一个好的方案应该能够充分发挥团队的优势，并解决可能出现的问题。2) 方案的实施需要明确分工和责任，确保各项任务能够顺利进行。具体方案的实施需要有明确的责任人和时间安排。
医疗设备管理方案篇一
一、凡使用期满并丧失效能、性能严重落后不能满足当时需求、由于各种原因造成损坏且无法修理或无修理价值的医疗设备可申请办理报废手续。
二、医疗设备报废，必须先由使用科室提出书面申请，说明报废原因、数量、经医疗设备科鉴定审核批准。单价一万元以上贵重设备必须经院领导审批后，方能办理报废。
三、经批准报废的医疗设备，由医疗设备科会计办理销帐手续，建立残值帐目，档案员办理相关档案手续。
四、凡经批准报废的医疗设备必须送交医疗设备科，进价万元以上的设备须由设备科报国有资产管理局处理。
一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定计划，交设备科审批，由采购员联系采购。采购人员在采购过程中必须严格自律，采购质优价廉的物品。仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。
二、单价在5万元或以上的设备购进，必须先由计划使用科室提出可行性报告，填写《医疗设备购臵申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具意见，后提至医院办公会议讨论研究决定是否购买。
三、洽谈购买单价5万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参与洽谈。有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，洽谈成功必须签定正式供货合同，明确双方责任，参加洽谈人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。在购买设备中获得的折扣全部归公，绝对禁止收受回扣。
五、各类精密贵重仪器设备购买发票必须有使用科室领导、设备科领导、及相关院领导签名才能付款。
一、在主管院长领导下，负责医院医疗、预防、教学、科研所需医疗器械的计划、论证、招标、采购、调配、供应、保养、维修、更新及应用分析的全面管理工作。
二、严格审核各使用科室上报的医疗器械计划，做好年度、月计划报请主管院长、院长审批，并做好相关论证工作。
三、严格执行卫生部门相关文件，做好医疗器械论证、招标、采购、公示工作。
四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续，每月定期清库，打印月报表，尽量做到零库存管理。
五、建立健全医疗器械档案管理，做到账、卡、物相符。
六、做好每月的医疗器械付款工作，做到账表、账账、账物、账证相符，凭证装订整齐，保存完好。
七、组织本科人员学习业务，不断提高业务水平和管理水平。
八、做好下送、下修和报废回收工作，保证医疗、教学和科研任务的顺利完成。
九、积极开展技术革新及科研工作，定期做好大型设备更新和应用分析，充分发挥医疗设备的作用。
十、采用国家法定计量单位，建立有关计量管理制度，积极协助技术监督部门定期做好医疗设备计量检测工作。
十一、严格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材管理条例，严把质量关。
十二、做好医疗器械可追溯及不良事件的收集、上报工作，建立医疗器械领域商业贿赂不良记录。
十三、负责对甲类、乙类大型设备的逐级上报审批工作，负责办理医疗设备配置许可证，并存档大型医疗设备上岗人员的上岗证复印件。
十四、努力协调医院与相关各单位之间的关系，保证临床一线工作顺利进行。
十五、遵守国家、医院的各项法律、法规，廉洁奉公，不得以权谋私。
医疗设备管理方案篇二
1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备进行维护、保养、并作记录存档。
2、医疗器械维修人员应在接到临床科室保修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应及时上报科长及临床科室主任，组织相关维修人员会诊、修复或申请外修。
3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案。
4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。
5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价格合理。
6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究，分析维修中的疑难问题，交流维修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。
医疗设备管理方案篇三
1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。
4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。
5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。
7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。禁止重复使用和回流市场。
8、未经批准不得在临床试用任何产品。
9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。
医疗设备管理方案篇四
1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。进口设备必须在索赔期内验收完毕。
2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。
3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交使用科室领用。
4、10万元/件(台、套)以上和进口设备，必需经过商检(进口设备)，由厂方或卖方派员安装调试合格后，由设备科负责人、使用科室负责人及验收人员共同签字入库或办理出库交使用科室领用[其中50万元/件(台、套)医疗设备，由主管院长主持验收]。
5、所有医疗设备和医疗用品，必需由保管员填写领用出库单，交由使用科室负责人或指定专人签名后凭出库单到仓库领用。
6、调试中发现问题，主办人员应与厂商联系，及时解决。
医疗设备管理方案篇五
一、医院特种设备定义，是指对人身和财产安全有较大危险性的设备。我院特种设备有：压力容器（含脉动真空蒸汽灭菌器、电热蒸汽发生器、医用氧舱、液氧站设施设备、气瓶）、电梯。
二、使用取得许可生产并经检验合格的特种设备，禁止使用国家明令淘汰和已经报废的特种设备。
三、持证上岗，严格按照特种设备操作规程操作有关设备，不违章作业。
四、建立岗位责任、隐患治理、应急救援等安全管理制度，制定操作规程，保证特种设备安全运行。
五、对其使用的特种设备进行经常性维护保养和定期自行检查，并作出记录；对其使用的特种设备的.安全附件、安全保护装置进行定期校验、检修，并作出记录。
六、出现故障或者发生异常情况，应当对其进行全面检查，消除事故隐患，方可继续使用。
七、建立完整的特种设备安全技术档案。
八、作业人员每季度至少进行一次例行的安全技术教育，每半年至少进行一次特种设备应急预案演练。
九、特种设备管理执行分级负责制。部门或科室负责人为安全管理责任人，使用部门对特种设备安全管理具体负责；职能部门为总务科和医学装备科，负责对特种设备使用部门进行督促、检查、指导等安全工作。总务科负责对氧气瓶、液氧站设施设备、负压吸引中心设施设备、电梯进行监管，医学装备科负责对消毒供应室压力容器、医用氧舱进行监管。医院安全管理委员会是医院特种设备管理部门，负责督促各相关职能科室做好特种设备的监管工作，定期分析医院特种设备运行情况。
十、医院将特种设备安全管理纳入院科两级目标考核，安全生产管理委员会严格按照目标责任考核对使用部门及职能监管部门进行考核。
十一、本制度自发布之日起执行，原相关制度或制度在本制度执行之日废止。
医疗设备管理方案篇六
