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药品质量与安全毕业论文篇一
本企业为合法的药品生产企业，对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下：
一、生产经营活动严格遵守药品管理的.各项法律法规，不断提升执行法规的自觉性和能力。
二、坚持诚实守信，杜绝任何虚假、欺骗行为。
（一）按规定申报行政许可或备案事项，保证申报资料真实、准确。
（二）如实记录药品生产质量管理全过程，保证记录真实、完整。
三、严格执行《药品生产质量管理规范》，确保持续稳定生产出合格的药品。
（一）建立并不断完善药品质量管理体系。
（二）采购和使用合法的物料，杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产，不非法使用中药提取物。
（三）产品存在安全隐患的立即启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。
（四）杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
若发现未严格遵守上述承诺，本公司愿意承担相应的法律责任，并同意接受以下处理：
1.撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。
2.生产假药的，给予从重行政处罚并移交司法部门。
推荐合同范本：
3.生产假药，或生产劣药情节严重的，给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。
4.食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。
5.食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。
6.食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。
本承诺书在站上公布。
法定代表人（签名）：xx
企业负责人（签名）：xx
企业（公章）：xx
20xx年x月x日
药品质量与安全毕业论文篇二
为开展好以“执政为民、执法为民、服务社会”为主题的民主评议活动，认真落实“提速、提质，为人民、促发展”的要求，建设廉洁、勤政、务实、高效的行政机关，优化我县经济发展环境，特做如下承诺：
一、认真履行职责，严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法行为，规范药械经营市场，发挥监督管理作用。保证全年监管面达，重点单位不少于三次，有问题单位随时检查。下大力净化我县药械市场，让百姓吃上放心药和用上安全的医疗器械。
二、廉洁依法行政。坚决纠正和查处在行政执法过程中的一切不廉洁行为，强化责任追究制度，严肃各项工作纪律。所查处的案件，做到公平、公开、公正、合法，不办违法案、不办人情案，对违规人员给予党纪政纪处分，决不姑息袒护。
三、建设效能机关，转变工作作风，转变思想观念，提高行政效率，树立行业新形象。适应新的形势，使工作内容、工作方法、工作作风、精神面貌全面创新。
四、增强服务意识。树立“全县一盘棋”和“群众利益无小事”的思想，为地方经济发展服好务，为基层群众办实事、办好事，落实构建“和谐丰宁”的要求，坚决纠正损害群众利益的不正之风。
五、行政权力公开。大力推进行政权力的公开透明运行，推行政务公开，建立监督机制，各项工作在阳光下运行。
承诺单位(公章)
企业法人(负责人)
药品质量与安全毕业论文篇三
为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：
一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。
二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。
三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序（预案），以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。
四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县（区）食品药品监管部门。
五、按照新版gsp要求，建立与经营范围和经营规模相适应 1
的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。
六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案；各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。
七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。
八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。
九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。
十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县（区）食品药品监管部门。
责任单位:(盖章) 食品药品监督管理局(盖章)
法定代表人:(签字) 负责人:(签字)
年 月 日 年 月 日 2
为认真贯彻执行《药品管理法》，落实国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《江苏省药品监督管理条例》等法规要求，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的质量责任，确保药品质量安全，本企业愿意履行以下法定义务和责任：
一、企业的法定代表人（企业负责人）是药品质量的第一责任人，本企业严格按照《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品经营活动，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品经营质量管理规范的'要求加强药品质量的管理, 不经营假劣药品,不违规组织药品经营活动，保证药品质量和行为规范。
二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所；不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件，不经营仿药产品等。
