗机构药品和医用耗材遴选工作的监督管理，提高医疗质量，降低药品和医用耗材采购价格，防止药品和医用耗材购销领域滋生腐-败，根据《广东省医疗机构药品阳光采购医疗机构药品遴选实施办法》、《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》、《关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知》等规范性文件，结合深圳市实际，制定本办法。
第二条 各级公立医疗机构采购周期用药和医用耗材的遴选、供应目录动态调整适用本办法。药品和医用耗材供应商的选择参考本办法。
第三条 各级公立医疗机构遴选药品和医用耗材应当坚持公开、公平、公正、质量优选、价格合理的原则，杜绝不正之风。
第四条 各级公立医疗机构主管部门具体负责所辖公立医疗机构药品和医用耗材遴选工作的监督管理。
公立医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理委员会具体负责本单位药品和医用耗材的遴选工作。
第二章 组 织
第一节遴选专家库和遴选督查员
第五条 深圳市卫生和人口计划生育委员会建立公立医疗机构药品和医用耗材遴选专家库，设置遴选督查员。
遴选专家库专家、遴选督查员应当具备下列条件：
（一）具有良好的政治和业务素质，遵纪守法，奉公廉洁。
（二）熟悉国家、省与药品和医用耗材招标采购、遴选有关的法律法规和政策。
（三）熟悉计算机操作程序。
（四）身体健康，积极参与药品和医用耗材遴选评审及遴选督查工作。
（五）未在药品、医用耗材生产、经营企业中任职或兼职，未在其管辖或关联的协会、学会中任职。
（六）药学（包括中药和西药）专家和护理专家需具备中级及以上专业技术职称；药品临床医学专家需具备副高级（含副高级）以上专业技术职称。
（七）医用耗材遴选专家要求专门从事医用耗材采购管理工作两年以上或具备设备、检验、影像部门及护理中级（含中级）以上专业技术职称；耗材临床医学专家需具备副高级（含副高级）以上专业技术职称。
（八）遴选督查人员要求从事纪检、财务、审计、采购等相关工作四年以上。
（九）无违纪违规等不良记录。
（十）未受过刑事处罚。
第六条 药品和医用耗材遴选专家库专家及遴选督查员候选人，经本人申请，各级公立医疗机构推荐，经各级公立医疗机构主管部门审核，报深圳市卫生和人口计划生育委员会审定后成为药品和医用耗材遴选专家库专家和遴选督查员。
第七条 遴选专家和遴选督查员实施动态管理。各推荐单位定期增补、调减本单位遴选专家和遴选督查员，经各级公立医疗机构主管部门审核确认后，增补入库或调减出库。非在库管理的遴选专家和遴选督查员，不得参加我市公立医疗机构药品和医用耗材的遴选和督查工作。
第八条 公立医疗机构以外符合本办法第五条规定条件的人员，个人提出书面申请，提交相关资质证明，经工作单位所在行政区公立医疗机构主管部门审核，报经我委审定后可成为药品和医用耗材遴选专家库专家和遴选督查员。
第九条 出现下列情形之一的，由各公立医疗机构或市卫生和人口计划生育委员会负责调减遴选专家或遴选督查员：
（一）退休或与本单位解除劳动合同关系。
（二）因健康问题不能履行职责。
（三）无正当理由不参加遴选工作累计三次以上。
（四）违纪违规，正在接受有关部门调查，不能参加遴选工作。
（五）其它不适合继续履行职责的情形。
第二节 遴选管理组织
第十条 三级公立医疗机构应当分别成立本单位药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理委员会、药品和医用耗材采购监督委员会。一、二级公立医疗机构可根据实际情况，将药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理委员会合并。
委员会委员从本单位已成为卫生系统药品和医用耗材遴选专家库专家和遴选督查员中以选举方式产生。
第十一条 药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理委员会、药品和医用耗材采购监督委员会委员的`人数、专业科别由各公立医疗机构根据单位实际情况确定，其中药事管理与药物治疗学委员会委员、医用耗材管理委员会委员人数不得少于15名，合并成立的药事管理药物治疗及医用耗材管理委员会委员人数不得少于17名。
药事管理与药物治疗学委员会委员、医用耗材管理委员会委员与遴选督察员不得互相兼任。
第十二条 药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理委员会、药品和医用耗材采购督查员应在医院统一领导下开展工作，并依照有关规定履行下列职责：
（一）贯彻执行医疗卫生、药事管理、医用耗材管理等有关法律、法规、政策，制定本单位药事管理、药学工作、医用耗材使用和采购监管制度和工作程序。
（二）依照有关规定及技术规范，结合本单位实际情况，制定本单位药品和医用耗材遴选工作实施细则、药品和医用耗材采配规范，督导本单位有关职能部门具体实施药品、医用耗材和供应商的遴选工作。
（三） 根据国家有关规定和本办法要求，对本单位采购周期药品和医用耗材供应目录进行动态管理。
（四） 建立药品和医用耗材使用管理制度，加强临床安全监管和不良反应监测。
（五） 对医务人员进行有关药事管理、医用耗材管理法律、法规、政策的宣传和培训。
（六） 督导有关职能部门对本单位入库的药品和医用耗材遴选专家、遴选督查员进行管理。
第十三条 各公立医疗机构在药品和医用耗材采购周期初始，按照药品和医用耗材类别或专科用药，从我市卫生系统药品和医用耗材遴选专家库中抽选专家成立专业遴选小组，从遴选督查员库中抽选督查员，共同完成单位本采购周期药品和医用耗材供应目录的制定工作。
第十四条 三级公立医疗机构药品和医用耗材专业遴选小组每组专家人数不得少于15名，其它医疗机构每组专家人数不得少于11名，各组专家不得重叠。
