质管部工作总结汇报(优秀12篇)

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质管部工作总结汇报(优秀12篇)
时间:2023-11-13 07:17:17     小编:曼珠

在学校生活、工作岗位、社交交往等方面,都需要进行总结,以便不断完善自己。写总结时要注意语言流畅、连贯,符合读者的阅读习惯和审美需求。在下列范文中,你可以发现一些写作总结时需要注意的细节和技巧。

质管部工作总结汇报篇一

对于质量管理部门,20xx年是一个艰难的过度时期,6月份公司从xxxx搬迁到xxx,公司的各种规章制度处于一种真空的状态,而公司的质量管理体系也基本上失效,真正的质量管理只是依靠个人的主观意识(个人认为怎么做好就怎么做)来控制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力,也对公司管理阶层造成了很多的困扰。

我们必须承认这样的事实:iso9001做为一个国际标准质量管理体系,在全世界各行各业中帮助企业取得成功、帮助企业得到提升。第二次世界大战后,美国军工产品质量优良,迅速发展,与制定和实施这些标准是分不开的。

我们必须承认这样的事实:我们公司早期建立的质量管理体系,对企业的提升和质量的保证来说是失败的。

c、20xx年8月23日,关于iso9001质量管理体系的bsi外部审核,审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法提供出来,虽然最后侥幸通过了认证(评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的,侥幸只能欺骗别人,不能欺骗自己),但是这绝对是早期质量管理体系运行情况最真实反映。

无规矩不成方圆,任何灵活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的,就像人的自由是建立在遵纪守法(遵守规章制度)的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。

我们必须承认,公司缺少员工手册(包括各种规章制度、薪酬福利等),公司缺少激励员工上进的考核制度(衡量员工工作是否优良的标准)。

a、公司没有薪资制度、没有福利制度,在员工的心里产生一种不踏实的感觉,心里面没有底,不知道“明天”公司的“说法”又会有什么变化,这些看似对公司运作没什么影响的因素,其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话:“得人心者得天下”,其实企业管理的核心就是以人为本,使员工关心企业,如果不能使所有的员工关心企业,至少管理人员要关心企业,如果公司上下都没有一种关心企业的观念,后果可想而知。

b、公司没有一种激励员工士气的考核制度,没有制度对员工做出的工作做评价,使员工产生一种懒惰的心理。人有一种惰性,所以人的士气是很容易被磨灭的,特别是到了一个不容易激励自己上进的环境里面,所以一个人要想谋求更好的发展就要千方百计的接近理解、信任、支持自己的人或环境,这样就可以激起人的斗志。公司建立一种合适的基层员工考核制度是刻不容缓的工作,这个工作对公司的长远发展有着积极的意义。

以下是根据20xx年度实际情况制定的20xx年度工作计划:

1、年度目标。

1)、建立和完善公司的质量管理体系;

2)、建立仪器检测实验室;

5)、完成对主要供应商的考评、并签订质量协议,保证建立所有供应商的质量档案;

6)、完成对全体员工的品质意识培训,改变员工的品质思想;

7)、制定基层员工的品质考核制度,使基层员工的品质表现和工资挂钩;

8)、完成本部门例行的检验控制任务;

9)、完成对本部门员工关于企业文化方面的培训,增强部门的凝聚力、激发员工的士气。

10)、完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构到场认证的接待工作。

2、工作计划进度表。

质管部工作总结汇报篇二

尊敬的公司领导:

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业xxx家,首营品种xxx个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。

配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的'销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版gsp零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息xxx例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共xxx个批次xxx个品种,主要原因为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片xxx个批次xxx个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查xx次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。

11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的培训、会议xxx次。制订出公司20xx年gsp内部实施情况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

个人方面存在的问题:思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。

公司方面存在的问题:

(1)、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中并没有约束力。

(3)、对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

2、建议。

年底设立质量奖项,制订质量奖励目标,对完成质量指标好的部门进行奖励;对全年工作无质量事故,无质量损失的员工,给予适当的奖励,以激励大家更好的工作。

20xx年下半年工作计划。

为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。

1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。

6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。

7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。

8、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。

积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。

1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。

2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。

质管部工作总结汇报篇三

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业xxx家,首营品种xxx个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。

配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版gsp零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息xxx例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共xxx个批次xxx个品种,主要原因为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片xxx个批次xxx个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查xx次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。

11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的培训、会议xxx次。制订出公司20xx年gsp内部实施情况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

个人方面存在的问题:思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。

公司方面存在的问题:

(1)质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中并没有约束力。

(3)对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

2、建议

年底设立质量奖项,制订质量奖励目标,对完成质量指标好的部门进行奖励;对全年工作无质量事故,无质量损失的员工,给予适当的奖励,以激励大家更好的工作。

20xx年下半年工作计划

为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。

一、加强药品经营质量管理规范:

1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。

6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。

7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。

6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。

二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。

1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。

2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。

质管部工作总结汇报篇四

在公司董事会的指引下,质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织实施。经过全体员工齐心协力的工作,克服了重重困难,终于顺利的通过gmp的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下:

1、验证工作:

组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证,设备验证,无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。

2、供应商评审工作:

利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察,对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审,会同供应部、生产部进行20xx年供应商年度审计工作(目前正在进行)。

3、员工档案整理:配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。

4、培训工作:

1)整理完成20xx年度培训工作资料。

2)整改gmp缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。

5、自检工作:

1)完成20xx年下半年自检资料的整理。

2)完成20xx年上半年自检工作,并完成自检总结与自检资料的整理归档。

6、文件管理工作:

1)完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。

2)依据20xx年版药典完成相关文件的修改,发放以及旧版文件的'回收与销毁工作。

3)对相关药品包材进行校稿定稿,督促供应部及时更新换标卡,销毁旧标卡旧模板。

4)完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续。

7、留样管理工作:

1)重新整理产品留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。

2)重新整理原、辅、包材留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。

3)按规定完成过期留样的销毁工作。

8、药品追溯数据按要求及时上传。

9.gmp缺陷项目整改情况:

1)尘埃粒子检测时间差问题,已整改。

2)对某中间体稳定性考察的留样送检工作。

1、按工艺用水取样计划定期取样。及时归档工艺用水检验记录。

2、按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。

3、按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。

4、依据生产安排对生产现场进行监控,对环境进行监测。

1)不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。

2)质量管理工作做得还不够到位,生产过程时常出现偏差,由于质管部现有人员经验不足,还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理,不能有效防止同类偏差的再次发生。

3)由于基地新员工较多,培训不深入、到位,部分员工对岗位工作不够了解。

4)生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时,影响批记录的审核放行。

针对以上日常工作中存在或发现的问题,提出以下方案与建议:

1、及时沟通,确保合格药品方可销售。

2、对于生产过程中出现的偏差,应高度重视,由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理,找出防止同类偏差再发生的解决办法。

3、应加强员工的培训与考核,重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。

4、批记录与中间体记录在批生产完成,生产部审核合格后,一并交质管部审核。

年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的地方,综合这些不足确定明年的工作重点如下:

1、总结产品质量问题,在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决;

2、为降低产品杂质率,对生产各环节进行质量排查分析原因,进行合理的质量改进。

3、针对20xx年培训工作做的不是很全面,按20xx年的培训计划做好更深入全面的培训工作。

4、做好20xx年的自检工作,及时汇总缺陷项目,按规范要求认真督查整改缺陷项目。

5、争取把验证工作做到更全面更完善。

6、拟定20xx年合格供应商的目录,把好物料入厂的第一道关。

7、做好文件管理的归档工作,严格档案室的借查阅资料的登记手续。

8、在药品追溯数系统工作上,确保数据无误及时的上传。

新的一年即将来临,我们会合理安排工作,除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外,还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成20xx年的生产任务。

质管部工作总结汇报篇五

由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20xx年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的.资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。

3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔,全部合格。

4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品

法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。

5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。

10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。

11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。

12、时空软件的维护,软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。

13、全面做好药品质量档案的完善工作,将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号,首营企业,首营药品编码的建立,以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录,以便于质管部与相关部门查询,能更好的服务于客户。

14、健康体检工作的安排落实,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检,本公司有26人参加这次体检,合格率100%,并建立相应人员健康档案。

15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与gsp内部实施情况内部评审,二次制度执行情况检查并记录,均能达到gsps要求。

16、协助张总处理药监局下发文件3起,分别为20xx年3月重大隐患排查,盐酸克伦特罗情况统计,20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计,20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。

下半年工作计划

为进一步做好质管部工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题,本着实事求是的态度,开拓创新的精神,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为企业排忧解难中寻求新的发展,为此制定下半年工作计划。

1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp要作得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

质管部工作总结汇报篇六

尊敬的公司领导及各位同事:

20xx年转瞬已过,在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下,质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验,加强专业知识学习,努力提高综合素质,较好地完成了部门职能及各自岗位职责,现将20xx年质量部工作总结如下:

1、变更仓库地址及注册地址gsp专项认证:

20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址,进行gsp变更专项认证,在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。

2、相关法律法规、质量信息:

20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条,其中国家食品药品监督管理总局发布的9条,安徽省食品药品监督管理局发布的44条,合肥市食品药品监督管理局发布的3条(市局批发群)。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门,各部门已认真阅读信息内容,并严格执行。

3、设施设备验证与校准:

质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证,对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证,于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证,对测温枪进行了校准。

4、内审与专项内审:

20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更,质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审,于变更认证前做了认证前的内审,20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。

5、质量目标分解与考核

质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解,并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核,质量目标完成情况较好。

6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立:

为保证我公司所经营药品质量,确保购销渠道的合法性,降低公司经营风险,根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个,客户65家,计算机系统对近效期资质及时预警,督促相关部门索取和更换。

7、指导药品验收、储存、养护工作:

验收员验收完毕做好完整的记录,对每批到货药品都按规定仔细验收,并指导保管员合理储存,每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次,其中4批次为二类精神之类的药品,18批次为蛋白同化制剂、肽类激素,经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售,专人销售、单独开票,计算机系统内对销售数量进行控制,我公司该类药品的客户都具有合法资质,该类品种销售出库单回执联均索取,并在质量部存档,符合规定。

10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训,针对新入职的员工进行岗前培训。

11、组织各部门及各岗位进行风险点查找,评估、沟通。

12、组织各部门进行采购、销售综合评审。

1、在对员工的培训方面做的还十分不够,应加强专业知识学习,不断提高业务素质,积极组织培训,努力做出更大贡献。

2、因历史遗留问题,部分供货商、客商资料缺少,已通知采购和销售部索取;

1、制订20xx年度培训计划;年度内审总计划、验证计划的制订;

3、制度修订:根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(20xx年第197号)、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变,重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿,预计于xx年3月底完成装订。

5、关键岗位gsp工作监督:

质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导,规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作,降低因人为操作失误引起不良结果。

6、组织相关部门设备验证:

组织储运部开展每年冷链设备(冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统)的验证工作;

7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查:

计算机系统稳定性保持,对相关操作功能进行优化,提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。

8、质量资料审核、录入、归档;档案、记录、汇总按期完成

提高资料审核效率,对资料不规范、不完整的,一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。

9、部门间工作协调及其他辅助工作:提供关于质量管理方面的建议。如:退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。

10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。

以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排,不全面和不准确的地方,请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。

质量部

20xx年12月30日

质管部工作总结汇报篇七

xx年省医疗器械协会在省药监局的领导下,在各会员单位的支持下,围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,协会的凝聚力影响力进一步提升,受到了有关领导和会员单位的充分肯定。

质管部工作总结汇报篇八

20,风起云涌,激荡人心;2008年,大喜大悲,色彩斑斓!这一年对于中国乃至全世界来说注定是不平凡的,对于我个人而言同样具有极为重要的意义,5月份进入华中营销中心工作使我个人的成长更为迅速,近八个月的工作历程,对我后期的发展极为关键。

回望2008年,有太多的收获,也有太多的波澜;展望,充满期待,也充满挑战!全新的20已经来临,现就的工作进行总结汇报,并对的工作进行规划展望。

一、概述。

2008年1-4月在长沙分公司任业务助理一职,协助操作长沙通程系统的业务,历经了前期的磨合,年初已经能够独立开展各项业务工作,工作深入到单店管理、直销员团队的管理等方面。2008年5月到华中营销中心工作,主要负责区域各种数据分析、分公司业绩跟踪、分公司库存管理等工作。进入区域工作后,我很快适应并熟悉了新的工作环境,目前已经熟悉掌握区域的各项业务技能,并能积极主动探索更为高效的工作方法,提高工作效率,提升工作质量。

二、快速实现角色转换,适应并熟悉新工作环境。

2008年5月12日开始在华中区域工作,从分公司的业务岗位到区域的准管理岗位,工作性质发生了质的变化,首先需要做的是实现角色的快速转换,适应并熟悉新的工作环境、工作内容。得益于各位领导以及同事的精心指导,加上工作内容与自己兴趣相吻合,我很快在短时间里适应了新的工作环境,熟悉了区域的日常工作,紧接着逐渐加强了与工作对口的分公司同事的沟通交流,使得各项工作开展非常顺利。