1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告是指对事后医疗器械不良事件的报告。
2、医院组成医疗器械不良事件管理委员会，并有专人负责医疗器械不良事件的监管工作。
3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录，按规定报告。
4、凡由医疗器械引起的不良事件，使用科室一经发现，应立即停止使用，经科主任签字后与48小时内上报设备科，严重伤害应于发现后24小时内上报设备科，死亡事件应在12小时之内上报设备科；设备科接到书面报告后，由专人及时报告医务处，同时上报省、县食品药品监督管理局，必要时可越级报告。
医疗设备管理方案篇七
1、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，经设备科长，主管院长审批后方可招标购买，与医疗器械的采购相同。
2、库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、出厂时间、产品型号及资料交计量人员建卡、存档。计量后，才可发放到临床科室。
3、各科室必须按有关规定和程序操作计量器具，不得随意改动计量器具的参数和基准，出现问题要及时向设备科申报，不得擅自拆除。
4、凡属医院强检计量器具，必须建立统一的计量强检制度，定期由质量监督局检定，确保强检率100%。严禁使用无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。
5、医疗设备科定期对医院职工开展计量知识的教育、培训工作，开展对计量工作的定期管理考核，做好计量器具档案管理工作。
6、各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具，对随意损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。
7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成不良事件的工作。
医疗设备管理方案篇八
随着现代科学技术的进步，对各种先进医疗设备的使用也也越来越频繁，对医疗设备的管理工作也变得更加复杂，传统的设备管理方式已经无法适应时代发展的需要。
传统的医疗设备管理主要是通过人工来进行管理，在这种管理方式下，不仅管理效率低下，而且还很容易出现差错，无法将这些设备的功能充分的发挥出来。
因此，根据医院的具体实际情况，设计一套适合医院自身发展需求的信息管理系统，是非常有必要的。
设计一套适当的设备管理信息系统，能够提高医院设备的使用效率和设备管理效率，推动医院的可持续发展。
在对医疗设别管理系统进行设计时，应充分考虑医院需要哪些方面的功能，然后进行科学合理的设计，可以主要从以下几方面的需求进行考虑：首先它必须能够录入完善的医疗设备信息，包括医疗设备的名称、型号、价格等基本信息，并且能够通过检索找到这些信息，能够对所有医疗设备都进行分类检索。
其次，这个系统必须能够记录和保存各种设备进行维修和保养的具体时间和费用等资料。
另外，还要能够对这些医疗设备进行系统的评估，了解设备的具体使用效率，对设备之间的效益情况进行分析比较。
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医疗设备管理方案篇九
(一)医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。
(二)对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。
1.建立使用登记本(卡)，对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。
2.高值仪器设备(三级医院定10万元及以上的设备，二级医院定5万元及以上设备)应由专人保管，专人使用(科室主任和护士长是第一责任人)，无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。
3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。
4.新购贵重仪器应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。
5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。
6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、医疗设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。
(四)使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到:。
1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用;同时挂上'故障'标记牌，以防他人误用。
2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修技术人员到达现场维修。
3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。
4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。
5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。
6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。
医疗设备管理方案篇十
应当按照国家、省市县相关法律,法规的规定要求进行采购。
1、乙类大型医疗设备,向县卫生药监局、县政府相关部门及遵义市卫生局申请,上报省卫生行政部门审批。
2、二万元以上普通医疗设备,向县人民政府和（或）县卫生药监局申请,审批后,向县财政局申请,审批并确定采购方式后,将采购执行通知交县政府采购管理办公室执行。
3、向采购部门提供所需要的技术参数数据和相关信息。
4、接到县政府采购管理办公室的中标通知书后与供应商签订采购合同。
5、需紧急采购的医用设备报县卫生药监局或县人民政府备案，由县卫生药监局或县人民政府采购部门确定采购方式。
会讨论决定，在充分征求申请科室意见下进行询价采购。
1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的.产品。
2、医疗器械生产或经营许可证。
3、营业执照的复印件。
4、医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。
5、产品检测报告。
6、产品合格证。
7、销售人员的单位授权或委托书。
8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。
9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。
1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求。
2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
4、产品应有生产日期或批(编)号。
5、限期使用产品,应标明有效期。
6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。
7、整件医疗器械需附产品合格证。
医疗设备管理方案篇十一
1、医疗设备使用前必须制定操作规程,使用时必须按操作规程操作,不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。
2、建立使用登记本(卡),对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。
3、价值10万元以上的设备,应由专人保管,专人使用,无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用,使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。