专业遴选小组抽选的专家数应为下限标准以上的奇数，其中本单位的专家数，三级综合医疗机构下限不超过7名，其它医疗机构下限不超过5名，上限不超过每组抽选专家人数的45%。
第十五条 各公立医疗机构随机抽选遴选督查人员2至5名，参与每组的遴选监督工作。督查人员可重复抽选。
第十六条 药品和医用耗材遴选专家和督查员的抽选，由各公立医疗机构通过专家库管理信息系统完成，并由管理系统直接通知有关人员。选中人员因故无法参加遴选工作的，应及时回复系统，由系统及时补充抽选。
第十七条 选中专家或督查员无正当理由不参加遴选累计超过三次的，专家库管理信息系统自动将其冻结，暂停其相关工作，并视为出库。
要求重新入库的，应当由其所在单位向各级公立医疗机构主管部门作出说明，提交申请，并经审核、批准后方可重新入库。
第十八条 抽中参加药品和医用耗材遴选的专家和遴选督查员，其所在单位应当予以支持，并提供必要的工作、交通条件，其参加药品和医用耗材遴选时间按照出勤对待。遴选单位应提供良好的工作、生活条件，为遴选专家发放劳务津贴。
第三章 规 则
第一节 药品和医用耗材遴选
第十九条 遴选药品和医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确定本单位药品和医用耗材供应目录。
第二十条 列入本单位供应目录的药品和医用耗材，必须从国家和广东省药品和医用耗材集中采购挂网品种目录中选择，优先选择国家、省、市医保药品目录和基本药物目录中的药品，确保列入本单位供应目录的药品和医用耗材适应单位临床常用剂型或规格。
在深圳市获授权集中采购本市药品和医用耗材时，各公立医疗机构应在我市集中采购入围品种中选择供应目录的药品和医用耗材。
第二十一条 药品和医用耗材专业遴选小组应统一时间、地点集中投票，不得分散进行。遴选过程中，除集中、统一的药品临床应用情况报告和公开讨论外，各组专家不能交流与具体品种有关的任何内容。抽选的督查员全程参与遴选监督。
第二十二条 药品和医用耗材遴选工作实行计算机管理。参加投票的专家须在领取的口令密码条上和遴选确认的供应目录清单纸质材料上同时签字，存档备查。
暂不具备计算机遴选条件的，参加投票的专家须在签到表和遴选确认的供应目录清单纸质材料上同时签字，存档备查。
抽选的督查员须在签到表签字，在确认的供应目录清单纸质材料上签注意见。
第二十三条 药品遴选总品规数须控制在规定范围，并包括临床治疗必须药品且不可替代药品。其中三级综合医疗机构不超过1500个品规，三级专科医疗机构不超过1200个品规，二级综合医疗机构不超过1000个品规，二级专科医疗机构原则上不超过800个品规，其它医疗机构原则上不超过600个品规。
第二十四条 各公立医疗机构应当保障国家、省、市基本药物采购和使用比例。其中三级医疗机构采购国家、省、市基本药物的品规数原则上不低于本周期药品采购品规总数的30%，二级医疗机构和专科医疗机构不低于40%，其它医疗机构不低于50%。国家、省、市另有规定的从其规定。
第二十五条 严格控制抗菌药物采购品规数。其中三级医疗机构不超过50个品种，二级医疗机构不超过35个品种，其它医疗机构不超过30个品种。
第二十六条 药品遴选必须严格执行《处方管理办法》的有关规定，原则上应“一品两规”，因特殊诊疗需要使用其它剂型和剂量规格药品的情况除外。
第二十七条 各公立医疗机构原则上不得遴选重点监控限额采购药品和医用耗材。确属临床需要、且挂网品种无替代的，应在首次遴选时，向管辖公立医疗机构主管部门备案，年度采购总额不得超过药品或医用耗材采购总额的3%。
第二十八条 为确保临床药品和医用耗材的安全使用，在遴选列入供应目录的药品和医用耗材之外，可依照委员投票多少另行确定备选品种目录。
第二节 供应目录调整
第二十九条各公立医疗机构药品和医用耗材供应目录确定后，如需增补、替换、淘汰目录内药品和医用耗材的，由本单位药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理委员会和本单位遴选督查员会依照本办法规定程序实施。
第三十条 增补、替换药品和医用耗材品规时，优先从备选品种目录中选择。
备选品种目录无法满足需要的，须从国家和广东省药品和医用耗材挂网品种目录中选择。在深圳市获授权集中采购本市药品和医用耗材时，可从我市集中采购入围品种目录中选择。
第三十一条 增补、替换、淘汰药品和医用耗材，由单位药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理委员会半数以上委员以实名方式投票赞成方可实施。调整结果应当形成书面资料，由投票委员和督查员共同签名，存档备查。
第三十二条 增补、替换、淘汰药品和医用耗材工作每年不超过两次。其中调整后净增加的药品品规数与本期药品供应目录内药品品规数的总和，须控制在单位总品规数范围。
第三节 临时采购
第三十三条 因临床特殊需要，可启动临时采购程序。临时采购药品和医用耗材，须从国家和广东省药品和医用耗材挂网品种目录中选择。在深圳市获授权集中采购本市药品和医用耗材时，可从我市集中采购入围品种目录中选择。
第三十四条 临时采购由临床科室组织科室管理小组讨论，集体签字后书面向本单位药事和医用耗材管理职能部门提出申请，经单位药事和医用耗材管理职能部门负责人审核、单位主管领导批准后执行，金额较大或重要的临时采购应由医院药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理委员会委员投票决定。
第三十五条 临时采购一次有效，须多次临时采购的，每次采购均应执行本办法的规定。
第三十六条 临时采购的药品和医用耗材应单独编制临时采购目录，并保留科室申请资料和审批资料。临时采购的药品品规数不纳入单位总品规数控制范围，但临时采购状态超过三个月，应执行本办法三十、三十一、三十二条的规定。
第三十七条 在供应商暂时无法正常供应目录内药品和医用耗材的情况下，各单位可临时采购替换，待恢复正常供应后，应停止临时采购替换。但单位供应目录中已有同类或相似功能的药品或医用耗材，以及中成药和辅助性药物不得临时替换。