三、建立并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责；企业发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向海安食品药品监管局报告。
四、未经药品监督管理部门审核同意，不擅自改变行政许可事项；
五、进一步做好药品分类管理工作，不经营国家明令禁止销售的9大类药品，不违规销售处方药，严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定，认真做好有关处方药销售登记工作。
六、企业主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。
七、不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》；不以任何形式出租或转让柜台；不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。
八、企业与所聘用的质量管理负责人建立合法的劳动关系。零售药店在营业时间内保证药品质量负责人（驻店药师）在岗，如有特殊情况药师暂时离岗，不销售处方药和甲类非处方药。
九、本企业定期对照规定要求对药品经营活动情况进行自查，发现问题认真进行整改，不断提高质量管理水平。
十、企业保证不降低gsp的标准从事药品经营活动；积极推进药品信用分类管理，诚实守信，规范运行。
十一、不搞任何形式的虚假让利；
十二、不误导和欺骗消费者；
责任人（企业负责人签字）：
（企业盖章）
年 月 日 说明：
为深入贯彻落实《药品管理法》及实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》和自治区政府办公厅《关于深入开展2015年兵团药品安全团创建工作的通知》（兵食药监药发[2015]9号），切实加强药品（医疗器械）安全监管，确保各族人民群众用药安全有效，经一二一团党委同意，一二一团食品药品安全领导小组与各单位签订本责任书。
一、统一思想，提高认识，切实增强责任感、紧迫感
提高认识，加强领导，随着生活水平的不断提高，如何保障辖区人民群众食品药品安全是当前乃至今后一个时期一项十分重要而紧迫的任务。影响食品药品安全的因素还没有从根本上消除，药品不良反应事件仍时有发生。要认清食品药品安全工作面临的严峻形势，要增强做好食品药品安全工作的紧迫感和责任感，要把药品安全工作纳入团场“十二五”经济社会发展总体规划，努力创建兵团“药品安全团”。要从落实科学发展观、保障人民群众身体健康和生命安全的大局出发，主要领导亲自抓，一级抓一级，层层抓落实。要加强日常工作督查，全面推行食品药品安全责任制，细化责任制，我们要努力让人民群众吃上便宜药、放心药。开创团场食品药品安全工作的新局面。
二、完善机制，分工协作，明确职责
盖率要达到100%。重视和加强对药品协管员、信息员的管理，督促其认真履行职责，积极开展工作。团场与相关单位、个人签订药品安全责任书，将药品安全责任逐级落实到单位和相关人员。食品药品安全领导小组办公室定期对各社区、连队开展食品药品安全工作的情况进行检查、考核，保证食品药品安全的任务目标落到实处。
三、落实制度
食品药品安全工作领导小组办公室建立联席会议制度，定期召集各成员单位联席会议，及时研究解决工作中遇到的困难和问题，安排部署工作任务和措施。各有关部门要在认真履行职责的基础上，进一步加强协调配合与信息沟通，加大联合执法、联合办案力度，强化部门工作联动机制，努力形成综合整治合力。做到有工作制度、有信息宣传、有工作考核、有档案资料。
四、主要责任
1、认真学习、落实、贯彻执行国家、自治区有关药品安全的法律、法规和政策。学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构管理条例》、《药品管理法实施条例》、《医疗广告管理办法》。
2、明确工作目标，突出工作重点，建立完善食品药品安全应急预案，强化应急机制，依法加强对药品市场的监管，着力解决辖区医药市场存在的突出问题，群众关注的热点问题以及社会危害严重的问题。加强对节假日等特殊时段的监督检查，高度重视群众投诉举报案件线索，对群众的投诉举报要做到件件有落实、事事有回音。
3、卫生员是本服务区域、职责范围药品安全第一责任人，对本服务区的药品安全负总责。加强“规范化药房”建设，严格执行从医院药品配送网络进药的规定，严格禁止从非法渠道购进药品及医疗器械。坚决杜绝不符合规定的药品和医疗器械进入经营流通环节。确保人民群众用药安全有效、方便及时。
“两网”、参与“两网”建设。发现违法经营假劣药品的行为和药械不良反应事件要妥善处置并及时向食品药品安全领导小组办公室报告。
5、积极参加药品安全工作会议，汇报本服务区的药品安全工作，按照职责分工认真履行职责，对药品安全各环节进行严格管理和检查。
6、聘请退休人员担当药械市场监督员，协助药品“两网”工作站开展药械市场监督工作。积极参加药品监督协管员、信息员相关知识学习培训，以保证“两网”高效运行，严格执行药品安全目标管理责任制。
7、加强对药品协管员、信息员的管理。要定期组织人员考察了解其工作条件、工作成效，发挥的作用情况。药品协管员、信息员要积极向食品药品安全领导小组办公室、药品“两网”工作站报告药品安全工作开展情况, 做到每季有一次药品“两网”信息通报，每季度报一次日常检查记录。要加大药品、医疗器械不良反应监测力度，积极举报一切假劣药品违法经营活动。
本责任制自下发之日起执行。
甲 方：121团食品药品 乙 方：（单位） 安全领导小组
组 长： 责任人：
2016年 月 日 2016年 月 日
3
药品质量与安全毕业论文篇四
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产和销售行为，切实保证药品生产和销售的安全，本单位作出如下承诺：
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规，严格按照《药品生产质量管理规范（20xx年修订）》及附录：中药饮片的要求生产和销售药品，绝不违法违规生产和销售药品。
2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品生产质量和行为规范。
3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材，不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。
4、严格执行药品入库检查验收制度，保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。
5、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。
