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医用耗材分析报告篇一
一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。
低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等。
1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。
2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。
3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。科室每月领用量最多不超过30日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。
4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,并保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。
5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
6.一次性卫生材料必须一人一用一处理,严禁重复使用。使用后的一次性卫生材料，严格按照一次性卫生材料使用后销毁制度，进行分类后集中交由清理公司进行无害化处理，并做好记录。
7.若发现小包装已破损、标识不清的一次性卫生材料、低值医用耗材，应立即停止使用、封存，并与生产厂家联系，予以更换。
8.若发现不合格产品，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格产品，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。
9.一次性卫生材料、低值医用耗材在使用过程中或使用后发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。
医用耗材分析报告篇二
甲方：
乙方：
为贯彻落实《医疗器械管理条例》、《产品质量法》以及国家有关规定，保证医疗器械、植入性耗材(以下简称器械、耗材)质量，确保人民群众就医安全，按照平等、互利的原则，经双方友好协商，订立本合同，以资信守。
乙方供应的器械、耗材的名称、规格、数量必须与甲方的要求相一致。器械、耗材的最终选择及使用由甲方决定。乙方供应的医用器械、耗材的有效期应在失效期前一年以上(需同时符合：生产不超过两年)。
1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》等标准要求，提供符合国家、省、市食品药品监督管理局要求的公司资质材料以及所供产品的生产企业资质材料。包括但不限于：《企业法人营业执照》、《医疗器械生产/经营许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》、质量保证书、一次性使用产品的同批次检验报告、销售人员的授权委托书及身份证复印件等(复印件需加盖鲜章)。
2.乙方提供的各种证件必须完整、真实、有效。合同期内乙方证件更换时应及时向甲方提供更换后的有效证件。
3.进口产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原印章的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《进口医疗器械口岸检验报告书》复印件。
1.乙方向甲方承诺其所供应的器械、耗材的质量完全符合国家食品药品监督管理局规定的标准，保证供应的器械、耗材是证照齐全、质量好、性价比合理、售后有保障的产品。乙方承诺：坚决杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、近效、失效、淘汰或不合格的产品”出售给甲方，否则乙方承担由此造成的一切后果的法律责任。
2.乙方供应的器械、耗材进入医院后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检验。在抽查或检验过程中由于乙方产品的证照、标识、质量等问题而导致的罚没事项均由乙方承担相应的法律责任。
3.乙方供应的产品包装必须符合国家有关规定和产品运输要求，到达甲方的器械、耗材、包装缺失或破损的，乙方负责补充或调换，甲方不再支付乙方任何费用。
1.乙方接到甲方总务设备科的采购计划后，须在甲方指定的时间内，按计划送货到甲方。做到货、票、《合格证》、该批次产品的检验报告同行(出库单据上应明确载示：品名、型号、批号、效期、生产企业、批准文号等，利于甲方验收登记)。乙方应配合甲方管理人员核对实物与采购计划相符，实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。
2.对急救用器械、耗材，乙方必须立即供货，不得拖延(最迟不超过72小时内送达甲方)。
3.器械、耗材运送费用由乙方负责，运输途中的破损，由乙方负责。
1.乙方承诺遵守国家和四川省相关物价政策并严格执行与甲方进行价格竞争性谈判的结果，乙方承诺给甲方的供货价格不高于同地区、同级医院价格，高出部份甲方有权拒付;由于乙方提供产品价格有误而造成的后果全部由乙方负责;由于国家物价政策调整而造成的损失由乙方负责。
2.甲方验收产品后，应及时通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。
3.甲方在乙方所供产品使用后(产品应无质量问题、且证照及发票等手续齐全、价格合理、无其他纠纷)180天内付款。
甲、乙方双方应自觉遵守本合同的约定。
1.如乙方违反本合同第一条、第二条、第三条、第四条的约定或甲方联系不到乙方时，甲方可联系其他供应商供货。若甲方不接受乙方的理由，甲方可单方解除本合同，本合同不再履行。
2.如乙方交付器械、耗材的品种、型号、质量、数量不符甲方要求的，由乙方负责调换，否则按乙方不能按期交货处理。若产品调换后仍达不到甲方要求，甲方可联系其他供应商供货。
3.如乙方不能按期交货达三次以上，甲方有权单方解除本合同，本合同不再履行。