第三十八条 因突发公共卫生事件急需采购的，经口头请示后可以临时采购，但采购工作完成后应及时补办审批手续。
第四节 网下采购
第三十九条 在广东省医疗机构药品阳光采购中未入围、但在临床治疗中不可缺少且无法由其他入围药品替代的急救药品、罕见病种药品等，以及在广东省医疗机构药品阳光采购中虽然入围，但长期不供应的药品和医用耗材，经单位药事管理与药物治疗学委员会审查同意后，可实行网下采购。
第四十条 网下采购的药品和医用耗材，应建立单独采购目录，纳入单位药品和医用耗材供应目录，其中在我省医疗机构药品阳光采购中虽然入围，但长期不供应的药品和医用耗材，最高零售价不得高于省价格主管部门公布价格的上限。
第四十一条 网下采购药品和医用耗材，在首次采购前须报管辖公立医疗机构主管部门备案。
第四十二条 网下采购药品和医用耗材须严格控制，网下采购的药品品规数纳入单位总品规数控制范围。
第四章 监 督
第四十三条 各级公立医疗机构主管部门可根据实际情况，统一组织实施所管辖的公立医疗机构药品和医用耗材遴选工作。
第四十四条 各级公立医疗机构主管部门会同纪检、监察等部门，加强对公立医疗机构药品和医用耗材遴选的监管。各公立医疗机构应自觉、主动接受有关部门的监督和检查。
第四十五条 公立医疗机构在实施采购周期药品和医用耗材遴选时，可邀请社会各界人士及媒体记者到现场监督。
第四十六条 公立医疗机构应妥善保管药品和医用耗材遴选工作的所有纸质或电子文档资料，以备查证。
第五章 惩 处
第四十七条遴选专家、各公立医院工作人员在遴选工作中违反有关规定和工作纪律的，由各级公立医疗机构主管部门视情节轻重，分别给予诫勉谈话、取消评优评先资格、取消遴选专家资格、通报批评、降级降职等处理。
第四十八条 公立医疗机构在药品和医用耗材遴选工作中，未按照本办法要求实施相关管控措施的，由各级公立医疗机构主管部门视情节轻重，分别对具体责任人、部门负责人、单位主管领导、单位法人进行诫勉谈话，取消评优评先资格，取消遴选专家资格，通报批评，降级降职等处理。
第四十九条 药品和医用耗材供应商违反有关规定，采取不正当手段，干预公立医疗机构药品和医用耗材遴选结果、造成严重后果和不良影响的，一经查实，由深圳市卫生和人口计划生育委员会会同各级公立医疗机构主管部门，视情节轻重给予诫勉谈话、通报批评、暂停供货资格、取消供货资格的处理。
第五十条 遴选专家、公立医疗机构及内部工作人员、药品和医用耗材供应商在医疗机构药品和医用耗材遴选工作中涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。
第六章 附 则
第五十一条 本办法自印发之日起实施。
第五十二条 本办法由深圳市卫生和人口计生委负责解释。
卫生院医用耗材管理制度篇四
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
卫生院医用耗材管理制度篇五
一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。
低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等。
1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。
2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。
3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。科室每月领用量最多不超过30日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。
4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,并保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。
5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
6.一次性卫生材料必须一人一用一处理,严禁重复使用。使用后的一次性卫生材料，严格按照一次性卫生材料使用后销毁制度，进行分类后集中交由清理公司进行无害化处理，并做好记录。
7.若发现小包装已破损、标识不清的一次性卫生材料、低值医用耗材，应立即停止使用、封存，并与生产厂家联系，予以更换。
8.若发现不合格产品，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格产品，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。
9.一次性卫生材料、低值医用耗材在使用过程中或使用后发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。
卫生院医用耗材管理制度篇六
为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度：
1、采购按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。
2、入库药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。
3、保管药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、防盗、防虫、防鼠工作。库房区域严禁吸烟，并双人双锁保管。
4、出库药房或临床医技科室领取药品及医用耗材，必须由科室负责人或科室指定专人到药库领取。先开出库单，认真核对品名、规格、剂型、产地、单价及数量等，并确认无误签名后方可发放。严禁无票出库或代领出库。领取医用耗材由临床或医技科室按月用量拟定计划，报分管副院长审批后，方可开据出库单。