6、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，并向食品药品监管部门报告。
7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺！
医疗机构名称（盖章）：
承诺人（法定代表人或企业负责人）：
联系电话：
承诺日期：201x年x月x日
药品质量与安全毕业论文篇五
为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：
一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。
二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。
三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。
四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药，认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。
五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂（除胰岛素除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。
六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。
七、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。
八、严格自律，主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。
医疗机构名称（盖章）：
承诺人（法定代表人或企业负责人）：
联系电话：
承诺日期：20xx年x月x日
药品质量与安全毕业论文篇六
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产经营行为，为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全，本单位作出如下承诺：
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决不违法违规。
2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。
3、加强医用氧的'管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。
4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。
5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库（低温液体贮槽）医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录；不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。
6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录，保证医用氧储存质量安全有效。
7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照现行标准（中国药典氧）进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录；不符合规定要求的，不入库、不销售。
8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用、召回产品，通知医用液氧供应商，并向食品药品监管部门报告。
9、按照《药品生产质量管理规范》附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。
10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺！
医疗机构名称（盖章）：
承诺人（法定代表人或企业负责人）：
联系电话：
承诺日期：20xx年xx月xx日
药品质量与安全毕业论文篇七
尊敬的社会各界的朋友们：
__-__-__作为黑河地区第一家通过g认证的药品批发企业，连日来组织全体职工认真学习了《药品管理法》《药品经营管理规范》《反不正当竞争法》等相关法律、法规，决心做到守法经营、诚信为民。在此，__-__与各分店共同做出承诺：
作为药品经营的从业人员，我们要在保障消费者用药安全、保障药品市场供应等方面做到：
一、严格遵守国家相关药品管理政策和法规，依法经营，确保药品市场的稳定发展；
四、严格控制进货渠道，防止假、劣药品进入医院和药店，确保药品质量；
五、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，提高服务水平；
六、开展社区自我药疗和安全用药健康讲座，普及百姓合理用药知识，指导顾客正确用药。
七、营造公平、公正、公开的市场竞争环境，坚决反对和抵制各种形式的商业贿赂行为。
药品质量与安全毕业论文篇八
国家质量标准现状令人担忧,表现在中国药品标准繁多、同品种标准的检验内容不统一、现行质量标准无法规范药品的生产工艺问题等,下面本站小编为大家精心整理了药品质量安全。
责任书。
希望能给你带来帮助。
为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：
一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。
二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。
三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案)，以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。
四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故。
调查报告。
和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。
五、按照新版gsp要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。