4.如乙方因为特殊情况需终止本合同的履行，必须提前15个工作日以书面形式通知甲方。
1.乙方承诺其所供器械、耗材属于“四川药械采购与监管平台”挂网品种的均已挂网，否则甲方有权拒绝支付货款。
2.甲方要求退货时，乙方应无条件在质量有效期内予以退货;甲方不负担任何经济损失。
3.甲方人员不得以任何形式向乙方索贿、受贿。乙方不得采用行贿手段销售产品。甲方将为乙方建立“诚信档案”，该档案将作为是否续签合同的重要依据。
4.纠纷的解决方式：凡因本合同的效力、履行、解释发生的一切争议，双方应首先友好协商解决。协商不成时，双方均可依据《中华人民共和国合同法》向夹江县人民法院起诉。
5.甲乙双方均应严格信守本合同，不得随意变更或解除合同，任何一方需变更合同，均须书面通知对方，经双方协商一致，达成书面意见后方可变更。
6.本合同有效期半年，若甲方在半年内因工作需要须进行植入性耗材/医疗器械采购竞争性谈判或招标，谈判或招标后未与乙方签订合同，本合同自行终止(但乙方对已使用产品的质量仍负相应责任)。
7.本合同一式三份，甲方持两份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同经甲、乙双方代表签名并加盖甲、乙双方单位印章后生效。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。
法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________。
医用耗材分析报告篇三
甲方：乙方：
甲、乙双方本着诚实信用的原则，经过友好协商，就医用耗材及检验试剂的供货事宜达成一致，订立本合同，具体条款如下：
1、医用耗材及检验试剂的供货品种和规格必须以经甲方医院的资质审核通过且审批确认同意采购的新增试剂和耗材以及中标仪器配套使用的试剂和耗材的品种和规格清单为准，未经医院审批入围的品种和规格不得供货。
2、医用耗材及检验试剂采购数量以甲方每次的申购单数量为基准。乙方应按甲方的采购计划，及时组织供货，不得影响甲方的正常使用。
乙方的供货价格应为甲乙双方谈判且经过甲方医院审批的确认价格，本价格为甲方的入库价格。
乙方交付的医用耗材及检验试剂应符合国家食品药品监督管理部门规定的标准，应附上产品检验报告书，以备验收检查。如发现质量问题，乙方必须承担因质量问题造成甲方的经济损失。
乙方交付产品的有效期应在6个月以上，甲方有权就库存中临近有效期的产品与乙方进行换货。
产品配送由乙方或乙方委托的配送企业进行配送，乙方应按照合同要求对甲方提供服务，每次配送的时间和数量以甲方的采购计划为准，属急救及加急的产品应及时配送。若产品要求低温存储和运输的，乙方必须严格按照冷链保存和配送的要求进行配送。
1、甲方在接收产品时，应进行验货确认，甲方根据供货清单及发票上的品种、规格、数量、价格、编码与标签等与实物进行核对并验收，若不符的情况，甲方可拒绝验收入库。
2、甲方因非人为失误，可进行退货、换货。
3、乙方应保证甲方在使用产品时，不存在专利权、商标权或保护期的争议，如产生争议其责任由乙方承担。
4、合同有效期间如发生乙方法人变更等情况时，应提前书面通知甲方。
5、在遇到国家或上级有关部门进行政策性调整，致使本合同不能继续履行，由甲方通知乙方，并且甲方可在三个月内单方终止本合同，乙方应予以谅解、支持。
6、国家有关部门要求进行价格变动时，甲方可根据国家有关部门的相关文件要求，进行价格调整。
本合同有效期从____年____月____日到____年____月____日止，从签定之日起开始生效，如乙方因单方问题想解除协议必须提前一个月以书面的形式通知甲方，甲方有权终止本合同，如未提前书面通知，甲方所有损失均有乙方负责。合同期满后，若甲乙双方均无异议，本合同可自动延长三年，延长期间，甲乙双方任何一方有权提出终止合同，并以书面形式提前一个月通知另一方。
甲乙双方在履行合同中若发生纠纷，首先应协商解决，协商达不成协议的，可向甲方所在管辖区人民法院提出诉讼。
本合同执行中遇到未尽事宜，双方友好协商作出补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
本合同签字盖章后才可生效，协议一式两份，由甲、乙双方各执一份。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。
法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________。
医用耗材分析报告篇四
法定代表人：_________。
公司注册地址：_________。
联系电话：_________。
传真：_________。
乙方(卖方)：_________。
法定代表人：_________。
公司注册地址：_________。
联系电话：_________。
传真：_________。
根据《中华人民共和国合同法》之规定，经甲乙双方充分协商，特订立合同，以便共同遵守。
1.产品的名称、品种、规格：_________(注明产品的牌号或商标)。
2.产品的技术标准(包括质量要求)，按下列第(_________)项执行：
(1)按国家标准执行;。
(2)按部颁标准执行;。
(3)按企业标准执行;。
(4)有特殊要求的，按甲乙双方在合同中商定的技术条件、样品或补充的技术要求执行。
1.产品的数量：_________。
2.计量单位、计量方法：_________。(按国家或主管部门的规定执行;国家或主管部门无规定的，由甲乙双方商定。对机电设备，必要时应当在合同中明确规定随主机的辅机、附件、配套的产品、易损耗备品、配件和安装修理工具等。对成套供应的产品，应当明确成套供应的范围，并提出成套供应清单。)。
3.产品交货数量的正负尾差、合理磅差和在途自然减(增)量规定及计算方法：_________。
国家或业务主管部门有技术规定的，按技术规定执行;国家与业务主管部门无技术规定的，由甲乙双方商定。
1.产品的交货单位：_________。
2.交货方法，按下列第(_________)项执行：
(1)乙方送货;。
(2)乙方代运;。
(3)甲方自提自运。
3.运输方式：_________。