5、处罚凡违反上述管理制度，未造成直接经济损失的，扣发当事人当月全部奖金；造成药品及医用耗材积压、失效、被盗等直接经济损失的，当事人承担损失的30%—50%，扣发当事人当月全部奖金，直至离岗培训或调离工作岗位。
卫生院医用耗材管理制度篇七
一、目的：为保证在库储存医疗器械的.质量，特制定本制度。
二、养护组织：公司设立直属质量管理部的养护组，负责公司医疗器械养护工作。
三、养护员应指导保管员对医疗器械按其温湿度要求合理储存。
四、养护员每日做好温、湿度记录，并在规定时间内完成（上午8时-9时，下午2时-3时）。
五、库房温、湿度超过规定范围，养护员要及时采取调控措施。
次。对检查中有疑义的医疗器械，挂黄牌暂停发货，填写停售通知单，通知经营部停止开票，同时填写医疗器械质量复检单，报质量管理部确认。经确认合格，则恢复销售；不合格，则配合保管员将该医疗器械移入不合格品库。
七、养护员应及时做好养护记录。养护组每季度末对医疗器械的养护情况作出小结，于次月上旬报质量管理部。
八、各项记录保存至超过医疗器械有效期一年，但不少于三年。
卫生院医用耗材管理制度篇八
一、目的：为保证在库储存医疗器械产品的质量，特制定本制度。
二、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。
三、药品储存实行色标管理。其统一标准是：待验库（区）、退货库为黄色；合格品库、待运库（区）为绿色；不合格药品库为红色。
四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。
五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。医疗器械产品与墙、柱、屋顶（房梁）、设施设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
六、医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次、分开堆码。
七、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器械分区储存。
八、保管员必须凭验收员签字的。入库交接单入库。
九、医疗器械入库时，必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库，并及时退返给验收组。
十、保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。
十一、保管员凭销售发票发货，严禁无票发货和白条发货。发货时，核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等内容。发货完毕，交复核员复核。
十二、发货时如发现下列情况保管员有权拒绝发货，并通知养护组处理：
1、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量变异等。
2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。
3、包装标识模糊不清或脱落；
4、产品已超过有效期。
十三、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表，报经营部、质量管理部各一份。
十四、库存药品要进行月对季盘，做到账货相符。
十五、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。
十六、认真做好仓库的卫生工作，每天下班之前清理仓库的杂物。做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。
卫生院医用耗材管理制度篇九
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：
（一）选择正规资质的生产企业和销售企业。
1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。
2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3．产品必须具有产品合格证。
4．生产企业授权给销售企业的授权书。
5．销售人员的身份证复印件。
（二）由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向医学装备部提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。
（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委、监察室按相关规定处理。
使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
卫生院医用耗材管理制度篇十
一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。
二、经营部为医疗器械购进职能部门。
三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。
四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。
五、购进的医疗器械应符合以下基本条件：
1、合法企业所生产或经营的医疗器械；
2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；
3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的`批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。