三、完善数据分析体系,提供更加直观准确的数据支持。

数据分析是市场营销极为重要的工作内容之一,目前区域主要关注的数据有中怡康采点数据、重要节假日零售数据、分公司当日结算数据、分公司任务完成进度、分公司进销存评估数据等。从2008年5月开始负责数据分析方面的工作以来,一方面在原有基础上改进了各种数据分析模板,使数据分析更加直观,另一方面新增数据分析模板,完善原有数据分析体系,使数据分析更加全面,为区域、分公司决策提供更为直观、有效的数据支持。目前已经形成了较全面的以日常业绩跟踪、零售市场竞争力分析、销售结构分析、产品进销存管理为一体的综合性数据分析体系。

四、加强与业务骨干的沟通交流,密切跟踪分公司业绩。

作为日常工作之一,区域紧密跟踪分公司的业绩完成进度,每天对各分公司的业绩完成情况、当天的结算情况进行对比分析并进行通报,每周对各分公司重点考核机型的完成情况进行对比分析并进行通报,让各分公司及时掌握自己目前的任务完成进度,并针对性地适时调整销售政策。

根据分公司最近的结算业绩情况,不定期与分公司业务人员沟通交流,了解分公司目前的状况,在督促落后分公司加紧结算的同时,也与相关人员交流兄弟分公司在某些方面的经验,确实发挥区域的桥梁作用。

五、加强库存监控,协助分公司对库存进行有效管理。

目前华中区域的crt产品周转率非常低,而平板产品却因货源不足而长期处于紧缺状态,尤其是在旺季时表现更为明显。针对目前这种现状,一方面加强区域对分公司的'库存监控,不定期分析各分公司库存情况,发现周转较慢的机型不断提醒计划员、业务人员与领导沟通加速清理,发现货源严重紧张的分公司,立即与相关人员沟通了解情况,必要时站在区域角度与总部、基地领导沟通请求货源支持;另一方面,通过对库存数据定期通报来督促分公司关注库存的周转。目前每周对分公司的退市机型的清理情况进行通报,每月封帐完即对各分公司近三个月的库存周转进行通报,并对库存较大的退市机型或周转较慢的机型特别标记,要求分公司引起重视。

六、协助分公司开展大型促销活动。

从6月份开始,区域内所有分公司陆续开展了奥运冠军签名售机或总经理签名售机等大型促销活动,我前往参加了合肥、武汉、长沙、衡阳等分公司的签售活动,与分公司同事一起布置现场,活动当天协助维持现场秩序、协助奥运冠军给消费者签名等细节工作,确保每一次活动的顺利开展。

七、落实事业部相关工作,发挥区域在分公司与总部之间的桥梁作用。

7月至8月期间,根据事业部部署,督促区域内十个分公司对地县市场进行拉网式调研,再一次全面盘点了各分公司的网点情况,为分公司下一步的网络建设、为事业部的正确决策提供了必要的依据。11月份,面对平板价格下跌的市场现状,为迅速抢占地县市场的平板份额,对各分公司的平板下乡门店改造情况、小平板出样情况进行抽样检查,有效推动了分公司在地县市场的平板出样以及门店的改造进度。

在华中营销中心工作的八个月间,我在各种各样的经历过程中不断成长:在数据分析中不断创新探索更佳的分析方法,不断提高自己的分析能力;在与分公司领导及业务骨干的沟通中不断提高自己的业务技能、沟通技巧;在开展促销活动时不断积累组织经验、提高协调处理突发事件的能力;在检查工作不断提高自己发现问题、解决问题的能力等。

纵观过去八个月间的工作,也存在一些不足之处。首先自己做事情还不够细心,偶尔还会在工作中出现数据上的差错;其次,对地县市场业务技能的欠缺,一定程度上影响自己与经办业务人员沟通的质量;再次,与总部和基地领导、同事的沟通还不够,目前基本上仅限于在货源问题上的沟通,进一步加强与他们的沟通将更有利于今后工作的开展。

第二部分2009年工作规划与展望。

一、2009年工作规划。

1,发挥自己的优势,继续做好数据分析工作。

目前区域的数据分析模板能够比较全面地分析分公司层面的零售、结算、库存等各类数据,但是还存在两个局限:第一,目前的数据分析很少深入到单个分公司的综合性分析,如对某个分公司发综合通报,涉及的数据较多,所以整理数据花费很多时间,后期拟逐步整理形成系统的综合通报数据分析;第二,目前的数据分析体系还不能与财务数据有效结合,在关注结算、销售数据的同时忽略了财务状况,不能有效监控分公司的经营质量,今后将加大对这一方面工作的关注。

