医疗器械专项年度工作总结(通用14篇)

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医疗器械专项年度工作总结(通用14篇)
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总结是一种思考和反思的过程,可以帮助我们更好地认识自己、认清问题。写一篇完美的总结需要有充分的数据和事实作支撑。下面是一些精选的总结范文,希望对大家写作总结有所帮助。

医疗器械专项年度工作总结篇一

xx市畜牧兽医局年第一季度兽药专项整治工作总结按照xx市兽药市场专项整治方案安排,xx市积极开展了第一季度兽药经营市场的专项整治活动,对兽药经营单位与使用单位进行了拉网式检查,共出动执法车辆51次,执法人员204人(次),查处假劣兽药2种,折合人民币650元,同时开展了兽药抽检,规范了兽药市场秩序,保证畜禽产品质量安全。

为使兽药专项整治工作稳步推进,取得实效,即墨市高度重视,认真抓紧抓好兽药专项整治活动,成立了畜牧兽医局副局长为组长、动物卫生监督所副所长为副组长的兽药专项整治工作领导小组,召开了20xx年兽药市场专项整治工作安排会议,专项安排兽药整治活动,明确了责任单位、责任人及主要职责,精心组织,狠抓落实,为专项整治取得阶段性成果夯实了基础。

一是组织兽药经营人员及动物疫病诊疗人员,认真学习《兽药管理条例》、《兽药标签和说明书管理办法》等相关法律法规,增强了兽药经营者依法经营、合法经营的自觉性,为即墨市兽药经营环节和使用环节秩序进一步规范奠定了良好的基础。

二是开展放心兽药下乡进村宣传月活动。3月份,即墨市畜牧兽医局组织了“送科技下乡”活动,共出动宣传车辆26车次,宣传人员78人次,播放新闻报道2次,散发宣传资料20000余份,现场指导500多人次,极大地提高了广大群众的法律意识和真假兽药识别能力。

即墨市畜牧兽医局坚持以专项检查与日常监管相结合,采取集中整治与定期检查的方法,对照省、市兽药市场专项整治方案,结合本市实际对兽药生产、经营环节和使用环节进行了重点整治。

一是与全市131家兽药经营企业签订了《兽药质量安全书》,与一体化养殖企业签订了《一体化养殖企业安全用药责任书》,签订率100%。以行动进一步遏止销售、使用假劣兽药行为的发生。

二是为保证兽药经营、使用业户做到合法经营、合理使用,对市内131家兽药经营企业继续推行兽药经营企业进货、销售记录制度;大型饲养场推行兽药使用记录制度。执法人员对经营、使用企业的制度履行情况进行不定期巡查,检查内容记录在“兽药经营企业监督检查记录”及“兽药使用单位监督检查记录”中,使不合格兽药做到追根溯源,兽药市场得以良性循环。

三是结合农业部20xx年第一至第三次兽药抽检情况通报及20xx年第一期兽药抽检情况通报中的.要求,集中组织兽药执法人员,对列入农业部兽药质量通报的重点监控企业、假劣兽药生产企业进行拉网式清查,清查活动中全市所有兽药销售单位及养殖企业中均未发现列入通报的假劣兽药产品及其它不合格兽药。同时围绕《即墨市畜牧兽医局20xx年兽药市场专项整治行动实施方案》,对违禁药物、假劣兽药、不规范标签和说明书的清缴,开展了兽药市场专项整治行动,第一季度查处违法案件2起,查处假劣兽药2种,折合人民币650元,均依据《兽药管理条例》进行了严厉处罚,有效震慑了违法经营活动的发生,维护了养殖户合法权益,使我市兽药市场经营秩序逐步迈上了规范化、正规化道路。

严格抽检范围,使兽药抽检的品种具有代表性和广泛性,按照青岛畜牧兽医局的要求,在全市集中开展了兽药抽检工作,共抽取兽药样品90批次,已全部送至青岛饲料兽药检测站进行相关检测。同时,按照上级部署,对20xx年下半年抽检不合格的兽药经营企业进行了立案查处,没收不合格兽药30袋,罚款840元,并将不合格兽药清单发放到各经营、使用业户中,告诫各业户禁止经营、使用清单上所列产品,违者依法从严查处。

医疗器械专项年度工作总结篇二

为了协会工作开展的有针对性和实在意义性,协会开展一系列关于2020年工作的征集意见,其中包括:

第一,关于2020年拓展活动征集意见,经过微信公众号投票的方式,其中参与投票人数不足一半,参与报名的公司不足1/3,故协会决定取消2020年的拓展活动,改以其他活动方式来举行。

第二,开展了2020年慈善工作征集意见。“万企帮万村”精准扶贫是党中央作出的重大决策部署,更是全社会的共同责任。按照省、市委要求,xx区对口帮扶炉霍县。经协会会长及副会长商议决定,2020年协会全力参与慈善工作,对炉霍县“万企帮万村”进行精准扶贫,倡议各会员单位积极参与到慈善事业中来,发扬“献爱心、做慈善”的光彩精神。自5月24日发起倡议书后,各会员单位积极响应,坚持“主动参与、尽力而为、量力而行”的原则,对炉霍县人民医院进行支援,多家会员单位纷纷献爱心,捐赠医疗设备、医疗器械、检测试剂等共计30万余元,用于对口帮扶炉霍县人民医院的医疗配置水平。并在10月19日,正式举行了捐赠仪式,炉霍县卫生局副局长汤局长代表医院向协会颁发锦旗,对协会的慈善之举表示非常感谢!本次慈善工作,受到xx区政府的肯定,并获得xx区对口帮扶炉霍县工作中的先进单位。

第三,协会按照相关部门要求,还开展了“市联对民企困难问题的收集、调查”;“成都市市长质量奖的申报征集”;“区市场和质量监管局领导干部年度考核监管服务对象测评会”等等一些民意、民生的调查与征集活动。

医疗器械专项年度工作总结篇三

总结。

【导语】工作总结可以是一项官僚化工作,可以是一项任务和负担,也可以是有效提升自我的一项工具,这全取决于如何应用。本篇文章是东星资源网为您整理的《本年度专项整治年度工作总结》,供大家阅读。

为了强化学校的安全工作,增强师生的安全意识,确保师生人身、饮食安全,保证“平安学校”“和谐学校”建设,根据***[***]号《通知》精神,我校于3月1日至3月31日,在全校广大师生中深入广泛地开展了“安全专项整治”活动,并取得了良好的效果。经过本次活动,全校师生的安全职责意识普遍有了提高,安全防范意识和自我保护本事进一步增强。现将活动总结如下:本次活动我校以“三个代表”重要思想和社会科学发展观为指导,认真贯彻“安全第一、预防为主”的方针,突出“加强学校管理,确保师生安全”、“安全伴我在学校”的主题,以“关注安全、关爱生命”为主线,牢固树立“健康第一、安全第一”的思想,强化对师生安全、健康知识的宣传教育,增强学生的自我防护意识,培养学生的自我防护本事。

一、切实加强了对活动的领导。学校把开展“安全专项整治”活动作为确保学校和师生安全的重要措施,成立了“安全专项整治”活动领导小组,切实加强领导,精心组织,狠抓落实,确保了活动的顺利开展。