4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。
六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。
七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。
八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。
九、购货合同应明确质量条款：
1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；
2、医疗器械附产品合格证；
3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求；
4、进口医疗器械必须有加盖供货单位质量管理部原印章的《进口医疗器械注册证》复印件。
十、合同上供货方签订人必须与在购货方备案的供货单位销售人员相一致。
十一、购进医疗器械应要求供货方开具合法票据。票据上购销双方的品名及签章应与双方的《医疗器械生产（经营）许可证》、《营业执照》相一致。
卫生院医用耗材管理制度篇十一
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：
（一）选择正规资质的生产企业和销售企业。
1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3．产品必须具有产品合格证。
4．生产企业授权给销售企业的授权书。
5．销售人员的身份证复印件。
（二）由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周，以书面形式向药械科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
（一）结合我院的实际情况，钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。
（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。
使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。
卫生院医用耗材管理制度篇十二
一、目的：为保证入库医疗器械的合法性及质量，特制定本制度。
二、验收组织：公司设立直属质量管理部的验收组。验收人员必须具有高中以上文化程度，了解各类医疗器械的'验收标准，按验收程序进行操作。
三、验收必须在规定的验收区内进行。
四、验收时限:常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕；阴凉储存的医疗器械随到随。
验收。
五、验收依据：供货合同及约定的质量条款。
六、验收原则：按产品批号逐批验收，不得遗漏。
七、验收抽样：
2、代表性：抽样须具代表性，即在上、中、下三个部位各抽3个小包装；
3、标志：抽样的外包装上应贴有“验收”标志。
八、拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。
九、验收项目：
1、供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符；
2、包装中应有产品合格证；
3、医疗器械的大、中、小包装应整洁无污染、破损；
4、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容：
（一）品名、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（三）医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品生产日期或者批（编）号；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
5、验收一次性无菌医疗器械，必须对照供货方提供与实物同批号的加盖供货方质量管理部门原印章的检验报告进行验证。
7、医疗器械的质量验收还应检查医疗器械的外观性状，包括色泽、发霉异物、包装破损等。
十、销后退回的医疗器械产品，应开箱检查，核对生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期等，确认无误后，方可办理入库验收手续。
十一、验收过程中发现与合同不符或验收不合格的医疗器械，填写拒收报告单报质量管理部审批予以拒收，并做好购进退出记录。
十二、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录。验收记录应字迹端正清楚，不得有空格或缺项。验收记录应记载供货单位、生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期、数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章等。
卫生院医用耗材管理制度篇十三
（一）、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管，档案保存期五年。
（二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字。
（三）、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。
（四）、贵重或技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。