2,更加全面接触区域的工作,全面了解区域、分公司的运作模式。

到区域工作已经近八个月,目前基本掌握了区域的日常工作,接下来将尝试更加深入接触区域的工作,如分公司资源的管理、分公司管理报表的分析等。

3,加强与业务骨干的交流,学习他们的优秀经验,不断提高自己的业务技能。

鉴于本人的业务经验尚欠缺,在新的一年中也会加强与分公司领导、业务骨干等的交流,一方面可以更加全面掌握分公司的信息,以更好地开展区域的工作,另一方面也在交流过程中向他们学习经验,提升自己的业务技能,加快自己的成长速度。

4,关注新员工的培训,储备优秀的后备人才。

区域新来一位同事,在接下来1-2个月间,全力指导她的工作,力争在最短时间内让她熟悉并能独立做好区域的日常工作,为区域储备优秀的后备人才。

二、个人发展展望。

对于个人在2009年的发展规划,首先是继续做好目前的本职工作,更加熟悉区域的各项工作,同时加深与分公司领导的沟通交流,为自己后期的发展打下坚实的基础;其次是希望能在不同岗位上锻炼自己,一方面能让自己面对不同的人,接触不同的工作,有利于提高自己的综合能力,另一方面也能让自己时刻保持最大的热情,每天都朝着新目标而全力奋斗!

质管部工作总结汇报篇九

1、销售是你和客户利益的合理分配,争取利益最大化。

2、销售过程中始终尊重客户和客户利益。

3、销售过程需要实事求是。

4、销售是一个团队协作下的个人负责。

5、销售过程中统一表达公司的价值、服务和承诺。

6、医疗器械销售是个人为主的长程拜访,需要“慎独”和专注,赢得客户尊重。

7、公司的相关约定。

质管部工作总结汇报篇十

20xx年农产品质量安全工作主要是围绕打击食品违法添加和滥用食品添加剂专项工作开展农产品质量安全整治工作,通过落实责任,各司其职,加强宣传教育,执法检查,使整治工作取得了初步成效,确保区内的农产品质量安全,防止重大农产品质量安全事故发生。具体情况汇报如下:

(一)、加强领导,落实责任。

为了加强对这次整治行动工作的领导,我局成立了专项整治工作领导小组,由分管的副局任组长,质量安全监管股、种植股、渔政大队的负责人任成员,下设三个工作小组,质量安全监管股负责日常工作。同时,还制定了整治行动工作方案,将专项整治工作职责分解至各个工作小组,负责执法、种植、水产品的质量安全整治各小组的负责人认真负起责任,带领本组人员积极完成好各项整治任务。

(二)、制定了专项整治工作方案,使工作有序开展。今年初,根据省农业厅、市农业局的部署,针对我区农产品质量安全突出问题,在20xx年深化农产品质量安全整治的基础上,继续开展农产品质量安全专项整治工作,全面推动我区农产品质量安全水平提高,确保深圳大运会期间农产品质量安全,制定了《xx20xx年农产品质量安全专项整治方案》,在方案中,明确了专项整治的目标任务、工作重点、时间要求,落实工作职责,确保农产品质量安全整治工作顺利进行。

(三)、加强宣传教育,提高质量安全意识。

为了进一步提高我区广大人民群众农产品质量安全意识,局分管领导亲自带队分赴各镇(街道)开展农产品质量安全监督管理专项行动。一是在执法检查中,采取法规宣传与执法检查相结合的方式,逐户发放《农药使用注意事项》、《农药管理条例》等法规宣传单,并按法规和有关文件要求逐一检查农药、渔药经营门店,核对所经营的农药、渔药,清查是否有销售违禁和假劣的农药、渔药;向种植、水产养殖场(户)广泛宣传禁用农药、渔药、假劣的农药的危害,并督促其完善、规范种植、养殖档案;二是通过举办培训班、咨询会等,提高种植、养殖户和消费者的农产品质量安全意识。通过上述多种形式的广泛宣传,有效地提高了我区广大人民群众的农产品质量安全意识。