六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案;各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。
七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。
八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。
九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。
十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县(区)食品药品监管部门。
责任单位:(盖章)食品药品监督管理局(盖章)。
法定代表人:(签字)负责人:(签字)。
年月日年月日。
为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，推进药品流通领域集中整治行动有效开展，全面提升药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，特与药品经营使用单位签订如下《药品安全责任书》：
一、药品经营企业切实担负药品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣药械，对所经营药品、医疗器械质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。
二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所;不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。
三、健全并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关资质证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性;经营单位发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向食品药品监管所报告。
四、未经药品监督管理部门审核同意，不得擅自改变行政许可事项;不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》;不以任何形式出租或转让柜台;不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。
五、加强药品分类管理，严格执行《药品分类管理办法》，凭处方销售处方药，保证药师在岗履职，积极收集上报药品不良反应。
六、认真做好企业自查自纠工作，确保实现“六有三无”，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无违法广告。
七、严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的各项记录。
八、经营(使用)单位主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。
如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，并承担相应的法律责任。
责任单位：
负责人(签字或盖章)：
百里乡食品药品监督管理所(盖章)。
保健食品经营企业质量安全责任书为加强保健食品安全监管，强化保健食品经营企业诚信意识，维护群众合法权益，庆城县食品药品监督管理局与辖区内保健食品经营企业签订质量安全责任书。
一、保健食品经营企业切实担负保健食品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣保健食品，对所经营保健食品质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。
二、严格遵守《食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，保证所经营保健食品符合有关标准。
三、保健食品经营企业应加强人员的健康监督及食品安全知识培训，所有工作人员必须有健康证、食品安全培训证，对新进人员必须先办证后上岗,到期及时换证。四、保健食品经营企业在采购保健食品时必须索取加盖企业印章的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证;采购进口保健食品应索取《进口保健食品批淮证书》复印件及口岸进口食品检验机构的检验合格证，并附中文。
说明书。
五、保健食品经营企业应建立进货查验记录制度，应当如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，要集中统一摆放，明码票价经营，或者保留载有上述信息的进货票据。记录、票据的保存期限不得少于2年。
六、保健食品经营企业所经销保健食品的运输、储存条件应与标签所标示的条件相一致。
七、保健食品经营企业对所经销保健食品的宣传应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。
八、保健食品经营企业主动接受和配合庆城县食品药品监督管理局执法人员进行监督检查，如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，承担法律责任。
xxx。
xxxx年xx月xx日。
药品质量与安全毕业论文篇九
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产经营行为，为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全，本单位作出如下承诺：
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决不违法违规。
2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。
3、加强医用氧的管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。
4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。
5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库(低温液体贮槽)医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。