（五）、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请，按照规定程序审核批复后试用，并在规定的时间内填写出试用报告，而后确认疗效良好又为临床所必须，按照新增医用高值耗材处理。
（六）、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件的使用，对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件，应按规定及时上报设备科。由设备科上报自治区医疗器械不良事件监测中心。
卫生院医用耗材管理制度篇十四
本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植入性医疗器械）。
（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。
（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。
（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。
（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。
（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。
医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。
（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组，对高值医用耗材合理分类，对照《xx省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的高值医用耗材目录。目录内容包括：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。
（二）临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用耗材目录内，如须使用我院高值医用耗材目录外品种，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，按照要求填写《xx医院临床必需短缺医用耗材申购表》，医院高值医用耗材管理委员会定期召开会议，审核确定临床科室申请。
（三）原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗材，但临床确实需要且必须使用的高值医用耗材，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，采用谈判、询价等方式，确定采购渠道和采购单价，并报南阳市联席采购办备案后，方可采购使用。
（四）加强高值医用耗材价格管理，不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。
（一）高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理委员会进行监督管理和指导，医学装备科具体实施。临床科室不得直接采购。
（二）临床科室根据临床业务开展的需要，提出高值医用耗材使用申请，填写《医用高值耗材申购计划表》或《xx市参保人员医用高值耗材审批表》，注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批（医保新农合病人应同时报医保办审批）。
（三）医学装备科根据省、市中标信息和医院高值医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。
（四）医学装备科按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案，包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等，并检查证件的有效性。完善入库、领用登记、使用，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。
（一）医学装备科仓库人员根据供应商提供的耗材发票、随货通行联与实物及《医用高值耗材申购计划表》进行详细核对。
（二）医学装备科仓库人员对医用高值耗材认真核对验收并登记填写《高值医用耗材验收登记本》。内容包括：耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称地址及联系方式、采购日期等，进口产品应具有中文标识。对入库的产品根据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保存。确保能够追溯至每批产品的进货来源。
（三）医学装备科应根据院内高值医用耗材使用目录，结合xx省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息，建立医院内高值医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购工作的有关规定，通过医药采购平台进行网上采购。
（四）医用高值耗材入库后，仓库应及时通知使用科室护士长前来领取，填制卫生耗材出库单，领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。
1.根据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管，整齐存放。
2.将耗材有效期置于醒目处；优先发放近效期耗材，加强巡回检查，防止出现过期失效、变质的耗材。
（一）临床科室要严格按照规定、规范使用管理高值医用耗材。各科室不得使用非本专业高值医用耗材。