二、制定了安全专项整治活动方案。我校紧紧围绕“安全专项整治”活动主题,结合自我的实际制定了具体的活动计划和活动方案,切实把安全专项整治活动抓出成效。

三、

广泛开展了安全教育与宣传活动。安全隐患排查治理专项行动活动期间,我校经过各种形式,精心组织,开展好以学校安全、师生健康为主题的宣传教育活动,努力让每一位学生、家长理解安全工作的重要性,增强全体师生的自我防护意识和本事。经过安全主题班会、全校大会、宣传栏、黑板报、宣传标语,发放安全知识宣传材料,举行安全知识演讲比赛等多种形式进行安全、健康知识的宣传与普及,营造了“关注安全、珍爱生命”的浓厚氛围。

四、进一步健全和落实了各项安全制度。我校的“安全专项整治”活动与日常学生管理紧密结合,层层落实职责制和职责追究制。完善了各种安全制度和各类应急处置预案,切实加强了防火、防水、防毒、防电、防盗等安全知识教育。学校每次组织的团体活动,都制定了安全预案和安全措施,并确定专人负责,作好各项防范工作。

五、深入进行了校舍设施的安全排查工作。安全隐患排查治理专项行动活动期间,学校组织后勤等人员对全校的校舍、护栏、用电、锅炉、体育设施、消防设施、和周边环境等不安全因素全面细致地进行了一次清理检查,不漏一房一舍,排除一切不安全隐患,并职责到人,对存在的问题立即采取措施进行维修和改造,确保了师生的生命安全。

六、切实加强了学生交通安全工作。针对当前学生在交通安全工作中存在的突出问题,学校主动与交通、公安等部门协调,做好交通安全的督查工作。学校经过多种形式,在学生中深入开展交通安全知识教育,教育学生自觉遵守交通秩序,做到不乘坐不合格车辆,不坐超载车辆,不在公路上嬉戏、玩耍,过马路要走斑马线,乘公共汽车要排队上车等,使每个学生都能成为自觉遵守交通秩序的模范。

改善消防条件,增加消防设施设备;

全面落实学校消防安全定人、定员、定岗的安全职责制,加强对重点部位的消防安全检查,防止火灾事故的发生。

对违反《食品卫生法》的行为,坚决进行了纠正。

为进一步加强我镇食用油生产经营企业和餐饮服务企业的监管,严厉打击制售假冒伪劣食用油的违法行为,规范食用油生产经营秩序,确保群众饮食安全,按照都江堰食安办相关文件精神,我镇于4月在全镇范围内开展了期1个月的食用油专项整治工作,现将整治工作总结如下:

一、工作目标。

建立健全食用油生产加工、流通销售、餐饮消费全过程的监管机制,打击制售假冒伪劣食用油的违法行为,进一步督促食用油生产经营企业和餐饮服务企业、集中用餐单位落实索证索票和台帐登记等各项制度,完善食用油质量安全溯源管理措施,进一步规范食用油市场秩序,确保人民群众饮食安全。

二、整治范围及整治重点。

(一)整治范围。

所有取得食品生产许可证的食用植物油生产加工企业、食用油加工小作坊,粮油经营(批发)店,农贸市场、粮油批发市场,餐饮服务企业,单位(工地)集体食堂,学校食堂。

(二)整治重点。

1、生产加工环节。

食用油生产加工企业是否按食品生产许可审查细则要求组织生产;

企业的原辅料或成品的采购渠道是否合法,有无采购来历不明的原辅料或成品食用油现象;

是否使用非食用物质、不合格原辅料及滥用食品添加剂等违法违规行为。

2、流通环节。

食用油经营者经销的食用油的来源;

经销的成品食用油包装标签标识和包装材料是否符合国家规定;

有无按要求索证(食品生产许可证、食品经营许可证、营业执照)、索票(产品检验合格证明、销售发票),证、票、货是否相符,台帐记录是否完备。

3、餐饮消费环节。

餐饮服务企业、单位(工地)集体食堂使用的食用油来源;

餐饮服务企业自制油情况;

废弃食用油脂的流向情况;

使用的成品食用油包装标签标识和包装材料是否符合国家规定;

有无按要求索证、索票,证、票、货是否相符,台帐记录是否完备。

三、主要任务。

(一)加强食用油生产加工环节的整治。

严格食用油生产企业许可证审查和发放工作,加强对食用油加工点、小作坊的日常监督和抽样检验,督促企业建立原辅料采购、验收和成品油检验、出库销售台帐,依法取缔无生产许可证的加工点和小作坊,依法查处加工劣质食用油的违法行为。

(二)加强食用油流通销售环节的整治。

严格执行食品质量市场准入制度,加强经营食用油质量的监管和检测,督促食用油批发零售企业严格执行索证索票和购销台账登记制度,全面清理整顿食用油经销户,依法查处经销不合格食用油以及经销包装标签标识、包装材料不符合国家规定的食用油的违法行为,依法取缔无证照经营食用油的企业。

(三)加强食用油餐饮消费环节的整治。

重点监督检查餐饮服务企业(尤其是火锅店、油炸食品店)、单位(工地)、集体食堂、学校食堂使用及自制食用油的情况,督促其严格执行食用油进货索证索票和验收制度,并加强抽样检测,依法查处采购、使用无标识及不合格食用油的违法行为。

四、整治步骤。

(一)调查摸底阶段(20xx年3月31前):各村(社区)按照本方案要求,结合自身实际情况以及目前正在进行的食用油清查工作,制定整治计划,细化工作任务,全面部署食用油专项整治工作。并组织开展调查摸底、登记造册工作,摸清食用油加工、经营户的数量、分布情况,摸清餐饮服务企业、单位(工地)集体食堂、学校食堂采购、使用食用油来源,为专项整治提供基本情况。

(二)集中整治阶段(20xx年4月1日至20xx年4月20日):各村(社区)组织开展集中整治行动,按照重点整治内容对重点对象进行监督检查,依法查处无证照加工销售食用油以及制售假冒伪劣食用油的违法行为,进一步净化我镇食用油市场。各村(社区)负责本区域的集中整治工作,各牵头部门要按照任务分工协调组织开展具体专项整治行动。镇食安办组织人员对开展专项整治工作进行督查。

(三)总结提高阶段(20xx年4月20日——30日):各村(社区)认真总结专项整治工作情况(做法、措施、经验、成效、存在问题和建议),汇总上报到镇食安办。

五、工作要求。

(一)加强领导,落实责任。各村(社区)要加强领导、统筹安排、明确责任、抓好落实;

各监管部门要各司其职、落实责任、密切配合、严格执法。在专项整治期间,各监管部门要对食用油进行抽样检测,一旦发现使用非食用物质、不合格原辅料等违法生产加工食用油、销售或使用来历不明、无标签标识及不合格食用油的单位,要依法予以查处,并监督其召回不合格食用油,触犯刑律的,要及时移交公安机关。

(二)加强宣传,营造氛围。各村(社区)要采取多种形式,广泛宣传名优企业和品牌产品,普及食用油的营养安全以及常见鉴别方法等知识,并认真做好制售假冒伪劣食用油的举报投诉的受理和处理工作。

(三)认真总结,长效管理。各村(社区)要对食用油专项整治的情况进行认真总结,及时查找薄弱环节,分析问题原因,进一步完善和建立监管档案,探索和制定行之有效的监管措施,建立健全食品安全的发现机制和宣传机制,推动长效监管机制的建立,确保食用油消费安全。