4.到货地点和接货单位(或接货人)：_________。(甲方如要求变更到货地点或接货人，应在合同规定的交货期限(月份或季度)前40天通知乙方，以便乙方编月度要车(船)计划;必须由甲方派人押送的，应在合同中明确规定;甲乙双方对产品的运输和装卸，应按有关规定与运输部门办理交换手续，作出记录，双方签字，明确甲、乙方和运输部门的责任。)。
_________。(规定送货或代运的产品的交货日期，以乙方发运产品时承运部门签发的戳记日期为准，当事人另有约定者，从约定;合同规定甲方自提产品的交货日期，以乙方按合同规定通知的提货日期为准。乙方的提货通知中，应给予甲方必要的途中时间，实际交货或提货日期早于或迟于合同规定的日期，应视为提前或逾期交货或提货。)
1.产品的价格：按下列第_________项执行：
(1)按物价主管部门的批准价执行;。
(2)按甲乙双方的商定价执行。(逾期交货的，遇价格上涨时，按原价执行;遇价格下降时，按新价执行。逾期提货或逾期付款的，遇价格上涨时，按新价格执行;遇价格下降时，按原价执行。由于逾期付款而发生调整价格的差价，由甲乙双方另行结算，不在原托收结算金额中冲抵。执行浮动价和协商定价的，按合同规定的价格执行。)。
2.产品货款的结算：产品的货款、实际支付的运杂费和其他费用的结算，按照_________银行结算办法的规定办理。(用托收承付方式结算的，合同中应注明验单付款或验货付款。验货付款的承付期限一般为10天，从运输部门向收货单位发出提货通知的次日起算。凡当事人在合同中约定缩短或延长验货期限的，应当在托收凭证上写明，银行从其规定。)。
1.验收时间_________;。
2.验收手段_________;。
3.验收标准_________;。
4.由_________负责验收和检验;。
5.在验收中发生纠纷后，应协商解决，协商不成的，选择以下第_________种方式解决：
(1)提交仲裁委员会仲裁;。
(2)依法向人民法院起诉。
1.甲方在验收中，如果发现产品的品种、型号、规格、花色和质量不合规定，应妥为保管，并在_________天内向乙方提出书面异议;在托收承付期内，甲方有权拒付不符合合同规定部分的货款。
2.如甲方未按规定期限提出书面异议的，视为所交产品符合合同规定。
3.甲方因使用、保管、保养不善等造成产品质量下降的，不得提出异议。
甲方：
乙方：
____年____月____日。
医用耗材分析报告篇五
时光飞逝，转眼间一年又过去了。在公司领导和同事的帮助下，我快速的熟悉了本职工作。现将库管工作情况总结如下：
1、进：供应商——进货产品数量验收——进货产品品质验收—是否合格(不合格退给供应商)—产品有效期及产品批号验收——入库入帐——表单的保存。
2、销：根据客户的需求开单，产品型号，批号需一致。根据出库单出货。
3、存：保证产品帐目与实务一致，(并做好进出库记录)、库存不足的产品根据销量备货。并每月月底盘点。
库房管理，账目十分重要。我每天及时、准确的使用录入产品入库出库情况，每月及时核对账目，确保帐目清楚，帐物相符。并登记应收、应付账簿以及库房的温湿度记录表。
1、厂家、及供货商的资质管理。
2、定期查看四川药监采购与监管平台是否有新订单，以便及时处理。
3、订购公司所需产品，追踪产品到货状况。
4、发货到区县的产品，隔天要确认到货状况，确认送货单是否收到。
1、发货到区县的产品，客户未见销售单，没有及时补单，导致公司损失。
2、统计表格中出现马虎，不只细，导致统计表个别数据不正确。
3、对一些工作关系处理欠妥，直接影响了工作的进度和质量。
在今后的工作中，有公司领导的指导，我相信我们的工作将会做的更好。请领导放心，我会尽心尽责的工作，以感谢公司，感谢领导给了我这么一个学习机会。
医用耗材分析报告篇六
xx省立医院集团xx医院。
规格型号报价联系方式。
xx医院。
新材料申请表。
品牌产地。
产品性能介绍或申请理由：
申请科室科室人员讨论意见科室人员签。
申请人。
科主任签名讨论日期：
有：允许收费：
无：不能收费：
院长意见。
填表说明：1、政府价：是否在政府招标目录内。2、收费情况：是否允许收费（咨询财务科）。
专业资料整理。
医用耗材分析报告篇七
_________为一方，与_________为另一方，签定合同如下：
依据_________年_________月_________日双方签定的关于合作的协议，在售方国国境车上交货条件下售方售出，购方购入货物。其数量、种类、价格及交货期均按第_________号附件办理，该附件为本合同不可分割的部分。
合同总金额为_________。
第二条价格。
本合同所售出货物的价格以_________计算，此项价格系卖方国国境车上交货，包括包皮、包装和标记费在内。
第三条品质。
按本合同所售出货物的品质应符合中华人民共和国国家标准或_________，并符合本合同附件所规定的技术条件;凭样交货的商品品质应符合双方所确认的样品。
商品质量应以售方国国家商品检验局出具的品质证明书证明之。
第四条供货期。
售方应在本合同附件规定的期限内发货。在征得购方同意的情况下，售方有权按双方商妥的数量和金额提前交货。
第五条标记。
每个货箱均应用防水颜料在箱体的三面用英、_________两种文字书写以下标记：合同号，收货人，箱号，毛重，净重。
第六条支付。
本合同所供应的货物之价款，由购方按照中国银行和_________银行关于_________规定的办法及_________以_________凭下列单据向售方支付：1.帐单4份;2.盖有售方国发站印章的铁路运单副本1份;3.明细单3份;;4.品质证明书1份。
第七条保证和索赔。
卖方在提供的商品投入使用之后12个月内保证商品质量，但不超过供货之日起18个月。
对货物品质的异议应在发现缺陷后3个月内提出，如在保证期发现缺陷，提赔日期不能迟于保证期结束30天。
如商品在保证期内出现缺陷，供货一方应排除缺陷或更换有缺陷的部分并负担费用。
第八条发货通知。
售方应在发货后10天内以电传向购方通知有关货物自生产厂发运的情况，并注明发运日期，合同号，发动机号，件数，毛重和铁路运单号。
第九条仲裁。
由本合同所产生或与本合同有关的一切纠纷，应尽可能通过双方谈判解决。如双方不能达成协议，可提交被告国对外贸易仲裁机关审理，中方国家对外贸易仲裁为中国对外贸易促进委员会，_________方为_________商会。