4、医疗设备使用科室,应指定专人负责设备的管理,包括科室设备台帐、各台设备的配件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动,应办理交接手续。
5、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位,如发现故障后应立即停机,切断电源,并停止使用;同时挂上“故障”标记牌,以防他人误用。检修由技术人员负责,操作人员不得擅自拆卸或者检修;设备须在故障排除以后方能继续使用。
6、操作使用人员应做好日常的使用保养工作,保持设备的清洁。重要设备应做好开机时设备运转情况记录。使用完毕后,应将各种附件妥善放置,不能遗失。
7、使用人员在下班前应按规定顺序关机,并切断电源、水源,以免发生意外事故。需连续工作的设备,应做好交接班工作。
8、大型设备或对临床诊断影响很大的设备,发生故障停机时应及时报告院领导,通知医务部门、临床科室暂停检查申请,以免给病人带来不必要的麻烦。
9、使用科室与人员要精心爱护设备,不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏,要立即报告科室领导及医疗设备管理部门,并按规定对责任人作相应的处理。
医疗设备管理方案篇十二
为规范器械管理部门工作，保证医疗安全，特制订本制度。
1.职责。
3.标准：
3.1器械管理部门(医院办公室负责)是在分管院长领导下，依据相关法规行使管理职能、具有很强专业性的业务技术部门。
3.2应严格执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国计量法》、《医疗器械管理条例》、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》等国家和地方政府发布的相关法律法规、技术标准和规程。
3.3凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备、医疗器械及医用耗材等，均由器械管理部门统一负责制定购置计划并组织实施、监督和管理。如：采购、供应、调配、处置及仪器设备的安装、调试、临床验收、维修、预防性维护等工程管理与技术支持。
3.4应根据相关的规范要求，制订出科学可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实执行。
3.5结合本院的规模和任务以及本部门的实际情况，制定相应的发展规划和年度工作计划，并予以实施。
3.6负责对医疗仪器设备、医疗器械使用操作人员的工程技术培训。
3.7加强本专业的学科建设（包括人才队伍、设施与环境、技术服务内容、科研与教学等），组织本部门的各级医学工程管理与技术人员参加相关继续教育和在职培训，取得相应资质。
3.8办公室定期对临床科室进行考核，内容主要有：医疗设备使用、保管、保养各项制度的健全、设备的运转情况、操作规程及使用交接班记录。
3.9做好特种设备使用的安全管理工作，设安全管理员、计量台账管理员、大型仪器档案员，定期检查其使用情况及督促设备的周期检验和工作人员上岗证的更换。
2.人员组成。
主任委员：院长。
副主任委员：业务院长。
3.标准。
3.1贯彻执行国家有关的各项法律、法规政策，加强医疗设备、卫生材料的科学化、规范化管理，充分发挥其三大效益。
3.2加强医疗器械的宏观管理，结合我院实际，审议、制定年度采购计划，避免和减少医疗设备装备工作中的盲目性和失误。
3.3切实做好医用新材料、高值耗材等卫生材料的临床论证及评价工作，为院领导当好参谋。
3.4对引进大型医疗设备的重大决策和医疗设备管理工作进行评价或咨询。
3.5对医疗设备、卫生材料的应用质量及使用效率进行监控，组织对不良事件的调查和报告，行使医疗器械不良事件监测管理小组职责。
3.6受理各专业组的初步讨论意见，并着重进行二次评估和论证。
3.7将论证结果提交院领导办公会审批。
3.8定期开展工作，督导本院医疗器械的采购和管理。
3.9定期对我院医疗器械使用安全情况进行检查、考核并进行评估。
医院有责任及义务宣传、严格执行国家和上级有关部门制定的计量政策法令及有关规定，推行法定计量单位，接受政府计量管理部门的监督、检査、技术业务培训和指导。
2.范围。
医院办公室制定本院计量管理制度，督促、检査各科室、实验室及病房计量器具管理工作。
3.定义。
3.1计量器具的分类:可分为强制检定的计量器具和非强制检定的计量器具。
3.2按照《计量法》的要求和有关的规定，属于强制检定的计量器具应由专人负责管理和协调，统一管理全院的计量工作。
4.职责。
4.l统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。
4.2加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。
4.3随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器。
4.4年度计量器具强制检定的执行情况列入科室考核，对违反计量工作制度产生的后果，，报领导作相应的处理。
5.标准。
5.1计量管理工作具体内容。
5.1.1由医院办公室建立完善的计量设备(强检)目录，并制定周期性的强检计划。
5.1.2医院办公室与检测部门进行联络，选定检测日期，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作并派专人协助科室与检测人员完成检定工作。
5.1.3检测合格者登记入册，领取鉴定证书并归档备案:检测不合格者登记并贴上停用标记，尽快通知相关部门进行检査维修，经修理后重新进行强检，无法修理设备则申请报废。
5.2如发生不合格或漏检仪器设备，对该计量设备记录在案并予以封存标志，停止使用，需要时重新申请强检。
5.3进行专人管理，做好账物相符，统计造册等工作，控制计量器具周期检测时间，保管检测记录及证件。
5.4对违反计量法和计量工作管理条例，或保养和使用不当，直接造成医疗计量器具损失、遗失并造成严重后果者，根据医院相关规定考核。
为规范材料申购流程，加强对采购业务工作管理，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量，制定本制度。
1.范围。
适用于本院所需材料的申购。
2.职责。
2.1临床及相关科室提出采购申请。
2.2采购物流部进行汇总，生成采购计划，货票验收入库。
2.3器械管理部门负责计划，采购、入库发票审核。
2.4院长负责计划、入库发票审核，批准付款。
2.5财务科审核、付款。
3.标准:。
3.1采购材料的分类:。
3.1.1一般性材料。
包括医用材料、医疗器械、办公用品、低值易耗品、印刷品、家具、被服等。
3.1.2植入性材料:。
任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中:在手术过程、结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。
3.1.3高值耗材。
包括电生理类导管和周围血管介入类、植入性人工器官、骨科内固定器械等对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。
3.2一般性材料的申购。
3.2.1由使用部门或科室先提出材料申购单，请填写《材料申购表》，申请科室负责人签字，报送院分管院长审批。
3.2.2其中《月购物计划表》内容应包括:物品名称、单位、数量、规格/型号、申购部门、价格、备注/日期。
3.2.3器械管理部门分管采购员根据《购物计划表》进行定点采购。
3.2.4采购国家规定的二、三类无菌器械，产品公司或代理公司必须提供如下各类真实、有效的复印件:《企业法人营业执照》、《医用器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》及附件、《卫生许可证》、产品合格证书和其他标码。
3.2.5年采购金额在20万元以上的一次性医用材料，医院采用集中招标采式。
3.2.6年采购金额在20万元以下的一次性医用材料，医院采用比价采购形式，货比三家，降低成本。