**市畜牧兽医局年第一季度兽药专项整治工作总结按照**市兽药市场专项整治方案安排,**市积极开展了第一季度兽药经营市场的专项整治活动,对兽药经营单位与使用单位进行了拉网式检查,共出动执法车辆51次,执法人员204人(次),查处假劣兽药2种,折合人民币650元,同时开展了兽药抽检,规范了兽药市场秩序,保证畜禽产品质量安全。

一、加强领导,精心组织。

为使兽药专项整治工作稳步推进,取得实效,即墨市高度重视,认真抓紧抓好兽药专项整治活动,成立了畜牧兽医局副局长为组长、动物卫生监督所副所长为副组长的兽药专项整治工作领导小组,召开了20xx年兽药市场专项整治工作安排会议,专项安排兽药整治活动,明确了责任单位、责任人及主要职责,精心组织,狠抓落实,为专项整治取得阶段性成果夯实了基础。

二、认真学习,强化宣传。

一是组织兽药经营人员及动物疫病诊疗人员,认真学习《兽药管理条例》、《兽药标签和说明书管理办法》等相关法律法规,增强了兽药经营者依法经营、合法经营的自觉性,为即墨市兽药经营环节和使用环节秩序进一步规范奠定了良好的基础。

二是开展放心兽药下乡进村宣传月活动。3月份,即墨市畜牧兽医局组织了“送科技下乡”活动,共出动宣传车辆26车次,宣传人员78人次,播放新闻报道2次,散发宣传资料20000余份,现场指导500多人次,极大地提高了广大群众的法律意识和真假兽药识别能力。

三、加大力度,依法查处。

即墨市畜牧兽医局坚持以专项检查与日常监管相结合,采取集中整治与定期检查的方法,对照省、市兽药市场专项整治方案,结合本市实际对兽药生产、经营环节和使用环节进行了重点整治。

一是与全市131家兽药经营企业签订了《兽药质量安全承诺书》,与一体化养殖企业签订了《一体化养殖企业安全用药责任书》,签订率100%。以承诺行动进一步遏止销售、使用假劣兽药行为的发生。

大型饲养场推行兽药使用记录制度。执法人员对经营、使用企业的制度履行情况进行不定期巡查,检查内容记录在“兽药经营企业监督检查记录”及“兽药使用单位监督检查记录”中,使不合格兽药做到追根溯源,兽药市场得以良性循环。

三是结合农业部20xx年第一至第三次兽药抽检情况通报及20xx年第一期兽药抽检情况通报中的要求,集中组织兽药执法人员,对列入农业部兽药质量通报的重点监控企业、假劣兽药生产企业进行拉网式清查,清查活动中全市所有兽药销售单位及养殖企业中均未发现列入通报的假劣兽药产品及其它不合格兽药。同时围绕《即墨市畜牧兽医局20xx年兽药市场专项整治行动实施方案》,对违禁药物、假劣兽药、不规范标签和说明书的清缴,开展了兽药市场专项整治行动,第一季度查处违法案件2起,查处假劣兽药2种,折合人民币650元,均依据《兽药管理条例》进行了严厉处罚,有效震慑了违法经营活动的发生,维护了养殖户合法权益,使我市兽药市场经营秩序逐步迈上了规范化、正规化道路。

四、加强药品检测,确保质量安全。

严格抽检范围,使兽药抽检的品种具有代表性和广泛性,按照青岛畜牧兽医局的要求,在全市集中开展了兽药抽检工作,共抽取兽药样品90批次,已全部送至青岛饲料兽药检测站进行相关检测。同时,按照上级部署,对20xx年下半年抽检不合格的兽药经营企业进行了立案查处,没收不合格兽药30袋,罚款840元,并将不合格兽药清单发放到各经营、使用业户中,告诫各业户禁止经营、使用清单上所列产品,违者依法从严查处。

描写细腻,表现手法富有新意。

医疗器械专项年度工作总结篇四

紧张忙碌的20xx年过去了,回顾20xx年的工作,我深深的感受到了公司这一年当中的蓬勃发展和同事们的进步和努力。做一份医疗器械销售半年工作总结,主要分析下我对这个行业的了解以及看法。

在我国,大中型医院日常工作极为繁忙,其设备多在超负荷运转。不少医院都表示,为了获得及时的维修服务,他们宁愿多出点钱,甚至会购买一些维修零件库存备用。由此可见,医疗器械的售后服务是多么的重要。对于医疗器械销售员来说,拿到订单只是工作的开端。医疗器械销售员的成功与否,很大程度上取决随后的服务工作。因此,医疗器械销售员应当切切实实地做好售后的每一项工作,尤其是在处理大客户的问题时,要特别认真,决不能因小而失大。

目前,市场上医用器械的销售方式可大致分为三种:一是社区定点或不定点销售,俗称“跑腿式”。第二种是会议营销,具体还可分为单一会议营销型和复合会议营销型。目前单一型会议营销比例已经较低了,“社区店+会议营销”模式更为普遍,因为增加了前期筛选的过程,会议营销投入产出比有所提高,但营销成本高的弱点也同样明显。第三种就是“体验中心”模式,相比较会议营销而言,特点是购买周期长,顾客满意度较高。

对于医疗机构而言,只要他们相信能在较短时间内(即回收期)获取利润,他们通常都愿意下订单。而管理性设备则比较难获得订单,这是因为医院多有这样的认识:购买生产设备可以赚钱;购买办公设备只是让员工更舒服些,对于医院不会有太大好处,因此医院对购买管理性设备的审批往往进行比较严格的控制。

消费者在购买医疗器械时更注重商品的使用价值,而购买生活用品的消费者考虑更多的可能是商品的形象和品味等问题。虽然,价格对医疗器械销售来说也是一个重要因素,但第一要素肯定是质量。因为,消费者都有这样的认识——再便宜的.东西如果不能消除病痛,提高生活质量也是“白搭”。

通常来说,医疗器械的交易额是日用消费品交易额的数倍。一个医疗器械销售人员签订xx万元的合同是司空见惯的事,一笔生意几百万元的也不少见。巨大的数字固然意味着收益,但换个角度来看,医疗器械销售员的活动牵涉金额巨大,担负的责任异常重大,他们更应当花费足够的时间和精力来钻研业务。

在本次的医疗器械销售半年工作总结中,我将市场、产品、客户进行了小小的分析,下半年我们将按步骤有阶段的开展工作,并且进行新市场的拓展,相信下半年将是辉煌的一年。

医疗器械专项年度工作总结篇五

20xx年,医疗器械监管科在市局党组的正确领导下,在分管局长的悉心指导下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作会议的要求,以日常监督为主线,以专项检查为契机,抓源头、管流通、控终端,坚持依法行政,加大质量抽检,加强医疗器械市场监管,全市医疗器械质量规范化水平明显提高,现将全年工作情况汇报如下:

(一)规范审批流程,严格准入条件,提高开办企业质量。

依法规范行政许可,是把好市场准入关,实施有效监管的重要环节,也是树立监管部门形象的一面窗口。为此,我科高度重视,在办理过程中,一是按程序办事,严格执行标准;二是优质服务,努力提高办事效率。为规范行政审批流程和行为,提高企业水平,确保企业质量,我科严格准入条件,严把准入门槛,从硬件、制度、登记、业务知识等内容全面落实,确保行政许可工作规范高效。我科始终坚持“四有”标准,要求企业一有公司名称标识,二有上墙悬挂的管理制度;三有完整的文件档案;四有机构人员设置标识。今年,我科依法对48户第3类医疗器械经营企业进行了资料审核和现场验收并发放《医疗器械经营许可证》,对130户申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行了申报资料的审查并发放备案凭证,为11户第3类医疗器械经营企业办理延续许可,为10户第3类经营企业办理许可事项变更,为17户第3类经营企业办理登记事项变更,为江西青山堂医疗器械有限公司生产的2个品种的第1类医疗器械“一次性使用棉签”和“医用冷敷贴”办理产品备案,医疗器械行政审批事项实现了高效、快捷、零投诉、零误差,群众满意率达100%。对新开办及申请延续、许可事项变更的企业,我科工作人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求,在五个工作日内对申请新开办和延续的第3类医疗器械经营企业进行现场核查,并作出是否予以发证的决定,对第2类医疗器械经营备案的企业当场对其提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案和发放备案凭证,且在备案之日起3个月内,按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对第2类医疗器械经营企业开展现场核查,防止缺项开办、不规范开办,确保医疗器械经营企业的起步高、规范好。

(二)突出重点、全面规范,积极组织开展专项整治。

一是开展角膜塑型用硬性透气接触镜专项监督检查。今年央视“3.15”晚会,曝光了河南省会城市科视视光技术有限公司违规验配角膜塑形镜事件后,我科高度重视,按照省局《关于加强角膜塑型用硬性透气接触镜监督检查的通知》,对全市角膜接触镜及护理液产品经营和使用单位(设有眼科的医疗机构、诊所和门诊部)开展突击检查和隐患排查。重点检查经营企业是否违规开展角膜塑形镜验配活动,经营软性角膜接触镜及护理液产品是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求等;使用单位采购和使用的角膜塑形镜来源是否合法、是否留存产品合格证明、是否严格按照角膜塑形镜产品注册证及产品说明书等列明的信息开展验配活动等,全市共出动执法人员55人次排查医疗器械经营企业18家,未发现违法违规经营使用角膜塑形镜行为。为积极引导消费者合理使用角膜塑形镜,我科还通过政务网站及时发布《关于角膜塑形镜的消费提示》,提醒消费者正确选购和使用角膜塑形镜,保障人民群众用药用械安全。

二是开展了互联网医疗器械经营专项监督检查。为进一步加强全市互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管,遏制互联网医疗器械经营违法违规行为,规范互联网医疗器械经营秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范围内开展互联网医疗器械经营监督检查的工作。本次检查从5月初至9月底,以网络监测和投诉举报信息为重点线索,以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜(隐形眼镜)、等为重点品种,监督检查本行政区域互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为。重点监测未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营;未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或提供医疗器械信息服务,未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号;经营未取得医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证医疗器械产品;提供不真实互联网医疗器械信息服务的行为。截至9月底,全市市场和质量监督管理部门共出动执法车辆86车次,执法人员179人次,检查医疗器械经营使用单位186家,其中使用单位28家、医疗器械经营企业158家(眼镜经营店18家、成人用品店13家),全市暂未发现互联网医疗器械违法违规行为。

三是开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查。为切实加强无菌和植入性医疗器械监管,提高生产、经营、使用单位的质量管理意识和水平,确保医疗器械安全有效,保障人民群众健康安全,3月至11月,我科部署执法人员在全市范围内开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查,对列入国家重点监管医疗器械目录的一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、填充材料等高风险类产品增加检查频次,加大监督力度,进一步消除安全隐患。对全市共4家医疗器械生产企业进行全覆盖医疗器械生产全项目检查(其中江西青山堂医疗器械有限公司主要经营一次性注射穿刺器械,属于高危医疗器械产品,实行了每季度一次的生产监督巡查)。检查中,以一次性使用无菌注射器、输液器、骨板、骨钉等产品为着力点,对生产企业重点检查采购环节、洁净室(区)的控制、灭菌过程、产品可追溯性。要求企业采购产品必须符合相关法规和标准要求,并应完备检验或验证记录;对关键原材料的采购实行备案管理,并建立供货商评价使用档案,定期向监管部门备案,实现动态监管;产品的无菌性能和环氧乙烷残留量应满足标准要求,并要有相应的检验或验证记录。经营环节重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求,产品质量管理制度是否健全,购销记录是否完整规范,是否满足可追溯要求,是否在核定的经营范围内从事经营活动,企业的仓库地址是否与审批一致,是否异地私设仓库等。对于使用环节,重点检查使用单位是否审核投标企业资质和投标品种、规格资料,是否健全完善使用高风险医疗器械产品的可追溯制度及执行情况,是否建立高风险医疗器械招标、采购和验收记录,储存设施、条件是否符合要求;是否将无菌和植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;手术医师是否将植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位、注册证号、批号等项目记录完整;是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁并建立相关记录。全年共出动执法人员200余人次,检查生产企业4家,二级、三级医院16家,医疗器械经营企业90家。

四是开展了免费体验类医疗器械经营专项监督检查。为进一步规范辖区内医疗器械经营企业行为,规范以免费体验方式进行医疗器械经营活动的销售模式,严厉打击夸大产品疗效、虚假宣传和非法经营活动,我科对辖区以体验方式经营的医疗器械经营企业进行了监督检查,重点对企业资质、人员资质、场地设施、管理制度、产品资质,宣传文件等方面进行监督检查。

一是检查经营企业和经营产品的合法性。检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;是否超范围经营医疗器械产品;产品《医疗器械注册证》或《备案表》、医疗器械说明书标签和包装标识等记载的性能及适用范围是否一致。

二是检查免费体验现场是否存在夸大、虚假宣传等问题。查看体验场所张贴、散发的产品宣传材料、人员培训材料、向体验者散发的学习材料与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致,是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为。并要求以免费体验形式销售医疗器械产品的企业在免费体验场所醒目位置公布食药监部门监督电话、顾客意见簿、产品注册证书、医疗器械登记表、适用范围及禁忌症等,以警示牌形式告知消费者应知事宜。截至目前共检查体验式医疗器械经营企业6家,制止了商家存在的不规范、不合法经营行为,降低了公众用械安全风险。

(三)精心组织、加大力度,切实加强医疗器械日常监管。

为实保障广大人民群众用械安全有效,按照年初市局医疗器械监管工作整体安排,我科结合本辖区实际,制定了《20xx医疗器械监管日常工作计划》,今年,我科有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械生产、经营和医疗机构的日常监督检查,对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管,细化现场检查要求,做到全面检查不留死角,对医疗器械经营单位建立监管档案,实行一户一档,详细记载企业人员、地址、培训、变更等基本情况;对医疗机构使用医疗器械质量管理上,把着力点放在涉械制度执行情况上,加强制度检查,及时纠正违规或不作为行为,同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查;建立生产企业日常监督工作联系制度,随时了解企业生产经营情况、人员变更情况等。对生产、经营、使用单位的检查,落实痕迹式检查制度,建立现场检查记录,1式2份,一份留存企业,一份我科存档备案。从被检查单位的采购、验收、入库、销售、内部人员培训、健康体体、店容店貌、经营条件等规范性制度的落实情况进行全面检查,不仅查处违法违规行为,也查规范性落实情况。对规范性要求落实不到位的,责令限期整改,再集中进行回头看落实检查。今年共检查医疗器械生产企业4家,限期整改4家,经营企业90家,限期整改38家;使用单位16家,限期整改7家。