第十条不可抗力条款。
双方任何一方发生不可抗力情况，使本合同全部或部分义务无法履行时，履行本合同义务的期限可相应推迟，在此期间合同义务仍然有效。
如果不可抗力情况持续30天以上，其中一方有权通知另一方免除继续履行合同义务，此时任何一方无权向对方提出补偿可能的损失。
无法履行本合同义务方应将不可抗力情况发生和结束及影响合同义务履行情况立即通知对方。
不可抗力发生和持续的时间应以售方或购方有关商会出具的证明书证明。
第十一条其它条件。
本合同未尽事宜，双方均按_________办理。
本合同一式两份，以中、_________两种文字书就，两种文字具有同等效力。
第十二条双方法定地址。
售方：_________;购方：_________。
第十三条运输地址。
发货人：_________。
收货人：_________。
发站：_________。
到站：_________。
售方：_________购方：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
签订地点：_________签订地点：_________。
医用耗材分析报告篇八
甲方：
乙方：
一、本合同乙方向甲方提供的医用耗材、检验试剂：目录附后。
二、技术规范。
1.除非技术规范另有规定，所有标准均唯国家有关部门的最新颁布的相应标准及规范为准。
三、知识产权。
供方须保障需方在使用该货物或其任何一部分时不受到第三方关于侵犯专利权、商标权或工业设计权的指控。如受任何第三方提出侵权指控，供方须与第三方交涉并承担可能发生的一切费用。如需方因此而遭致损失的，供方应赔偿该损失。
四、包装要求。
1.除合同另有规定外，供方提供的全部货物均应按标准保护措施进行包装，这类包装应适应于运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，以确保货物完整无损地送到需方仓库。
2.如果是以箱为单位包装的，则每一个包装箱内附一份详细装箱单、质检合格证书、生产企业资质及检验报告单。
五、运输条件。
1.供方应负责安排或预订运输工具并支付运输费，以确保按照合同规定的交货期限交货。
2.供方装运的货物不应超过或少于合同规定交纳的数量或重量，否则，甲方单位应对超过或少交数量或重量而产生的后果负责。
六、付款。
按照供需双方约定付款。
七、伴随服务。
1.履行按期按质按量交付合格货物的义务之外，还应提供下列服务：供方应负责货物的运输到供方库房、安装、调试、等服务。
2.除合同双方另有约定之外，伴随服务的费用均已含在合同价中，需方不另行进行支付。
八、质量保证。
1.供方所供货物是全新的，未使用过的，并且是非长期积压的库存商品，完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。
2.合同项下货物的质量保证期均自货物通过最终验收之日起计算，且质量保证期限不低于1年。
3.因质量原因而产生的经济和法律责任均由供方承担。
九、检验及验收。
1.供方应出具一份符合合同规定的检验报告单，检验报告单作为需方验收的依据，但不能作为有关货物质量、规格、数量或性能的最终检验结果。
2.需方按照合同的内容和合同验收标准进行验收。
3.供方对验收结果有分歧，则以奈曼旗食品药品监督检验机构或其他技术质量监督机构的检验结果为准，检验费用由有过错方支付。
十、供方违约责任。
1.供方按规定的期限内不能交货(因不可抗拒的因素除外)或交货不合格从而影响需方正常使用的，应向需方偿付合同总价款5%的违约金，违约金不足以补偿损失的，需方有权要求供方补足。
2.供方逾期交货的，应在发货前与需方以及有关方面协商。需方仍需求的，供方应立即发货，并应按照逾期交货部分货款的每日0.04%支付逾期交货违约金，同时承担需方因此遭致的损失费用。同时，保留向违约方要求赔偿的权利。
十一、需方的违约责任。
1.在按合同进行采购后，需方不能无任何原因要求退货。
2.需方违反规定，拒绝接收供方交付的合格货物，应当承担由此造成的损失，包括运输部门的罚款。
十二、税费。
1.中国政府根据现行税法对需方征收的与本合同有关的一切税费均由供方承担。
2.中国政府根据现行税法对供方征收的与本合同有关的一切税费均由供方承担。
十三、纠纷解决。
本合同履行过程中产生的纠纷，由双方协商解决，协商不成可要求采购监督管理机构进行调解，若再不成则任何一方均有权向需方所在人民法院提起诉讼。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。
法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
医用耗材分析报告篇九
一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特制订本制度。
二、不合格医疗器械包括内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的确认和处理：
4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知，移入不合格品库；
四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。记录内容包括：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。销毁记录保存三年。
医用耗材分析报告篇十
一、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。
二、坚持“质量第一、用户第一”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。
三、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的.维修条款。
医用耗材分析报告篇十一
为了加强我院医用耗材临床合理使用与安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医疗费用，保障医患双方合法权益。进一步加强对我院医用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，逐步实现我院医用耗材采购使用工作规范化、制度化，根据国家《医疗器械监督管理条例》》（国务院令第650号）和《。