6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录，保证医用氧储存质量安全有效。
7、严格按照公司注册的`医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照现行标准(中国药典氧)进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。
8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用、召回产品，通知医用液氧供应商，并向食品药品监管部门报告。
9、按照《药品生产质量管理规范》附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。
10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺!
医疗机构名称(盖章)：
承诺人(法定代表人或企业负责人)：
联系电话：
承诺日期：201_年_月_日
药品质量与安全毕业论文篇十
总包单位：(以下简称甲方)。
分包单位：(以下简称乙方)。
乙方分包工程项目名称及内容：(同劳务合同中的安全、文明施工条款)为加强劳务分包工程中安全生产管理，保护职工在劳动中的安全、健康，实现安全生产，提高企业的经济效益和社会效益。根据《中华人民共和国安全生产法》和《建设工程安全生管理条例》，经甲、乙双方协议，特签订本安全责任合同。
1、施工作业的安全生产按照《建筑施工安全检查标准》执行，安全生产、文明施工达到合格。
2、杜绝重伤、死亡事故。减少轻伤事故，年负伤频率不超过3‰。
3、杜绝重大设备、交通、火灾爆炸事故和一千元以上的生产性责任事故。
1、本着"谁管生产谁负责安全"的原则。在施工作业中，甲、乙双方要遵循国家、市、上级行政主管部门颁发的安全生产法律，法规，规程和制度，把安全生产列入重要议事日程，实行统一组织，统一领导，统一管理，统一指挥。严禁以包代管，以罚代教。
2、分部分项工程的劳务分包单位，必须是经当地行政主管部门核准的具有法人资格的施工企业，方可签订劳务分包安全合同，乙方应向甲方提供企业资质和人员体质状况，凡患有高血压，心脏病，癫痫病、严重贫血、近视眼、四肢伤残、不满18岁的未成年工不准进场作业。
3、职工入场，由乙方组织员工进行入场安全教育，施工作业前必须进行安全技术交底，并按甲方的施工方案和现场的各项管理制度，制定相应的安全技术措施和组织管理措施，经检查执行情况。
4、安全监督。乙方在进场前必须确定项目经理和安全员，进场职工在50人以上的，要配备一名专职安全员，不满50人的配备一名兼职安全员。安全员必须是责任心强，能胜任，秉公执法,安全资格证书齐全。
5、施工现场的一切机械，电气设备，乙方非专业操作人员，一律不准动用。施工现场的焊工、电工、机械操作工、架子工等属于特殊工种作业人员，必须具备上岗条件，持有效的资格作业证。
6、乙方要搞好每天的班前安全活动，并作好记录。要坚持使用安全"三宝"，爱护现场的安全防护设施，未经主管工长同意，基础的沟、坑、槽围栏盖板，"四口"，"五临边"的防护栏杆及安全网，安全装置及标志牌等不准拆除和损坏。
7、乙方要经常检查所使用的脚手架(板)、防护设施、安全设施和自身使用的工具，电气设备等，发现有隐患应及时报告施工管理人员,必须经整改合格后，才能施工作业。乙方不得违章操作和违章指挥。
8、乙方要接受甲方的安全检查,乙方每周组织安全检查不少于一次，检查中存在的事故隐患和安全问题，要立即组织人员进行整改，将事故消除在萌芽中。对事故隐患和安全问题整改不力或不整改的，甲方有权要求乙方停工整改，直至整改彻底，并视态度和情节，甲方有权给予乙方一定的经济处罚。
9、搞好安全生产，文明施工。在施工作业中，乙方的施工管理人员要按照《建筑施工安全检查标准》和《建设工程安全生产管理条例》，完善各项安全防护设施，严禁违章指挥，工人严禁拼体力，拼设备，冒险蛮干，违章作业;管理人员有违章指挥的行为，作业人员有权拒绝，有权越级报告。
10、乙方施工所造成的包装物品、建筑垃圾，由乙方负责打扫、清理，并按甲方指定地点堆放和统一处理。
11、乙方人员进出施工现场，必须佩戴工作牌，接受甲方门卫的检查，所有身带入场的施工工具、材料、机械设备、电缆电线等必须在门卫登记，方可进场。出场时，必须凭项目部开具的出门条，方可放行。
12、事故的调查处理，发生因工伤亡事故，乙方要及时抢救伤员，保护好现场，立即向工长和甲方报告。按照国务院令第493号《生产安全事故报告和调查处理条例》所规定的报告、调查、处理要求执行，查清事故的经过，原因，制定事故再度发生的防范措施。
13、乙方施工现场人员因自身原因发生的任何安全事故，均由乙方负责按照与建设单位签订的合同规定处理善后工作和经济赔偿，甲方不承担任何责任和费用。
甲方(盖公章)。
签证人(签字)。
乙方(盖公章)。
签证人(签字)。
签订合同日期：年月日
药品质量与安全毕业论文篇十一
为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
一、甲方责任。
1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和批号《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期________分之________，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在________件以下的，不能超过________个批号，________件以上的不能超过________个批号，不足________件的________个批号。特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函后，在________小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。
二、乙方责任。
1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。
2.乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和批号《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的，应在收到药品后一定日期内通知甲方处理。
3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的________日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。
4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。