(一)优化产业集群,服务产业园发展。继去年顺利推动安源区康平医疗器械产业园项目落地后,今年,城郊医疗器械产业园项目也在城郊汪公潭管理处落户,截止目前,共拥有亨杰、捷迈得、正扬等10家医疗器械经营公司,并正式试点集经营、贮存、配送功能于一身的萍乡市国安医疗器械物流有限公司。我科全力为上述两家产业园提供行政许可绿色、便捷、快速通道,并引导企业成立产品自检、园区监督、监管部门远程监控的监督管理体系,指导园区设置符合法律法规要求的统一配送仓储的物流企业,使得园区管理集约化、监管风险最小化。目前,安源康平产业园拥有江西致鑫、江西圣锐、江西庆兴等19家北京医疗器械经营企业。今年以来,安源康平医疗器械产业园实现医疗器械销售额达13.03亿元,缴纳税收1.125亿余元,为20名本地待业人员提供了就业岗位。城郊医疗器械产业园实现医疗器械销售额达2.499亿元,缴纳税收3880万元,解决了20余名人员的就业问题。今年,我科室人员驻企30余人次,参与技术指导50余人次,帮助产业园进行园区改造,努力打造成智能化管理、洁净化厂房、优质化服务的现代化医疗器械园区。今后,我局将坚持尊重企业自主创新,继续发展本土企业,优化产业集群,帮助优质企业做大做强。

(二)对口帮扶,助力企业腾飞。今年以来,通过我科的一系列驻厂帮扶和指导,江西青山堂医疗器械有限公司顺利完成厂区改造和厂房扩建工作,厂房面积由2600平方米扩增为3700平方米,新增成品仓库面积2000平方米,有效保障在产医疗器械的仓储能力与储存要求。该企业顺利通过生产许可证延续现场检查以及成功申报江西省著名商标等,产量实现从去年2000余万到今年8000余万元的提升,缴纳税收300余万,解决就业岗位130余个,产品销往欧洲、东南亚等十余个国家和地区,生产逐步迈入正规化、常态化,企业发展形势良好。今年,江西青山堂医疗器械有限公司已新增1套“血液透析仪”生产线,2个高端专利项目(妇科介入器材和静脉留置针)正在办理批文之中,预计明年产值可达5亿余元。

1、继续加强医疗器械行业监管。加强对重点企业、重点单位和关键环节的监管,严格执行突击检查制度,开展各类专项整治,在全面检查的基础上,根据市场情况,有重点地开展体外诊断试剂、口腔义齿和免费体验类医疗器械专项检查。切实转变监管方式、加大执法力度,继续加大对性保健品店、超市、便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度,加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度,进一步规范我市医疗器械市场秩序。

2、打造医疗器械产业集群。按照“年年有变化、三年大变样、五年新跨越”的战略思路,明年,我科室将以安源康平产业园龙头引领为契机,在今年园区总入园企业19家的基础上,成功再复制20家左右北京、天津、上海等地的优质医疗器械经营企业再进入产业园。此外,将本土医疗器械经营企业也争取入园,并相继打造开发区产业园、湘东区产业园等医疗器械产业集群,使我市医疗器械经营行业更加集约化、规范化、产业化。

3、做大医疗器械生产行业。明年将着力推动江西青山堂医疗器械有限公司转型升级,研发新产品血液透析仪,进一步提高产品附加值,我科将在产品注册的临床试验、试生产、标准编写、样品检验、质量管理体系认证等各方面提供服务,为企业发展壮大夯实基础提供后劲。

4、精心扶助第三方物流公司的发展。多年来,医疗器械流通领域一直存在着较多不规范的现象,国家局鼓励提倡发展医疗器械第三方物流,大力推行医疗器械第三方物流,让擅长营销的专心做营销,擅长物流的专心做物流,既节约了社会资本,更提高了产品质量。上海、广州、江苏、四川相继试点了医疗器械第三方物流工作,已成为新的行业趋势。今年10月,我市首个医疗器械物流公司(萍乡市国安医疗器械物流有限公司)在城郊医疗器械产业园正式试点。明年,我科将全力助推国安公司的发展,努力将其打造成赣湘边界的医疗器械区域配送中心。

医疗器械专项年度工作总结篇六

3月7日,协会受成都市xx区工商业联合会的邀请,参加2020年女企业家纪念“三八”国际劳动妇女节活动,领略各位女企业家的巾帼风采,分享和交流经验,从中学习各位企业家的经营思路、以及共同探讨如何将产业发展的越来越持续而且健康。

5月2日,协会组织参观考察现代农场活动,感受春天的气息以及现代化的农业发展。部分会员单位参与了活动,会员之间共同交流、融入农场中,纷纷感觉又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、满足,不禁感叹现代化的农业发展的迅猛,国家对农业的支持和对农民的帮扶的确实实在在的进行着,而且一如既往、力度非常大!

9月19日,协会参加xx区工商联“思享会”活动,由协会会长及秘书长代表参加,与各位企业家共同学习和探讨未来经济新动力——新消费、新实业、新金融。

医疗器械专项年度工作总结篇七

2020年协会贯彻执行国家“一带一路”发展战略,以坚持民意、民生事业为宗旨,不断采纳会员单位的意见建议,坚持走出去原则,希望能让协会有一个稳定长期、可持续的发展模式;当然,协会的发展道路还很长,同时,协会的发展离不开会员的力量,离不开主管部门、政府部门的支持。

2020年在党的十九大伟大精神的指导下,在xx区市场和质量监督管理局的指导下,在各级政府部门的领导下,协会将仍然严格遵循国家的各项方针政策,进一步加强协会的自身建设,积极响应“一带一路”国家战略,强化“走出引进”模式,组织行业为党和国家“扶贫攻坚、精准扶贫”做出应有的社会贡献,为我区的医疗器械产业全面、快速、健康、高质量发展全面努力。在此,向各位领导、各位会员单位献上真诚的问候,恭祝大家工作顺利!