的通知》、《关于转发加强公立医疗卫生机构医用耗材采购配送使用工作的通知》、《xx市公立医疗卫生机构医用耗材采购配送使用的工作方案》等国家法律、法规、规章规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神，结合我院医用耗材管理现状，特修订我院《xx医院医用耗材管理制度》。
本制度所涉医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植入性医疗器械）。
（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。
（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。
（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。
（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。
（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。
医院医用耗材管理委员会对全院医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。
（一）医院医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组，对医用耗材合理分类，对照《xx省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的医用耗材目录。目录内容包括：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。
（二）临床科室使用的医用耗材需在我院医用耗材目录内，如须使用我院医用耗材目录外品种，由使用科室以书面形式向医用耗材管理委员会提出申请，按照要求填写《xx医院临床必需短缺医用耗材申购表》，医院医用耗材管理委员会定期召开会议，审核确定临床科室申请。
（三）原则上不得购买省集中采购目录外的医用耗材，但临床确实需要且必须使用的医用耗材，由使用科室以书面形式向医用耗材管理委员会提出申请，采用谈判、询价等方式，确定采购渠道和采购单价，并报南阳市联席采购办备案后，方可采购使用。
（四）加强医用耗材价格管理，不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。
（一）医用耗材采购活动由医院医用耗材管理委员会进行监督管理和指导，医学装备科具体实施。临床科室不得直接采购。
（二）临床科室根据临床业务开展的需要，提出医用耗材使用申请，填写《医用耗材申购计划表》或《xx市参保人员医用耗材审批表》，注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批（医保新农合病人应同时报医保办审批）。
（三）医学装备科根据省、市中标信息和医院医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。
（四）医学装备科按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案，包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等，并检查证件的有效性。完善入库、领用登记、使用，保证医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。
（一）医学装备科仓库人员根据供应商提供的耗材发票、随货通行联与实物及《医用耗材申购计划表》进行详细核对。
（二）医学装备科仓库人员对医用耗材认真核对验收并登记填写《医用耗材验收登记本》。内容包括：耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称地址及联系方式、采购日期等，进口产品应具有中文标识。对入库的产品根据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保存。确保能够追溯至每批产品的进货来源。
（三）医学装备科应根据院内医用耗材使用目录，结合xx省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息，建立医院内医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省医用耗材集中采购工作的有关规定，通过医药采购平台进行网上采购。
（四）医用耗材入库后，仓库应及时通知使用科室护士长前来领取，填制卫生耗材出库单，领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。
1.根据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管，整齐存放。
2.将耗材有效期置于醒目处；优先发放近效期耗材，加强巡回检查，防止出现过期失效、变质的耗材。
（一）临床科室要严格按照规定、规范使用管理医用耗材。各科室不得使用非本专业医用耗材。
（二）临床医师要严格遵守使用医用耗材诊疗相关医疗技术，把握医用耗材的适应症、禁忌症，做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症，并能及时采取相应处理措施。
（三）使用医用耗材前，临床医师须与患者或家属进行沟通，说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等，并提供两种及以上耗材使用选择，达成共识并签署《知情同意书》。
（四）医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，确认无误后方可实施操作。同时密切关注使用过程中可能引起的并发症，及时采取相应处理措施。