6.乙方承诺，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求，对超过甲方负责期外发生的质量问题，由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制，按国家规定执行。
7.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责。
8.乙方发现储存药品即将到期，在该药品到期前________个月内必须事先通知甲方。
三、双方共同责任及约定条款。
1.甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2.甲方双方互相维护对方的利益，如一方发生违约，另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。
3.其他约定条款__________________________________________________________________。
四、本协议有效期至________年________月________日，自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。
药品质量与安全毕业论文篇十二
要保证医院的药品质量不是一朝一夕，或某一个人一条制度就能解决问题的，需要设备、物力的投入，制度的建立健全和完善，更需要领导的重视，全员参与，人人树立质量意识。
1坚持主渠道进药，实行药品招标采购。
在市场经济下，药品生产、销售厂商良莠并存，为了切实保障患者的利益，防止医药购销中的不正之风侵袭，杜绝假劣药品流入我院，从2004年2月开始，我院继卫生材料、医疗用氧、印刷品之后对药品实行了招标议价采购，并坚持主渠道进药，坚持公正、公开、公平的原则;坚持选购国家gmp认证企业及国家二级企业以上厂家生产的药品，优质优价者优先，并请市监察、物价、药监、卫生等部门领导及本院党、政、工及临床各方面代表20余人到场，对招标、开标、评标、定标及分标进行全过程监督。新药进入医院必须经医院药事委员会集体讨论、通过，负责人审批签字后，纳入统一招标购买。随着招标工作的不断深入，制度的不断完善，在实践中我院逐步形成了一套完整而切实可行的药品招、投标管理办法和具体措施，药品招投标的品种已覆盖我院使用药品的100%，切断了医药购销的直接关系，使不正之风无机可乘，为保证药品的质量夯实了基础。
2严把药品入库质量关，杜绝假劣药品的流入。
我院成立了药品质量管理小组，职责明确，任务到人。凡是中标购进的药品，均由药品质量验收小组严格按招标时规定的品名、产地、规格、批准文号、数量、效期以及药品包装等外观质量逐项进行核对、检查、验收并逐一登记。对符合质量规定标准的入库，否则拒收;对一些质量拿不准的药品，采取送上级药监部门检测或电话与生产厂家联系等多种方式确认其质量。去年我院在药品入库质量验收时，对12个质量拿不准的药品采取了送检、查实，最后查出3个质量不合格药品，均拒收入库，并按规定作了相应处理。我院规定药房人员不参加购买，而全面负责药品入库质量检验把关，杜绝了假劣药品的流入，经市药监部门多次突击检查、抽检，无一例假劣药品。
3做好在库药品养护，严把有效期药品质量关。
4抓配制环节管理，严把自制制剂质量关。
按gmp理论，产品的质量是生产出来而不是检验出来的。因此，保证医院自制药品的质量，主要依靠生产过程中的质量保障措施。我院对自制制剂的质量进行了严格管理，制定了相应的规定，采取了相应的措施。严格执行操作规程，严格控制每一个关键工序的质量，做到每批制剂、半成品检验合格后，才进行分装，成品质量合格后才用于临床。近几年，我院的自制药品经上级主管部门抽检及我院送检每年10多批次，合格率一直保持为100%。
5发挥窗口监督作用，把好药品使用质量关。
药房是把住药品质量的最后一道关口，药品从库房领回和发给病人时需要认真仔细检查外观有无变色、变质、破损、霉变、过期失效等问题，并随时与临床联系收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应要如实填报，药剂科协助调查、分析、查找原因，及时妥善处理，共同做好安全合理用药的工作，这样使全院医护人员直接参与了药品质量监督管理工作，有效地保证了药品使用质量。
药品质量与安全毕业论文篇十三
总包单位：(以下简称甲方)。
分包单位：(以下简称乙方)。
乙方分包工程项目名称及内容：(同劳务合同中的安全、文明施工条款)为加强劳务分包工程中安全生产管理，保护职工在劳动中的安全、健康，实现安全生产，提高企业的经济效益和社会效益。根据《中华人民共和国安全生产法》和《建设工程安全生管理条例》，经甲、乙双方协议，特签订本安全责任合同。
一、安全生产指标：
1、施工作业的安全生产按照《建筑施工安全检查标准》执行，安全生产、文明施工达到合格。
2、杜绝重伤、死亡事故。减少轻伤事故，年负伤频率不超过3‰。
3、杜绝重大设备、交通、火灾爆炸事故和一千元以上的生产性责任事故。
二、安全生产责任：
1、本着“谁管生产谁负责安全”的原则。在施工作业中，甲、乙双方要遵循国家、市、上级行政主管部门颁发的安全生产法律，法规，规程和制度，把安全生产列入重要议事日程，实行统一组织，统一领导，统一管理，统一指挥。严禁以包代管，以罚代教。
2、分部分项工程的劳务分包单位，必须是经当地行政主管部门核准的具有法人资格的施工企业，方可签订劳务分包安全合同，乙方应向甲方提供企业资质和人员体质状况，凡患有高血压，心脏病，癫痫病、严重贫血、近视眼、四肢伤残、不满18岁的未成年工不准进场作业。
3、职工入场，由乙方组织员工进行入场安全教育，施工作业前必须进行安全技术交底，并按甲方的施工方案和现场的各项管理制度，制定相应的安全技术措施和组织管理措施，经检查执行情况。
4、安全监督。乙方在进场前必须确定项目经理和安全员，进场职工在50人以上的，要配备一名专职安全员，不满50人的配备一名兼职安全员。安全员必须是责任心强，能胜任，秉公执法,安全资格证书齐全。
5、施工现场的一切机械，电气设备，乙方非专业操作人员，一律不准动用。施工现场的焊工、电工、机械操作工、架子工等属于特殊工种作业人员，必须具备上岗条件，持有效的资格作业证。
6、乙方要搞好每天的班前安全活动，并作好记录。要坚持使用安全“三宝”，爱护现场的安全防护设施，未经主管工长同意，基础的沟、坑、槽围栏盖板，“四口”，“五临边”的防护栏杆及安全网，安全装置及标志牌等不准拆除和损坏。
7、乙方要经常检查所使用的脚手架(板)、防护设施、安全设施和自身使用的工具，电气设备等，发现有隐患应及时报告施工管理人员,必须经整改合格后，才能施工作业。乙方不得违章操作和违章指挥。