3.2.7临床部门如需新增医用材料，则按医院《新增医疗设备器械(耗材)准入制度》规定的程序流程执行。
3.2.8医疗急需物资的采购，应先由临床部门负责人签字同意后实施把所急需物资（数量、规格、配置要求)提交器械管理部门采购，可从具备“三证”的供应商中采购，事后补办申购手续。
3.2.9建立好采购的档案，及时为临床提供准确的数据资料，采购信息做到公开透明。严格做好采购后的交接工作，有记录、有签字，责任到人，手续完备。
3.2.10釆购完成，及时交库房登记验收入账，当月底交材料主管部门审核，分管院长审批，最终交财务部审核支付采购费用。
3.2.11采购员严格遵守医院和科室制定的采购管理制度，必须凭《购物计划表》采购，严禁计划外或先购后审采购。在采购过程中应做到奉公守法，不损害国家和医院利益，严拒红包、回扣，所有返利应上交医院财务部门统一处理。
3.3植入性材料的申购。
3.3.1采购物流部在植入性卫生材料的采购中严格遵守国家的有关规定，规范索证、验证制度，凡在我院供应植入卫生材料的厂商都必须提供《医疗器械注册证》、《企业法人营业执照》、《医疗器械经营(生产)企业许可证》、《代理授权委托书》、《报价单》、《北京市价格信息》、供应商法人授权书及产品质量和售后服务承诺书等材料，从而保证了一次性和植入性卫生材料供应商的资质及产品质量。每年对植入性等医用耗材的合格供应商都进行一次评审，，优胜劣汰。临床部门如需新增植入性卫生材料，按医院《新增医疗设备器械(耗材)准入制度》规定的程序流程执行:由临床使用科室提出书面申请，并項写《新增医疗器械(耗材)准入审批表》，经器械管理部门初步审核，分管院长签字后审批通过，方可釆购。准入的供应商应签署《销售承诺及服务质量保证书》，对产品质量、证件的完整真实、售后服务及承担的责任和义务等做出书面承诺。
3.3.4根据医院规定，严禁临床医生直接与患者家属谈植入性耗材使用的医疗费用，严禁医生让患者家属外出直接向厂商购买昂贵的植入性耗材，需要病人自费的植入性材料必须按照国家核定的价格，由病人家属办理自费签字手续认可后方可采购并由医院财务部门出具收据。
3.4高值耗材的申购。
3.4.1临床科室按照设备与环境安全管理委员会批准的项目，根据临床需求填写材料申购表交至器械管理部门。
3.4.2采购负责人每周汇总、申报计划，并交分管院长审核签字;。
3.4.3采购负责人按计划要求向供应商发送要货信息。供应商按照医院要货信息，送货至医院。采购负责人进行货票验收，办理退货及入库手续，并通知临床中领.办理出库手续。
为规范医疗设备报废流程，以使全院各科室医疗仪器设备需要报废时所遵循的规定有据可依，严格控制仪器设备的报废，特制定本制度。
2.范围。
3.标准。
3.1凡符合下列条件之一的医疗设备应予以报废:。
3.1.1严重损坏无法修复者。
3.1.2超过使用寿命，基础部件严重损坏，或性能低劣，经修理仍不能达到技术指标者。
3.1.3应用技术严重落后，耗能过高，效率甚低，经济效益差者。
3.1.4机型淘汰，主要零部件无法补充又年久失修者。
3.1.5原设计不合理，工艺不过关，质量极差又无法改装利用者。
3.1.6维修费用过高(一次大修超过其原值50%以上)，继续使用在经济上不合算者。
3.1.7严重污染环境或不能安全运转，可能危害人身安全与健康，或有不良事件反应。
3.1.8计量检测或应用质量检测不合格者。
医疗设备报废，必须先由使用科室提出书面申请，填写《设备报废管理流程表》，说明报废原因、数量等，经医院器械管理部门维修人员审核鉴定，医务部主任、院领导、总经理审批后，方能办理报废。经批准报废的医疗设备，由器械管理部门前往财务部办理销帐手续，建立残值帐目。凡经批准报废的医疗设备必须送交器械管理部门处理。
加强医疗设备的风险管理，及时了解掌握设备的风险和安全程度。減少医疗设备对患者、员工及来访者的伤害。
2.范围。
3.职责。
4.标准。
4.1凡医院新购买进的医疗设备在验收时都应该进行风险评估工作，并填好《维护方案评估表》。
4.2《维护方案评估表》由办公室组织，使用科室负责人等共同参与。
4.3评估内容。
4.3.1设备仪器使用的功率是否会对现有电源造成潜在的危险经行评估。
4.3.2设备仪器在使用中如果某环节出现故障可能会给病员造成伤害进行评估。
4.3.3对操作人员可能造成的危险进行评估。
4.3.4对环节的影响进行评估。
4.3.5在维修设备仪器的过程中对维修人员可能造成的危险进行评估。
4.4对存在的风险采取有效的防范、保护措施后设备仪器方可投入使用，并根据结果确定维护方案。
4.5风险评估的结果经相关人员签字后由器械管理部门存档。
为提高医疗仪器设备的使用率和延长使用寿命，保证医疗仪器设备完好、安全、可靠、正常地运行。对医疗仪器设备实行分级维护保养制度。
2.范围。
医院办公室及医疗设备使用科室的设备维护。
3.职责。
设备使用人员和设备维修人员及科室医疗设备兼职管理员、医疗设备责任人和科室负责人等有关人员必须严格执行本制度。
4.标准。
4.1新购置的仪器设备肩用前，使用科室应参照说明书等有关资料制定安全技术操作规程、使用注意事项和维护保养要求，报器械管理部门审核供使用操作和维护保养人员遵照执行。
4.2仪器设备的一级保养工作由使用科室负责(日常保养):由使用人员或责任人在每天开始工作前完成。包括:。
4.2.1仪器设备表面清洁、设备配置完整、废液的清除、紧固松动的螺丝和零件、加润滑油等。
4.2.2整理各类连接线(电源线、导联线等)及附件，保持仪器设备整洁。
4.2.3检査仪器设备运转是否正常，设备功能检査，发现问题及时联系器械管理部门解决。
4.2.4核査仪器设备的附件有无缺失损坏现象。
4.2.5定期清洁滤生网，对暂不使用或较长时间停用的仪器设备定期定时通电。
4.2.6经常检査用电仪器设备的接地是否良好。
4.2.7经常检査仪器设备的各项技术指标，发现异常，立即停用检査。
4.3二级保养:设备的维护保养计划由维修人员按《医疗设备年度维护保养计划》并参照随即附带的设备维护手册定期进行。
4.4.1对仪器设备的主体部分和主要零部件进行检査和调整，擦拭光学零部件，清洁机内灰尘及更换易损部件等。
4.4.2检査接地电阻值是否符合仪器设备要求的指标。
5.4.3仪器设备的安全检査参照《医疗设备定期安全检査(测)制度》执行。
4.4.4设备的维修以预防为主，注重日常维护保养和检査。
4.4.5维护保养、检修(测)设备时，将“设备维护暂停使用”标志放置在仪器设备的显著位置(例如:悬挂于电源开关处)，并停止使用设备。
4.4.6及时排除和纠正仪器设各的非正常现象，并做好记录。
4.4.7尚处在保修期内的仪器设备，未经保修厂商许可不得拆机维护、检修。
4.4三级保养:医院如无维修能力的特殊设备，由器械管理部门负责与厂商联系，进行维护保养，，并签订协议。
4.5器械管理部门维保人员必须做好每次维护保养记录。
4.6仪器设备维护保养记录(附后）。
为了不断提高医疗仪器设备使用人员的业务水平，规范操作流程，延长医疗设备的使用周期吗，本着以服务临床为目的，特制定此制度。
2.范围。
3.标准。
3.1大型设备釆购人员制定新进大型设备培训计划，设备管理人员制定全年培训计划。
3.2大型设备装机完成后，及时联系设备供货商，根据科室时间由器械管理部门组织培训。科室使用人员，设备维修人员必须参加培训。培训后进行考核，考核不合格的继续进行培训，培训考核记录归整入档。
3.3对特殊医疗仪器，科室设备使用人员须具有一定资历，并有相关岗位培训证明。新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前，操作使用人员必须经过培训学习、熟悉操作、考核合格后才能正式上岗操作、使用仪器设备。贵重医疗设备要求专人管理、专人操作。因工作需要必须移交他人操作时，应该由原操作人员负责教会使用。
3.4科室如有新进人员，科室通知相关部门组织对新进人员的培训，培训合格后方能操作设备。
3.5如有频发性设备故障或者严重性设备故障发生，设备维修应及时分析原因，必要的情况下，组织科室设备使用人员进行及培训，并考核。
3.6办公室定期培训内容主要包括:设备近期使用情况总结;改进措施;软件更新培训。根据情况确定参加培训人员，同时进行考核。根据实际情况确定培训学习途径:可到生产厂家培训学习，到已有同类设备的兄弟单位学习;向验收维修人员学习;仔细阅读说明书自学等。