（五）执行诊疗操作的医师负责填写《医用耗材使用登记表》，要求内容：产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系地址及方式。《医用耗材使用登记表》记录单一式二份，一份随发票备在设备科，另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。
（六）临床医师需在病人住院病历中手术记录部分，留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件，（包括具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等），随病历保存。
（七）医用耗材使用后，临床科室需严格按照医疗废物管理相关规定，填写《医用耗材废物处理交接表》，使用后的医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录，长期保存。
（八）临床科室必须对医用耗材的使用进行追踪观察并记录，发现不良事件及时上报。
（一）医务相关部门按照国家有关规范、指南，引导医务人员合理使用医用耗材，将医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训，每年组织2次以上全院医用耗材临床应用知识培训。
（二）建立医用耗材“双十"公示制度。定期对医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。
完善病历点评制度，定期组织专家对住院病历实施专项点评，重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的耗材使用病历。
（三）医用耗材管理委员会定期召开例会，解决医用耗材使用相关问题。
（四）院纪委、医务管理部门对医用耗材临床应用情况加强管理，对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。
1、强化约谈制度，对存在违反相关规范标准不合理使用、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。
2、在医用耗材使用采购使用过程中，发现违规违纪现象，情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，进行全院通报批评；情节严重的，医院予以低聘、解聘直至承担相应法律责任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有关制度与本制度不一致或同名的，以本制度为准。
医用耗材分析报告篇十二
乙方：_____。
甲、乙双方本着诚实信用的原则，经过友好协商，就医用耗材及检验试剂的供货事宜达成一致，订立本合同，具体条款如下：
1、医用耗材及检验试剂的供货品种和规格必须以经甲方医院的资质审核通过且审批确认同意采购的新增试剂和耗材以及中标仪器配套使用的试剂和耗材的品种和规格清单为准，未经医院审批入围的品种和规格不得供货。
2、医用耗材及检验试剂采购数量以甲方每次的申购单数量为基准。乙方应按甲方的采购计划，及时组织供货，不得影响甲方的正常使用。
乙方的供货价格应为甲乙双方谈判且经过甲方医院审批的确认价格，本价格为甲方的入库价格。
乙方交付的医用耗材及检验试剂应符合国家食品药品监督管理部门规定的标准，应附上产品检验报告书，以备验收检查。如发现质量问题，乙方必须承担因质量问题造成甲方的经济损失。
乙方交付产品的有效期应在6个月以上，甲方有权就库存中临近有效期的产品与乙方进行换货。
产品配送由乙方或乙方委托的配送企业进行配送，乙方应按照合同要求对甲方提供服务，每次配送的时间和数量以甲方的采购计划为准，属急救及加急的产品应及时配送。若产品要求低温存储和运输的，乙方必须严格按照冷链保存和配送的要求进行配送。
1、甲方在接收产品时，应进行验货确认，甲方根据供货清单及发票上的品种、规格、数量、价格、编码与标签等与实物进行核对并验收，若不符的情况，甲方可拒绝验收入库。
2、甲方因非人为失误，可进行退货、换货。
3、乙方应保证甲方在使用产品时，不存在专利权、商标权或保护期的争议，如产生争议其责任由乙方承担。
4、合同有效期间如发生乙方法人变更等情况时，应提前书面通知甲方。
5、在遇到国家或上级有关部门进行政策性调整，致使本合同不能继续履行，由甲方通知乙方，并且甲方可在三个月内单方终止本合同，乙方应予以谅解、支持。
6、国家有关部门要求进行价格变动时，甲方可根据国家有关部门的相关文件要求，进行价格调整。
本合同有效期从年月日到年月日止，从签定之日起开始生效，如乙方因单方问题想解除协议必须提前一个月以书面的形式通知甲方，甲方有权终止本合同，如未提前书面通知，甲方所有损失均有乙方负责。合同期满后，若甲乙双方均无异议，本合同可自动延长三年，延长期间，甲乙双方任何一方有权提出终止合同，并以书面形式提前一个月通知另一方。
甲乙双方在履行合同中若发生纠纷，首先应协商解决，协商达不成协议的，可向甲方所在管辖区人民法院提出诉讼。
本合同执行中遇到未尽事宜，双方友好协商作出补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
本合同签字盖章后才可生效，协议一式两份，由甲、乙双方各执一份。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。
法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________。
医用耗材分析报告篇十三
为了进一步加强医用耗材、试剂的购销管理，严格执行采购程序，规范供销渠道，医院根据临床需要通过公开招标或议价的形式，向乙方采购所需产品。为确保产品质量，保证临床医疗安全，甲、乙双方根据国家相关法律、法规，在平等、互信、互利、互惠的基础上，一致达成如下供货协议，以资共同遵守：
一、供货范围、品名及价格等
乙方为甲方提供各类耗材、试剂共计____种，所供医用耗材/试剂为本协议签订日前甲方曾向乙方采购过的医用耗材或试剂。（具体品名、规格/型号、单位、单价、厂家等以甲方物资管理系统的入库及_____电子商务网站、_____省医疗机构高值医用耗材集中采购网站中的纪录为准）。请乙方按医院提供的附表1进行汇总，同时报送excel电子文档。