8、乙方要接受甲方的安全检查,乙方每周组织安全检查不少于一次，检查中存在的事故隐患和安全问题，要立即组织人员进行整改，将事故消除在萌芽中。对事故隐患和安全问题整改不力或不整改的，甲方有权要求乙方停工整改，直至整改彻底，并视态度和情节，甲方有权给予乙方一定的经济处罚。
9、搞好安全生产，文明施工。在施工作业中，乙方的施工管理人员要按照《建筑施工安全检查标准》和《建设工程安全生产管理条例》，完善各项安全防护设施，严禁违章指挥，工人严禁拼体力，拼设备，冒险蛮干，违章作业;管理人员有违章指挥的行为，作业人员有权拒绝，有权越级报告。
10、乙方施工所造成的包装物品、建筑垃圾，由乙方负责打扫、清理，并按甲方指定地点堆放和统一处理。
11、乙方人员进出施工现场，必须佩戴工作牌，接受甲方门卫的检查，所有身带入场的施工工具、材料、机械设备、电缆电线等必须在门卫登记，方可进场。出场时，必须凭项目部开具的出门条，方可放行。
12、事故的调查处理，发生因工伤亡事故，乙方要及时抢救伤员，保护好现场，立即向工长和甲方报告。按照国务院令第493号《生产安全事故报告和调查处理条例》所规定的报告、调查、处理要求执行，查清事故的经过，原因，制定事故再度发生的防范措施。
13、乙方施工现场人员因自身原因发生的任何安全事故，均由乙方负责按照与建设单位签订的合同规定处理善后工作和经济赔偿，甲方不承担任何责任和费用。
三、本合同一式二份，经甲、乙双方签字盖章后，各执一份，即行生效。
甲方(盖公章)签证人(签字)。
乙方(盖公章)签证人(签字)。
签订合同日期年月日
药品质量与安全毕业论文篇十四
质量是企业的生命，诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则，向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片，提高大众的健康水平，促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。
为此，太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺：
一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。
二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20__】25号)的要求，不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
三、严格对供应商进行质量审核及现场审计，提高企业内控质量标准。
我公司自愿接受同行、社会的监督，如有发生违法违规行为，企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。
__公司。
20__年__月。
药品质量与安全毕业论文篇十五
为切实做好学校食品卫生安全工作，加强食品卫生管理，消除食品卫生安全隐患，防止食物中毒等突发公共卫生事件的发生，确保学校安全，维护社会的安宁，促进教育事业的健康持续发展，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《学校卫生工作条例》、《学校食物中毒事故行政责任追究暂行规定》等法律法规，特制定学校食品卫生安全目标管理责任书。
一、严防食物中毒事件的发生。
(一)严格问责制，“谁主管，谁负责”。
学校设立食品卫生监督员、食品卫生管理员，建立健全学校食堂食品卫。
生安全监督管理机构。校长是学校食品卫生管理的第一责任人，要对学校食品卫生安全负责，要建立卫生管理组织，层层明确责任并落实校长、分管校长、食品卫生监督员、食堂管理员、卫生室负责人的职责，严格问责制，实行“谁主管，谁负责”。学校应积极落实各项卫生规章制度(各卫生规范、卫生制度上镜上墙)。
(二)加强食堂基础设施建设，食堂流程布局合理。
食品功能区应按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的流程合理布局，食品加工处理流程宜为生进熟出的单一流程，并防止在存放、操作中产生交叉污染。成品通道、入口，原料通道、出口与使用后的餐具回收通道、入均宜分开设置。并做到人流、物流分开。
(三)严把食品的采购、贮存、加工关。
1、严把采购关，各类食品，包括肉类、蛋类等要到统一指定的单位购买，
对购进的食品及原料应索取生产单位有效的卫生许可证和近期合格的卫生检验。
报告，严格原料出入库登记制度，使用应遵循先进先出的原则，变质过期食品应及时清除。严禁购买《食品卫生法》第九条规定禁止生产经营的食品。
清洁。学生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必须做到消毒合格。
3、防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，食品加工应做到烧熟煮透，熟制加工完成至食用间隔时间不得超过2小时。学校食堂不得制售凉菜、生食水产品、隔夜饭菜、改刀熟食。坚持食品留样制度，每餐留样食品应在48小时以上。
4、学校食堂一律不准承包，切实实行餐前检查和经常性卫生检查制度，对发现的问题立即整改。
5、从业人员应持有效的健康证和卫生知识培训合格证上岗，并做好个人卫。
生。禁止非食堂工作人员随便进入食堂，严防投毒事件的发生。
二、学校环境和公共场所应保持卫生整洁。
学校应保持内外环境整洁，无蚊蝇孳生地，及时清运垃圾，定期消杀蚊蝇。必须保证给学生供应热开水，学生住宿的房间应保持良好的通风换气。
三、学校要建立学校突发公共卫生事件应急预案。
物中毒等突发公共卫生事件的预警和食物中毒隐患预报工作。
四、责任追究。
依据国家卫生部、教育部《学校食物中毒事故行政责任追究暂行规定》执行。本责任书一式两份，自签订之日起生效。
学校负责人：办公室责任人：
总务处责任人：
教务处责任人：
政教处责任人：
电大责任人：
牟定县职业高级中学。
药品质量与安全毕业论文篇十六
为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：
一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。
二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。
三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。
四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药，认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。