（二）临床医师要严格遵守使用高值医用耗材诊疗相关医疗技术，把握高值医用耗材的适应症、禁忌症，做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症，并能及时采取相应处理措施。
（三）使用高值医用耗材前，临床医师须与患者或家属进行沟通，说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等，并提供两种及以上耗材使用选择，达成共识并签署《知情同意书》。
（四）高值医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，确认无误后方可实施操作。同时密切关注使用过程中可能引起的并发症，及时采取相应处理措施。
（五）执行诊疗操作的医师负责填写《高值医用耗材使用登记表》，要求内容：产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系地址及方式。《高值医用耗材使用登记表》记录单一式二份，一份随发票备在设备科，另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。
（六）临床医师需在病人住院病历中手术记录部分,留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件，（包括具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等），随病历保存。
（七）高值医用耗材使用后，临床科室需严格按照医疗废物管理相关规定，填写《高值医用耗材废物处理交接表》，使用后的高值医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录，长期保存。
（八）临床科室必须对高值医用耗材的使用进行追踪观察并记录，发现不良事件及时上报。
（一）医务相关部门按照国家有关规范、指南，引导医务人员合理使用高值医用耗材，将高值医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关高值医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训，每年组织2次以上全院高值医用耗材临床应用知识培训。
（二）建立高值医用耗材“双十"公示制度。定期对高值医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的高值医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。
完善病历点评制度，定期组织专家对住院病历实施专项点评，重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的`耗材使用病历。
（三）高值医用耗材管理委员会定期召开例会，解决高值医用耗材使用相关问题。
（四）院纪委、医务管理部门对高值医用耗材临床应用情况加强管理，对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。
1、强化约谈制度，对存在违反相关规范标准不合理使用、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。
2、在高值医用耗材使用采购使用过程中，发现违规违纪现象，情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，进行全院通报批评；情节严重的，医院予以低聘、解聘直至承担相应法律责任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有关制度与本制度不一致或同名的，以本制度为准。
卫生院医用耗材管理制度篇十五
为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、高值医用耗材的临床应用（使用）购进，需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。
二、我院高值医用耗材的购进，执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果；购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”，执行筛选结果。
三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。
四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的产品和医院新增医用耗材采供评选产品，核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。急诊高值耗材的使用，按程序实施紧急采购并及时办理相关手续，验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。使用部门反映耗材质量问题时，要立即查证并通知医学装备部。严防不合格耗材进入库房。
五、高值耗材的出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。高值耗材的发放，做到及时、准确、无差错。
六、库管负责每天盘点高值耗材的数量，并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析，合理制定高值耗材的采购计划。保障物品不积压、不断货。根据耗材物资的性能特点，采取各种控制和调节温度、湿度的措施，使物资保持最佳环境。
七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。
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