二、交货时间、地点与方式
1、乙方对所供医用耗材或试剂应适当备货，确保甲方需要。甲方采购中心下达的月采购计划应在____天内供货到位，临时采购计划在规定的时间内供货，急诊或急救耗材必须保证随时下达计划随时供货，不得因供货不急时影响甲方正常医疗工作。
2、乙方所供医用耗材或试剂必须事先送达甲方库房办理验收入库手续。医院非常规备库材料和非正常上班时间的急诊、急救（含手术）材料的供货，送货单必须由使用科室主任或负责人签收后再办理入库手续。
3、医用耗材或试剂的运达所产生的费用由乙方负责。运输途中的破损，由乙方负责。
三、资质保证：
乙方提供的医用耗材必须符合国家医用耗材质量标准，并具有：
1、医疗器械经营企业许可证。
2、医疗器械注册证。（含注册登记表）
3、医疗器械生产企业许可证。
4、委托授权书。
5、企业法人营业执照。
6、组织机构代码证。
7、税务登记证。
进口医用耗材须有进口医用耗材注册证和口岸药检所的检验报告书。乙方所提供的医用耗材的有效期自货物通过最终验收之日起计算，且有效期限不低于_____年；医用试剂的实际有效期必须在_____年以上。若在有效期内出现质量问题，要按质量承偌，由乙方负责退货并承担因此而导致的经济和法律责任。
四、付款方式：
乙方按正常途径供货并办理入库手续后，甲方凭乙方开具的发票，按医院财务规定的程序办理，任何部门或个人不得无故随意滞压、影响乙方回款。
五、双方责任
1、乙方保证所供医用耗材或试剂的相关资质证照齐备、有效并符合《国家医疗器械管理条例》；相关资证到期前必须及时到甲方采购中心办理更新备案。
2、乙方保证所供医用耗材或试剂符合政府相关采购、销售管理规定。
3、乙方保证所供医用耗材或试剂为符合国家医用耗材质量标准的合格产品，确保临床医疗安全。
4、乙方出具的发票必须为符合国家税法规定的正规、有效税务发票；
5、乙方必须保证所供产品价格不高于政府招标价，同时不高于湖南物价公示价（如价格公示有多个价时按“就低不就高”的原则）。
6、乙方须备足货源，确保按上述时限要求及时供货、不延误甲方临床医疗工作；
7、乙方需在甲方办理公司印鉴、法人和业务经理签名备案手续；
8、甲方必须严格按照医院财务付款规定及时办理乙方货款的支付。
六、违约责任
1、乙方供货时，如未遵守上述“五：1、2、3、4、5”的款约定，甲方有权终止该品种的采购并有权终止本供货协议；如导致甲方被国家相关行政部门查处，乙方须承担相关法律和经济责任并承担由此给甲方造成的经济损失，甲方将有权从应付货款中扣除。
2、乙方如逾期供货给甲方临床医疗工作造成不良影响或后果时，甲方将终止与乙方的所有供货业务关系。
3、乙方不按甲方规定办理公司印鉴、法人和业务经理签名备案手续的，出现公司业务、财务被不法侵害时一概与甲方无关。
七、因质量为题而发生的争议，由医用耗材监督管理局做出质量鉴定及省、市医用耗材检验所检验，该检验结果为最终结果。
八、本供货协议有效期为壹年：即从_______年____月____日起至_______年____月____日止；如在合同期间，甲方对乙方所涉及的供货品种重新招标并确定了新的供货商，则本协议自动终止。如乙方为因非违约而被甲方终止供货业务关系，甲方应优先邀请乙方参与投标。
九、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，均具有同等法律效力。
十、本协议未尽事宜，由双方协商解决，协商不成双方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
十一、廉政责任：乙方如果在供货业务往来中，向甲方有关人员馈赠礼物、礼金、有价证券等，甲方有权终止本协议并追究乙方相应法律责任，同时甲方在未来至少三年的时间内不得与乙方发生供货业务往来。
甲方（公章）：_________ 乙方（公章）：_________
法定代表人（签字）：_________ 法定代表人（签字）：_________
_______年____月____日 _______年____月____日
医用耗材分析报告篇十四
甲方：
乙方：
甲、乙双方本着诚实信用的原则，经过友好协商，就医用耗材及检验试剂的供货事宜达成一致，订立本合同，具体条款如下：
1、医用耗材及检验试剂的供货品种和规格必须以经甲方医院的资质审核通过且审批确认同意采购的新增试剂和耗材以及中标仪器配套使用的试剂和耗材的品种和规格清单为准，未经医院审批入围的品种和规格不得供货。
2、医用耗材及检验试剂采购数量以甲方每次的申购单数量为基准。乙方应按甲方的采购计划，及时组织供货，不得影响甲方的正常使用。
乙方的供货价格应为甲乙双方谈判且经过甲方医院审批的确认价格，本价格为甲方的入库价格。
乙方交付的医用耗材及检验试剂应符合国家食品药品监督管理部门规定的标准，应附上产品检验报告书，以备验收检查。如发现质量问题，乙方必须承担因质量问题造成甲方的经济损失。
乙方交付产品的有效期应在6个月以上，甲方有权就库存中临近有效期的产品与乙方进行换货。
产品配送由乙方或乙方委托的配送企业进行配送，乙方应按照合同要求对甲方提供服务，每次配送的时间和数量以甲方的`采购计划为准，属急救及加急的产品应及时配送。若产品要求低温存储和运输的，乙方必须严格按照冷链保存和配送的要求进行配送。
1、甲方在接收产品时，应进行验货确认，甲方根据供货清单及发票上的品种、规格、数量、价格、编码与标签等与实物进行核对并验收，若不符的情况，甲方可拒绝验收入库。
2、甲方因非人为失误，可进行退货、换货。
3、乙方应保证甲方在使用产品时，不存在专利权、商标权或保护期的争议，如产生争议其责任由乙方承担。
4、合同有效期间如发生乙方法人变更等情况时，应提前书面通知甲方。
5、在遇到国家或上级有关部门进行政策性调整，致使本合同不能继续履行，由甲方通知乙方，并且甲方可在三个月内单方终止本合同，乙方应予以谅解、支持。
6、国家有关部门要求进行价格变动时，甲方可根据国家有关部门的相关文件要求，进行价格调整。