医疗器械专项年度工作总结篇八

为了为了认真贯彻落实区、吴忠市和市领导在近期全市安全生产紧急工作会议上的讲话精神和市安委会有关安全生产“百日专项整治”行动的文件精神,进一步落实安全生产责任制,加强安全生产宣传教育,深入开展安全生产百日专项整治活动,切实做好安全隐患的整改工作,大力消除安全隐患,我镇党委、政府立即行动,于8月26日下午召开镇、村、队全体干部、驻镇各事企业单位主要负责人会议,传达市会议精神,部署全镇安全生产隐患排查治理工作,下面将排查治理情况汇报如下:

(一)安全生产工作开展情况。

中的不足,安排部署下一阶段安全生产重点工作。为保证安全生产检查工作能落到实处,镇政府专门安排了司法所、和农技站两辆车,作为安全生产检查专用,专项安排加油费,为安全生产百日专项整治活动工作的有序开展提供了保障。

2、建立横向与纵向相结合的目标责任体系。横向方面,我镇食品药品、消防等安全工作分别有专门的副职领导分管。纵向方面,主要领导与各村、企业签订安全生产、食品安全等目标责任书,有效分解全年安全生产责任目标;各村委会、学校亦与各村民小组、各学校签订责任,明确第一责任人,按照属地管理及职责实行“三定”(定人员、定区域、定责任)原则;形成了层层负责,逐级抓落实的责任体系,确保了工作的有力开展与责任的落实。

3、重点突出,

入手,切实发动群众、职工集中开展了一次安全隐患大排查活动。共集中查出各类安全隐患62条{处},立即整改56条{处},责令限期整改6条{处};目前、已对全镇858座农村沼气池全部进行了拉网式排查,尤其是已经使用的147座沼气池,已全部检查,通过集中检查,加强了管理力度,责成相关单位加大了安全投入,采取了一系列针对性措施,制定隐患治理措施,落实人员切实治理,有效消除了一批安全隐患,防治了事故的发生,保障了全镇安全生产工作正常有效运行。

4、结合镇情实际,强化专项整治。

瞿靖镇人民政府。

二0一一年九月十三日。

医疗器械专项年度工作总结篇九

医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。

1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。

2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。

3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。

4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。

招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。

5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。

凡单价在xx万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。

另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。

7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。

医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。

1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。

2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。

3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。

4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。

5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。

《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。

《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《大竹县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。

《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的`高值医用耗材单价在1000元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。

1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。

2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“20万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。

3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。

医疗器械专项年度工作总结篇十

为认真贯彻落实国务院、省政府关于20xx年食品安全整顿工作的部署和全国食品安全工作电视电话会议精神、全省综治维稳工作电视电话会议精神,根据国家食品药品监督管理局《关于开展春季学校食堂食品安全专项检查的通知》的要求、《关于进一步加强学校食堂食品安全工作的意见》及《关于进一步加强学校食堂食品安全工作的通知》的要求,为进一步加强学校食堂食品安全,切实保障广大师生身体健康和生命安全,按照《x市20xx年春季学校、幼儿园食堂食品安全专项整治工作实施方案》的安排,并结合我县实际情况,从20xx年xx月xx日起,在全县范围内深入开展了学校、幼儿园食堂食品安全专项整治工作,现将主要工作总结如下。

一、认真开展自查自纠,查找管理薄弱环节。

在自查自纠阶段,督促辖区内所有学校、幼儿园食堂按照方案要求,从学校、幼儿园食品安全是否建立食品安全责任制、是否具有餐饮服务许可证、环境卫生是否整洁、从业人员健康证明是否有效、严查索证索票制度是否落实、清洗消毒是否到位、加工管理制度是否落实、是否存在违法使用食品添加剂行为等方面进行自查,深入查找存在的突出问题和薄弱环节,并认真进行整改。家食堂均按照要求进行了自查。

二、突出重点,开展专项检查。

此次学校、幼儿园食堂食品安全专项整治工作,以学校、幼儿园食堂为检查重点,对学校、幼儿园食堂的食品安全工作人员的健康状况、餐饮证照是否齐全、是否亮证经营、原料进货是否索证索票、是否做到生、熟食分开、餐具是否洗消及保洁是否操作规范、督促学校做好留样等各项工作进行了全面细致的检查,严防重大食物中毒事件的发生。截止目前,共出动执法人员x次,共检查学校和托幼机构所(其中:高中食堂所,中小学食堂所,公立幼儿园食堂1所,私立幼儿园所检查情况表明,我县学校食堂食品安全状况总体较好。

食品与其它食品混放,留样餐次不够,样本量太少、时间不够、无专用容器,记录不完善。针对存在的问题,执法人员当场下发了责令整改通知书,责令其期限整改。

三、严查违法违规行为。

要按照“属地管理”和“谁主管、谁负责”的原则,对辖区内学校幼儿园食堂,特别是农村学校食堂和承包食堂全面进行排查。要严格按照《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》规定,严厉查处违法违规行为,对性质恶劣、后果严重的事件要加大处罚力度;涉嫌犯罪的,及时移送司法机关。

四、加强舆论宣传教育。

充分发挥学校各种宣传手段的作用,在校园内大力宣传整治工作的重要意义,深刻揭露假冒伪劣食品的危害,让广大师生和家长了解食品安全知识,提高自我保护意识,形成专项整治的良好氛围。

医疗器械专项年度工作总结篇十一

为了加强xx辖区医疗器械生产企业的监管,进一步加强医疗器械生产企业产品源头的管理,加大对我辖区医疗器械生产企业监管力度,进一步提升辖区内企业的质量管理水平,确保人民群众用械安全有效,根据《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求,结合我局20xx年医疗器械生产企业检查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月对xx辖区内所有医疗器械生产企业开展了日常监督检查,现将有关检查情况汇报如下。

此次检查我局共出动84人次,检查医疗器械生产企业28家,检查覆盖率达100%,其中,义齿类医疗器械生产企业共13家,占辖区内所有医疗器械生产企业的48%,其它类医疗器械生产企业15家,占辖区内所有医疗器械生产企业的52%;截止20xx年6月13日,已取得《医疗器械生产企业许可证》(或登记表)28家企业中,未取得产品注册证的有9家,占辖区内所有医疗器械生产企业的32%;共检查医疗器械产品32个,医疗器械说明书32份,企业产品包装、标识、说明书规范,与产品注册证及登记表内容一致,未发现生产企业擅自扩大产品适用范围,产品出厂均具有合格证。无法联系的企业1家xx医疗器械有限公司,擅自变更地址未及时办理变更手续的企业2家xx医疗器械有限公司、xx医药器械有限公司,我局对上述2家企业给予口头警告,并要求其及时办理变更手续。通过这次日常监督检查,进一步规范了企业的生产行为,加强了生产企业的质量管理意识,有力促进企业的生产管理水平,排除了个别生产隐患,但是企业也存在一些问题,如生产环境、质量管理意识、购验等方面。

(一)有部分义齿类生产企业虽然具有医疗器械生产许可证,但是长时间内取得产品注册证,存在着无注册证生产产品的隐患。

(二)部分生产企业生产环境、卫生环境较差,甚至有个别义齿类生产企业生产车间内有生活、居住用品。

(四)原材料购进验收环节存在的问题还比较多。

从检查的情况来看,医疗器械生产单位在购进原材料时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验;有的甚至少了部分资质证明材料。另外就是购进验收记录不全,主要表现,缺少生产批号、生产厂商,进口资质的原材料个别无中文标签、中文说明书及中文外包装且供货单位未加盖印章等问题。

(一)辖区内医疗器械生产企业的监管应以义齿类生产企业为重点,义齿类生产企业是辖区内最多的生产企业,占总数的48%,且检查中发现存在问题较多的也是义齿类生产企业,规范了义齿类生产企业的生产行为,就规范了辖区内医疗器械生产企业的行为,就把住器械生产质量的源头。

(二)加强省、市两级食药监部门联合执法,加大对取得《医疗器械生产企业许可证》而未取得产品注册证企业的检查频次和打击力度,排除无注册证生产的隐患。

(三)继续加大宣传培训力度,进一步提高医疗器械生产人员的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械生产企业的能力和水平。