(四)、狠抓落实,推进各项整治工作。

从4月下旬以来,按照上级的部署,我局认真开展以打击食品违法添加和滥用食品添加剂为主要内容的农产品质量安全专项整治工作,一是抓好农业投入品的监督检查。各有关单位按照要求,共出动执法人员250人次,发放宣传资料5000多份,检查农药、渔药经营门店280多家次,种植和养殖企业45家。经检查,未发现有生产、销售和使用禁用药物的行为;二是着力抓好农产品质量安全检测。全年共抽检蔬菜样品xx个批次,受监测的蔬菜品种有xx种,所抽样品总数达xx个,总合格率为xx%。其中有xx个样品来源于区内各基地及菜场,合格率xx%;有xx个样品来源于区内各农贸市场,合格率xx%。农贸市场的合格率比基地及菜场的合格率高,这说明我们这一年的工作做得比较到位,绝大多数种植农户安全生产意识都有很大提高,都知道农产品要过了药残期之后才能采收上市。另外从各个季度来看,第一季度样品数xx个,合格xx个,合格率xx%;第二季度抽检样品数xx个,合格xx个,合格率xx%;第三季度抽检样品数xx个,合格xx个,合格率xx%;第四季度抽检样品数xx个,合格xx个,合格率xx%。从各个季度的检测数据来看,全区全年蔬菜质量安全势头良好,各农贸市场上销售的蔬菜都比较安全,各城乡无因食用农产品中毒的事件发生。三是农产品品牌建设工作继续推进。以加强农产品生产的质量监督和管理为手段,大力推进开展品牌建设,实现农产品的安全品牌生产和品质提升。第一,指导农产品生产企业进行农产品质量安全认证申报。经努力,使xxxx经济发展有限公司的xx及其“xx”牌xx通过了上级主管部门指定的检测机构按绿色食品标准进行的检测,表明其符合绿色食品的认证标准,其相关认证申报材料正在整理中。同时使惠农蔬菜专业合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生产的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通过了上级主管部门指定的检测机构按无公害农产品标准进行的检测,表明其符合无公害农产品的认证标准,其相关认证申报材料正在整理中。第二,积极组织辖区内符合条件的农产品生产企业申报广东省名牌产品(农业类),同时加强对其申报材料的审核和指导,使xx威龙经济发展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx顺利通过省评审委员会的评审,使“xx”牌xx继续保持其原有的xx省名牌产品(农业类)称号,使“xx”牌xx成为我xx第三个拥有广东省名牌产品(农业类)称号的特色农产品。

下一步整治工作认真按照上级的部署,围绕确保农产品质量安全,继续狠抓各项深化整治工作的落实。

1、继续深入宣传农产品质量安全知识和《农产品质量安全法》《农药管理条例》等法律法规的宣传,进一步提高广大农业干部和农业生产者、农资生产经营者的质量安全意识。

2、继续加强执法人员的培训,提高执法水平。

3、要加大执法的力度,深入查处生产、销售假冒伪劣农资和禁用农业投入品的行为。

4、继续做好农产品检测工作。确保上市农产品质量安全。

质管部工作总结汇报篇十一

xx年x月x日,协会组织x家医疗器械企业,在x公司召开了x省医疗器械行业发展座谈会,邀请x省工业和信息化厅消费处x副处长到会,介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别,并回答了企业关心的有关问题。x指出xx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用,对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。x家与会企业代表全部发了言,介绍了各自企业的基本状况、发展前景,需要政府支持的事项等,还就一些问题进行了咨询,提出了相关建议,大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处x处长在座谈会总结时,要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息,与有关部门多联系,争取更多的支持,加快企业的.发展。x处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定,希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持,并要求协会与会员单位多联系和沟通,多为企业排忧解难,真正成为“企业之家”。

“x省医疗器械中小企业发展论坛”于xx年x月x日在省中小企业服务平台多功能厅召开,有x多家企业参加。省药监局副巡视员x参加会议并讲话,他首先通报了医械发展相关情况,并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请x专家就企业如何技术创新,实现产、学、研、医结合;如何加强医械生产现场管理;从医械政府采购,谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性,又有指导性、可操作性,使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

质管部工作总结汇报篇十二

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业xxx家,首营品种xxx个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。

4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版gsp零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息xxx例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共xxx个批次xxx个品种,主要原因为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片xxx个批次xxx个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查xx次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。

11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的培训、会议xxx次。制订出公司202x年gsp内部实施情况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

个人方面存在的问题:思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。

公司方面存在的问题:

(1)、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

(2)、质量管理体系文件贯彻执行力不够公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中并没有约束力。

(3)、对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

年底设立质量奖项,制订质量奖励目标,对完成质量指标好的部门进行奖励;对全年工作无质量事故,无质量损失的员工,给予适当的奖励,以激励大家更好的工作。

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