3.7办公室不定期对科室设备使用人员进行操作培训和设备使用情况考核，主要包括以下内容:。
3.7.1设备环境考核。设备正常工作空间隔音、净化系统空气、温度、湿度、洁净度等。
3.7.2设备安装考核。设备及附件的安装情况，正常运转，无隐患。
3.7.3设备操作人员考核。设备操作人员的细心细致程度。应用过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质，责任心程度。
3.7.4设备的存放管理考核。仪器指定的存放位置如需变动，须经科室领导同意，避免抢救患者时免用现找。
3.7.5新引进设备操作人员的考核。医院工作强度大，人员更换频繁，及时做好更换人员的仪器使用操作培训工作。
3.7.6重点设备操作考核。新引进重点大型设备的操作规范程度。安装常识及耗材使用情况。
3.8医疗设备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出操作流程或规程。
3.9未经培训擅自操作仪器设备或有章不循造成仪器设备故障或医疗事故者，责任自负，并按医院有关规定处理。
4.相关文件。
为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。
2.标准。
2.1医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
2.2为确保进入临床使用的医疗器械合法，安全，有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
2.3对设备及耗材作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。
2.4对医疗器械采购，评价，验收等过程中形成的报告，合同，评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
2.5对从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历，技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。
2.7使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，
技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
2.8疗器械出现故障，使用科室应当立即停止使用，并通知相关人员按规定进行检修;经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。
2.9发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室尽快及时处理并填表上报办公室，由办公室完成网络直报。
2.10行《医院感染管理办法》、《医疗废物管理条例》有关规定、对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗，消毒或者灭菌，并进行效果监测.医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格，型号，消毒或者有效日期等，并进行登记及处理。
2.11用的大型医用设备、植入与介入类医疗器械名称，
关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
2.12严格执行医疗器械安装，验收使用中的管理制度与技术规范。
2.13对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，
临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态，保障所获临床信息的质量.预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。
2.14在大型医用设备使用科室的明显位置，公示有关医用设备的主要信息，包括医疗器械名称，注册证号，规格，生产厂商，启用日期和设备管理人员等内容。
2.15照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程，定期对医疗器械使用环境进行测试，评估和维护。
1、目的。
为加强医院医疗器械与耗材不良事件监测和管理，最大限度地控制医疗器械与耗材使用的潜在风险，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《北京市医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）实施细则》制定我院医疗器械不良事件监测和管理工作方案。
职责。
规范医院医疗器械与耗材不良事件的管理与监控工作。
标准。
3.1建立医院医疗器械与耗材不良事件监测机构。
3.1.1、医疗器械与耗材不良事件监测领导小组。
组长：院长。
副组长：副院长。
成员：医务处主任、护理部主任、药械科主任、各临床科室主任及护士长。
3.1.2临床科室专职监测报告人员：各科护士长。
3.1.3临床医技科室医疗器械与耗材不良事件报告员：各临床医技科室主任。
3.2工作职责。
3.2.1医疗器械与耗材不良事件监测领导小组的职责领导小组全面负责全院医疗器械与耗材不良事件监测管理相关工作，履行以下职责：
2）负责医院医疗器械与耗材不良事件监测管理的宣教工作；
6）对于上报的不良事件，于一周内组织讨论，制定应对措施；
7）通报传达上级医疗器械与耗材不良事件监测技术机构的反馈信息。
3.2.2重点相关监测管理部门的职责。
1）负责大型医疗器械的管理、维护、使用培训。
2）定期总结：医疗设备科每年1月5日前总结上一年度的医疗器械与耗材不良事件监测工作。保存监测的原始资料备查。
（2）供应室：
1）医疗器械及一次性耗材的存放、保管、发放。
2）日常监测：负责临床科室上报的医疗器械与耗材不良事件的日常监测信息的汇总分析及评价工作。
3）负责采购医疗器械、耗材的产品合格证等的审核：检查代理商的经营许可证、营业执照的原件、保存其复印件，检查供应商的生产许可证、营业执照、产品注册证的原件、保存其复印件。
4）设立统一的植入性医疗器械登记本，规范登记。
5）每季度检查植入性医疗器械使用登记本的登记情况。
（3）医务科、护理部:。
1）负责医疗器械与耗材不良事件监测工作管理及培训：负责日常工作及会议召集、会议传达及记录。
2）监督管理：每季度对临床使用医疗器械与耗材不良事件监测实施情况进行总结分析。
3.3医院各科室专职监测报告人员的职责：
1）专职检测报告员每月定期了解本科室医疗器械与耗材使用情况。
2）对高风险产品、国家重点监测产品、已发生不良事件产品定期跟踪监测。
3）负责收集单位不良事件，出现可疑或不良事件，按规定时间内上报。
3.4临床医技科室医疗器械与耗材不良事件报告员的职责。
1）负责本科室的医疗器械与耗材不良事件的汇总上报工作。
2）出现医疗器械与耗材不良事件按“报告流程”报告。
3.5制定医院医疗器械（可疑）不良事件报告流程。
为了加强对医疗器械的监督管理，严格医疗器械的质量跟踪检测工作，保证医疗器械的安全、有效，特制订本制度。
2.定义。
医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作用引起的副作用、不良反应及过敏反应等。
副作用：是治疗使用的医疗器械所产生的某些与防治目的无关的作用。
医疗器械不良事件监测：指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。医疗器械与药品一样具有一定的风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械，在其对疾病诊治的同时，不可避免地存在着相应风险。只有通过医疗器械上市后，在使用中发生的不良事件的监测和管理，最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效的使用。
3.标准。
3.1基本原则。
3.1.1。