医疗器械专项年度工作总结篇十二

受市局委托办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验收,在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。20xx年,我局配合省市局进行医疗器械产品注册前体系考核(雪龙眼镜)1家,限期整改后通过考核,产品注册证到期系统检查(甬大纺织)1家,生产许可证到期系统检查(恒达敷料)1家;宁波艾克伦在今年5月获得iii类产品人工晶体的产品注册证并正式投产和销售,为对企业的产品质量有一个基本的评价,我局在该公司第一批产品投入市场前及时进行了无菌和热原的抽样检验,结果符合规定;配合市局进行医疗器械生产企业开办验收1家。据统计,全区全年区新增医疗器械生产企业1家,医疗器械经营企业5家;驳回医疗器械经营企业开办验收2家。

积极组织本局工作人员和企业相关人员参加国家和省市局药监部门组织的内审员培训。加强与医疗器械生产企业的日常检查与沟通,提高企业质量规范化管理方面的自律意识。宁波亚太生物技术有限公司针对检查发现要求整改的问题,投入大量资金对公司的空调、水系统进行了全面改造,同时对体外诊断试剂车间也进行了重新布局,并按gmp要求对洁净车间进行了改建。根据药品医疗器械诚信体系建设实施意见,我局在前几年基础上,继续做好监管相对人档案的建立及监管记录等资料的完善工作。

按照年初市局工作会议精神,结合本区实际,制订了医疗器械生产企业日常监督检查计划,有计划、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系单制度,随时了解企业生产情况、人员变更情况等。全年共检查检查医疗器械生产企业13家次,其中系统检查6家次,日常检查7家次;检查高风险医疗器械使用单位4家次。

及时调整了药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心组成人员,同时对各不良反应监测点(药械生产、经营和使用单位)的监测员进行了重新登记,加强对医疗器械不良事件的监测。今年市局首次量化了医疗器械不良事件的监测报告任务,要求我区域内的开发区中心医院和宗瑞医院各上报5例。接到任务后,我局多次与医院领导、设备科科长进行联系和沟通,截止目前已收到并上报医疗器械不良事件报告3例。

本年度根据国家、省、市局的要求,组织开展了医疗器械产品注册证的核查清理及氧气吸入器的专项检查工作。共计核查医疗器械产品注册证47个,包装说明书47个品种,并将检查中发现的问题(主要是体外诊断试剂说明书与产品注册证或产品标准不完全一致)进行汇总上报。根据省市局要求对一新报的iii类产品进行注册核查,结果发现其某原辅材料存在疑问,经过厂方确认后将该情况如实进行了上报。开展无证经营医疗器械的检查,发现并查处无证经营医疗器械案2起。

组织开展了区域内隐形眼镜及护理液无证经营行为的专项打击和曝光,立案2起,目前该二起案件已走完行政处罚一般程序的全部手续,因二当事人拒罚,该二起行政处罚案件将移交法院进行强制执行。开展了免费体验类、部分隐形眼镜及护理液经营户和部分植入性医疗器械经营企业的专项检查,出具了检查情况表并提出了对应的整改意见。

开展了无证经营的免费体验类医疗器械的专项摸底与整治。根据群众举报以及平时收到一些广告传单,我局对区域内一些无证的免费体验点进行了摸底暗访。除查实一处体验点确有无证经营的证据被立案查处外,其余几处经多次跟踪调查均因无确凿证据证明其有销售行为而无法终止其免费体验的行为。

把医疗机构的医疗器械管理纳入农村“两网一规范”建设内容,以创建省级农村药品“两网一规范”示范区为契机,加强使用医疗器械的监管。

一是完善了政府对医疗器械监管工作的领导,健全了医疗器械的监管网络。

二是推进农村基层医疗机构医疗器械的配送工程,实现医疗器械采购渠道清晰可控。在充分调研的基础上,确定5家药品质量管理、服务相对较好的药品批发企业和2家街道卫生院为药品主导供应商,每个街道(乡镇)可最多选3家作为本街道(乡镇)的药品医疗器械主导供应商,从源头控制药品质量。

三是发挥了农村协管员在医疗器械监管中的作用,制定协管员工作管理制度和考核细则,组织协管员进行农村医疗器械和药品管理检查。查处个体诊所从非法渠道购进医疗器械案1件,保证了老百姓的用械安全。

医疗器械专项年度工作总结篇十三

时光如流水一般,一转眼半年的工作已成过去式,回首过去,看着自己从一个懵懂的大学生转变为一个职场新人,结束了自己的学生时代,进入了职场生涯的初级阶段,心中充满了喜悦与忧患,喜悦的是自己通过了重重考验顺利进入了xx公司,而xxx又给了我一个很好的发展平台。忧患的是自己清楚的认识到职场如战场这个清晰的概念,因为在职场中会有很多深坑,一不小心就会陷进去无法自拔,所以在职场中必须小心翼翼的走好每一步。但是幸运的是我们公司的文化让我摆脱了职场的险恶,让我可以好好修炼自己,提高自己的综合能力。

现在我从以下几个方面来总结这半年工作中的所感所悟。

完成了自己从大学生到职场人的转变,通过不断学习企业文化让我认识到了用心打造人类健康与我实际工作之间有着密不可分的联系,同时在上半年的工作中是自己的思想境界得到了一定的提升,具体的认识有以下几点。

1,心态决定状态,状态决定成败,刚下市场部的时候,当了解到我们真正的工作的时候,自己在心态这一块很放不开,对工作模式很不理解,这也是导致我单独上点连续三周xx的根本原因,原因在于自己没有认识到我们工作的目的和意义,没有对企业文化有深刻的认识,对工作的基本模式没有领悟透彻所产生的结果,就像我的经理说的,积极的心态决定积极的结果,消极的心态决定消极的结果,在之后的工作中自己慢慢的意识到心态的重要性,才让自己从失败的阴影里面走出来。所以说心态对于我们做销售工作而言是非常重要的一个因素,只有积极的心态我们才不会面对失败而感到沮丧,反而会更加的坚定成功的信念。

2,注重细节,我们都知道细节决定成败,做销售工作同样也是一样,因为随着客户的知识面不断的增长,对一些常见医疗器械的了解,这就不得不让我们在销售过程中要做细致,就拿我自己的一个经历来说,就在我们第二个市场部的最后一xx,我上的是法院,前期工作一直都做的比较好,但是到了订货的时候自己却由于之前没有做好同类产品的分析,价值价格对比,自认为感情比较好,订货应该不成问题,才导致整个法院到后面出现退货的现象,自己之前也没有刻意的去做这方面的工作,其实在当初通过患者的言语就已经暴露出一些产品价格问题,但是自己没有及时的去处理,一个小细节导致整个点的失败,所以做销售工作必须要注重细节。

3,团队的重要性,从下市场到现在,我一直生活在一个充满笑容的团队里,在这个团队里面让我感受到了家的温馨,同时也让我感受到了学习的氛围,当我心态收到影响的时候,我的经理会安慰我,当我身体不舒服的时候,团队成员会关心我。我是团队里的一员,我有责任做好我本职的工作,有责任为了我们这个团队更好的发展贡献出自己的一份力,尤其在工作中,必须要有强烈的团队荣誉感,这也是上半年工作中感受最深的,因为一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和,没有了团队,一个人的业绩再好又有什么用,生活会开心吗?所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会会失落,并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作,原因在哪里?通过总结原因使自己下次做的更好,生活在团队中,必须要做好“团队之人”。