五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂(除胰岛素除外)，不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。
六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。
七、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。
八、严格自律，主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。
医疗机构名称(盖章)：
承诺人(法定代表人或企业负责人)：
联系电话：
承诺日期：201_年_月_日
药品质量与安全毕业论文篇十七
为充分发挥药品监督管理职能，保证药品质量，强化药品经营企业责任意识，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，切实保障用药者的合法权益，促进药品零售企业的健康发展，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》和国家食品药品监督管理局的《药品企业安全信用分类管理暂行规定》规定，结合我县实际情况，特签订本责任书。
一、责任主体。
本《责任书》由百里乡食品药品监督管理所与百里乡各药品经营(单位)负责人签订，药品经营企业为药品安全第一责任人。
二、责任内容。
(一)药品经营企业必须严格按照国家药品法律、法规、规章、政策性文件规定要求经营药品，自觉接受药品监督管理部门的监督和管理，严格执行《灵台县药品零售企业安全信用体系记分办法》的有关规定。
(二)药品经营企业必须严格遵守《药品经营质量管理规范》规定，建立健全各项药品经营质量管理制度，严格执行药品分类管理制度。
(三)药品经营企业必须遵照依法许可的事项从事经营活动，未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得擅自更改《药品经营许可证》的许可事项;不得买卖、出租、出借《药品经营许可证》;不得出租或转让柜台;不得挂靠经营、超方式和超范围经营。
经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
(五)药品经营企业应具有与经营药品相适应的营业场所、设施、设备和卫生环境。
(六)药品经营企业购销药品，必须建立真实完整的购销记录，不得从非法渠道购进药品，不得经营假、劣药品和非法经营特殊药品，药师(驻店药师)不在岗不得销售处方药和甲类非处方药。
(七)药品经营企业不得在电视、电台、报刊和公共、经营场所进行虚假药品广告宣传。
(八)在执法过程中，药品经营企业不得向执法人员赠送“红包”、有价证券、礼品，对有违法违纪的药品监督管理执法人员要及时向纪检部门举报或投诉。
三、责任追究。
药品经营企业违反上述责任内容之一的，除依照《灵台县药械安全信用分类管理暨日常监督检查工作记录》的有关规定进行记分和曝光外，还视其情节轻重，根据有关药品监督管理有关的法律法规进行处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
四、本责任书自签订之日起生效。
五、本责任书一式两份，食药监管部门和药品经营单位各留存1份。
监管单位(盖章)：药品经营企业(盖章)：
负责人：
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药品质量与安全毕业论文篇十八
为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和批号《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期________分之________，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在________件以下的，不能超过________个批号，________件以上的不能超过________个批号，不足________件的________个批号。特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函后，在________小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。
1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。
2.乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和批号《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的，应在收到药品后一定日期内通知甲方处理。
3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的`________日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。
4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。
6.乙方承诺，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求，对超过甲方负责期外发生的质量问题，由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制，按国家规定执行。
7.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责。
8.乙方发现储存药品即将到期，在该药品到期前________个月内必须事先通知甲方。
1.甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2.甲方双方互相维护对方的利益，如一方发生违约，另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。
3.其他约定条款__________________________________________________________________。
甲方：____________________。
乙方：________________公司。
代表人：__________________。
代表人：__________________。
20xx年_______月_____日。
20xx年______月______日。
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