造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所用的医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告。
严重伤害包括三种情况：
（1)危及生命。
（2)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤。
（3)必须采取医疗措施才能避免上诉永久性伤害或者损伤。
3.1.2濒临事件原则：有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时，会造成患者、使用者或其他人员死亡或严重伤害，则也需报告。
3.1.3可疑即报原则：在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。报告事件可以是与使用医疗器械有关的事件，也可以是不能排除与医疗器械无关的事件。
3.2报告时限及流程。
3.2.1报告时限。
群发不良事件：立即报告，科室报告员应在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》，并送达院级监测员。院级监测员应立即进行调查处理，并汇报医院相关领导。
死亡事件：发现或者知悉之日起，科室报告员应1个工作日内应报告；院级监测员应立即进行调查处理，并汇报相关领导。
一般的或较重的不良事件：科室报告员3个工作日内应报告；院级监测员必要时可进行调查处理。导致死亡及群发事件：院级监测院发现或者知悉之日起，除了及时上报医院相关领导外，应3个工作日内向当地食品药品监督局报告。
3.2.2报告流程。
3.2.2.1各临床科室设置医疗器械不良事件报告员，医院设置医疗不良事件管理小组，并设置院级监测员与丰台区医疗器械不良反应监测中心联系及《医疗器械不良事件监测系统》网络直报的账号。
3.2.2.2各临床科室报告员收集本科室不良事件的信息，按报告原则完整、准确、详细填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，按时限要求上报院级监测员。院级监测员进行网络直报。
3.2.2.3院级监测员要每月定期与临床相关科室进行沟通，了解医疗器械使用情况，特别是要加强高风险产品、国家重点监测产品以及已发生不良事件产品的跟踪监测。
3.2.2.4医务科及时对发生的不良事件进行分析，并将严重的医疗器械不良事件信息反馈给相关科室，避免类似事件再次发生。
3.3加强宣传与培训。
在院内开展多种形式、多种层次的宣传培训，逐步提高医务人员报告医疗器械不良事件的意识和自觉性，克服报告医疗器械不良事件对医院造成不良影响的错误观念。对相关临床科室报告员和医疗设备的使用人员每年至少培训两次。主要针对医疗器械不良事件的法规、医疗器械不良事件的表现形式、近期不良事件监测情况、新产品进入医院的相关要求等内容进行培训，以加强对医疗器械不良事件的重视和实效开展。
为降低医疗设备事故风险，减轻因事故造成的损失、杜绝此类事故的再次发生，特。
2.范围。
全院各部门。
3.定义(无)。
4.职责（见下文)。
5.标准。
5.1当发生医疗设备事故时，操作人员应立即切断设备电源、如果有人受伤应抢救伤员、如果有烟、火出现应立即报警并在可以自行处理的情况下采取扑灭措施，同时保护好现场。
5.2及时将事故经过报告器械管理部门，器械管理部门将会同有关人员对事故的原因及设备损坏的程度进行调査。(大型精密设备需外请专业公司、厂家进行鉴定)，及时上报医院领导。
5.3设备事故的分类:一般事故、责任事故、重大事故。
5.3.1一般事故:没有按操作规程操作或其它人为因素造成的，未造成人员伤害的、设备经修理后恢复正常使用的、且设备价值在1万元及以下的事故。
5.3.2责任事故:未按操作规程操作或人为因素造成的、未造成人员伤害的、设备价值在1万元以上的、修复困难的事故。
5.3.3重大事故:因工作责任心不强、玩忽职守、人为原因造成的、未造成人员伤害的设备价值在1万元以上的、且设备不能修复的事故按重大事故处理。
5.4对设备事故的处理要做到:事故原因、责任没有査清不放过，责任人和医院员工未接受到教育、防范事故的措施没有落实的不放过。
5.4.1事故原因及责任査清后，按医院《医疗损坏丢失赔偿制度》以及医院的有关规定处理。
为了保障医疗设备在临床的有效使用，发挥仪器设备最大产值，保护医院财产，减少和避免人为因素造成的财产损失，全院职工都应爱护，明确责任后按本制度规定赔偿。
2.范围。
用于医院各部门医学设备的损坏和遗失。
3.定义。
医疗仪器、设备、器材包括计算机软件及工作数据等无形资产均属医院资产。
4.职责。
5.标准。
5.1不负责任、玩忽职守、违章操作、违反管理制度等原因，造成设备仪器损坏或丢失者，按性质赔偿物质损失的一部分或全部。
5.2属于下列情况者，按全价赔偿(丢失计算机软件文件的按恢复工时折算)。
5.2.l专人保管的或部门负责的诊断、治疗、检査的设备仪器、计算机以及外设、主要的医疗材料、试剂等。
5.2.2设备仪器的重要部件、附件的丢失，造成整机无法工作中或部分功能丧失的，除赔偿所丢失的部件外，还要追加停机或部分功能不能使用造成的经济损失。
5.2.3因违反管理制度，擅自领用或私自带出工作场所的设备仪器。
5.2.4私带含有毒的软件或游戏软件操作计算机造成文件、数据丢失的。
5.2.5自诉设备或物品的自然损坏但拿不出实物的设备仪器。
5.2.6丢失其他资产的；情节恶劣，有意损坏、偷盜等，除按原价赔偿外，还需追加罚款至直追究刑事责任。
5.2.7不听从主管人的劝告，擅自动用而造成的损失者。
5.2.8故意损坏或工作中嬉戏打闹造成损坏者。
5.3.1遗失物品已超出使用年限或使用三年以上的低值易耗品(不含黄金、白银、宝石等及其他稀有金属制品)。
5.4属于下列情况者，免于赔偿。
5.4.1保管工作中正常的盘亏及正常工作指标内的损耗。
5.4.2按规定釆取了安全防范措施而被盗，并经公安机关证明者。
5.4.3使用年限已久或质量不好，在正常使用条件下损坏。
5.4.4由于客观原因(突然停电、停水以及不可抗拒的自然灾害等)。
5.5设备仪器损坏属于下列情况者，部分赔偿。
5.5.1已损坏不能修复，按原价扣除折旧费后赔偿。
5.5.2能修复并不影响使用，赔偿维修费。
5.5.3若影响使用，应赔偿维修费和部分损失费。
5.6其他情况。
5.6.1责任事故，致使本部门设备仪器被盗、失火、水淹等造成的损失，肇事人须赔偿损失，造成严重损失应追究刑事责任。
5.6.2因交接手续未办理或不完善者，由现行保管人负责，分不清责任时由共同使用科室集体赔偿，并追究部门负责人的责任。
5.6.3凡发生设备仪器的损坏、遗失，应立即上报主管人和器械管理部门主任，并及时转交有关部门处理。如有瞒报，将加重处理，将公物窃为私有的，按盗窃贪污论处。
医疗设备管理方案篇十三
1.医疗设备使用前必须制定操作规程,使用时必须按操作规程操作,不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。
2.建立使用登记本,对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。
3.价值十万元以上的设备,应由专人保管、专人使用,无关人员不能上机。大型仪器设备必须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用,使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。
4.医院设备使用科室,应指定专人负责设备的管理,包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动,应办理交接手续。
5.操作人员在医疗设备使用工程中不应离开工作岗位,如发生故障后应立刻停机,切断电源,并停止使用;同时挂上“故障”标志牌,以防他人误用。检修由技术人员负责,操作人员不得私自拆卸或者检修;设备须在故障排除以后方能继续使用。
6.操作人员应做好日常的使用保养工作,保持设备的清洁。使用完毕后,应将各种附件妥善放置,不能遗失。
7.使用人员在下班前应按规定顺序关机,并切断电源、水源,以免发生意外事故。需连续工作的设备,应做好交接班工作。