本合同有效期从年月日到年月日止，从签定之日起开始生效，如乙方因单方问题想解除协议必须提前一个月以书面的形式通知甲方，甲方有权终止本合同，如未提前书面通知，甲方所有损失均有乙方负责。合同期满后，若甲乙双方均无异议，本合同可自动延长三年，延长期间，甲乙双方任何一方有权提出终止合同，并以书面形式提前一个月通知另一方。
甲乙双方在履行合同中若发生纠纷，首先应协商解决，协商达不成协议的，可向甲方所在管辖区人民法院提出诉讼。
本合同执行中遇到未尽事宜，双方友好协商作出补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
本合同签字盖章后才可生效，协议一式两份，由甲、乙双方各执一份。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(签字)：_________ 法定代表人(签字)：_________
医用耗材分析报告篇十五
甲方：
乙方：
目 录 附 后
1.除非技术规范另有规定，所有标准均唯国家有关部门的最新颁布的相应标准及规范为准。
供方须保障需方在使用该货物或其任何一部分时不受到第三方关于侵犯专利权、商标权或工业设计权的指控。如受任何第三方提出侵权指控，供方须与第三方交涉并承担可能发生的一切费用。如需方因此而遭致损失的，供方应赔偿该损失。
1.除合同另有规定外，供方提供的全部货物均应按标准保护措施进行包装，这类包装应适应于运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，以确保货物完整无损地送到需方仓库。
2.如果是以箱为单位包装的，则每一个包装箱内附一份详细装箱单、质检合格证书、生产企业资质及检验报告单。
1.供方应负责安排或预订运输工具并支付运输费，以确保按照合同规定的交货期限交货。
2.供方装运的货物不应超过或少于合同规定交纳的数量或重量，否则，甲方单位应对超过或少交数量或重量而产生的后果负责。
按照供需双方约定付款。
1.履行按期按质按量交付合格货物的义务之外，还应提供下列服务：供方应负责货物的运输到供方库房、安装、调试、等服务。
2.除合同双方另有约定之外，伴随服务的费用均已含在合同价中，需方不另行进行支付。
1.供方所供货物是全新的，未使用过的，并且是非长期积压的库存商品，完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。
2.合同项下货物的质量保证期均自货物通过最终验收之日起计算，且质量保证期限不低于1年。
3.因质量原因而产生的经济和法律责任均由供方承担。
1.供方应出具一份符合合同规定的检验报告单，检验报告单作为需方验收的依据，但不能作为有关货物质量、规格、数量或性能的最终检验结果。
2.需方按照合同的内容和合同验收标准进行验收。
3.供方对验收结果有分歧，则以奈曼旗食品药品监督检验机构或其他技术质量监督机构的检验结果为准，检验费用由有过错方支付。
1.供方按规定的期限内不能交货(因不可抗拒的因素除外)或交货不合格从而影响需方正常使用的'，应向需方偿付合同总价款5%的违约金，违约金不足以补偿损失的，需方有权要求供方补足。
2.供方逾期交货的，应在发货前与需方以及有关方面协商。需方仍需求的，供方应立即发货，并应按照逾期交货部分货款的每日0.04%支付逾期交货违约金，同时承担需方因此遭致的损失费用。同时，保留向违约方要求赔偿的权利。
1.在按合同进行采购后，需方不能无任何原因要求退货。
2.需方违反规定，拒绝接收供方交付的合格货物，应当承担由此造成的损失，包括运输部门的罚款。
1.中国政府根据现行税法对需方征收的与本合同有关的一切税费均由供方承担。
2.中国政府根据现行税法对供方征收的与本合同有关的一切税费均由供方承担。
本合同履行过程中产生的纠纷，由双方协商解决，协商不成可要求采购监督管理机构进行调解，若再不成则任何一方均有权向需方所在人民法院提起诉讼。
甲方：(盖章)乙方：(盖章) 法人代表： 法人代表：
委托授权人： 委托授权人：
年 月 日 年 月 日
医用耗材分析报告篇十六
一、目的：为保证在库储存医疗器械的.质量，特制定本制度。
二、养护组织：公司设立直属质量管理部的养护组，负责公司医疗器械养护工作。
三、养护员应指导保管员对医疗器械按其温湿度要求合理储存。
四、养护员每日做好温、湿度记录，并在规定时间内完成（上午8时-9时，下午2时-3时）。
五、库房温、湿度超过规定范围，养护员要及时采取调控措施。
次。对检查中有疑义的医疗器械，挂黄牌暂停发货，填写停售通知单，通知经营部停止开票，同时填写医疗器械质量复检单，报质量管理部确认。经确认合格，则恢复销售；不合格，则配合保管员将该医疗器械移入不合格品库。
七、养护员应及时做好养护记录。养护组每季度末对医疗器械的养护情况作出小结，于次月上旬报质量管理部。
八、各项记录保存至超过医疗器械有效期一年，但不少于三年。
医用耗材分析报告篇十七
为加强我院医用植入性耗材临床使用安全管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定，制定以下制度与流程：
1、申购程序：各使用科室医师需严格掌握相关植入性医用耗材的适用范围和禁忌症，使用前认真填写植入性医用耗材申购单报，经科室主任同意后，报医务科审查，医务科审查同意后报院长审批后交由设备科采购。
2、采购管理：设备科严格按照审批通过的`申购单制定采购计划，筛选具有合法生产、经营的供应商采购，其采购价格不得高于公布的最高限价。
3、资质档案管理：严格审核供应商资质，索取全部法规性文件资料，建立完整的供应商资质档案。
4、出入库管理：植入性医用耗材到货后，采购及库管人员应仔细核对产品注册证，商检报告，对产品名称、规格、型号、外包装、价格等进行严格验收。如有不符应拒绝收货。入库后库管员应及时通知申购科室领取，对植入性医用耗材实行零库存管理。领取时双方再次核对产品名称、规格、型号、外包装等，由领用责任人签出库单。
细检查产品外包装，确保消毒到位。植入性医用植入性耗材使用后手术医生必须完整填写使用登记单，登记单一式三份，病历中保存一份，设备库房，供货商各保存一份，做到有据可查。
6、处置管理：使用后的医用植入性耗材应严格按照《医疗器械监督管理条例》以及医院感染管理的相关规定处理，并作好记录。
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