公司有一句话,学习力就是生产力,可见公司对学习的重视,团队的进步也离不开学习,在上半年的工作中,通过自己不断的学习医学知识,产品知识,营销知识来提高自己的业务能力,在学习过程中我会把一些好的知识归纳总结,并把它们分类,方便自己以后的复习,因为我们的工作是为了更好的为患者解决医学问题,健康问题,所以不得不对我的医学知识以及产品知识要求更高,为了更好的学习自己也会在平时的时间看医学医学视频来补充自己的医学知识,学习一辈子的事,但是学习也要掌握好的方法,不是一贯的死背书,要学会创新,通过自己的学习总结出适合自己的讲解方法,同时在学习中还要注意说的话是否通俗易懂等等,这些都是我在以后的工作中需要加强的部分,我只有不断的学习才能更好更快的提升自己。

做一个有责任感的人,小时候很不理解什么叫责任,知道长大后自己才对责任二字有了深刻的理解,身为公司员工有责任为公司更好更快的发展贡献出自己的一份力,传承公司文化,更好的把用心打造人类健康落实到工作中去,身为团队成员,有责任承担团队的义务,用心做好每一p点,并完成自己的目标,必须要具备较强的团队荣誉感,为了团队发展而努力,身为职场人,有责任对自己的言行,举止负责,不能违背职场规则,不能违背公司制度,并对自己造成的一切后果负责,这就是我在上八年的工作中感受到的,不要为任何失败找借口,不要为自己的责任找托词,用于承担责任做一个有责任感的职场人。

根据自身情况,做好下半年明确的计划是给自己重新定好一个位,重新设定目标xx,既然做了计划就必须要执行到位,不然计划就只是写在纸上毫无意义。

(1),继续加强自己医学知识和产品知识的学习和积累,并做到学以致用。

(2),提高自身自制力和执行力,从小事开始做起,不断的自我反省和总结。

(3),做好本职工作,提高自己的业务技能,做团队的感染者,为团队做出贡献。

(4),提高自身的职业素养和职场认识,锻炼出自己过硬的思想和心态。

(5),全面提高自己发现问题,总结问题,分析问题和解决问题的能力,不断提高自己的综合能力。

(6),完成自己制定的业绩目标,并为之努力奋斗,坚持不懈,真正做到脑袋口袋双丰收。

医疗器械专项年度工作总结篇十四

20xx年省医疗器械协会在省药监局的领导下,在各会员单位的支持下,围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,协会的凝聚力影响力进一步提升,受到了有关领导和会员单位的充分肯定。

1、利用多渠道帮助企业贷款融资,寻求合作伙伴等。协会与x银行x分行企业金融部、x银行电子城支行、x行x支行等金融单位联系,建立业务联系,先后为解决x药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥,另有不少单位已经达成贷款协议。

为了解决企业长远发展战略,寻求投资合作伙伴,协会先后组织x医药(集团)股份有限公司(投资公司)、x术产权交易中心等到x医疗用品开发有限公司、x公司等单位考察洽谈投资合作业务。

协会与x银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”,以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台,此项工作经过反复调研商谈,已经发文征求会员单位意见,目前正在着力做好前期准备工作。

2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式,先后为x省x医疗器械公司、x公司等单位建立x认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。

协会为x公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明,为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。

3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作,更好地为会员企业服务,组建了由x人组成的专家委员会,这些专家来自于xx及有关研究所和企业,并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。

一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询,有的专家进行专题讲座辅导,有的专家为协会期刊撰写论文等,得到了企业的广泛欢迎。

4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要,先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检(化)验员培训班等共x期,培训人数达x多人次,开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育,提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。

5、协会组织九家企业参展20xx健康产业博览会。由x省药促会主办,x省医疗器械协会、x省中医药协会等单位协办的20xx健康产业博览会于20xx年x月x日—x日在x国际会展中心x馆举行。省医械协会组织x等x家大众民用健康、x械企业参加了展出活动,进一步扩大了产品影响,宣传了企业形象。

20xx年x月x日,协会组织x家医疗器械企业,在x公司召开了x省医疗器械行业发展座谈会,邀请x省工业和信息化厅消费处x副处长到会,介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别,并回答了企业关心的有关问题。x指出20xx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用,对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。x家与会企业代表全部发了言,介绍了各自企业的基本状况、发展前景,需要政府支持的事项等,还就一些问题进行了咨询,提出了相关建议,大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处x处长在座谈会总结时,要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息,与有关部门多联系,争取更多的支持,加快企业的发展。x处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定,希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持,并要求协会与会员单位多联系和沟通,多为企业排忧解难,真正成为“企业之家”。

“x省医疗器械中小企业发展论坛”于20xx年x月x日在省中小企业服务平台多功能厅召开,有x多家企业参加。省药监局副巡视员x参加会议并讲话,他首先通报了医械发展相关情况,并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请x专家就企业如何技术创新,实现产、学、研、医结合;如何加强医械生产现场管理;从医械政府采购,谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性,又有指导性、可操作性,使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

1、四家协会联合发起成立“x省健康大联盟”。为了使x省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补,经充分协商,由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起,于20xx年x月x日召开了“x省健康大联盟”成立大会,大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作,扩大影响力,更好地营造大健康氛围,动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。

2、成立x省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意,由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组,于20xx年x月x日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案,宣传推广医疗器械标准化工作,推选执行标准先进单位,为医械标准规范实施创造条件,推动医械产业健康发展。

3、协会还派代表参加了x省中医药发展高峰论坛和x协会的有关活动,对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。

1、协会二届二次会员大会于20xx年x月x日召开。协会秘书处报告了20xx年协会工作总结和20xx年协会工作要点,大会表彰了20xx年度评出的首批x家x省医疗行业诚信企业,颁发了奖牌和证书。省药监局医械处x处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求,要求全省医械企业要注重科技创新,抓好产品质量安全管理,依法生产和经营,力争把企业做强做大做规范,他对协会20xx年开展的工作给予充分肯定,并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求,要求协会要紧密结合各会员企业的实际,发挥好桥梁纽带作用,把协会的工作做得更有特色,在此之前20xx年x月9x日协会召开了会长、副会长会议,总结和安排协会工作,讨论并决定了诚信企业名单,还研讨了协会发展有关重大问题。

2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位,为进一步提升协会影响力创造了条件。

3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系,20xx年吸收新会员x个,强大了协会力量,加强了协会自身建设。

4、协会于年内创刊《x省医疗器械信息》,并已发行五期,刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目,每期印数x册,发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家,刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富,受到了企业的好评和领导的表扬。

协会还建立了医疗器械信息网站,内容不断充实,加强了医疗器械行业信息的宣传和推广。

5、协会秘书处不断完善内部管理制度,理顺程序,不断提高办事效率。完成了20xx年审、年鉴和各种报表、资料等。

20xx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩,但仍存在不少问题和不足,主要表现在,为会员服务的领域还不够宽,与企业联系还不广泛,工作和业务能力还不够强,专家委员会的作用发挥还不够有力,另外,部分企业与协会沟通少,因而缴纳会费不积极主动等,制约了协会工作有序运行。

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