8.大型设备或对临床诊断影响很大的设备,发生故障停机时应及时报告院领导,通知医务部门、临床科室停止开单,以免给病人带来不必要的麻烦。
9.使用科室人员要精心爱护设备,不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏,要立刻报告科室领导及医疗设备管理部门,并按规定对责任人作相应的处理。
医疗设备管理方案篇十四
一、积极学习落实好上级主管部门下发的各种医院感染管理相关文件，严格执行相关法律、法规。
二、加强质量控制，杜绝医院感染暴发事件发生：
1、落实医院感染管理会议制度，至少每半年召开一次医院感染管理委员会会议，讨论解决医院感染管理中遇到的疑难问题等。
2、充分发挥医院感染管理体系作用，特别是科室感控小组的作用，如医院感染病例的上报，科室消毒隔离制度的监督落实等，防止医院感染暴发事件的发生。
三、持续开展医院感染监测工作。
1、环境卫生学监测，每季度按计划对重点科室如手术室、供应室、产房、治疗室、注射室等的卫生学监测，督促科室做好消毒灭菌隔离等工作。
2、每半年一次对全院各科室的'紫外线灯管的照射强度进行监测和效果评价，对不合格、达不到消毒的灯管和消毒剂督促及时更换，对新购入的灯管进行强度监测，合格的产品才可以投入科室使用。
3、医院感染病例监测，督导科室及时主动上报，采取不定时下科室主动监测与月度漏报调查相结合，每月第三周重点进行医院感染的漏报调查，调查后对全院及各科的感染情况进行汇总，对医院感染的发病率、漏报率、漏报、迟报病例及医院感染部位分布情况进行统计、分析、对感染率高的科室和部位提出相应的预防控制措施，并向全院书面馈，杜绝医院感染漏报的发生。
4、根据卫计委《医院感染监测规范》的要求，初步定于6月份开展医院感染现患率调查。
5、开展多重耐药菌的监测，重视耐药菌相关诊断及防控知识的培训，强化病原学监测意识，提高送检率，及早发现多重耐药菌流行趋势，为临床抗菌药物的`使用提供依据。
6、目标性监测的开展如：手术部位、留置尿管的监测等。
7、对重点部门进行风险评估，逐步引导科室先做到自我评估，每月对相关部门进行前瞻性医院感染监测，收集医院感染病例报告卡和各科室沟通、核实医院感染诊断，并查找引起感染的相关危险因素；及时发现医院感染及医院感染的聚集性发生，及时查找、分析原因及危险因素并提出相应的预防控制措施，最大限度的减少医院感染发生，避免医院感染暴发及疑似医院感染暴发。
医疗设备管理方案篇十五
1.设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。
2.购置医疗设备前,必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件,必须加盖经销单位公章,并核实证件的真实性和有效性。不得购置无证和伪劣产品,严格把好质量关。
3.医疗设备采购以zz市政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录或集中招标范围的医疗设备,按规定委托招标采购。对于自行招标的,应做到公开、公正、公正。
4.对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备,可采用询价或定向单一来源采购,但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报zz市政府采购部门批准。
5.采购部门应及时掌握采购计划的进度,对临床急需的设备先行采购,以保障临床需要。
6.使用科室不得擅自采购或以先使用后付款的方式采购医疗设备。
7.对违反规定造成的后果,将追查有关人员的责任。
医疗设备管理方案篇十六
1、医疗器械档案由医疗设备科专人负责整理、分类管理。
2、医疗设备安装调试完毕后由专人整理核实资料，装订后交医院档案室统一管理。
3、医疗耗材资料由专人整理后，在设备科保管，所有资料在耗材用完后保存10年，植入人体的一次性耗材资料由院档案室统一管理。
4、医疗器械档案应集中统一管理，任何科室、个人不得存放有关档案，以确保医疗器械档案的系统化、完整化，充分发挥信息管理的作用。
5、建立医疗器械档案目录，单位和个人需借阅有关医疗设备档案或其他资料时，医疗器械档案管理人员应负责办理借阅手续，并妥善保管，损坏者按有关规定赔偿损失。
6、医疗器械档案管理员应负责所管档案的安全，注意防火、防潮、严防泄密。
7、医疗器械档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、清晰，并分类编号登记；资料收集应真实、完整；案卷目录应与案卷内容一致。
1、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，经设备科长，主管院长审批后方可招标购买，与医疗器械的采购相同。
2、库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、出厂时间、产品型号及资料交计量人员建卡、存档。计量后，才可发放到临床科室。
3、各科室必须按有关规定和程序操作计量器具，不得随意改动计量器具的参数和基准，出现问题要及时向设备科申报，不得擅自拆除。
4、凡属医院强检计量器具，必须建立统一的计量强检制度，定期由质量监督局检定，确保强检率100%。严禁使用无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。
5、医疗设备科定期对医院职工开展计量知识的教育、培训工作，开展对计量工作的定期管理考核，做好计量器具档案管理工作。
6、各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具，对随意损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。
7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成不良事件的工作。
1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备进行维护、保养、并作记录存档。
2、医疗器械维修人员应在接到临床科室保修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应及时上报科长及临床科室主任，组织相关维修人员会诊、修复或申请外修。
3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案。
4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。
5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价格合理。
6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究，分析维修中的疑难问题，交流维修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。
1、医疗设备科应定期到临床科室对10万元以上医疗设备进行巡检，并做好记录。
2、对50万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室了解其设备性能及使用情况外，临床科室应填写：“大型医疗设备医用分析表”。
3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用分析表”进行汇总，做出相应的分析、总结，并报医院领导参考。
4、根据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备年度更新计划。
1、一次性植入人体的医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险，其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。现在医院开展的医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补片、生物胶、球囊等。
2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须严格按照卫生部门相关文件要求采购，并与供货商签订合同。
3、使用科室应根据临床的实际需要，提前送交申请计划，必须写清产品的生产厂家、供应商、规格、型号、价格、病人姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医师姓名、手术日期，并由科室主任签字。
4、库房管理人员必须严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度作出记录，做到没件高值耗材可追溯。相关资料由设备科整理并存档。
5、使用时由手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送植入材料数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体医疗器械的相关标识载入病历。
6、一旦有医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。
按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射装置放射防护条例》有关规定，实行许可登记制度，医院内有放射性同位素与射线装置的科室必须向医院上级主管部门申请许可证。甲、乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证。
1、医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装、调试或计量，验收合格后方可投入使用。
2、医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作，大型医疗设备的操作人员须持上岗证，并严格按照每台医疗设备操作规程执行。
3、医疗设备维修人员应定期到临床科室维护、检修医疗设备。
4、医疗设备科专职计量人员及维修技术人员应每季度对大型医疗设备性能指标、计量、安全防护、接地等进行检查和监测。
5、对于压力容器、高压氧、x线机、ct、b超等特殊医疗设备应由医疗设备科专职人员联系治疗技术监督管理局专职人员定期鉴定，取得合格证后方可使用。
6、对于使用放射性物质、剧毒试剂、同位素药品的科室必须严格计划、审批、购入、出入库管理，并可追溯。特别是放射性物质在使用时需要报属地公安部门，完善相关手续，谨防丢失泄露。
7、凡由于购入的医疗设备、放射性物质、剧毒性物质、剧毒试剂引起的相关医疗事故，使用科室应及时上报医疗设备科及主管院长，并上报当地药监局和相关部门。
1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告是指对事后医疗器械不良事件的报告。
2、医院组成医疗器械不良事件管理委员会，并有专人负责医疗器械不良事件的监管工作。
3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录，按规定报告。
4、凡由医疗器械引起的不良事件，使用科室一经发现，应立即停止使用，经科主任签字后与48小时内上报设备科，严重伤害应于发现后24小时内上报设备科，死亡事件应在12小时之内上报设备科；设备科接到书面报告后，由专人及时报告医务处，同时上报省、县食品药品监督管理局，必要时可越级报告。
1、一般医疗设备的验收合格后，须由厂家工程师对医院至少两名以上操作人员进行现场培训或异地培训。
2、对国家有特殊要求的医疗设备，使用科室至少派两名以上操作人员参加国家制定部门组织的培训，取得合格证后方可进行上机操作。
3、操作人员合格证有效期满后须及时进行再次培训，取得合格证后方可进行上机操作。
4、操作人员要严格按照医疗设备操作规程进行操作，违反操作规程引发的医疗事故责任自负。
5、维修人员须定期对可能发生危险的医疗设备进行安全监督检查，有问题应及时向上级领导汇报。
医疗设备管理方案篇十七
凡符合下列条件之一者可以调剂处理:。
1、累计停用一年以上的闲置设备。属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾的设备除外。
2、因工作变更不再使用的设备:技术指标下降,但未达到报废标准尚能降级使用的仪器设备;重复购置的同种仪器设备,平均利用率在20%以下者。
3、严禁把国家有关部门明文规定不准生产、不许扩散和转让、淘汰的医疗设备或待报废的设备作为装置设备调剂。
4、调剂设备中可供家用者,审批时应严格审批和把关。
5、调剂设备应本着就内就近的原则,尽量避免长途运输,造成不必要的损失。
6、所有调剂设备,包括无偿转让的医疗设备,在估价时,应根据使用期限、技术状况等合理作价,经双方协商并签订协议,按合同执行。
7、实际办理后要及时履行财务手续,调剂收入应列入设备更新、改造基金项目专项使用,不得挪做其他用途。
8、所有待调剂设备,均应按照设备管理部门的规定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蚀、损坏、遗失。
9、加强对设备调剂工作的财务管理监督,对利用调剂设备的便利损公肥私的行为应予以追究,严肃处理。
医疗设备管理方案篇十八
为了保证购入的仪器设备质量可靠、性能优良，较好地满足临床需要，在购机前需要进行方案论证、质量调研。然后根据仪器设备的性能价格比、可靠性、售后服务、消耗品供应等情况确定优先考虑的仪器供货厂家、规格型号。
(二)入库前的验收。
入库前的验收是确保购入仪器质量的关键，一定要做到按验收制度和验收程序验收，待验收合格后入库。在验收过程中若发现质量问题，应利用合同中的质量保证条款及时交涉处理。
(三)使用阶段的质量跟踪。
对新购入并投入使用的仪器设备要作质量跟踪，对故障发生的时间、现象、原因、检修要作详细的记录。对仪器设备的性能作及时调查，从长时间使用中和从大量的故障中分析得出仪器的故障规律，为今后购买新机和订立仪器的保修合同等提供决策依据。
(四)做好预防性维护:医院仪器设备管理部门要有预防性维护的计划包括仪器设备的目录、计划的内容、实施的周期以及报告等。
(五)逐步开展对有关仪器的应用质量检测:有计划、有仪器设备目录、有实施措施和检测报告。
(六)对医用计量器具，按计量管理制度执行，保证使用的医用计量器具准确有效。
医疗设备管理方案篇十九
一、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作，发现问题及时处理。
二、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。
三、各科室医学设备出现故障时，由使用人员及时向设备维修部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。
四、设备维修部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维修人员到现场维修，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。
五、维修人员接到维修任务，根据设备故障情况带好维修工具尽快到现场维修，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维修记录单，设备交付科室使用。
六、对现场不能修复的大型、急救设备，维修人员及时逐级上报组长和设备维修部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特殊配件时，由使用科室填写《科室购置配件、维修申请表》报批执行。
七、对设备常用的零配件、易损件等，设备维修部制定配件目录，组织论证、比价后由设备管理科统一采购、入库，根据科室需要按招购置/领用,列入使用科室支出。
八、维修技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报，按相关规定处理。
九、未经装备处批准，任何人不得维修医院设备，因私自维修造成的损失由责任人负责。
十、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，按照医院报废制度执行。
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